Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

«Пегасис» (Peginterferon alfa-2a) выпускается швейцарской фармацевтической компанией «Ф.Хоффманн-Ля Рош». Препарат одобрен FDA (Американской ассоциацией контроля за качеством продуктов питания и лекарствами) еще в 2001 году.

Содержание Как выглядит препарат Пегасис? «Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам «Пегасис»: инструкция к использованию Длительность совместной терапии пегинтерфероном Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты Применение препарата противопоказано при.. «Пегасис»: отзывы

В России медикамент официально зарегистрирован и внесен в РЛС (Регистр лекарственных средств). Стоимость «Пегасиса 180» в России колеблется от 8 до 11 тысяч рублей за один шприц, одна инъекция которого рассчитана на неделю лечения.

Как выглядит препарат Пегасис?

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Раствор, содержащийся в них, используется для подкожных уколов. При этом в одной единице медикамента содержится 135 мкг или 180 мкг пегинтерферона.

       Продажа лекарства в аптечной сети производится по рецепту врача. При покупке «Пегасиса» необходимо соблюдать условия его хранения и транспортировки. Для него нужна температура от +2° до +8°С, то есть температура холодильника. Если лекарство хранится неправильно, оно может оказаться неэффективным или давать сильные побочные действия.

«Pegasys» относится к иммуномодулирующим веществам

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

После инстилляции под кожу 180 мкг пегинтерферона действующее вещество начинает обнаруживаться в крови спустя 3-6 часов и достигает своего максимума через сутки. Распределяется по организму неравномерно: наибольшее его количество содержится в печени, головном мозге и почках. Выводится преимущественно с мочой. Время полувыведения составляет от 84 до 353 часов, что во много раз дольше, чем период полувыведения интерферона-альфа-2. Благодаря этому свойству ПЭГ его терапевтическая концентрация дольше сохраняется в крови.

«Пегасис»: инструкция к использованию

В инструкции по применению оригинального медикамента указано, как правильно колоть уколы при ХВГС. Лекарство назначается для терапии гепатита С в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами.

Лекарство колется под кожу один раз в неделю. В качестве моносредства применяется редко. Дозировка рибавирина для терапии подбирается индивидуально для каждого пациента в соответствии с его весом.

«Пегасис» обычно вводят под кожу в переднюю брюшную стенку, плечо или бедро.

Пегинтерферон для монотерапии или в сочетании с рибавирином или другими противовирусными средствами назначается при:

  • гепатите С без цирроза или с циррозом в стадии компенсации;
  • ХВГС после неудачной предшествующей интерфероновой терапии;
  • ХВГС у ВИЧ-инфицированных;
  • хроническом гепатите В с большой активностью АЛТ и компенсированной стадией печеночного фиброза.

Длительность совместной терапии пегинтерфероном

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Реакция возбудителя на пегинтерферон у больных ХВГС происходит в два этапа. Первое (незначительное) снижение виремии наступает через 1-1,5 суток после поступления первой дозы лекарства. Устойчивый вирусологический ответ может наступить с четвертой по 16-ю неделю после первой дозы.

Несмотря на то, что рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения предусмотрены схемы лечения разной длительности — 24 или 48 недель, но многие врачи-гепатологи, использовавшие комбинированную пегинтерфероновую терапию, уверены в том, что экспериментировать и устанавливать длительность лечения менее 48 недель нецелесообразно: слишком высок риск рецидивирования болезни.

Комбинированная терапия Софосбувир и Пегинтерферон

Хорошие результаты дает комбинированная терапия. В состав которой входят прямые противовирусные средства («Совальди», «Харвони», «Эпклюза» или «Даклинза») вместе с пегинтерфероном («Пегасисом», «ПегИнтроном») и «Рибавирином». Эффективность такой комбинации достигает 98-100%.

Вместо оригинальных препаратов («Совальди» и других) могут быть использованы их недорогие аналоги из Индии и Египта.Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Не рекомендуется сокращать длительность лечения у больных гепатитом С 1 генотипа с высокой вирусной нагрузкой. Если у них на фоне противовирусного лечения «Пегасисом» через 4 недели возбудитель в крови не обнаруживается и продолжает не обнаруживаться спустя 24 недели, но даже не смотря на такие оптимистичные показатели уменьшение времени лечения может привести к рецидиву.

У больных ХВГС со вторым и третьим генотипами длительность лечения составляет 24 недели и не зависит от первоначальной вирусной нагрузки и качества вирусологического ответа через 4 недели. Побочные действия «Пегасиса» в сравнении с непегилированным интерфероном проявляются реже и носят менее выраженный характер.

