Ребетол: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Ребетол — лекарственное средство на основе рибавирина от Бельгийского филиала фармацевтической компании «Шеринг Плау» (США).

Основное действующее вещество Ребетола — рибавирин — является нуклеозидным аналогом, который имеет неспецифическую активность в отношении вируса гепатита С.

Проявляет свои противовирусные свойства в комбинации с интерфероном-альфа-2b и пегилированным интерфероном, механизм взаимодействия с которыми до конца не изучен.

Содержание Рибавирин, как основное действующее вещество Ребетол: инструкция по применению

Рибавирин, как основное действующее вещество

Ребетол: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

  • не получали противовирусной терапии раньше;
  • получали интерфероновую терапию с положительным вирусологическим ответом, но возник рецидив;
  • не имеют декомпенсированных болезней печени;
  • имеют признаки фиброза печени.

Ребетол: инструкция по применению

В составе тройной (с интерферонами и прямыми противовирусными средствами) или двойной (с противовирусными препаратами прямого действия) терапии показан для лечения хронического гепатита С с фиброзом/циррозом, у ВИЧ-инфицированных, при отрицательном вирусологическим ответе на предыдущую интерфероновую терапию. Препарат показан для взрослых и детей старше 3 лет. Дозировка Ребетола зависит от веса больного:

  • до 75 кг — суточная доза составляет 1000 мг;
  • свыше 75 кг — 1200 мг.

Ребетол: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Средство принимают перорально во время еды. Разжевывать или делить капсулу нельзя: она в кишечнорастворимой оболочке.

Длительность терапевтического курса Ребетолом составляет 24-48 недель и устанавливается врачом в зависимости от диагноза и анамнеза заболевания. Выпускается медикамент в желатиновых капсулах.

Одна капсула содержит 200 мг рибавирина. В качестве вспомогательных веществ в ее состав также входят целлюлоза и лактоза.

Применение лекарственного средства противопоказано при:

  • повышенной чувствительности к основному или вспомогательным веществам медикамента;
  • беременности (также противопоказан кормящим женщинам);
  • тяжелых патологиях сердца (аритмиях, постинфарктных состояниях, ишемии миокарда);
  • хронических, вялотекущих заболеваниях;
  • почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 50 мл в минуту);
  • состояниях, требующих гемодиализа;
  • патологиях печени в стадии декомпенсации;
  • гемоглобинопатиях;
  • психических заболеваниях;
  • аутоиммунном гепатите;
  • непереносимости лактозы.

Ребетол: побочные действия

Ребетол обычно удовлетворительно переносится пациентами. Побочные действия препарат чаще проявляет при комбинированной интерфероновой терапии. У больных, принимающих Ребетол, могут возникать побочные реакции со стороны:

  • системы крови (угнетение кроветворения, что проявляется в виде анемии, гипогемоглобинемии, лейкопении, тромбоцитопении, редко — апластической анемии);
  • центральной нервной системы (головокружения, головные боли, нервозность, тревожность, агрессивность, бессонница, нарушения чувствительности, спутанность сознания, редко — попытки самоубийства);
  • органов пищеварения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, запор, вкусовые нарушения, кровоточивость десен, воспаления ротовой полости);
  • кровеносной системы (загрудинные боли, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, обмороки);
  • эндокринных желез (снижение активности щитовидной железы);
  • органов дыхания (кашель, одышка, воспаление верхних дыхательных путей);
  • опорно-двигательного аппарата (боли в мышцах, суставах, спазмы);
  • органов чувств (конъюнктивит, ухудшение зрения, воспаление слезного мешка, сухость глаз, снижение слуха, шум в ушах, средний отит);
  • репродуктивной системы (гормональные нарушения, приливы, снижение полового влечения, воспаление предстательной железы);
  • кожи (светочувствительность, покраснение, зуд, высыпания, сухость кожи, обострение герпеса, экзема, лекарственный эпидермальный некролиз, экссудативная эритема);
  • аллергические реакции;
  • лихорадка, слабость, повышенная утомляемость.

Ребетол: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Рибавирин обладает выраженным тератогенным эффектом и может вызывать пороки развития и уродства у плода. Во время лечения Ребетолом и спустя 6 месяцев после него женщинам и мужчинам запрещено зачатие ребенка. Поэтому пациентам, получающим Ребетол, необходимо пользоваться надежными противозачаточными средствами.

Ребетол: отзывы

Рибавирин в капсулах выпускается многими фармацевтическими компаниями. Аналоги Ребетола производят под разными торговыми марками: Рибапег (Россия), Рибавирин-Медуна (Германия), Гепавирин (Канада), Копегус (Швейцария), Триворин (Мексика).

Препараты разных производителей не отличаются по содержанию рибавирина, но могут отличаться вспомогательными компонентами. При этом стоимость лекарств колеблется в значительных пределах: от 250 до 4500 рублей за упаковку. Цена Ребетола в аптеке  4500 рублей за упаковку 140 таблеток. Стоимость курса лечения на 6 месяцев выйдет — 36000 рублей.

