Альгерон — инструкция по применению, противопоказания

Альгерон инструкция позиционирует как эффективный препарат при лечении хронической стадии гепатита С, в том числе и у пациентов с диагнозом ВИЧ.

Попадая в инфицированную клетку, действующие вещества препарата приводят к формированию соединений, которые не дают вирусу развиваться.

Дополнительно у пациента повышается иммунная защита, благодаря действию интерферона. Это позволяет быстрее справиться с инфекцией.

Назначение и состав препарата

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Лечение Альгероном показано при первичном хроническом гепатите С, если нет проявлений декомпенсированного поражения печени. Назначают лекарство совместно с Рибавирином.

Выпускается препарат в виде раствора, который вводят подкожно. Жидкость в ампулах может быть бесцветной или же светло-жёлтой.

В миллилитре готового средства содержатся :

  • цепэгинтерферон альфа-2b — действующее вещество лекарственного средства,
  • полисорбат, натрия хлорид, уксусная кислота — дополнительные составляющие.

Раствор готов к использованию. Разводить или смешивать ничего не нужно.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Назначение Альгерона узконаправленное. Средство используют только для терапии гепатита С. Строги и ограничения по возрасту. Альгерон подходит только для взрослых пациентов. Важно, чтобы их печень продолжала функционировать в штатном режиме. Если же есть признаки декомпенсации, то есть нарушения функций, Альгерон противопоказан.

Форма выпуска Альгерона

Раствор может находиться:

  • в стеклянных шприцах объёмом от 0,4 до 1 мл,
  • во флаконах.

Укол делают подкожно в бедро или живот (брюшную стенку). Места инъекций нужно постоянно чередовать. Дозировку Альгерона инструкция по применению предлагает определять по таблице. Стандартной дозой считается 1,5 мкг вещества на килограмм веса больного.

Препарат вводится 1 раз в 7 дней. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением. При этом врач не только определит количество препарата, которое нужно вводить, но и расскажет, как правильно ставить уколы.

После этого пациент сможет самостоятельно проводить процедуру.

Во время лечения важно точно следовать инструкции. Каждый шаг терапии является частью особой методики, доказавшей свою эффективность.

Официальная инструкция по применению содержит описание корректировки количества препарата, в случае различных патологий или нарушений со стороны организма. Однако самостоятельноизменять дозировку во время терапии нельзя.

Противопоказания Альгерона

Использование Альгерона при лечении гепатита недопустимо в случае:

  1. Выявления тяжёлых патологий печени. Это может быть аутоиммунный гепатит или цирроз печени, развившийся на фоне инфицирования вирусом иммунодефицита человека, печёночная недостаточность.
  2. Патологий нервной системы, в частности, эпилепсии.
  3. Осложнённых патологий почек.
  4. Нарушения лактозного обмена наследственного характера.
  5. Патологий сердечно-сосудистой системы, которые не поддаются медикаментозной терапии.
  6. Выявления онкологических заболеваний.
  7. Непереносимости компонентов Альгерона или Рибавирина, которые используют в комплексе.
  8. Нарушений работы щитовидной железы, если невозможно их компенсировать медикаментозно.
  9. Анемии и других патологий крови.
  10. Если пациенту на момент диагностирования гепатита С ещё не исполнилось 18 лет.
  11. Беременности или кормления грудью.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Кроме того, препарат не назначают мужчинам, половые партнёрши которых беременны. Женщинам детородного возраста на период лечения и в течение 7 месяцев после его завершения важно использовать доступные методы контрацепции.

Исследование действия Альгерона на беременных и кормящих не проводилось. Однако известно, что приём высоких доз интерферона способен привести к самопроизвольному аборту.

Опыты, проведённые на животных, доказали тератогенное, то есть неблагоприятное, действие препарата на плод.

Нет данных относительно проникновения активных компонентов препарата в грудное молоко. Поэтому во избежание негативных последствий для матери и малыша Альгерон в период лактации не назначается.

С осторожностью Альгерон назначают при:

  • развитии гепатита С на фоне ВИЧ (вируса иммунодефицита человека), если у пациента выявлена активность возбудителя,
  • заболеваниях лёгких в осложнённой форме,
  • сахарном диабете, так как есть вероятность развития осложнений,
  • нарушении состава или процесса свёртываемости крови.

Перед рекомендацией препарата врач назначает пациенту комплексное обследование для выявления возможных противопоказаний.

Во время использования Альгерона у пациентов могут наблюдаться изменения психологического состояния в отрицательную сторону и суицидальные настроения.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

После окончания лечения, или в течение полугода после него,эмоциональный фонприходит в норму. Но случаются и противоположные изменения в настроении.

У некоторых:

  1. Развивается мания величия.
  2. Появляется агрессивность по отношению к другим людям.
  3. Возможно помутнение сознания или раздвоение личности.

Учитывая побочные действия, медики отмечают, что важным является контроль над психическим состоянием пациента.

Если после принятия мер по устранению суицидальных наклонностей положительного эффекта не наблюдается или пациент представляет опасность для окружающих, врач может принять решение о прекращении лечения Альгероном. После этого больной ещё некоторое время нуждается в постоянном контроле психического состояния.

Возникновение или усугубление психических расстройств возможно при одновременном приёме Альгерона с алкогольными напитками или наркотическими веществами. Поэтому если человек зависим, необходимо одновременно с лечением гепатита пройти терапевтический курс по устранению тяги к наркотикам, спиртному.

Побочные действия Альгерона

Действие Альгерона на организм человека изучено хорошо. Известны возможные побочные явления.

