Креон 25000: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Креон. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать лекарство, от чего оно помогает, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата 10000, 25000, 40000 и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Креон, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии инсульта и энцефалопатии, сосудистых нарушений у взрослых и детей.

В инструкции перечислены аналоги Креона, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.Креон 25000: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Ферментным препаратом, который часто назначают при различных нарушениях пищеварения, а также в восстановительный период после кишечных инфекций, является Креон.

Инструкция по применению рекомендует принимать лекарство 10000, 25000 или 40000 в качестве заместительной терапии при недостаточном функционировании поджелудочной железы, также при хроническом панкреатите, муковисцидозе у детей (в том числе новорожденных).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде твердых желатиновых кишечнорастворимых с прозрачным корпусом капсул, содержащих различное количество действующего вещества – панкреатина:

  1. Креон 10000 – содержит 150 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20 и 50 штук в полипропиленовых флаконах.
  2. Креон 25000 – содержит 300 мг панкреатина; по 10 и 25 штук в блистере, по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах.
  3. Креон 40000 – содержит 400 мг панкреатина; по 20, 50 и 100 штук в полипропиленовых флаконах.

Читайте еще:  Имофераза или Контрактубекс — что лучше? Узнай самое важное!

Содержимое капсул – минимикросферы кишечнорастворимые бежевого цвета. Вспомогательные вещества – гипромеллозы фталат, макрогол 4000, цетиловый спирт, диметикон 1000, триэтилцитрат.

Фармакологическое действие

Креон позитивно сказываются на процессе пищеварения. Инструкция по применению указывает, что употребление препарата значительно облегчает переваривание жиров, белков и углеводов, что помогает их усвоить и не перегружать пищеварительную систему.

Желатиновые капсулы очень быстро растворяются в желудке, при этом освобождаются минимикросферы, содержащие ферменты животного происхождения.

Эти ферменты обладают ярко выраженной липолитической, амилолитической и протеолитической активностью.

Они попадают в кишечник и там перемешиваются с его содержимым, что способствует лучшему распределению ферментов и дезинтеграции молекул пищевых компонентов – жиров, углеводов и белков.

Препарат хорошо переносится людьми всех возрастов. Может использоваться для лечения и восстановления организма и его естественных функций.

От чего помогает Креон?

Показания к применению лекарства включают заместительную терапию недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:Креон 25000: инструкция по применению, отзывы, аналоги

  • панкреатэктомия;
  • рак поджелудочной железы;
  • снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока).

Для чего Креон назначают еще? Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения препарат показан в следующих случаях:

  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке;
  • цирроз печени;
  • тотальная гастрэктомия;
  • состояния после холецистэктомии;
  • холестатический гепатит;
  • патология терминального отдела тонкой кишки;
  • частичная резекция желудка (Бильрот-1/2);
  • билиарная обструкция;
  • дуодено- и гастростаз.

Почитайте также эту статью:  Раствор для ингаляций и таблетки (шипучие) 600 мг Флуимуцил: инструкция, цены и отзывы

Инструкция по применению

Креон применяют во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть разовой дозы рекомендуется принимать непосредственно перед приемом пищи, а остальную часть – во время еды.

Дозу Креона по инструкции определяют индивидуально, в зависимости от течения болезни и применяемой диеты, используя медикамент в различной дозировке –10000, 25000 или 40000.

При муковисцидозе начальная доза Креона для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 липазы на 1 кг.

Таблетки пьют во время каждого приема пищи, как основного, так и дополнительного. Для детей обычно применяют Креон 10000. В случае затруднения глотания капсулы, их можно вскрыть и содержащиеся в них минимикросферы добавить в жидкую пищу с кислотностью pH.

При недостаточности функции поджелудочной железы при различных нозологиях дозу определяют в зависимости от результатов контроля стеатореи и выраженности симптомов заболевания для поддержания 10 000 ЕД липазы на 1 кг в сутки.