               К сравнению стоимость лечения Рибаверином российского производства составит около 10000 рублей.

Ребетол: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Источник: https://Sofosbuvir-Daclatasvir.ru/article-item/rebetol/

Ребетол: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Ребетол: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Применение препарата возможно только после назначения врача.

Ребетол – фармакологический противовирусный препарат для лечения хронического гепатита С.

Состав и форма выпуска

Согласно инструкции Ребетол выпускается в форме капсул для приема внутрь. Действующее вещество – рибавирин. В 1 капсуле препарата содержится 200 мг рибавирина. Также в состав Ребетола входят вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид титана, желатин.

Производится Ребетол в полихлорвиниловых блистерах (по 10 капсул в 1 блистере). В картонной упаковке 14 блистеров.

Фармакологическое действие Ребетола

Согласно инструкции Ребетол оказывает противовирусное действие. Данный препарат является производным аналогом нуклеозидов, которые активны в отношении некоторых вирусов. Однако в монотерапии Ребетол против вируса гепатита С не эффективен.

Данный препарат нужно комбинировать с интерфероном альфа 2b или пегинтерфероном альфа 2b, такое сочетание препаратов более эффективно, чем применение интерферона альфа 2b или пегинтерферона альфа 2b как единственного терапевтического средства.

Точный механизм действия Ребетола неизвестен.

После приема внутрь Ребетол по инструкции хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Данный препарат не связывается с белками сыворотки крови. При многократном приеме Ребетол накапливается в сыворотке крови в больших количествах. Согласно инструкции Ребетола его фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью не отличается от таковой у здоровых лиц.

Назначение препарата

Ребетол назначается в комбинации с интерфероном альфа 2b или пегинтерфероном альфа 2bв следующих случаях:

  • лечение пациентов хроническим вирусным гепатитом С, если они ранее не получали соответствующей терапии, и у которых нет признаков декомпенсации заболевания, с повышением показателя АЛТ, серопозитивным результатом к РНК вируса гепатита С, а также при наличии фиброза печени или выраженной активности воспалительного процесса;
  • лечение больных хроническим вирусным гепатитом С, которые ранее получали лечение интерфероном альфа/пегинтерфероном альфа и имели положительный результат на терапию (нормализация показателя АЛТ к завершению курса), если у них возник рецидив заболевания.

Ребетол назначается с пегинтерфероном альфа 2b в следующих ситуациях:

  • терапия пациентов хроническим вирусным гепатитом С, у которых нет признаков декомпенсации, с повышением уровня АЛТ в крови, серопозитивным результатом к РНК вируса гепатита С, при имеющемся фиброзе печени или выраженной активности процесса, если они ранее не получали лечение. Также включается больные с ВИЧ инфекцией (клинически стабильной).

Противопоказания к применению Ребетола

Повышенная чувствительность к составляющим компонентам препарата, тяжелые заболевания сердечно — сосудистой системы, заболевания щитовидной железы (которые не поддаются лекарственной коррекции), хроническая почечная недостаточность (с необходимостью проведения гемодиализа), гемоглобинопатии (серповидно – клеточная анемия, талассемия), декомпенсированный цирроз печени, выраженная депрессия, аутоиммунные заболевания, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью Ребетол может назначаться при тяжелых заболеваниях дыхательной системы (например, бронхиальной астме), сахарном диабете с кетоацидотической комой, угнетении функции кроветворения или нарушениях свертывающей системы (например, эмболии легочных артерий, тромбофлебите).

Способ применения и дозы

Согласно инструкции Ребетол следует принимать внутрь во время приема пищи в дозировке 800-1400 мг в сутки (в зависимости от массы тела пациента). Препарат принимают в два приема – утром и вечером.

Интерферон альфа 2b назначается одновременно в виде инъекций по 3 млн МЕ 3 раза в неделю (или пегинтерферон альфа 2b в дозировке 1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в 7 дней).

Продолжительность лечения Ребетолом определяется индивидуально и может продолжаться до 1 года.

Побочное действие Ребетола

По отзывам Ребетол, может часто вызывать побочные реакции, но так как его всегда назначают в комбинации с препаратами интерферона (который также вызывает нежелательные эффекты), то выявить точную частоту побочных эффектов невозможно.

При применении Ребетола у пациентов могут часто (в 10% случаев) возникать вирусные инфекции (фарингит, ринит и др.), в 1% случаев отмечаются грибковые инфекции, отиты среднего уха, герпетические инфекции, мочеполовые инфекции. Редко (0,01%) возникают пневмонии.

По отзывам Ребетол часто вызывает нарушения со стороны системы кроветворения (анемию, нейтропению, лимфопению), очень редко (в 0,01% случаев) данный препарат может вызывать апластическую анемию, тромбоцитопеническую пурпуру.

Со стороны иммунной системы очень редко (0,001% случаев) Ребетол может вызвать саркоидоз, системную красную волчанку, ревматоидный артрит, васкулит, реакции гиперчувствительности.