Чаще всего при лечении Альгероном побочные действия следующие:

  • головная боль,
  • ощущение слабости и повышенная утомляемость,
  • озноб и лихорадочное состояние,
  • боль в мышцах и ломота в суставах,
  • гиперемия в месте укола,
  • зуд кожи, её чрезмерная сухость и шелушение,
  • выпадение волос,
  • нарушение аппетита,
  • тошнота,
  • диарея,
  • нарушение внимания,
  • повышенная тревожность или, наоборот, угнетённое состояние,
  • нарушение сна,
  • воспаление гортани,
  • одышка,
  • сухой кашель.

Кроме того, происходят изменения состава крови. Лабораторные анализы показывают снижение уровня глюкозы с увеличением количества триглицеридов.

При возникновении у пациента на фоне использования Альгерона неприятных симптомов, следует обратиться к врачу для детального исследования, возможной корректировки дозы или полной отмены назначения.

Взаимодействие с другими препаратами

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Тем, кому назначают терапию с использованием Альгерона, следует учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарствами:

  1. С осторожностью средство назначают совместно с препаратами, которые содержат изоферменты.
  2. Так как компоненты Альгерона могут угнетать ферменты, участвующие в трансформации лекарства, при использовании вместе с Теофиллином необходимо контролировать его концентрацию в крови.
  3. При использовании Альгерона с Методоном возможна передозировка последним.
  4. Во время лечения больных с диагнозом ВИЧ, важно учитывать возможность появления лактацидемии, при совмещении антиретровирусной терапии с приёмом Альгерона.
  5. При назначении препарата вместе с Зидовудином, возможно развитие тяжёлой анемии.
  6. Вместе с Диданозином Альгерон может вызвать тяжёлую печёночную недостаточность, что способно стать причиной летального исхода.
  7. Запрещено одновременно принимать Альгерон и Телбивудин. Комбинация способна привести к периферической нейропатии.

Пациент должен подробно рассказать лечащему врачу обо всех препаратах, которые он принимает для лечения других заболеваний.

Рекомендуемые дозировка и курс приёма

Альгерон предназначен исключительно для подкожного введения. Делать укол внутривенно нельзя. Как правило, инъекции проводятся в область бедра и передней брюшной стенки.

При этом каждый раз необходимо менять место укола. В шприце Альгерон совмещается с Рибавирином.

Дозировку обоих препаратов должен рассчитывать врач исходя из массы тела пациента, степени тяжести заболевания и наличия сопутствующих патологий.

Флакон или шприц Альгерона предназначены исключительно для единоразового введения. Смешивать раствор или же комбинировать его с препаратами, которые не рекомендовал врач, нельзя.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Продолжительность терапии Альгероном зависит от генотипа вируса, который выявлен у больного:

  1. При диагностировании вируса генотипов 2 или 3 Альгерон вводится в течение 3 месяцев. После этого проводится повторное обследование пациента. Если получен ранний вирусологический ответ, уколыпродляются ещё на 3 месяца.Общая продолжительность введения лекарства составит полгода. Лечение сверх этого, считается нецелесообразным.
  2. При выявлении вируса генотипов 1 или 4 назначается введение препарата в течение 3 месяцев. После этого проводится обследование. Если оно укажет на ранний вирусологический ответ, врач может сделать прогноз относительно устойчивой ремиссии. При этом период использования Альгерона продолжается ещё на 9 месяцев. В общей сложности пациент будет принимать препарат1 год. Когда же через 3 месяца вирусологический ответ не наблюдается, препарат рекомендовано использовать ещёстолько же. Если и после этого выявляется вирус, врач, скорее всего, полностью отменит лекарство.

При лечении ВИЧ-инфицированных, независимо от типа вируса, курс лечениясоставляет 1 год.

Делать инъекцию Альгероном можно, только когда тот нагреется до температуры окружающей среды. Если на флаконе либо шприце появился конденсат, необходимо некоторое время выждать.Каплидолжны полностью испариться.

Если во флаконе или шприце появилась пена, следует встряхнуть ёмкости и оставить на некоторое время. В случае выявления в растворе любых посторонних частиц или же смены препаратом цвета, проводить инъекции нельзя.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

  1. Лекарственный препарат вводится исключительно в подкожно-жировую клетчатку. Лучшими местами для укола являются: верхняя поверхность бедра за исключением области колена или паха, брюшная стенка за исключением области пупка или средней линии. Препарат нельзя вводить в болезненные точки, уплотнения, узелки, обесцвеченные либо покрасневшие участки кожи.
  2. Чтобы минимизировать неприятные ощущения, каждый раз укол следует ставить в новое место. Благодаря тому, что в областях, где допустимо введение препарата, есть много подходящих точек, места инъекций можно постоянно менять, не выходя за допустимые границы.
  3. Используя шприц, нужно взять его в руку, сняв колпачок. Излишкираствора необходимо удалить. Для этого нужно аккуратно надавить на поршень, пока объём препарата не установится на нужной отметке.
  4. Если планируется использовать Альгерон, упакованный во флаконы, их нужно поставить на горизонтальную поверхность и снять защитную крышку, дополнительно продезинфицировав колбы снаружи. Далее раствор набирается в стерильный шприц, игла которого помещается в резиновый колпачок флакона. Ёмкость нужно перевернуть вниз горлышком. После набора необходимой дозыважно удалить остатки воздуха и пузырьки из шприца, держа его вверх иглой.
  5. Место, куда планируется делать укол необходимо первоначально продезинфицировать. Далее, двумя пальцами кожа захватывается в складку.
  6. Игла шприца вводится под углом 90 градусов. Поршень опускается до упора и полного впрыска раствора под кожу. Извлекать шприц необходимо аккуратным движением вертикально вверх.
Читайте также:  Фитогепатол: инструкция по применению желчегонного сбора

Если по какой-либо причине было пропущено очередное введение препарата, сделать это нужно, как только пациент вспомнит об оплошности. Впрыскивать несколько доз Альгерона одновременно запрещено.