Клиническими испытаниями «Пегасиса» были установлены такие побочные эффекты:

  • диспептические нарушения (тошнота, рвота, колики, понос);
  • неврологические расстройства (головные боли, мигрень, головокружение, бессонница, раздражительность, тревожность, депрессия, нарушения чувствительности, извращения вкуса и запаха);
  • мышечные и суставные боли, боль в спине;Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги
  • одышка, кашель;
  • кожные проявления (зуд, сыпь, сухость, дерматит), облысение;
  • кандидоз, герпетическая инфекция
  • слабость, субфебрильная температура;
  • нарушение кроветворения (анемия, тромбоцитопения);
  • увеличение лимфатических узлов;
  • гипер- или гипотиреоз.

Они, судя по их частоте, были невыраженными и проходили самостоятельно через несколько дней после начала применения. Совместно с рибавирином терапия показывала единичные случаи инфекционных воспалений дыхательных путей, пептических язв желудка, кровотечений из желудочно-кишечного тракта, холангитов, аритмий, перикардитов, аутоиммунных патологий по типу псориаза, офтальмологических патологий.

Применение препарата противопоказано при:

  • индивидуальной непереносимости пегилированного интерферона или вспомогательных компонентов лекарств;
  • аутоиммунных гепатитах;
  • недостаточности печени;
  • выраженном фиброзе и циррозе печени в стадии декомпенсации;
  • гипер- или гипотиреозе, тяжелом сахарном диабете;
  • заболеваниях в сердечно-сосудистой системы в декомпенсированных состояниях;
  • вынашивании ребенка;
  • грудном кормлении.

Медикамент запрещено включать в программу лечения детей до трехлетнего возраста по причине наличия бензилового спирта в качестве вспомогательного компонента. Не запрещено, но не рекомендовано принимать «Пегасис» людям с псориазом, аутоиммунными заболеваниями, сердечно-сосудистыми патологиями, нарушениями кроветворения, неврологическими расстройствами в анамнезе.

«Пегасис»: отзывы

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

С появлением современных противовирусных средств на основе софосбувира, велпатасвира, ледипасвира и даклатасвира «Пегасис» и его аналоги («ПегИнтрон» от «Шеринг Плау») потеряли свою актуальность, но пока не утратили ее полностью.

Источник: https://Sofosbuvir-Daclatasvir.ru/article-item/pegasis/

Пегасис: инструкция по применению, отзывы пациентов, аналоги

Пегасис является представителем группы интерферонов.

Это иммуномодулирующий препарат, обладающий противовирусным действием, также он препятствует избыточной пролиферации (разрастанию) видоизменённых (злокачественных) клеток.

Как правило, лекарство применяют для терапии хронической формы гепатита С и В. Для получения эффективных результатов следует придерживаться предписаний врача и инструкции по применению.

Показания и противопоказания к применению

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Основными рекомендациями к назначению медикамента Пегасис являются:

  1. Хроническая форма гепатита С, с наличием компенсированного цирроза или без такового, а также для лечения ВИЧ-инфицированных. Как правило, назначают терапию в комплексе с Рибавирином, но возможна и монотерапия, если присутствуют противопоказания к приёму Рибавирина.
  2. Хроническая форма гепатита В, с проявлениями активного вирусного размножения и при гистологическом подтверждении фиброза и воспаления печени.

Также медикамент назначают для излечения от гепатита в комплексе с Рибавирином людям, раньше не проходившим терапию либо при отсутствии результатов от отдельного приема альфа-интерферона.

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Медикамент Пегасис не назначается для лечения пациентам со следующими патологиями:

  • тяжёлой формой печёночной недостаточности,
  • аутоиммунным гепатитом,
  • декомпенсированным циррозом печени,
  • высокой индивидуальной чувствительностью к альфа-интерферонам либо иной составляющей лекарства,
  • декомпенсированной сердечной недостаточностью,
  • гипер- и гипотиреозом,
  • декомпенсированным сахарным диабетом.

Также прием Пегасиса противопоказан в период вынашивания ребёнка и грудного кормления, детям моложе 3-летнего возраста.

С осторожностью медикамент прописывают пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми болезнями, псориазом, аутоиммунными расстройствами, депрессиями.

Состав и фармакологическое действие

Основным действующим веществом препарата Пегасис является Пэгинтерферон альфа-2a.

Медикамент содержит следующие дополнительные компоненты:

  • воду для инъекций,
  • этановую (уксусную) кислоту,
  • фенилкарбинол,
  • хлористый натрий,
  • полисорбат-80,
  • натриевую соль уксусной кислоты в форме тригидрата.

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Присутствие лекарства после инъекционного введения определяется в сыворотке через 3-6 часов. Максимальная концентрация будет достигнута на 3-4 день. Медикамент, как правило, выводится из организма с мочой.