Со стороны эндокринной системы в 1% случаев данный препарат может способствовать развитию гипотиреоза, гипертиреоза. Редко (0,01% случаев) прием Ребетола провоцировал развитие сахарного диабета.

Со стороны обмена веществ, по отзывам, Ребетол часто вызывает анорексию (1-10% случаев), нередко способствует развитию гипергликемии, гипокальциемии, а также отмечены случаи повышения аппетита и возникновения жажды.

Со стороны психического состояния прием Ребетола, по отзывам, в 10% случаев вызывал депрессию, бессонницу, эмоциональную лабильность. В 1% случаев отмечались суицидальные мысли, агрессивное поведение, нервозность, нарушения сна, апатия, снижение либидо.

Со стороны нервной системы Ребетол в 10% случаев вызывал головную боль, головокружения, нарушения концентрации внимания. В 1% случаев препарат провоцировал появление парестезий, тремора, атаксии, дисфонии, гиперестезии, мигрени, извращение вкуса.

Со стороны сердечно – сосудистой системы данный препарат часто (в 1% случаев) вызывал сердцебиение, понижение/повышение артериального давления. В 0,1% случаев возникали кардиомиопатии, аритмии.

Со стороны дыхательной системы в 10% случаев, по отзывам, Ребетол, вызывал одышку и кашель. Реже (в 1% случаев) препарат способствовал появлению синуситов, бронхитов, носовых кровотечений, отеку слизистых оболочек носа и ринорее.

Со стороны пищеварительной системы Ребетол часто (10%) вызывает тошноту, рвоту, диарею, сухость во рту. Реже (в 1% случаев) он вызывает стоматит, колит, боли в животе, глоссит, метеоризм. В 0,1% случаев препарат способствует появлению панкреатита.

Со стороны мочеполовой системы Ребетол, по отзывам, может в 1% случаев вызывать учащение мочеиспускания, полиурию. Редко (0,1% случаев) препарат способствует появлению симптомов нарушения функции почек.

Со стороны органа зрения Ребетол, по отзывам, в 1% случаев приема вызывает нечеткость зрения, боль в глазах и конъюнктивит. В 0,01% случаев отмечались кровоизлияния в сетчатку, ретинопатии, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.

Со стороны кожных покровов и жировой клетчатки данный препарат может вызывать зуд, сухость кожи, сыпь (10% случаев). Реже (1%) при приеме Ребетола отмечался дерматит, фурункулез, фоточувствительность.

Передозировка

Известен один случай передозировки данным препаратом, когда пациент принял 10 г (50 капсул) Ребетола в течение одного дня. Никаких реакций, связанных с передозировкой, у него не было зарегистрировано. Лечение ему проводилось симптоматическое

Читайте также:  Печеночная недостаточность: симптомы и лечение женщин и мужчин

Особые указания по применению Ребетола

Терапия данным препаратом должна проводиться под контролем врача. Препарат обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, поэтому при назначении его женщинам репродуктивного возраста необходимо убедится в отсутствии беременности.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/rebetol

Ребетол

Инструкция по применению Ребетол

Состав

Активное вещество: рибавирин 200 мг.

Показания к применению Ребетол

Рецидив хронического гепатита С у больных старше 18 лет, ранее получавших лечение интерфероном альфа с положительным эффектом (нормализация АЛТ к концу лечебного курса); хронический гепатит С, подтвержденный гистологически, ранее не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности.Препарат применяют только в комбинации с интерфероном альфа-2b.

Противопоказания к применению Ребетол

  • тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы), предшествующие лечению, как минимум, в течение 6 мес;
  • заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии;
  • гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия);
  • тяжелые, изнуряющие заболевания (в т.ч. хроническая почечная недостаточность — КК, выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженное нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;
  • аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Внутрь. При гепатите С — не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 1-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). При массе тела до 75 кг — 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг — 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.

6 г вечером). Длительность лечения — 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 нед, у больных с вирусом генотипа 1-48 нед.

У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве — не менее 6 мес.

Применение Ребетол при беременности и кормлении грудью

Лечение Ребетолом не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом применения препарата.

Больные женщины детородного возраста, а также их партнеры — мужчины должны пользоваться эффективными методами контрацепции во время лечения и в течение 6 мес после его окончания.

Ежемесячно в течение всего этого периода необходимо проводить тесты на беременность.

Если беременность наступит в ходе лечения или в течение 6 мес после его окончания, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного воздействия Ребетола на плод.

Больные мужчины и их партнерши — женщины детородного возраста также должны пользоваться надежными методами контрацепции во время применения препарата.

Ребетол накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно. Для исключения возможного тератогенного действия Ребетола каждый из партнеров должен использовать эффективное контрацептивное средство во время лечения, а также в течение как минимум 7 мес после его окончания. Мужчины должны использовать презерватив для минимизации риска попадания Ребетола во влагалище.