Аналоги Альгерона и альтернативы ему

Стоимость Альгерона и других аналогичных препаратов, в составе которых также присутствует пегинтерферон, высока. Средство считается специфическим и используется при лечении серьёзных патологий. Поэтому менять Альгерон на аналог ввиду их низкой стоимости опасно.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Однако их стоимость выше, чем у Альгерона. Он российского производства, поэтому выгоднее.

Для больных, которые проходят курс лечения в стационаре, введение препарата бесплатно. Но на амбулаторном лечении Альгерон приходится покупать. Во многих регионах разработана государственная программа, предполагающая частичное возмещение пациентам стоимости препарата.

Существует лекарство со схожим составим — Генфаксон. Он предназначен для терапии рассеянного склероза.Ноблагодаря составу, в котором присутствует интерферон бета-1а, Генфаксон может быть использован и при гепатите С.

К недостаткам препарата можно отнести:

  • большое количество побочных эффектов,
  • невозможность полностью вылечить гепатит.
  • Генфаксон имеет мощное действие. Это плюс лекарства.

Цена препарата и аналогов, условия отпуска

Купить Альгерон и его аналоги можно в аптеке примерно за такую цену:

  1. Альгерон. Цена за 1 шприц с раствором начинается от 3240 рублей.
  2. Пегасис. Стоимость шприца с препаратом равна 7728 рублей.
  3. Пегинтрон. За 1 шприц с препаратом предстоит заплатить не менее 5900 рублей.
  4. Генфаксон. Стоимость упаковки с 3 шприцами начинается от 4700 рублей.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Купить Альгерон в аптеке можно только при наличии рецепта от лечащего врача.

Храниться препарат может не более 2 лет с даты производства, в сухом и прохладном месте.Оно должно быть недоступным для детей. Оптимальная температура хранения лекарства 2—8 градусов. Нельзя допускать заморозки раствора.

Отзывы об Альгероне

Согласно отзывам пациентов, они использовали для терапии комбинацию препаратов Альгерон и Рибавирин. При этом некоторые отмечают, что на выбор лекарства повлияла именно его невысокая (в сравнении с зарубежными препаратами) стоимость.

  • В начале использования Альгерона, многие отмечают появления различных побочных эффектов.
  • Чаще всего, если судить по отзывам, беспокоят:
  • головная боль,
  • озноб или жар,
  • тошнота,
  • покраснение кожи в месте введения препарата,
  • апатия,
  • отсутствие аппетита.

У большинства неприятные ощущения проходят спустя короткое время. Остальные говорят, что испытывали побочные действия до окончания лечения.

Несмотря на значительное количество неприятных последствий приёма лекарства, большинство пациентов отметили, что оно действительно помогло им победить опасное заболевание.

Загрузка…

Источник: https://s-voi.ru/gepatit/lechenie-gepatita/16-vozmozhnyh-pobochnyh-dejstvij-algerona

Альгерон: инструкция по применению, показания и противопоказания

Альгерон — лекарственное средство, применяемое в комплексной терапии гепатита C. Препарат относится к группе иммуномодуляторов и обладает выраженным противовирусным эффектом. Изготавливается в России.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Форма выпуска

Препарат имеет вид жидкости прозрачного или светло-желтого цвета. Предназначен для подкожного введения путем инъекций. В аптечных сетях можно найти следующие формы Альгерона:

  • Бесцветные флаконы из стекла объемом 1 мл, упакованные в контурные ячейковые упаковки по 1 или 4 штуки.
  • Стерильные трехкомпонентные шприцы из прозрачного стекла объемом 0,4, 0,5, 0,6, 0,8, 1 мл. Каждый шприц находится внутри ячейковой упаковки из полимерной пленки.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Состав препарата

В одном миллилитре препарата содержится главное действующее вещество цепэгинтерферон альфа-2b в количестве 0,2 мг .

Также имеется ряд дополнительных ингредиентов:

  1. натрия ацетат тригидрат;
  2. уксусная кислота ледяная;
  3. натрия хлорид;
  4. полисорбат-80;
  5. вода для инъекций.

Фармакологические свойства

В состав препарата входит интерферон альфа 2-б, который получают биосинтетическим путем. Интерфероны оказывают выраженное противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действия.

Наличие противовирусного эффекта обуславливается способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами. Это, в свою очередь, запускает сложный механизм последовательных внутриклеточных реакций, включающих индукцию определенных ферментов. В результате происходит угнетение передачи вирусного генома и выработки вирусных белков.

Введение препаратов на основе пегилированного интерферона альфа провоцирует увеличение содержания эффекторных белков.
Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Ученые проводили испытания лекарства на добровольцах. Так, после введения однократной дозы Альгерона в показателях анализов наблюдалось увеличение уровня неоптерина в зависимости от дозировки. Максимальная концентрация вещества была зарегистрирована в крови пациента спустя 48 часов после введения.

Еженедельные инъекции раствора в индивидуальной дозировке позволяют поддерживать высокий уровень неоптерина в крови пациентов на постоянной основе.

При проведении клинических тестов вне живых организмов были выявлены следующие особенности пегилированного интерферона:

  • увеличение объемов распределения;
  • замедление высасывания из места введения;
  • снижение клиренса, что провоцирует более чем десятикратное увеличение длительности терминального периоды полувыведения.