Лекарство вводят под кожу бедра и передней брюшной стенки. В этих областях высокая степень всасывания.

Побочные эффекты Пегасиса

В основном отмечают положительное терапевтическое действие препарата. Но у лекарства есть побочные эффекты. Длительное время после лечения не рекомендуется беременеть. Побочные эффекты могут возникать как при монолечении, так и в комплексе с Рибавирином.

Часто встречающиеся побочные явления при применении Пегасиса:

  1. Патология со стороны органов пищеварения: приступы тошноты, метеоризм, диарея, рвота, боли в брюшной полости. Также: стоматит, кровоточивость дёсен, воспаление языка (глоссит), дисфагия.
  2. Проблемы в скелетно-мышечной системе: болезненные ощущения в спине, артралгия, мускульная слабость, рабдомиолиз, миалгия, артрит.
  3. Нарушения работы органов нервной системы: тремор, нарушенный сон, парестезия, головокружение, слабость. Могут быть: мигрень, нарушение концентрации внимания, ухудшение памяти, изменение вкусовых ощущений.
  4. Расстройства функционирования дыхательных органов: кашель, кровотечение из носа, отёк пазух, одышка, болезненность в горле, ринофарингит.
  5. Патологии органов зрения: болезненность в глазных яблоках, ухудшение зрения, воспалительные заболевания глаз, ксерофтальмия.
  6. Поражение кожных покровов: дерматит, зуд, облысение, сухость, псориаз, усиленный гипергидроз ладоней и стоп, фотосенсибилизация, крапивница, синдром Лайелла.
  7. Проблемы со слухом: утрата слуха, вертиго, болезненность в ушной раковине.
  8. Патологии кровяной, а также лимфатической системы: анемия, снижение уровня тромбоцитов.
  9. Психические расстройства: повышенное беспокойство, депрессивные состояния, бессонница, перепады настроения, агрессивность и нервозность, понижение полового влечения.
  10. Расстройства сердечно-сосудистых органов: тахикардия, гипертония.

Кроме вышеперечисленных состояний, у человека может возникать лихорадка, снижение веса, анорексия, реакции в зоне укола, бронхиты, кандидоз ротовой полости, импотенция, простой герпес.

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

  • инфекционных процессов: грипп, микробное поражение кожных покровов, воспаление лёгких,
  • расстройств кровяной и лимфатической системы: увеличение лимфатических узлов и лимфаденопатия, костномозговая аплазия, панцитопения,
  • заболеваний эндокринных органов: тиреотоксикоз, гипотиреоз, инсулинозависимый диабет,
  • новообразований печени,
  • кровоизлияний в глазную сетчатку,
  • нарушений работы органов иммунной системы: анафилактический шок, ревматоидный артрит, болезнь Либмана-Сакса (волчанка), саркоидоз, аутоиммунный тиреоидит,
  • психических нарушений: галлюцинации, суицидальные мысли, периферическая невропатия,
  • кровотечений из пищеварительных органов,
  • расстройств сердечно-сосудистой системы: стенокардия, васкулит, инфаркт сердечной мышцы, перикардит, геморрагический инсульт, аритмия, кардиомиопатия.
Читайте также:  Жирная печень: причины, последствия, лечение

Крайне редко у больных, проходящих лечение Пегасисом как в комплексе с Рибавирином, так и в монотерапии, наблюдались следующие явления:

  • эндокардит,
  • отит,
  • диабетический кетоацидоз,
  • реакции иммунной системы: болезнь Верльгофа, отёк Квинке,
  • патологии органов нервной системы: судороги, паралич Белла, кома,
  • патологии органов зрения: язва роговицы, неврит глазного нерва, отслойка сетчатки, поражения сосудов сетчатки, утрата зрения,
  • расстройства дыхательных органов: пневмонит, появление лёгочных инфильтратов, эмболия лёгочной артерии, болезненность в грудине,
  • патологии кожных покровов: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,
  • патологии пищеварительных органов: воспаление поджелудочной железы, пептическая язва,
  • гепатобилиарные расстройства: воспаление жёлчных протоков, печёночная недостаточность, стеатоз,
  • артериальный тромбоз,
  • миозит,
  • расстройства органов мочеполовой системы: почечная недостаточность.
  • расстройства органов мочеполовой системы: почечная недостаточность.

Медикаментозное лечение Пегасисом, провоцирует следующие лабораторные изменения: гипокальциемию, гипергликемию, гипофосфатемию, гипербилирубинемию, гипертриглицеридемию и гипокалиемию.