В связи с высоким риском неблагоприятного воздействия рибавирина на ребенка, грудное вскармливание следует прекратить до начала применения препарата. Неизвестно, выделяется ли какой-либо компонент Ребетола с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что Ребетол оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем рекомендованы для клинического применения. У животных Ребетол вызывал изменения спермы в дозах ниже терапевтической.

Фармакологическое действие

Ребетол — противовирусный препарат. Синтетический аналог нуклеозидов. Активен in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Ни Ребетол, ни внутриклеточные нуклеотидные метаболиты Ребетола в физиологических концентрациях не оказывали ингибирующего действия на ферменты, специфичные для вируса гепатита C, и не подавляли репликацию вируса гепатита C.

Данные клинических исследований показали, что применение Ребетола в качестве монотерапии при гепатите C, в т.ч. при его хронической форме, неэффективно.

Однако комбинированная терапия Ребетолом и интерфероном альфа-2b больных с гепатитом С, имевших рецидив заболевания на фоне монотерапии интерфероном альфа-2b, оказалась в 10 раз более эффективной, чем монотерапия интерфероном альфа-2b и примерно в 3 раза более эффективной у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b.

Механизм противовирусного действия Ребетола в комбинации с интерфероном альфа-2b, в частности в отношении вируса гепатита С, неизвестен.

Побочные действия Ребетол

  • Со стороны системы кроветворения: уменьшение содержания гемоглобина вследствие гемолиза — основной токсический эффект Ребетола, который с высокой вероятностью может быть скорректирован с помощью рекомендуемых изменений дозы в ходе лечения; возможны слабовыраженные анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
  • Со стороны эндокринной системы: возможно нарушение функции щитовидной железы — изменение содержания ТТГ (соответствующая терапия требовалась у 3% больных, не имевших ранее таких нарушений).
  • Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
  • Прочие: возможны артериальная гипотензия, изменения лабораторных показателей.
  • Побочные эффекты выражены в основном слабо или умеренно и не влияют на ход лечения.

Особые указания

Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при применении Ребетола с интерфероном альфа-2b. 

Снижение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл наблюдали у 14% пациентов, получавших Ребетол во время клинических испытаний.

Хотя для Ребетола не характерно непосредственное влияние на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с приемом препарата, может вызвать усугубление сердечной недостаточности и/или обострение симптомов заболевания сердца.

В связи с этим пациентам с заболеваниями сердца Ребетол следует назначать с осторожностью и только после соответствующего обследования. Во время лечения таким больным требуется особое наблюдение. При появлении симптомов ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение следует прекратить.

Ребетол следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями легких (в частности, хроническими обструктивными заболеваниями легких) или сахарным диабетом с кетоацидозом.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями свертываемости крови (в т.ч. при тромбофлебите, эмболии легочной артерии) или при выраженной миелодепрессии.

При острых реакциях повышенной чувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) Ребетол следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные кожные высыпания не являются основанием для прерывания лечения.

  1. Поскольку с возрастом функциональные возможности почек могут ухудшаться, у пожилых пациентов до начала применения Ребетола необходимо определить состояние функции почек.
  2. Контроль лабораторных показателей
  3. Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, анализ электролитов, определение содержания креатинина сыворотки, функциональные пробы печени) следует проводить перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе лечения, и далее регулярно, по мере необходимости.
  4. Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата при лечении детей и подростков не установлена. Поэтому применение у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию при лечении, следует рекомендовать отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Передозировка

Имеется сообщение о максимальной дозе, которую ввел себе 1 пациент при суицидальной попытке — 50 капсул по 200 мг и 39 млн. ME препарата в виде раствора для инъекций (13 п/к инъекций по 3 млн. ME). Пациент находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии; за это время никаких нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

Изучено лекарственное взаимодействие Ребетола только с интерфероном альфа-2b и антацидами.

Биодоступность Ребетола в дозе 600 мг снижалась при одновременном приеме антацидного препарата, содержащего соединения магния и алюминия или симетикон; показатель AUC уменьшился на 14%. Возможно, что снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано замедлением транспорта Ребетола или изменением pH. Представляется, что данное взаимодействие не является клинически значимым.

При одновременном применении Ребетола и интерфероном альфа-2b лекарственного взаимодействия не выявлено.

Рибавирин in vitro ингибирует фосфорилирование цидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных окончательно не установлена. Однако, они дают основания полагать, что одновременное применение Ребетола с цидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови.

Поэтому рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение Ребетолом в комбинации с одним из этих двух средств.

При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме применение Ребетола в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.

Доказательств взаимодействия Ребетола с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз не имеется. Поэтому Ребетол можно назначать совместно с указанными средствами для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусом гепатита С.

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с Ребетолом может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

Ферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме Ребетола. Ребетол не является ингибитором ферментов системы цитохрома P450. Токсикологические исследования не дают оснований полагать, что Ребетол стимулирует ферментную активность печени. Таким образом, взаимодействие, связанное с участием ферментов системы цитохрома P450 маловероятно.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/rebetol/

Ребетол

Ребетол – противовирусный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Рибавирин (Ribavirin).