Доза может варьироваться от 20 000 до 75 000 ЕД липазы во время основного приема пищи, а во время приема легкой пищи – от 5 000 до 25 000 ЕД липазы. Также для предотвращения усиления запоров необходимо обеспечивать постоянный прием жидкости в достаточном объеме.

Противопоказания

Лекарство не назначают, если у пациента обнаружены:

  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата;
  • обострение хронического панкреатита;
  • острый панкреатит.

Побочные действияКреон 25000: инструкция по применению, отзывы, аналоги

  • реакции гиперчувствительности;
  • кожные проявления;
  • тошнота, рвота;
  • изменения стула;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • запор.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Возможность применения препарата при беременности не изучалась, поэтому используется он крайне редко и под наблюдением врачей. Креон назначают детям в восстановительный период после кишечных инфекций и диарей любого происхождения, а также при симптоматической терапии муковисцидоза.

Особые указания

При использовании Креона для лечения детей, необходимо проходить систематическое обследование у специалистов.

Читайте еще:  Эпистат или Эреспал – что лучше? Все «за» и «против»!

Длительный прием препарата, особенно в больших дозах, может вызвать возникновение поражения толстого кишечника. Поэтому необходимо наблюдать за любыми необычными симптомами в брюшной полости.

Параллельно с применением Креона необходимо употреблять достаточное количество жидкости, что поможет предотвратить возникновение запора.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема препарата (содержит амилазу) может снижаться эффект от применения Акарбозы; сочетанное применение не рекомендуется.

Аналоги лекарства Креон

Аналоги по структуре:

  1. Фестал Н.
  2. Панкрелипаза.
  3. Энзистал-П.
  4. Гастенорм форте.
  5. Эрмиталь.
  6. Панкреатин ЛекТ.
  7. Панкреатин.
  8. Панкреатин форте.
  9. Микразим.
  10. Пангрол 25000.
  11. Креон 25000.
  12. Креон 40000.
  13. Мезим форте 10000.
  14. Пангрол 10000.
  15. ПанзиКам.
  16. Мезим 20000.
  17. Панцитрат.
  18. Мезим форте.
  19. Гастенорм форте 10000.
  20. Креон 10000.
  21. Панзинорм форте 20000.
  22. Панкреазим.
  23. Панзим форте.
  24. Панзинорм 10000.
  25. Пензитал.

Условия отпуска и цена

Средняя цена препарата Креон в Москве составляет 610 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 244 гривны, в Казахстане — за 1340 тенге. В Минске аптеки предлагают таблетки за 8-9 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Источник: https://www.dosug5.info/kreon-instrukciya-cena-otzyvy-i-analogi/

Креон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Креон (10000, 25000, 40000) – это ферментный препарат, который назначают при различных нарушениях пищеварения, а также в восстановительный период после кишечных инфекций. При недостаточном функционировании поджелудочной железы и для лечения муковисцидоза у детей.

Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом препарата, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.

Креон 25000: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки.

  • Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).
  • Выпускают препарат в виде твердых прозрачных желатиновых капсул, растворяющихся в желудке.
  • В аптеках можно купить:
  • Креон 10000 в блистерах по 10 или 25 штук, или по 20 и 50 штук во флаконах из полпропилена.
  • Креон 25000 (300 мг панкреатина) в блистерах по 10 и 25 штук, а также во флаконах по 20, 50 и 100 штук.
  • Креон 40000 – капсулы, содержащие 400 мг панкреатина. Продаются во флаконах по 20, 50 и 100 штук.

Препарат не оказывает влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Показания к применению

От чего помогает Креон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Заболевания, связанные с недостаточной выработкой ферментов поджелудочной железы;
  • Хроническое воспаление поджелудочной железы;
  • Любая опухоль, вызывающая пережатие протоков поджелудочной железы;
  • Наследственные заболевания, связанные с патологиями желез внутренней секреции (муковисцидоз, синдром Швахмана-Даймонда);
  • Состояния после полного удаления поджелудочной железы или желудка;
  • Снижение функций поджелудочной железы у пациентов пожилого возраста.