Инструкция по применению Пегасиса: способ и дозировка

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Пегасис вводится под кожу в бедренную зону либо спереди в живот. Инъекции следует проводить раз в неделю.

Для терапии гепатита В назначается обычно дозировка 180 мкг, продолжительность лечебного курса обычно полгода. Для излечения от гепатита С назначается дозировка по 180 мкг. Лекарство используют для монолечения либо в комплексе с Рибавирином. Продолжительность комплексной терапии зависит от генотипа вируса. Схема приёма рассчитывается индивидуально доктором.

Если при проведении терапевтического курса медикаментом у человека появляются суицидальные мысли либо иные психические расстройства, введение лекарства прекращают и пациенту рекомендуется пройти соответственное лечение. Во время прохождения лечения больной должен регулярно сдавать анализ крови для контроля эффективности терапии.

В период применения медикамента у человека отмечается временное снижение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов.

Медикаментозный препарат Пегасис незначительно воздействует на способность к управлению различными механизмами. При появлении слабости либо сонливости рекомендуется избегать подобных занятий.

Аналоги

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

  1. Пегферон Пег. Основное действующее вещество интерферон альфа-2а. Выпускается в форме инъекционного раствора. Назначают для излечения от хронического гепатита С и В.
  2. Альфаферон. Активное действующее вещество – интерферон альфа лейкоцитарный человеческий. Выпускается в форме инъекционного раствора.Назначают для лечения хронического активного гепатита В, остроконечных кондилом, хронического гепатита С, злокачественных меланом, рака почки, волосатоклеточного лейкоза, грибовидного микоза.
  3. Бластоферон. Активное действующее вещество интерферон бета-1а. Выпускают в форме инъекционного раствора. Назначают для терапии рецидивирующего рассеянного склероза.
  4. Генферон. Выпускается в форме суппозиториев. Основное действующее активное вещество – Альфа-2 интерферон рекомбинантный человеческий. Назначают для лечения урогенитальных инфекций, болезней половых органов как у мужчин, так и у женщин.
  5. Виферон. Выпускается в форме мази и ректальных суппозиториев. Мазь назначается для терапии герпетических поражений кожи и слизистых. Суппозитории применяют для терапии разных инфекционно-воспалительных патологий, пневмоний, менингита, сепсиса, кандидоза, герпеса, хламидиоза. Назначают для комплексной терапии гепатитов В, С и Д.

Отзывы о Пегасисе

Марина, 35 лет

Здравствуйте. Я медсестра, мне врачи поставили диагноз гепатит С, сейчас я лечусь и лечилась Пегасисом. Отзывы пациентов про лекарство в нашей клинике в основном положительные. Да и я ощущаю заметное улучшение.

Катерина, 40 лет

Мне был поставлен диагноз эссенциальная тромбоцитемия. Уже 9 месяцев прохожу лечение Пегасисом. После первого укола поднялась высоко температура, ломало ноги, потеряла аппетит. К счастью, все негативные признаки прошли, и я стала чувствовать себя намного лучше. Главное в выздоровлении – это положительный настрой и всё будет хорошо.

Светлана. В 2015 году прошла курс из 48 уколов Пегасиса в комплексе с Рибавирином. Очень сильно похудела, болели суставы и кости. Мучала депрессия, частая смена настроения. По окончании приёма мой вес нормализовался и вот уже несколько лет анализ отрицательный. Я поборола недуг, чего и всем желаю.

На форумах отзывы про медикамент Пегасис противоречивы, но большинство из них всё-таки положительные. После лечения отмечалось если не полное выздоровление, то значительное улучшение состояния здоровья.

Среди негативных отзывов пациенты жаловались на возникновение побочных явлений, таких как потеря веса, раздражительность, приступы тошноты. Неэффективность лекарственного средства объясняется тем, что вирус имеет различные генотипы, возможно присоединение иных инфекций, да и каждый организм индивидуален.

Как и у большинства медикаментозных препаратов у Пегасиса существуют противопоказания и побочные действия. Поэтому не стоит заниматься самолечением.

Для получения эффективных результатов от назначенной терапии следует чётко придерживаться всех предписаний доктора. В таких ситуациях борьба с недугом будет результативной.

При появлении любой побочки следует проинформировать врача. Последний может отменить лечение и подобрать эффективный аналог.

Загрузка…

Источник: https://s-voi.ru/gepatit/lechenie-gepatita/pobochnye-effekty-pri-lechenii-pegasisom-i-ribavirinom

Пегасис инструкция по применению цена отзывы аналоги

Ронколейкин, Альтевир, Виферон, Гриппферон, Интерферон человеческий лейкоцитарный, Кипферон, Лаферобион, Пегинтрон Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналогиПегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналогиПегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Рецепт (международный)

Rp:  Sol. «Pegasys» (40 кДа) — 0,5 mlD.t.d.N. 2 pro inject. 