Форма выпуска и состав

Ребетол выпускается в форме капсул для приема внутрь. Препарат реализуется в блистерах (по 10 капс. в каждом), помещенных в картонные пачки по 14 шт.

Ребетол, капсулы для приема внутрь   1 капс.
Рибавирин   200 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.  
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.  
Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

Показания к применению

Препарат рекомендуется применять в составе комбинированного лечения с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b:

  • Терапия ранее не леченного хронического гепатита С, с серопозитивностью к РНК-вирусу, повышенной активностью АЛТ, без симптомов декомпенсации функции печени, при наличии выраженной воспалительной активности или фиброза.
  • Терапия хронического гепатита С у больных, ранее получавших пегинтерферон альфа-2b или интерферон альфа-2b и имевших положительный ответ на проведенное лечение (нормализация активности АЛТ в завершении курса терапии), у которых впоследствии появился рецидив заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства являются:

  • Патологии щитовидной железы (в том случае, если они устойчивые к терапии).
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации или значительное функциональное нарушение печени.
  • Тяжелое заболевание сердца (в том числе неконтролируемые и нестабильные формы, существовавшее в течение 6 месяцев, предшествующих терапии).
  • Гемоглобинопатии (к примеру, серповидно-клеточная анемия, талассемия).
  • Попытки суицида, суицидальные мысли или выраженная депрессия (в том числе по данным анамнеза).
  • Аутоиммунный гепатит или прочие аутоиммунные заболевания.
  • Тяжелые, изнуряющие патологии (включая необходимость проведения гемодиализа, почечную недостаточность хронического течения, КК менее 50 мл/мин).
  • Детский возраст до 18 лет.
  • Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к рибавирину или прочим составляющим компонентам Ребетола.
Читайте также:  Хронический холицистит: что это такое, симптомы и лечение

Препарат необходимо назначать с особой осторожностью при: тяжелых заболевания легких (ХОБЛ), болезнях сердца (не относящиеся к категориям, перечисленных в противопоказаниях), нарушениях свертываемости крови (к примеру, при эмболии легочной артерии, тромбофлебите) или значительном угнетении кровеобразующей функции костного мозга, сахарном диабете с приступами кетоацидоза, при сопутствующей ВИЧ-инфекции (из-за риска развития молочного ацидоза).

Инструкция по применению Ребетол (способ и дозировка)

Ребетол принимают внутрь во время еды, обычно по 1000–1200 мг в утром и вечером. Одновременно назначается интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.

При применении в комбинации с интерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Масса тела, кг   Суточная доза Ребетола, мг Количество капсул, шт.
≤ 75   1000 2 утром + 3 вечером
> 75   1200 3 утром + 3 вечером

При применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b рекомендуются следующие дозы Ребетола.

Масса тела, кг   Суточная доза Ребетола, мг Количество капсул, шт.
< 65 800 2 утром + 2 вечером  
65 – 85 1000 2 утром + 3 вечером  
> 85 1200 3 утром + 3 вечером  

Рекомендуемая продолжительность терапии — до 1 года. Индивидуальная продолжительность зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 месяцев лечения нужно провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При его отсутствии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b.

При возникновении тяжелых побочных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения препарата следует скорректировать дозу или приостановить его прием до прекращения нежелательных явлений.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Центральная и периферическая нервная система: бессонница, беспокойство, раздражительность, агрессивное поведение, нервозность, депрессия, эмоциональная лабильность, снижение концентрации внимания, спутанное сознание, эмоциональное возбуждение, иногда — суицидальные мысли и попытки (при использовании в сочетании с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b).
  • Эндокринная система: нарушение функционального состояния щитовидной железы (изменение уровня тиреотропного гормона), требующее терапевтических мер, гипотиреоидизм.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, анорексия, извращение вкуса, диспепсия, панкреатит (при использовании в комплексе с интерфероном альфа-2b), глоссит, стоматит, повышенная кровоточивость десен.
  • Система кроветворения: гемолиз, анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения умеренно выражены (по критериям ВОЗ). В редких случаях прием Ребетола в сочетании с интерфероном альфа-2b может сопровождаться развитием апластической анемии.
  • Изменение лабораторных показателей: возможно повышение концентрации непрямого билирубина и мочевой кислоты, связанное с гемолизом. Как правило, данные показатели нормализуются на протяжении 4 недель после завершения лечения. Лишь у незначительного числа больных при повышенном содержании мочевой кислоты наблюдались клинические проявления подагры (отмена лечения или коррекция дозы не требуется).
  • Слизистые оболочки и кожные покровы: реакции повышенной светочувствительности, экзема, эритема, высыпания, зуд, алопеция, сухость кожи, herpes simplex. В очень редких случаях использование препарата в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b может вызывать токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему.
  • Прочее: боль в грудной клетке, реакции гиперчувствительности, повышение или снижение АД, тахикардия, сердцебиение, изменение лабораторных показателей, головокружение, головная боль, недомогание, слабость, гриппоподобный синдром, лихорадка, озноб, миалгия, астения, артралгия, тремор, повышение тонуса гладких мышц, снижение массы тела, жажда, сухость во рту, вирусная и грибковая инфекция, кашель, фарингит, бронхит, синусит, средний отит, ринит, одышка, приливы, повышенная потливость, нарушение менструального цикла, снижение либидо, меноррагия, аменорея, простатит, гипестезия, гиперестезия, парестезии, конъюнктивит, поражение слезной железы, расстройство зрения, шум в ушах, нарушение/потеря слуха, лимфаденопатия, обморок, нарушение структуры волос.