Часто Креон 10000 используют при симптоматической терапии, например, при нарушении процессов пищеварения разной этиологии, при билиарной обструкции, тотальной гастрэктомии, холестатическом гепатите, циррозе печени.

Возможно применение при состояниях после холецистэктомии, а также после частичной резекции желудка при патологиях в терминальном отделе тонкой кошки и при избыточном росте бактерий в тонком кишечнике, при дуодено- и гастростазе.

Инструкция по применению Креон (10000, 25000, 40000), дозировки

Принимают во время еды, проглатывая капсулы целиком. Половину или треть рекомендованной дозы можно принять перед едой, а остальное – во время принятия пищи. Доза препарата, необходимая для нормализации пищеварительного процесса, определяется индивидуально.

Во время терапии очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).

В большинстве случаев начальная дозировка Креон составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20000 до 75000 во время каждого основного приема еды, и от 5 тыс. до 25 тыс. во время дополнительных приемов пищи.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Согласно инструкции, у большинства пациентов доза Креон не должна превышать 10000 ЕД/кг/сутки.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Креон:

  • в редких случаях могут возникнуть нарушения функций пищеварительной системы (изменения стула, диарея, запор, рвота, тошнота);
  • аллергические реакции (высыпания, зуд, покраснения).

Противопоказания

Противопоказано назначать Креон (10000, 25000, 40000) в следующих случаях:

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Из-за отсутствия клинических данных о применении во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.

Передозировка

Прием очень высоких доз может вызвать повышение содержания мочевой кислоты в крови. При появлении подобных симптомов рекомендуется отменить лечение препаратом и симптоматическую терапию.

Аналоги Креон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Креон (10000, 25000, 40000) можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Эрмиталь,
  2. Панзинорм,
  3. Мезим,
  4. Пангрол,
  5. Гастенорм Форте,
  6. Панкреатин.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Креон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Креон 10000 20 капсул – от 290 рублей, 25000 ЕД 20 шт. – от 520 рублей, по данным 497 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +20°C. Срок годности – Креон 10000 составляет 2 года, Креон 25000 – 3 года.

Продажа в аптеках без рецепта врача.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/kreon/

Креон 25000: инструкция по применению

Креон 25000: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Препарат, содержащий ферменты ЖКТ

Читайте также:  Стрептодеказа: инструкция по применению, дозировка

Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Креон 25000 выпускается в виде капсул желатиновых твердых. Они являются кишечнорастворимой лекарственной формой. Размер капсул — №0. Капсула прозрачна, бесцветна, а крышечка к ней характеризуется оранжевой окраской. Внутри капсулы помещены минимикросферы, бледно-коричневого цвета.

1 капсула Креон 25000 содержит 300 мг панкреатина. В пересчете на ферменты это : 25000 ЕД лиапзы, 18000 ЕД амилазы и 1000 ЕД протеазы. Кроме того содержимое капсулы вмещает дополниельные вещества: макрогол 4000, диметикон, спирт цетиловый, гипромелозы фталат, триэтилцитрат.

Оболочка капсулы состоит из: желатина, красителей красного и желтого оксидов железа, диоксида титана, лаурилсульфата натрия.

Капсулы в количестве 20,50 или 100 штук помещены во флаконы, изготовленные из высокоплотного полиэтилена. Флакон укупоривается полипропиленовой крышкой, которая навинчивается сверху. Флаконы вложены в картонные пачки с соответствующей маркировкой и инструкцией.

Механизм действия

Панкреатин является природным ферментом, который улучшает процессы переваривания белков, жиров и углеводов, их расщепление и всасывание в общий кровоток.

Желатиновая капсула растворяется в желудке и минимикросферы, находящиеся внутри, смешиваются с кислым содержимым желудка. Дальше данная форма препарата транспортируется в тонкий кишечник и там растворяется, равномерно перемешиваясь с кишечным содержимым. Растворение оболочки происходит при pH>5.5. при этом в просвет тонкой кишки попадают ферменты, расщепляющие белки, жиры и углеводы.

Фармакокинетика

Так как в процессе проведенных испытаний было доказано что не происходит всасывание нерасщепленных ферментов в общий кровоток, то не было возможности проводить истинные фармакокинетические испытания.