Период выведения Альгерона из организма составляет примерно 6,5 дней или 153 часа. При введении раствора раз в неделю у пациентов с гепатитом C наблюдалось постепенное увеличение концентрации препарата в крови примерно до восьмой недели.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Показания к применению

Альгерон назначается пациентам с хронической формой первичного гепатита С. Применение препарата целесообразно в том случае, если у вируса нет устойчивости к данному типу интерферона. Кроме того, у пациента не должно быть симптомов декомпенсации печени.

Наибольшую эффективность Альгерон показывает в комплексной терапии в сочетании с Рибавирином.

Инструкция по применению и дозировка

Назначение препарата осуществляется только после консультации со специалистом, имеющим опыт лечения пациентов с гепатитом C. Средство вводят подкожно в область бедра или передней брюшной стенки. Для того чтобы избежать развития гематом, места для уколов предпочтительнее всего чередовать.

Важно! Введение лекарства посредством внутривенных инъекций категорически запрещено.

Альгерон применяют совместно с Рибавирином. Рекомендованная дозировка препарата составляет 0,0015мг на 1 кг в неделю. Посмотреть более точную схему приема можно в таблице:

  Креон 25000: как принимать, состав, аналоги, отзывы

Масса тела (кг) Дозировка, необходимая для введения раз в неделю (мг) Количество раствора препарат (мл) Минимальный объем шприца для инъекции (мл)
40 0,06 0,3 0,4
41-46 0,07 0,35 0,4
47-53 0,08 0,4 0,4
54-60 0,09 0,45 0,5
61-66 0,1 0,5 0,5
67-73 0,11 0,55 0,6
74-80 0,12 0,6 0,6
81-86 0,13 0,65 0,8
87-93 0,14 0,7 0,8
94-100 0,15 0,75 0,8
101-106 0,16 0,8 0,8
107-113 0,17 0,85 1
114-120 0,18 0,9 1
121-126 0,19 0,95 1
127-133 0,2 1 1

Препарат необходимо вводить обособленно от иных лекарственных средств. Ни в коем случае не стоит смешивать раствор с другими лекарствами или делать сразу несколько инъекций разных растворов. Перед началом применения Альгерона необходимо обязательно изучить инструкцию по применению.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Противопоказания к применению

Препарат не назначают пациентам, которые имеют следующие заболевания:

  • Тяжелые патологии печени. Сюда относятся печеночная недостаточность, цирроз, спровоцированный основным заболеванием, аутоиммунный гепатит.
  • Неврологические заболевания, в том числе, эпилепсия.
  • Патологии почек, сопровождающиеся осложнениями.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, которые не поддаются медикаментозному лечению;
  • Онкологические заболевания.
  • Заболевания крови.
  • Анемия.
  • Нарушения работы щитовидной железы, которые не поддаются медикаментозной коррекции.
  • Наследственные нарушения лактозного обмена.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Кроме того, Альгерон противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав лекарства. Это также относится к Рибавирину, который нужно принимать параллельно.

Средство не назначают беременным и кормящим женщинам, а также мужчинам, занимающимся сексом с беременными. Женщинам на момент лечения, а также в течение 7 месяцев после его завершения, необходимо предохраняться от наступления беременности.

Важно! Препарат не назначают пациентам моложе 18 лет.

Возможные побочные эффекты

При соблюдении рекомендаций врача и необходимой дозировки побочные действия наступают редко. В основном они имеют слабую или среднюю выраженность и не требуют отмены препарата. Среди часто встречающихся побочных эффектов выделяют:

  • головные боли;
  • повышенную раздражительность;
  • эмоциональную нестабильность;
  • депрессивные настроения;
  • тошноту;
  • проблемы со стулом;
  • сухой кашель;
  • суставные и мышечные боли;
  • лихорадочное состояние;
  • сыпь на коже, шелушение и зуд;
  • местные реакции на участках введения лекарства.

Также возможны изменения в кровеносной и лимфатической системах, что отслеживается по изменениям результатов анализов. Частота возможных осложнений и степень их проявления напрямую зависят от дозировки препарата.

  Пирогенал: уколы и таблетки, зачем назначают, отзывыАльгерон - инструкция по применению, противопоказания

Альгерон в период беременности и кормления грудью

Лабораторные испытания Альгерона на беременных не проводились. Тем не менее, известно, что высокие дозы интерферона способны привести к выкидышу. Также ряд опытов, проводимых на животных, подтвердил негативное действие лекарства на плод.

Таким образом, назначение Альгерона в период беременности и кормления грудью является недопустимым.

Применение Альгерона для лечения детей

  • Средство противопоказано детям до 18 лет. У детей и подростков, которые младшее этого возраста, препарат может спровоцировать серьезные осложнения.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При сочетании Альгерона с некоторыми лекарственными препаратами возможны следующие эффекты:

  1. С Метадоном — у больных с ВИЧ на фоне одновременного приема возможно развитие молочнокислого ацидоза. Также повышается среднее значение вывода продуктов распада препарата из организма, что может привести к симптомам интоксикации.
  2. С Теофиллином — некоторые компоненты Альгерона препятствуют полноценной трансформации Теофиллина в организме, что может привести к передозировке. Избежать осложнений можно путем постоянного контроля динамики изменений в общем анализе крови, а также посредством корректировки доз.
  3. С Диданозином — повышается риск развития фатальной печеночной недостаточности, панкреатита, периферической нейропатии и симптоматического лактацидоза.