Передозировка

Известный максимальный уровень передозировки Ребетола составил 10 г препарата в капсулах (50 капсул по 200 мг) и 13 п/к инъекций по 3 млн МЕ. Эти количества ввел себе один пациент с целью самоубийства в течение одного дня. Он находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии. За это время нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Арвирон, Виразол, Рибавирин, Рибалег, Триворин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ребетол – противовирусное средство. Оно быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов.

Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Все это приводит к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, снижая вирусную нагрузку, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, и не подавляет синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен препарат в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

Особые указания

Перед назначением комбинированного лечения требуется ознакомиться с инструкцией по использованию пегинтерферона альфа-2b или интерферона альфа-2b соответственно, которая прилагается к каждому из этих лекарственных средств.

Эффективность и безопасность комбинированного лечения изучена только при использовании Ребетола с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b. Данных о применении препарата в комплексе с другими интерферонами не имеется.

Больным с заболеваниями сердца Ребетол назначается с крайней осторожностью, только под наблюдением кардиолога и после соответствующего обследования.

Это связано с тем, что анемия, развивающаяся на фоне приема лекарственного средства (снижение уровня гемоглобина до 10 г/дл отмечалось у 14% пациентов, принимавших Ребетол во время клинических испытаний), может спровоцировать обострение симптомов заболевания и/или ухудшение сердечной недостаточности. При появлении этих признаков лечение препаратом необходимо прекратить.

Перед началом терапии требуется оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза. Во врачебной практике встречаются случаи, когда лечение можно выполнять без предварительной биопсии печени (например, если больной инфицирован вирусом генотипа 2 или 3).

Поскольку с возрастом функциональное состояние почек снижается, у пожилых больных до начала применения препарата требуется исследовать их функцию.

При аллергических реакциях (бронхоспазм, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек) прием Ребетола нужно немедленно остановить и назначить соответствующую терапию. Транзиторные изменения кожных покровов не являются основанием для отмены лечения.

Лабораторные исследования (анализ электролитов, функциональные пробы печени, клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и лейкоцитарной формулы, проверка уровня креатинина в сыворотке крови) необходимо проводить перед началом терапии, далее на 2-й и 4-й неделе лечения, и затем регулярно, по мере необходимости.

В опытах на животных препарат вызывал изменения спермы. Это связано с тем, что Ребетол способен накапливаться внутриклеточно и очень медленно выводится из организма.

Для исключения возможного тератогенного эффекта во время лечения препаратом, а также на протяжении как минимум 6 месяцев после его завершения каждому из партнеров следует применять надежные контрацептивные средства (мужчины должны пользоваться презервативами).

Не установлено, выделяется ли какой-либо компонент препарата с молоком. Поскольку существует риск неблагоприятного действия Ребетола на ребенка, необходимо прекратить прием препарата до начала грудного вскармливания.

Больным, испытывающим усталость, дезориентацию или сонливость при комбинированной терапии Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b, нужно отказаться от выполнения работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (в том числе управление сложными механизмами, вождение транспортных средств).

При беременности и грудном вскармливании

Ребетол нельзя принимать во время беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Нельзя принимать детям и подросткам младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Ребетол противопоказан при почечной недостаточности, при КК менее 50 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Ребетол противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, аутоиммунном гепатите, декомпенсированном циррозе печени.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность однократной дозы Ребетола увеличивалась при приеме пищи с высоким содержанием жиров. При исследовании клинической эффективности больным не давалось никаких инструкций по поводу времени приема препарата по отношению к приему пищи Однако, с целью достижения Cmax Ребетола в плазме рекомендуется принимать препарат вместе с пищей.

Исследование лекарственного взаимодействия Ребетола проводилось только с участием пегинтерферона альфа-2b, интерферона альфа-2b и антацидов.

Биодоступность Ребетола в дозе 600 мг снижалась при совместном приеме антацидного препарата, содержащего соединения магния и алюминия или симетикон. Возможно, что снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано изменением транспорта Ребетола изменением рН. Данное взаимодействие не является клинически значимым.

При неоднократном совместном применении не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между Ребетолом и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

У пациентов, инфицированных одновременно вирусом гепатита С и ВИЧ и получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), может развиться молочно-кислый ацидоз. При назначении комбинированной терапии с Ребетолом в дополнение к ВААРТ следует проявлять повышенную осторожность.