Препарат работает в просвете тонкой кишки и не нуждается во всасывании.

Сами ферменты по природе – белки, поэтому также проходят ряд кишечных превращений и превращаются в аминокислоты и пептиды, которые могут непосредственно попадать в кровь.

Кому и когда рекомендуется принимать Креон 25000

Креон 2500 рекомендуется принимать для лечения при следующих диагнозах:

  • муковисцидоз
  • хроническое воспаление поджелудочно железы
  • удаление поджелудочной железы
  • онкологическое поражение поджелудочной железы
  • сужение просвета протоков железы из-за опухоли
  • угнетенная ферментообразующая функция, в частности у людей пожилого возраста.

Также препарат используют для устранения симптомов нарушенного пищеварения после:

  • удаления желчного пузыря
  • частичного или полного удаления желудка
  • сужения просвет желчных протоков
  • воспаления печени с холестазом
  • цирроза печени
  • дисбактериоза тонкого кишечника
  • патологических изменений в кишечнике.

Кому и когда не рекомендуется принимать Креон 25000

Препарат противопоказан, если у пациента установлено:

  • острое воспаление поджелудочной железы
  • обострение хронического воспаления поджелудочной железы
  • индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата.

Как принимать

Креон 25000 предназначен для перорального приема. Рационально принимать половину или третью часть дозы перед употреблением пищи, а оставшееся количество непосредственно во время еды. Необходимая доза подбирается индивидуально в зависимости от уровня дефицита ферментов и качества диеты.

Капсулу или добытые из нее минимикросферы следует проглатывать не разжевывая, запивать большим количеством жидкости.

Если у пациента есть проблемы с глотанием (дети, люди пожилого возраста), то капсулу Креона 25000 можно вскрыть и выпить ее содержимое. Не следует хранить минимикросферы в растворенном виде, такой раствор необходимо принимать сразу после приготовления.

Следует следить за достаточным питьевым режимом, чтобы избегать запоров.

Прием минимикросфер должен проводиться совместно с пищей, кислотный уровень которой не более 5,5, так как иначе произойдет растворение кишечнорастворимой оболочки и действующие вещества будут подвержены воздействию кислого желудочного сока.

Детям младше 4 лет при муковисцидозе рекомендуется принимать по 1000 ЕД на 1 кг веса ребенка в каждое употребление пищи. С 4 лет расчет идет с 500 ЕД на 1 кг веса. Доза определяется общим состоянием организма, возможностью контролировать стеаторею, а также соблюдением правильного режима и характера питания. Не рекомендуется превышать дозу липазы более 10000 ЕД.

Для коррекции недостаточности поджелудочной железы доза подбирается в зависимости от степени дисфункции и характера употребляемой пищи. Доза липазы может составлять от 20 до 75 тысяч ЕД. если пациент принимает легкую пищу может быть достаточно 5-10 тысяч ЕД липазы. Прием препарата должен быть регулярным, с каждым употреблением пищи.

Начальная доза липазы колеблется в пределах 10-25 тысяч ЕД в период употребления основного объема пищи. Но в некоторых случаях для устранения стеатореи следует поднять дозу до цифр 20-50 тысяч ЕД.

Для удобства подбора доз можно комбинировать различные формы выпуска Креона, а именно 25000, 10000 и 40000.

Симптомы передозировки препаратом Креон 25000

Прием чрезмерно завышенных доз Креона 25000 сопровождается повышением уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Терапия: отмена приема препарата, устранение симптомов передозировки.

Взаимодействие Креон 25000 с другими лекарственными средствами

Нет данных о значимых в клиническом плане взаимодействиях Креона 25000 с другими препаратами.

Применение Креон 25000 в период беременности и лактации

Допускается прием Креона 25000 в период вынашивания беременности или кормления ребенка грудью только в том случае, когда оценено соотношение польза для матери/риск для ребенка. Нет точной информации, подтверждающей полную безопасность приема препарата у данной категории пациентов.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: боли в области живота, запоры, изменение консистенции стула, расстройство, рвота и тошнота.