С осторожностью назначают Альгерон в комбинации с лекарственными средствами, в метаболизме которых участвуют изоферменты CYP2D6 или CYP2C8/C9.
Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Читайте также:  Эхинококковая киста печени: причины, симптомы, способы удаления

Аналоги препарата

Замена Альгерона возможна по показаниям врача, например, в результате индивидуальной непереносимости. В качестве аналогов выступают следующие препараты:

Это лекарства зарубежного производства, отличающиеся более высокой стоимостью. Также в качестве замены может выступать препарат Генфаксон. Несмотря на то, что лекарство было создано для терапии рассеянного склероза, тем не менее, в его составе имеется интерферон бета-1а, что делает его подходящим вариантом для терапии гепатита C.

Условия хранения

  1. Препарат необходимо хранить при температуре от +2  до +8 градусов в темном, защищенном от света месте.
  2. Необходимо ограничить доступ к лекарству маленьким детям и животным.
  3. Ни в коем случае нельзя замораживать раствор и использовать его после оттаивания.
  4. При соблюдении всех необходимых условий срок годности Альгерона составляет 2 года.

Стоимость и условия продажи

Цена Альгерона зависит от формы выпуска и дозировки. В зависимости от региона продажи препарата, стоимость может варьироваться в диапазоне от 3240 до 7728 рублей.

Раствор отпускается только при наличии рецепта, подкрепленного печатью лечащего врача.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста Альгерон: как действует препарат, побочные действия, аналоги Ссылка на основную публикацию Альгерон - инструкция по применению, противопоказания

Мы используем cookie для улучшения качества нашего ресурса. При просмотре сайта Вы соглашаетесь на использование нами cookie.Принять Отклонить Подробнее

Privacy & Cookies Policy

Источник: https://MyPechen.com/algeron/

Альгерон: инструкция по применению, аналоги препарата, побочные эффекты, терапия Альгероном

Среди препаратов для лечения гепатита C ведущим является Альгерон. Он выдается на государственном уровне в рамках бесплатной программы терапии инфицированных. Данное средство можно приобрести и за деньги в специализированных пунктах. Терапия позволяет приостановить развитие вируса, ингибирует синтез пораженных белков.

Показания к использованию

Медикамент назначается для лечения хронического гепатита C на первичной стадии развития. Альгерон предназначен для терапии пациентов с положительной рибонуклеиновой кислотой ВИЧ, у которых нет признаков декомпенсированных болезней печени.

Состав препарата

В одном миллилитре раствора содержится 200 мкг активного вещества – интерферона альфа 2b. В качестве вспомогательных веществ выступают:

Альгерон - инструкция по применению, противопоказанияАльгерон

  • вода для раствора, для подкожного применения;
  • тригидрат ацетата натрия;
  • ледяная уксусная кислота;
  • дигидрат эдетата динатрия.

Вспомогательные компоненты могут вызывать аллергические реакции. Перед применением Альгерона необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Альгерон выпускается в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора для подкожных инъекций. В одной мини-упаковке содержится 1 мл вещества. Препарат может иметь две формы: стеклянные флаконы и трехкомпонентные шприцы.

Емкости с медикаментом фасуются в индивидуальные ячейки. От 1 до 4 упаковок кладут в картонные коробки.

Лечебные свойства

Действие медикамента – противовирусное и иммуномодулирующее. Препарат стимулирует выработку веществ, улучшающих иммунитет и ускоряющих защитные реакции организма. Параллельно он подавляет геном попавшего в организм вируса, блокирует создание зараженных белков. Комплексное действие предотвращает развитие заболевания, но не устраняет его.

Лечение Альгероном также повышает общий иммунитет, позволяя организму эффективно бороться с патогенами других типов.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказанияПрепарат повышает иммунитет

Как правильно принимать

Использование препарата осуществляется при помощи инъекций. Они делаются подкожно, не допускается попадание иглы в вену. Оптимальные области для уколов – брюшная стенка или верхняя часть бедра. Для снижения риска проблем с кожей рекомендуется чередовать места для инъекций.

Дозировка Альгерона выбирается индивидуально исходя из веса пациента. Она может быть снижена в случае тяжелых психических отклонений в анамнезе, при превышении дозы билирубина, недостаточном уровне гемоглобина в крови. Терапия контролируется лечащим врачом. Инъекции делаются раз в неделю.

Перед уколом необходимо подготовиться. Вводить препарат лучше в вечернее время незадолго до сна. Тщательно вымытыми руками следует взять трехкомпонентный шприц или флакон с лечебным раствором. Альгерон может быть введен в одну из 24 точек на животе или на бедре.

Если игла вводится под кожу ноги, требуется отступить примерно 10–15 см вверх от колена. В случае выбора точки на брюшной стенке нужно отдалиться от пупка на 5 см и сделать укол в мягкую область. Под кожей должна быть жировая прослойка.

Нельзя вводить препарат в покрасневшие или пожелтевшие участки эпидермиса, в области с узелками, высыпаниями, болевыми точками, крупными сосудами или нервными окончаниями.

Запрещено использовать раствор со взвешенными частицами. Если на поверхности жидкости появилась пена, следует подождать, пока она не осядет. Ее возникновение – результат чрезмерного встряхивания флакона. Раствор для инъекций перед уколом требуется подогреть до комнатной температуры, оставив вне холодильника. В случае образования конденсата необходимо дождаться его исчезновения и лишь затем начать терапевтические действия.

Препарат должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в защищенном от солнца месте. При нарушении данных условий использовать раствор для инъекций нельзя.

Противопоказания

Альгерон противопоказан при большей части тяжелых заболеваниях организма. Основным запретом на использование медикамента является наличие аллергии на компоненты состава: рибавирин, интерферон и полиэтиленгликоль.