Токсикологические испытания не дают оснований полагать, что Ребетол стимулирует ферментную активность печени. Поэтому, возникновение какого-либо взаимодействия с участием цитохрома P450 маловероятно.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Ребетол рекомендуется хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С. Срок хранения препарата – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Ребетол за 1 упаковку начинается от 5060 руб.

Источник: https://dolgojit.net/rebetol.php

Ребетол

Описание лекарственной формы

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №1, состоящие из корпуса и крышечки матово-белого цвета. На корпусе капсул голубыми чернилами нанесено «200 mg» и голубая полоска, а на крышечке капсул — буквы «SP» и голубая полоска. Капсулы содержат порошок белого цвета.

Читайте также:  Размеры печени у детей: норма и отклонение (таблица)

Особые указания

Безопасность и эффективность комбинированной терапии была испытана только при использовании Ребетола® в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b. Данных по эффективности и безопасности Ребетола® в комбинации с другими интерферонами (не альфа-2b) не имеется.

Перед назначением комбинированной терапии рекомендуется также ознакомиться с инструкцией по применению соответственно интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b, прилагаемой к каждому из этих препаратов.

В исследованиях на животных Ребетол® проявил эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем рекомендованы для клинического применения.

Лечение Ребетолом® не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом лечения.

Больные женщины детородного возраста, а также их партнеры-мужчины должны пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время лечения и в течение 6 мес после его окончания; ежемесячно в течение всего этого времени необходимо проводить тесты на беременность.

Если беременность все-таки наступит в ходе лечения или в течение 6-месячного периода после окончания лечения, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного воздействия Ребетола® на плод.

Больные мужчины и их партнерши детородного возраста должны предпринимать особые меры предохранения от беременности. В опытах на животных Ребетол® вызывал изменения спермы в дозах, ниже терапевтических.

Ребетол® накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно.

Для исключения возможного тератогенного действия Ребетола® во время лечения, а также в течение как минимум 6 мес после его окончания каждый из партнеров должен использовать эффективное контрацептивное средство (мужчины должны использовать презерватив) .

Не известно, выделяется ли какой-либо компонент Ребетола® с молоком. Вследствие возможности неблагоприятного воздействия Ребетола® на ребенка, грудное вскармливание должно быть прекращено до начала применения препарата.

Снижение уровня гемоглобина до величины ниже 10 г/дл наблюдали у 14% пациентов, получавших Ребетол® во время клинических испытаний.

Хотя Ребетол® не характеризовался непосредственным воздействием на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с приемом Ребетола®, может вызвать усиление сердечной недостаточности и/или обострение симптомов коронарного заболевания.

В связи с этим терапия Ребетолом® должна назначаться пациентам с заболеванием сердца только после соответствующего обследования. Во время лечения такие больные требуют особого наблюдения. В случае какого-либо ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение должно быть прекращено.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение Ребетола® следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

Поскольку функциональные возможности почек могут ослабевать с возрастом, у пожилых пациентов до начала применения Ребетола® необходимо определить состояние функции почек.

Перед началом лечения следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза. В некоторых случаях (пациенты с генотипом вируса 2 и 3) лечение можно проводить без предварительной биопсии печени.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, анализ электролитов, определение содержания креатинина сыворотки, функциональные пробы печени) следует проводить перед началом лечения, затем на 2 и 4 нед лечения, и далее регулярно, по мере необходимости.

Пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию при комбинированном лечении Ребетолом® и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b, следует отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Состав и форма выпуска

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
рибавирин 200 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат
оболочка капсулы: желатин; титана диоксид
состав надписи на капсуле: шеллак; этанол; изопропанол; п-бутанол; пропиленгликоль; аммония гидроксид; голубой алюминиевый лак FD&C №2

в блистере 10 шт.; в коробке 14 блистеров.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ребетол® легко всасывается после приема внутрь разовой дозы препарата (Tmax = 1,5 ч), после чего быстро распределяется в организме. Выведение Ребетола® из организма медленное. Величины полупериодов всасывания, распределения и выведения разовой дозы составляют 0,05; 3,73 и 79 ч соответственно.

Ребетол® всасывается почти полностью; лишь около 10% меченой дозы выделяется с фекалиями. Тем не менее, абсолютная биодоступность составляет примерно 45-65%, что, по-видимому, связано с метаболизмом первого прохождения. Между дозой и показателем биодоступности (AUCtf) существует линейная зависимость при приеме Ребетола® в разовых дозах от 200 до 1200 мг.

Объем распределения составляет приблизительно 5000 л. Ребетол® не связывается с белками плазмы.

Перенос Ребетола® вне плазмы был изучен особенно детально для эритроцитов; было показано, что, в основном, транспорт происходит с участием уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа es.

Этот вид переносчика присутствует практически у всех типов клеток и может быть фактором, обусловливающим большой объем распределения Ребетола®.