Со стороны аллергического статуса: высыпания, индивидуальная гиперчувствительность.

Как хранить

Креон 25000 рекомендуется хранить при температурном режиме не выше 250 С, потно укупоренными, не более 3 лет с момента выпуска препарата. Беречь от детей. После вскрытия флакона следует принять капсулы в течение 6 месяцев, иначе они утратят пригодность к употреблению.

Условия отпуска из аптек

Креон 25000 относится к списку безрецептурных препаратов, для его приобретения в аптеке нет необходимости предъявлять рецепт врача.

Особые указания

Не рекомендуется использовать Креон 2500 в первые дни развития острого воспаления поджелудочной железы.

Следует регулярно контролировать состояние детей, с диагнозом муковисцидоз. Которые постоянно принимают Креон 25000.

Креон 25000 не нарушает способность водить автомобиль и управлять другими механизмами, требующими внимания и скорости реакций.

Аналоги капсул Креон 25000

К препаратам с аналогичным составом, которым можно заменить Креон 2500 относится Панзинорм 10 000 капсулы, Креон 10 000 капсулы, Пангрол 25000 капсулы, Микразим капсулы, Панкреазим капсулы.

Креон 25000 цена

Средняя стоимость капсул Креон 25000 в аптеках Москвы составляет 560-620 руб.

Источник: https://bezboleznej.ru/kreon-25000

Официальная инструкция по применению Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® Микро

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин — 300 мг, что соответствует:

  • 25000 ЕД Евр. Ф. липазы,
  • 18000 ЕД Евр. Ф. амилазы,
  • 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 75,00 мг, гипромеллозы фталат — 112,68 мг, диметикон 1000 — 2,69 мг, цетиловый спирт — 2,37 мг, триэтилцитрат — 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,19 мг, натрия лаурилсульфат — 0,19 мг.

твердые желатиновые капсулы № 0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09AA02

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.

В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

  • Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
  • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
  • Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
  • У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
  • Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Читайте также:  Артромакс - инструкция по применению, показания, противопоказания

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

  1. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  2. Очень часто (≥1/10): боль в области живота.
  3. Часто (≥1/100,

Источник: https://kreon.ru/instruktsiya-preparata/

Креон 25000 капсулы : инструкция по применению

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Полиферментные препараты (липаза + протеаза и т.д.).

  • Код АТХ: АО9ААО2.
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика
  • Креон® содержит панкреатин свиного происхождения (произведен из ткани поджелудочной железы свиней), в форме покрытых кишечнорастворимой оболочкой (стойкой к кислой среде) минимикросфер, в желатиновых капсулах.

Порошок поджелудочной железы содержит ферменты поджелудочной железы, такие как липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин и другие ферменты. В дополнение, порошок поджелудочной железы содержит дополнительные компоненты без ферментативной активности. Не абсорбировавшиеся вещества расщепляются пищеварительными соками или бактериями.

Определена пищеварительная доступность активности ферментов и галенической формы.

Основными являются ферментативная активность липазы, также, как и содержание трипсина, тогда как амилолитическая активность является значимой только при лечении муковисцидоза, так как даже при хроническом панкреатите распад полисахаридов в пище не затрагивается.

Трипсин активируется автокаталетически из трипсиногена и энтерокиназой тонкого кишечника и расщепляет пептиды на составляющие, действуя как эндопептидаза, расщепляя пептидные связи, представленные лизином и аргинином.

Основываясь на последних исследованиях, предполагается, что секреция поджелудочной железы ингибируется активным трипсином в верхних отделах тонкой кишки по типу отрицательной обратной связи.

Анальгетическое действие препаратов порошка поджелудочной железы, описанное в нескольких исследованиях, также приписывается данному эффекту.

Альфа-амилаза очень быстро расщепляет глюкозосодержащие полисахариды, действуя как эндоамилаза, поэтому ее активности хватает даже в случае значительного снижения секреторной активности поджелудочной железы вследствие болезни.