S.  По схеме.

Фармакологическое действие

Структура ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики препарата Пегасис®. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а.

Активность препарата Пегасис® не следует сравнивать с другими пегилированными или непегилированными белками того же терапевтического класса.Также как интерферон альфа-2а, Пегасис® обладает противовирусной и антипролиферативной активностью in vitro.

У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегасис® в дозе 180 мкг происходит в 2 фазы. Первая фаза отмечается через 24-36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом.

Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.ВсасываниеПосле однократного п/к введения 180 мкг пэгинтерферона альфа-2а здоровым лицам препарат определяется в сыворотке крови через 3-6 ч.

Через 24 ч концентрация в сыворотке крови достигает 80% от максимальной. Всасывание пэгинтерферона альфа-2а продолжительное, Cmax в сыворотке отмечаются через 72-96 ч после введения препарата. Абсолютная биодоступность пэгинтерферона альфа-2а 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а.

РаспределениеПэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) после в/в введения составляет 6-14 л.

По данным масс-спектрометрии, распределения по тканям и ауторадиолюминографии, полученным в исследованиях на крысах, пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается в высоких концентрациях в крови и также в печени, почках и костном мозге.МетаболизмОсобенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками.Выведение

Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в 100 раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а.

После в/в введения терминальный T1/2 у здоровых добровольцев составляет 60-80 ч, по сравнению с 3-4 ч для обычного интерферона. После п/к введения терминальный T1/2 — около 160 ч (от 84 до 353 ч).

Терминальный T1/2 после п/к введения может показывать не выведение, а продолжительность всасывания пэгинтерферона альфа-2а.При введении пэгинтерферона альфа-2а 1 раз в неделю наблюдается дозозависимое увеличение системного воздействия у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом B или C.

У больных хроническим гепатитом B или С через 6-8 недель терапии пэгинтерфероном альфа-2а 1 раз в неделю достигается Css, которая в 2-3 раза выше, чем после однократного введения. После 8-й недели лечения при введении препарата 1 раз в неделю дальнейшей кумуляции не происходит.

Через 48 недель терапии соотношение Cmax и Cmin составляет 1.5-2. Концентрация пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживается в течение всей недели (168 ч) после введения.

Фармакокинетика в особых популяциях больныхБольные с нарушением функции почек. Нарушение функции почек ассоциируется с незначительным снижением клиренса (CL/F) и увеличением T1/2.У пациентов с КК 20-40 мл/мин отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25% по сравнению с пациентами без нарушения функции почек.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих сеансы гемодиализа, отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25-45%.

Фармакокинетика препарата была сходной при назначении препарата Пегасис® в дозе 135 мкг больным с терминальной стадией ХПН и при назначении 180 мкг пациентам без нарушения функции почек.

Пол. После однократной п/к инъекции фармакокинетические показатели препарата Пегасис® у женщин и мужчин сопоставимы.

Пожилой возраст. У пациентов старше 62 лет после однократной п/к инъекции препарата Пегасис® в дозе 180 мкг всасывание пэгинтерферона альфа-2а было замедленным, однако устойчивым, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (Tmax 115 ч по сравнению с Tmax 82 ч).

AUC слегка увеличивается у пациентов старше 62 лет (1663 нг×ч/мл по сравнению с 1295 нг×ч/мл), но значения Cmax у пациентов моложе и старше 62 лет одинаковы (9.1 нг/мл и 10.3 нг/мл соответственно).

На основании данных экспозиции, фармакодинамического ответа и переносимости не требуется снижения начальной дозы препарата у таких пациентов.Больные с циррозом и без цирроза. Фармакокинетика препарата Пегасис® у здоровых лиц и больных гепатитом В или С одинакова.

Читайте также:  Осложнения цирроза печени: чем опасно заболевание

У больных с компенсированным циррозом фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Место инъекции. П/к введение препарата Пегасис® должно быть ограничено областью передней брюшной стенки и бедер, поскольку степень всасывания, на основании AUC, была на 20-30% выше при инъекции в эти области. Концентрация препарата была ниже в исследованиях, в которых Пегасис® вводили п/к в область плеча.

Способ применения

Для взрослых: Для пациентов старше 18 лет.Лечение препаратом Пегасис® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.При комбинированной терапии с препаратом Пегасис® рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.

Стандартный режим дозированияПрепарат вводят п/к, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.

Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.Хронический гепатит ВПри HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

Хронический гепатит СПациенты, ранее не получавшие лечениеРекомендованная доза препарата Пегасис® составляет 180 мкг 1 раз/неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин следует принимать во время еды.