Строго не рекомендуется делать инъекции при наличии декомпенсированного цирроза печени. Нарушение данного пункта инструкции по применению может привести к летальному исходу.

Запрещено использовать препарат при дисфункциях щитовидной железы, не поддающихся медикаментозному лечению, при тяжелых заболеваниях центральной нервной системы.

Основное противопоказание со стороны ЦНС – склонность к эпилепсии.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказанияАльгерон противопоказан при заболеваниях щитовидной железы

Пациенты со склонностью к депрессивным состояниям и психическим отклонениям могут принимать препарат только в крайних случаях, при отсутствии аналогов. Если препарат был назначен человеку с попытками суицида в анамнезе, то проводится строгий врачебный контроль такого больного.

Не рекомендуется использовать Альгерон в случае серповидно-клеточной анемии, недостаточной кроветворении в области костного мозга, в случае талассемии. В случае применения медикамента больными с сердечно-сосудистой недостаточностью могут наблюдаться серьезные проблемы со здоровьем.

Противопоказанием является наличие злокачественного образования, особенно прогрессирующего типа. Если раковая опухоль была удалена и не развивается, о целесообразности лечения Альгероном нужно проконсультироваться с врачом.

Нельзя использовать препарат во время беременности и лактации. В случае необходимости терапии грудное вскармливание нужно прекратить, переведя младенца на искусственное. Мужчинам, партнерши которых вынашивают ребенка, также не рекомендуется использовать Альгерон.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказанияПротивопоказан детям до 18 лет

Препарат недостаточно эффективен в случае применения у людей младше 18 лет. У них он может вызывать серьезные побочные действия, способные подорвать здоровье. Медикамент запрещен к использованию людьми, страдающими от непереносимости лактозы, пониженной абсорбции галактозы и лактазы.

Побочные эффекты

Альгерон вызывает побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, желудочно-кишечного тракта, легких, сердца и кожи. Большая часть проявлений – слабые и быстро проходящие симптомы, не требующие лечения или отмены курса терапии. Признаки, которые чаще всего встречаются у пациентов в результате использования Альгерона:

  • боли в области лба, головокружения, депрессия, повышенная раздражительность, бессонница, нарушения внимания, быстрая утомляемость и общий упадок сил;
  • диарея и тошнота, изжога, потеря аппетита и боли в брюшной полости, колит;
  • зуд, кожные высыпания, крапивница, шелушение эпидермиса, аллергический ринит, отеки лица и конечностей, нарушения дыхания;
  • тахикардия и артериальная гипотензия, аритмия;
  • судороги, психозы, агрессия по отношению к окружающим или к самому себе;
  • беспричинный сухой кашель;
  • боли и воспаления в области введения препарата.

Альгерон - инструкция по применению, противопоказанияНарушения кроветворения

Реже встречаются боли в области сердца, точечные кровоизлияния, появление фурункулов, воспаления слизистых оболочек. Пациенты с психологическими проблемами должны в ходе терапии наблюдаться у врача, так как Альгерон может вызывать усугубление депрессивных настроений и суицидальных мыслей. Регулярная проверка состояния больного должна проводиться и в течение полугода после отмены лечения.

Часть пациентов может пострадать от анемии, недостатка тромбоцитов. При использовании Альгерона наблюдаются и другие нарушения кроветворения. Около 10% больных теряют вес в результате регулярных инъекций.

В большинстве случаев побочные симптомы не требуют лечения. Если они сохраняются в течение длительного времени или представляют угрозу для жизни и здоровья, необходимо обратиться к врачу, который подберет симптоматические препараты или примет решение о прекращении лечения.

Источник: https://medgepatit.com/medikamenty/algeron/

Альгерон

Альгерон выпускается в виде раствора для подкожного введения. Один его миллилитр содержит 200 мкг активного компонента, которым является пегилированный интерферон альфа-2b, и вспомогательные вещества:

  • натрия ацетата тригидрат (2,617 мг);
  • уксусная кислота ледяная до pH 5,0;
  • натрия хлорид (8 мг);
  • полисорбат-80 (0,05 мг);
  • динатрия эдетата дигидрат (0,056 мг);
  • вода для инъекций (до 1 мл).

Форма выпуска

Прозрачный раствор для подкожных инъекций без цвета или со слегка желтоватым оттенком.

Альгерон выпускается в трех форматах:

  • по одному шприцу;
  • по четыре шприца;
  • единым блоком «три упаковки по четыре шприца».

Фармакологическое действие

Применение Альгерона обеспечивает иммуностимулирующий и противовирусный эффекты.

Механизм действия препарата, а также биологический и клинический эффекты от его применения, определяются активностью входящего в его состав пегилированного интерферона альфа-2b (пег-ИФН альфа-2b), который образуется посредством соединения полимерной структуры (полиэтиленгликоля (ПЭГ), молекулярная масса которого составляет 20 кДа) с молекулой интерферона альфа-2b.

ИФН альфа-2b получают методом биосинтеза по технологии рекомбинантной ДНК, то есть искусственно созданной человеком последовательности ДНК, части которой можно синтезировать химическим путем при помощи полимеразной цепной реакции. Также он вырабатывается штаммом кишечной палочки Escherichia coli, в которую, используя методы генной инженерии вводят ген интерферона человека.

Как и прочие интерфероны, ИФН альфа-2b обеспечивает:

  • иммуномодулирующее;
  • противовирусное;
  • антипролиферативное действие.

Эффективность его против вирусов обусловлена способностью связываться со специфическими клеточными рецепторами.