Метаболизм Ребетола® осуществляется двумя путями: 1) обратимое фосфорилирование и 2) расщепляющие превращения, куда входят дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Сам Ребетол® и его метаболиты — триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота — выводятся из организма с мочой.

При неоднократном введении Ребетол® накапливается в плазме в больших количествах; соотношение показателей биодоступности (AUC12h) при повторном и однократном приеме равно 6.

При пероральном приеме (600 мг 2 раза в день) стационарная концентрация Ребетола® в плазме достигалась к концу 4 нед; при этом она составляла примерно 2200 нг/мл.

После прекращения приема T1/2 Ребетола® составлял около 298 ч, что, по-видимому, говорит о его замедленном выведении из других участков организма, кроме плазмы.

У больных, страдающих почечной недостаточностью, фармакокинетика Ребетола® при однократном приеме изменяется (показатели AUCtf и Cmax увеличиваются) по сравнению с контролем (Cl креатинина >90 мл/мин). Это изменение, скорее всего, обусловлено снижением истинного клиренса у таких больных. Концентрация Ребетола® в плазме при гемодиализе существенно не меняется.

Фармакокинетика Ребетола® при введении однократной дозы больным с печеночной недостаточностью малой, умеренной или сильной степени тяжести (типы A, B или C по классификации Чайлд-Пью), аналогична фармакокинетике Ребетола® у здоровых лиц.

Фармакодинамика

Ребетол® является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Ни Ребетол®, ни внутриклеточные нуклеотидные метаболиты Ребетола® в физиологических концентрациях не обнаруживают признаков ингибирования ферментов, специфичных для вируса гепатита С, или подавления репликации вируса гепатита С.

Монотерапия Ребетолом® не приводит к элиминации вируса гепатита (РНК-вируса гепатита С) или улучшению гистологической характеристики печени после 6–12 мес применения препарата и в течение 6 мес последующих наблюдений. Применение Ребетола® как единственного терапевтического средства при гепатите С, в т.ч. при его хронической форме, неэффективно.

Однако комбинированное лечение Ребетолом® и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b больных гепатитом С более эффективно, чем монотерапия интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

Механизм, посредством которого Ребетол® в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b проявляет свое противовирусное действие, в частности против вируса гепатита С, не известен.

Показания

Показания

Только в сочетании с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b:  лечение больных хроническим гепатитом С, ранее получавших лечение альфа интерфероном или пегинтерфероном альфа-2b и имевших благоприятный ответ на проведенную терапию (нормализация АЛТ к концу лечебного курса), у которых впоследствии возник рецидив заболевания; лечение больных хроническим гепатитом С, которым лечение ранее не проводилось, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с увеличенной АЛТ, серопозитивных к РНК-вируса гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности.

Противопоказания

Противопоказания

Гиперчувствительность к рибавирину или любому другому компоненту Ребетола®; тяжелое заболевание сердца, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшее, как минимум, в течение 6 мес, предшествующих лечению; заболевания щитовидной железы, если они не поддаются лечению обычными методами; гемоглобинопатии (например талассемия, серповидно-клеточная анемия); тяжелые, изнуряющие заболевания (в т.ч. — хроническая почечная недостаточность, Cl креатинина ниже 50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа); значительное нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени; выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида, в т.ч. по данным анамнеза; аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания беременность и период лактации; возраст до 18 лет.

С осторожностью — заболевания сердца (не относящиеся к категориям, указанным в противопоказаниях); тяжелые заболевания легких (в частности — ХОБЛ); сахарный диабет с приступами кетоацидоза; нарушение свертываемости крови (например при тромбофлебите, эмболии легочной артерии) или значительное угнетение кроветворной функции костного мозга; добавление к высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с повышенным риском развития молочного ацидоза).

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, по 1000–1200 мг в день в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначается интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы Ребетола® в зависимости от массы тела при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b представлены в таблице 1.

Таблица 1

Масса тела, кг Суточная доза Ребетола, мг Количество капсул, шт.
≤75 1000
>75 1200
  • а — 2 утром и 3 вечером;
    б — 3 утром и 3 вечером.
  • Рекомендуемые дозы Ребетола® в зависимости от массы тела при применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b представлены в таблице 2.
  • Таблица 2
Масса тела, кг Суточная доза Ребетола, мг Количество капсул, шт.
85 1200

а — 2 утром и 2 вечером;
б — 2 утром и 3 вечером;
в — 3 утром и 3 вечером.

Рекомендуемая продолжительность лечения — до 1 года. Индивидуальная продолжительность курса лечения зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 мес терапии следует провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа.

При его отсутствии следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом® и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

  1. При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения Ребетола® следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.
  2. Модификация режима дозирования представлена в таблице 3.
  3. Таблица 3
Лабораторные показатели Снижение только дозы Ребетола до 600 мг/день*, если: Снижение только дозы интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b на 50%, если: Прекращение приема Ребетола и интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b, если:
Содержание гемоглобина

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/8294

Ссылка на основную публикацию