  • * быстрый вирусологический ответ (РНК ВГС не определяется) на 4 и 24 неделе лечения.
  • ** быстрый вирусологический ответ (результат определения РНК ВГС отрицательный) к 4 неделе лечения.
  • Низкая вирусная нагрузка ≤ 800 000 МЕ/мл.
  • Высокая вирусная нагрузка > 800 000 МЕ/мл.
  • Продолжительность терапии у пациентов с генотипом 1, у которых на 4 неделе лечения определяется РНК ВГС, должна составлять 48 недель независимо от исходной вирусной нагрузки.
  • Продолжительность терапии в течение 24 недель можно рассматривать у пациентов:

с генотипом 1 и исходно низкой вирусной нагрузкой (≤800 000 МЕ/мл);с генотипом 4, у которых на 4 неделе результат определения РНК ВГС отрицательный и остается отрицательным на 24 неделе.Однако общая продолжительность терапии в течение 24 недель может быть ассоциирована с большим риском рецидива, чем терапия в течение 48 недель.

При решении вопроса о продолжительности терапии у таких пациентов следует учитывать переносимость комбинированной терапии и дополнительные прогностические факторы, такие как степень фиброза.

С еще большей осторожностью следует подходить к вопросу о сокращении продолжительности терапии у пациентов с генотипом 1 и исходно высокой вирусной нагрузкой (>800 000 МЕ/мл), у которых на 4 неделе результат определения РНК ВГС отрицательный и остается отрицательным на 24 неделе, поскольку ограниченные доступные данные предполагают, что сокращение продолжительности терапии может крайне негативно повлиять на устойчивый вирусологический ответ. У пациентов с генотипом 2 или 3 и определяющейся РНК ВГС на 4 неделе лечения независимо от исходной вирусной нагрузки продолжительность терапии должна составлять 24 недели. Возможно сокращение терапии до 16 недель в отдельных группах пациентов с генотипом 2 или 3, низкой вирусной нагрузкой (исходно ≤800 000 МЕ/мл), не определяющейся РНК ВГС к 4 неделе и остающейся отрицательной до 16 недели. При 16-недельной продолжительности терапии возможно увеличение риска рецидива по сравнению с 24-недельной терапией. При решении вопроса о продолжительности терапии у таких пациентов следует учитывать переносимость комбинированной терапии и дополнительные клинические и прогностические факторы, такие как степень фиброза. С еще большей осторожностью следует подходить к вопросу о сокращении продолжительности терапии у пациентов с генотипом 2 или 3 и исходно высокой вирусной нагрузкой (>800 000 МЕ/мл), у которых к 4 неделе результат определения РНК ВГС отрицательный, поскольку ограниченные данные предполагают, что сокращение продолжительности терапии может крайне негативно повлиять на устойчивость вирусологического ответа.Клинические данные у пациентов с генотипом 5 и 6 ограничены, рекомендуется комбинированная терапия препаратом Пегасис® и рибавирином (1000/1200 мг) в течение 48 недель.Рекомендуемая длительность монотерапии препаратом Пегасис® составляет 48 недель.Пациенты, ранее получавшие лечениеРекомендованная доза препарат Пегасис® в комбинации с рибавирином составляет 180 мкг 1 раз/неделю. Доза рибавирина составляет 1000 мг/сут (масса тела

Источник: https://0755.ru/pegasis-instrukcija-po-primeneniju-cena-otzyvy-analogi/

Пегасис

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву П

Пегасис: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Что это за лекарство и для чего нужно: Гепатит С – тяжелая форма Гепатита (воспаление печени), вызываемая вирусом гепатита C. Гепатит С имеет как острую форму, так может перейти и в хроническую стадию течения.Пегасис воздействует на иммунитет, восстанавливая его функцию.

  • Действующее вещество: пэгинтерферон альфа-2a
  • Группа: иммуномодуляторы (65 препаратов, 1077 отзывов)
  • ☞ проверить регистрацию препарата в РФ ☜

Аналоги и заменители

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Пегасис назначают при хроническом гепатите С.

Противопоказания- индивидуальная непереносимость Пегасиса;- тяжелые заболевания печени (печеночная недостаточность, цирроз печени) и почек;- аутоиммунные заболевания;- заболевания эндокринной системы человека;- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;- детям младше 3 лет (в состав препарата входит бензиловый спирт, он негативно влияет на психическое развитие ребенка);- беременным (в процессе терапии женщинам нужно тщательно предохраняться, не допуская беременности);- мамам в период кормления (либо не стоит начинать терапию, либо на этот период прекратить кормление);

— Эпилепсия, тяжелые психические расстройства.