Результатом этого процесса является запуск сложного механизма определенных внутриклеточных реакций, вследствие которых подавляются геном вируса и выработка вирусных белков.

Читайте также:  Синдром ротора: причины, симптомы, методы лечения

Иммуномодулирующий эффект ИФН альфа-2b выражается усилением защитных свойств иммунной системы организма. Действие интерферона направлено на:

  • повышение цитотоксичности Т-киллеров и прочих естественных киллеров;
  • повышение фагоцитарной активности макрофагов;
  • дифференцирование Т-хелперов;
  • защиту Т-клеток от программируемой клеточной гибели (апоптоза).

Иммуномодулирующее действие у тех, кто лечился Альгероном, обусловливается также за счет того, что интерферон обладает способностью оказывать влияние на выработку ряда цитокинов (например, интерлейкинов или интерферона гамма).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препараты, содержащие в качестве активного компонента пег-ИФН альфа-2b, провоцируют повышение показателей концентрации эффекторных белков, к которым относятся сывороточный неоптерин, а также 2’5′-олигоаденилатсинтетаза.

После однократного введения группе добровольцев раствора для инъекций Альгерон у них отмечалось зависимое от дозы повышение показателей уровня неоптерина в сыворотке крови. Максимальный прирост этого показателя наблюдался спустя 48 часов после инъекции.

Введение же препарата в разовой недельной дозе, равной 1,5 мкг на 1 кг массы пациента, обеспечивает поддержание в сыворотке крови больных, страдающих от гепатита С, стабильно высокого уровня концентрации неоптерина.

При проведении in vitro экспериментов была отмечена противовирусная активность немодифицированного ИФН альфа-2b. Исследования подтвердили, что в результате пегилирования молекулы ИФН альфа-2b:

  • замедляется его всасывание из места инъекции;
  • увеличивается объем распределения;
  • существенно уменьшается клиренс (что в свою очередь провоцирует более чем десятикратное увеличение продолжительности терминального периода полувыведения пег-ИФН альфа-2b в сравнении с ИФН альфа-2b немодифицированного типа).

Период выведения Альгерона из организма превышает 153 часа, что составляет приблизительно 6,5 дней. В результате подкожного введения препарата раз в неделю пациентам, проходившим курс лечения от гепатита С, наблюдалось зависимое от дозы постепенное повышение концентрации Альгерона вплоть до восьмой недели, после чего дальнейшая его кумуляция не была отмечена.

У пациентов с нарушенной функцией почек не была зафиксирована взаимосвязь между фармакокинетикой Альгерона и показателями клиренса креатинина.

Показатели максимальной концентрации пег-ИФН альфа-2b, периода его полувыведения и AUC увеличивались пропорционально степени выраженности почечной недостаточности.

При возникновении у пациентов с сильно и умеренно нарушенной функцией почек каких-либо побочных реакций на введение препарата рекомендуется тщательный медицинский контроль и корректировка дозы в сторону ее уменьшения.

При нарушениях функции печени у больных, страдающих от гепатита типа В или С, а также цирроза печени, фармакокинетические параметры Альгерона остаются неизменными в сравнении со здоровыми людьми. Не следует применять препарат у больных с с выраженной степенью нарушений функции печени, поскольку для этой группы фармакокинетика препаратов пег-ИФН альфа-2b не была изучена.

Фармакокинетические показатели пег-ИФН альфа-2b не зависят от возраста пациента, поэтому людям преклонного возраста не требуется корректировка дозы Альгерона.

Показания к применению

Назначение Альгерона целесообразно для лечения хронической формы первичного гепатита С у пациентов с положительной РНК вируса гепатита С (HCV), если у последних не диагностированы симптомы декомпенсации заболевания печени. Наиболее эффективным методом лечения считается комплексная терапия, предполагающая назначение препаратов ИФН альфа (включая пег-ИФН альфа-2b) в сочетании с рибавирином.

Противопоказания

Альгерон не назначают следующим группам пациентов:

  • Людям с гиперчувствительностью к препаратам ИФН, полиэтиленгликолю (ПЭГ), а также в какому-либо из вспомогательных компонентов Альгерона.
  • Пациентам с декомпенсированной формой цирроза печени, при которой сумма баллов по шкале Чайлда-Пью соответствует классу В или С.
  • Пациентам, у которых кровоточат варикозно расширенные вены.
  • Пациентам с ВИЧ или гепатитом С, у которых диагностирован цирроз печени на фоне печеночной недостаточности.
  • Пациентам с аутоиммунным гепатитом.
  • Пациентам с сахарным диабетом в стадии декомпенсации.
  • Пациентам с гипер- или гипотиреозом.
  • Пациентам, у которых отмечается выраженное угнетение функции кроветворения костного мозга. Детям, беременным и кормящим женщинам.

С осторожностью препарат назначают пациентам с психическими расстройствами, при наличии нарушений функции почек, людям, страдающим от заболеваний сердца и сосудов и аутоиммунных заболеваний, а также в сочетании с миелотоксичными лекарственными препаратами.

Побочные действия

При лечении Альгероном в рекомендованных инструкцией дозах, в том числе в сочетании препарата с рибавирином, побочные эффекты были слабо или умеренно выраженными и не предполагали прекращения курса терапии. Наиболее часто отмечались:

  • головные боли, повышенная раздражительность, депрессивные состояния, эмоциональная лабильность;
  • тошнота и диарея;
  • сухой кашель;
  • боли в области суставов, а также боли в мышцах;
  • кожные реакции, выражающиеся в виде повышения сухости, шелушения кожных покровов, зуда и появления высыпаний на них;
  • местные реакции на участке введения препарата;
  • общие симптомы (лихорадочное состояние, астения и т.п.);
  • нарушения со стороны лимфатической и кровеносной систем;
  • изменение лабораторных показателей.