Галеническая форма Креона обусловливает оптимальную реализацию ферментативной активности порошка поджелудочной железы для переваривания пищи.

Кишечнорастворимые минимикросферы, которые содержат смесь всех ферментов поджелудочной железы, помещены в легкорастворимые твердые желатиновые ‘капсулы: Капсулы; в зависимости от РН, растворяются в желудке в течение 2-3 минут и высвобождают многочисленные минимикросферы.

Такой принцип многочисленности был разработан, чтобы обеспечить хорошее перемешивание минимикросфер с химусом, таким образом, чтобы минимикросферы попали из желудка в двенадцатиперстную кишку вместе с химусом, и ферменты равномерно распределились после их высвобождения.

Как только минимикросферы достигают тонкого кишечника, их оболочка быстро растворяется (при РН > 5.5) и высвобождаются ферменты. Расщепление химуса может, таким образом, начаться, как и при физиологическом процессе пищеварения.

Продукты пищеварения могут, как всасываться напрямую, так и гидролизоваться в дальнейшем кишечными пищеварительными ферментами. Благодаря лекарственной форме галенов препарат Креон не теряет активности ферментов в концентрированной кислоте желудочного сока. Высвобождение ферментов является рН- зависимым.

Клиническая эффективность

Всего было проведено 30 исследований эффективности Креона у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Десять из них были плацебо-контролируемые исследования с участием пациентов с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хирургических вмешательств.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях эффективности, заранее определенной первичной целью было доказательство превосходства Креона над плацебо по первичному показателю эффективности — коэффициенту всасывания жиров (КВЖ).

Коэффициент всасывания жиров отражает процент жиров, который абсорбировался в в организме с учетом потребления жиров с пищей и выведения жиров с калом.

В плацебо- контролируемых исследованиях внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, среднее значение КВЖ (%) было выше при лечении Креоном (83.0%), чем при использовании плацебо (62.6%).

Во всех исследованиях независимо от их дизайна, среднее значение КВЖ (%) к концу периода лечения Креоном было сходно со средними значениями коэффициента всасывания жиров при применении Креона в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех проведенных исследованиях, независимо от этиологии заболевания, наблюдалось улучшение характерной симптоматики (таких как частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Фармакокинетика

Исследования на животных не выявили признаков всасывания ферментов в неизменном виде, и поэтому классические фармакокинетические исследования не проводились. Ферменты для выполнения их функций не должны быть абсорбированы.

Наоборот, их полное терапевтическое действие проявляется в просвете кишки.

Ферменты, являясь белками по своему составу, расщепляются путем аутолиза или протеолиза при пассаже по кишечнику и абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к медицинскому применению

Нарушения экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающиеся нарушением пищеварения. При муковисцидозе для компенсации недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы.

Способ применения и дозировка

Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Для подбора адекватной индивидуальной дозы, существуют три дозировки препарата — Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000.

  1. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
  2. Капсулы следует глотать целыми, не разламывая и не разжевывая, и запивая достаточным количеством жидкости, или употребить с легкой закуской.
  3. Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить гранулы к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5, может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Во время лечения препаратами Креон® 10000, Креон® 25000, Креон® 40000 очень важно употребление достаточного количества жидкости, особенно в период ее повышенной потери. Дефицит жидкости может вызвать запор.

Дозирование для взрослых и детей при муковисцидозе

Основываясь на рекомендациях Согласительной конференции по муковисцидозу (МВ), исследованиях «случай-контроль» Ассоциации МВ США и исследованиях «случай- контроль» в Великобритании, можно предложить следующие общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы:

— начальная доза для детей до 4-х лет составляет 1000 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей от 4-х лет — 500 ед. липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи;

— дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса только под наблюдением врача;

— из-за возможности возникновения фиброзирующей колонопатии, в случае приема больших доз ферментов поджелудочной железы, для большинства пациентов не рекомендуется употреблять более 10000 ед. липазы/кг/сутки или 4000 ед. липазы на грамм потребленного жира.

Дозировка при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.