Способ применения (дозировка)Рекомендуется вводить препарат подкожно в область между передней брюшной стенкой и бедрами, так он лучше всасывается и большее его количество попадает непосредственно в печень. Исходя из соотношения на кг веса вводят по 0,5-1 мкг раз в неделю. Курс рассчитан на полгода в зависимости от показаний.

Побочные действия— Головная боль, Головокружение, ухудшение памяти и концентрации внимания, мигрень, сонливость, слабость, депрессивное состояние, беспокойство, нарушения сна, снижение сексуальной активности, импотенция, агрессивность, частая смена настроения;- одышка (в покое и при физической нагрузке), носовое кровотечение, боли в горле;- снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кровоточивость десен, сухость в полости рта;- воспаление кожи, сухость кожи, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение;- боли в костях и мышцах в области спины, шеи, мышечная слабость, судороги;- тахикардия, недомогание, повышение температуры, слабость, дрожь, снижение веса;- снижение количества тромбоцитов и гемоглобина в крови, увеличение лимфоузлов;

— нарушение работы щитовидной железы.

Форма выпускаПегасис выпускается в шприц-тюбиках по 0,5 мл. Сам препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор, может быть светло-желтого цвета.

????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 11 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Пегасис — посмотреть советы врачей

Официальная инструкция: ☞ читать инструкцию из упаковки ☜

Бесплатный вопрос врачу ✚ Ошибка в описании?

Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/158-p/28923-pegasis

ПЕГАСИС

Клинико-фармакологическая группа

Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

Действующее вещество

— пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) (peginterferon alfa-2a)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 шприц-тюбик
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) 135 мкг
-«- 180 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4 мг, бензиловый спирт — 5 мг, натрия ацетата тригидрат — 1.3085 мг, уксусная кислота ледяная — 0.0231 мг, полисорбат 80 — 0.025 мг, натрия ацетата раствор 10% — до pH 6.0, уксусная кислота 10% — до pH 6.0, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — шприц-тюбики (1) в комплекте с иглой д/и стерильной — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 автоинжектор ПроКлик
пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) 135 мкг
-«- 180 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4 мг, бензиловый спирт — 5 мг, натрия ацетата тригидрат — 1.3085 мг, уксусная кислота ледяная — 0.0231 мг, полисорбат 80 — 0.025 мг, натрия ацетата раствор 10% — до pH 6.0, уксусная кислота 10% — до pH 6.0, вода д/и — до 0.5 мл.

0.5 мл — автоинжекторы ПроКлик с встроенным шприц-тюбиком с защищенной иглой (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Структура ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) непосредственно влияет на клинико-фармакологические характеристики препарата Пегасис. В частности, размер и степень разветвленности ПЭГ с молекулярной массой 40 кДа определяет показатели всасывания, распределения и выведения пэгинтерферона альфа-2а.

Активность препарата Пегасис не следует сравнивать с другими пегилированными или непегилированными белками того же терапевтического класса.

Также как интерферон альфа-2а, Пегасис обладает противовирусной и антипролиферативной активностью in vitro.

У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегасис в дозе 180 мкг происходит в 2 фазы.

Первая фаза отмечается через 24-36 ч после первой инъекции препарата, вторая фаза наступает в течение следующих 4-16 недель у пациентов с устойчивым вирусологическим ответом.

Рибавирин не оказывает значительного воздействия на кинетику вируса в течение первых 4-6 недель у тех пациентов, которые получают комбинированную терапию рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного п/к введения 180 мкг пэгинтерферона альфа-2а здоровым лицам препарат определяется в сыворотке крови через 3-6 ч. Через 24 ч концентрация в сыворотке крови достигает 80% от максимальной.

Читайте также:  Эглонил: инструкция по применению, отзывы пациентов, аналоги

Всасывание пэгинтерферона альфа-2а продолжительное, Cmax в сыворотке отмечаются через 72-96 ч после введения препарата.

Абсолютная биодоступность пэгинтерферона альфа-2а 84% и аналогична таковой у интерферона альфа-2а.

Распределение

Пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается преимущественно в крови и внеклеточной жидкости. Объем распределения в равновесном состоянии (Vss) после в/в введения составляет 6-14 л.

По данным масс-спектрометрии, распределения по тканям и ауторадиолюминографии, полученным в исследованиях на крысах, пэгинтерферон альфа-2а обнаруживается в высоких концентрациях в крови и также в печени, почках и костном мозге.

Метаболизм

Особенности метаболизма пэгинтерферона альфа-2а изучены не полностью. В экспериментальных исследованиях показано, что у крыс радиомаркированный препарат выводится преимущественно почками.