В целом, частота развития нежелательных побочных реакций зависит от того, в какой дозировке пациенту вводится Альгерон.

Альгерон: инструкция по применению и режим дозирования препарата

Раствор для инъекций рекомендуется вводить под кожу в жировую клетчатку:

  • в область бедра (передняя поверхность бедра, за исключением паховой области и области колена);
  • в область передней брюшной стенки (за исключением срединной линии и области вокруг пупка), чередуя при этом места введения.

Оптимальным считается делать инъекции перед сном. Терапия назначается лечащим врачом, на протяжении всего курса лечения пациент должен находиться под наблюдением профильного специалиста, имеющего опыт лечения гепатита С.

Препарат вводят раз в неделю из расчета 1,5 мкг на каждый последующий килограмм массы тела пациента. Важно помнить, что каждый флакон и каждый шприц предназначаются исключительно для однократного использования. Также запрещено вводить Альгерон внутривенно.

Продолжительность терапии, как и необходимость в корректировке режима дозирования, определяются в зависимости от вирусного генотипа, возникновения побочных эффектов и степени их выраженности, показателей анализов крови, наличия ил отсутствия нарушения функции внутренних органов и систем (в частности, печени, почек, нервной системы).

Передозировка

При превышении дозы Альгерона серьезных последствий для пациента выявлено не было. В частности, случайный прием двойной дозы пег-ИФН альфа-2b не провоцирует возникновения симптомов передозировки и интоксикации организма. Для устранения нежелательных реакций не требуется врачебное вмешательство и отмена приема препарата.

Инструкция Альгерона указывает на то, что имеются описания случаев передозировки, которые отмечались после введения раствора для инъекций в течение 2 дней подряд без выдерживания недельного интервала, а также после введения раствора каждый день на протяжении одной недели. При этом какие-либо серьезные, угрожающие жизни пациента или влияющие на лечение последствия зафиксированы не были. У препарата нет специфического антидота.

Взаимодействие

Комбинация пег-ИФН альфа-2b и лекарственного препарата Рибавирина не оказывает влияния на фармакокинетическое взаимодействие. На фоне лечения пег-ИФН альфа-2b не отмечалось влияния на:

  • фармакокинетику толбутамида;
  • фармакокинетику мефенитоина;
  • фармакокинетику дебризохина;
  • фармакокинетику дапсона;
  • активность изоферментов цитохрома Р450 CYP1A2 и CYP3A4;
  • активность N-ацетилтрансферазы.

При этом, однако:

  • повышается активность изоферментов цитохрома Р450 CYP2C8/C9 и цитохрома CYP2D6 (по этой причине препарат с осторожностью назначают пациентам, которые проходят курс лечения другими лекарственными средствами, в биотрансформации которых принимают участие эти изоферменты);
  • подавляется активность изофермента 1А2 системы цитохрома Р450;
  • увеличивается площадь под кривой AUC теофиллина;
  • увеличиваются средние уровни метаболитов метадона;
  • возрастает вероятность возникновения молочнокислого ацидоза у больных ВИЧ, которые проходят ВААР-терапию.

Условия продажи

В аптечных сетях Альгерон отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в хорошо защищенном от попадания солнечных лучей и недоступном для детей месте, соблюдая температурный режим от 2 до 8 градусов. Запрещается замораживать флаконы с раствором Альгерон.

Срок годности

Препарат сохраняет свои фармакологические свойства в течение двух лет. Использование по истечении срока годности запрещено.

Отзывы об Альгероне

Многочисленные исследования и отзывы пациентов об Альгероне, оставленные на форуме, свидетельствуют о том, что применение препаратов пег-ИФН альфа-2b в составе комплексной терапии в настоящее время заслуженно считается “золотым стандартом” лечения.

Несмотря на то, что эффективность лечения в первую очередь зависит от вирусного генотипа, тем не менее, ее показатели находятся в пределах от 50 до 90%.

Так, — и отзывы об Альгероне являются тому подтверждением — устойчивый вирусологический ответ достигается более чем у 80% пациентов с вторым и третьим генотипом вируса гепатита С и почти у 70% пациентов с вирусом гепатита С первого генотипа.

Аналогом Альгерона является препарат Пегасис, который долгое время считался признанным стандартом в лечении гепатита С. Тем не менее, выбирая между Пегасисом и Альгероном, большинство пациентов отдают предпочтение последнему. И это не в последнюю очередь обусловлено тем, что курс лечения продуктом ЗАО “БИОКАД” обходится на порядок дешевле.

Еще одним плюсом в пользу Альгерона является то, что с 2013-го года компания-производитель объявила о запуске социальной программы “Курс на выздоровление”, в рамках которой осуществляется поддержка пациентов, которые не получают финансовой поддержки из бюджета государства.

Реализуя этот проект, компания “БИОКАД” создала социальную сеть для людей с гепатитом С и всячески стремится разрушать сложившиеся стереотипы о том, что данное заболевание является исключительно проблемой асоциальных групп населения.

Подключившись к программе поддержки, пациенты получают возможность приобретать Альгерон по цене, которая на 35-50% ниже среднерыночной.

Цена Альгерона

Купить Альгерон в Москве можно с 1 июля 2013 года. Приобретая препарат в лицензированных аптечных сетях, больные с гепатитом С одновременно подключаются к системе накопительных скидок, позволяющей снизить цену Альгерона на 5-55%.

Источник: https://medside.ru/algeron

Ссылка на основную публикацию