Обычная начальная доза составляет от 10000 до 25000 ед. липазы во время каждого основного приема пищи. Доза для приема во время основных приемов пищи может быть от 25000 до 80000 ед. липазы, а во время приема легкой закуски должна составлять половину индивидуальной дозы.

Длительность приема препарата Креон зависит от течения болезни и определяется врачом.

Источник: https://apteka.103.by/kreon-25000-instruktsiya/

Креон 25000 — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

П N 015582/01

  • Торговое название: Креон® 25000
  • Международное непатентованное название или группировочное название:
  • панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин — 300 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. липазы,

18000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 75,00 мг, гипромеллозы фталат — 112,68 мг, диметикон 1000 — 2,69 мг, цетиловый спирт — 2,37 мг, триэтилцитрат — 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,19 мг, натрия лаурилсульфат — 0,19 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

  1. Код АТХ: А09АА02
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

  • Показания к применению
  • Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:
  • • муковисцидозе,
  • • хроническом панкреатите,
  • • после операции на поджелудочной железе,
  • • после гастрэктомии,
  • • раке поджелудочной железы,
  • • частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
  • • обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
  • • синдроме Швахмана-Даймонда.
  • Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
  • Противопоказания
  • • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,
  • • острый панкреатит,
  • • обострение хронического панкреатита.
  • Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  • Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Читайте также:  Синдром криглера-найяра 1 и 2 типа: причины и лечение

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

  1. Способ применения и дозы
  2. Внутрь.
  3. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

  • Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
  • • Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.
  • • Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
  • • У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
  • Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

  1. Побочные действия
  2. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  3. Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/kreon-25000_11081/

Креон 25 000: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Креон 25000 — препарат, способствующий пищеварению (включая ферментные препараты), пищеварительный ферментный препарат. 

Креон 25000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая сотни ми­нимикросфер.

При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5) с после­дующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков. Затем продукты панкреатического перева­ривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона перед плацебо по первичному параметру эффективности — коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями.

В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Эффективность препарата Креон у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон превышал 80% вне зависимости от возраста.

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон 25000 не проводились. Для осуществле­ния действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.

  Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-ки­шечного тракта.

Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере про­движения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пеп­тидов или аминокислот.

Креон 25000 применяется в заместительной терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями: муковисцидоз, хронический панкреатит, состояние после панкреатэктомии, состояние после полной или частичной резекции желудка, гастроэнтеростома по Бильрот-II), обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования), синдром Швахмана–Даймонда, состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон 25000, 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком. При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен.

Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

  • Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе
  • При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.
  • Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон рассчитывают следующим образом:
  • Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.
  • Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести  заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.
  • У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.
  • Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 капсул Креон 25000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1/2-2 капсулы.

  1. Очень часто: боль в животе
  2. Часто: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
  3. Нечасто: сыпь.
  4. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия

Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

  • Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин
  • В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.
  • Противопоказаниями к применению препарата Креон 25000 являются:повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата.
  • Креон 25000 во время беременности назначают с осторожностью.
  • Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон 25000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.
  • Сообщений о взаимодействии Креон 25000 с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не существует.
  • Симптомы: дозы Креон 25000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.
  • Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.
  • Хранить при температуре не выше 25 °C в плотно закрытой упаковке.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Креон 25000 — капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг.
  • По 20, 50, 100 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. 
  • На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. 
  • Для фасовки 20 капсул (альтернативная упаковка).
  • По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  • По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

1 капсулаКреон 25000 содержит активное вещество — панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы — 18000 Ед Евр. Ф., липазы — 25000 Ед Евр. Ф., протеазы  — 1000 Ед Евр. Ф.

  1. Вспомогательные вещества: ядро пеллет: макрогол 4000, оболочка пеллет: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон 1000.
  2. Оболочка капсулы: желатин, железа оксид безводный III (Е 172), железа оксид гидратированный III (Е 172), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.
  3. Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина. 

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки. Особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Основные параметры

Название: КРЕОН 25 000
Код АТХ: A09AA02 — Панкреатин

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/kreon-25-000.html

Ссылка на основную публикацию