Выведение

Системный клиренс пэгинтерферона альфа-2а у человека в 100 раз ниже, чем аналогичный показатель для интерферона альфа-2а.

После в/в введения терминальный T1/2 у здоровых добровольцев составляет 60-80 ч, по сравнению с 3-4 ч для обычного интерферона. После п/к введения терминальный T1/2 — около 160 ч (от 84 до 353 ч). Терминальный T1/2 после п/к введения может показывать не выведение, а продолжительность всасывания пэгинтерферона альфа-2а.

При введении пэгинтерферона альфа-2а 1 раз в неделю наблюдается дозозависимое увеличение системного воздействия у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим гепатитом B или C.

У больных хроническим гепатитом B или С через 6-8 недель терапии пэгинтерфероном альфа-2а 1 раз в неделю достигается Css, которая в 2-3 раза выше, чем после однократного введения. После 8-й недели лечения при введении препарата 1 раз в неделю дальнейшей кумуляции не происходит.

Через 48 недель терапии соотношение Cmax и Cmin составляет 1.5-2. Концентрация пэгинтерферона альфа-2а в сыворотке поддерживается в течение всей недели (168 ч) после введения.

Фармакокинетика в особых популяциях больных

Больные с нарушением функции почек. Нарушение функции почек ассоциируется с незначительным снижением клиренса (CL/F) и увеличением T1/2.

У пациентов с КК 20-40 мл/мин отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25% по сравнению с пациентами без нарушения функции почек.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих сеансы гемодиализа, отмечается снижение клиренса пэгинтерферона альфа-2а на 25-45%.

Фармакокинетика препарата была сходной при назначении препарата Пегасис в дозе 135 мкг больным с терминальной стадией ХПН и при назначении 180 мкг пациентам без нарушения функции почек.

Пол. После однократной п/к инъекции фармакокинетические показатели препарата Пегасис у женщин и мужчин сопоставимы.

Пожилой возраст. У пациентов старше 62 лет после однократной п/к инъекции препарата Пегасис в дозе 180 мкг всасывание пэгинтерферона альфа-2а было замедленным, однако устойчивым, по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (Tmax 115 ч по сравнению с Tmax 82 ч).

AUC слегка увеличивается у пациентов старше 62 лет (1663 нг×ч/мл по сравнению с 1295 нг×ч/мл), но значения Cmax у пациентов моложе и старше 62 лет одинаковы (9.1 нг/мл и 10.3 нг/мл соответственно).

На основании данных экспозиции, фармакодинамического ответа и переносимости не требуется снижения начальной дозы препарата у таких пациентов.

Больные с циррозом и без цирроза. Фармакокинетика препарата Пегасис у здоровых лиц и больных гепатитом В или С одинакова. У больных с компенсированным циррозом фармакокинетические характеристики такие же, как у больных без цирроза (класс А по шкале Чайлд-Пью).

Место инъекции. П/к введение препарата Пегасис должно быть ограничено областью передней брюшной стенки и бедер, поскольку степень всасывания, на основании AUC, была на 20-30% выше при инъекции в эти области. Концентрация препарата была ниже в исследованиях, в которых Пегасис вводили п/к в область плеча.

Показания

Хронический гепатит С:

— хронический гепатит С у взрослых пациентов с положительной РНК ВГС, без цирроза или с компенсированным циррозом, в т.ч. и с клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (монотерапия или комбинация с рибавирином).

  • Комбинация с рибавирином показана пациентам с хроническим гепатитом С, ранее не получавшим терапию, или при неэффективности предшествующей монотерапии интерфероном альфа (пегилированным или непегилированным) или комбинированной с рибавирином терапии.
  • Монотерапия показана в случае непереносимости или наличия противопоказаний к рибавирину.
  • Хронический гепатит B:
  • — хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых пациентов с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной активностью АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.

Противопоказания

  1. — аутоиммунный гепатит;
  2. — тяжелая печеночная недостаточность;
  3. — декомпенсированный цирроз печени;
  4. — цирроз с суммой баллов ≥6 по шкале Чайлд-Пью у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС при условии, если повышение данного показателя не связано с непрямой гипербилирубинемией вследствие приема препаратов, таких как атазанавир и индинавир;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, в т.ч. с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев;

  • — детский возраст до 3 лет (поскольку препарат содержит вспомогательное вещество бензиловый спирт);
  • — беременность;
  • — период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к интерферонам альфа, генно-инженерным препаратам, полученным с помощью Е.coli, к полиэтиленгликолю или любому другому компоненту препарата.

При комбинации препарата Пегасис с рибавирином следует учитывать противопоказания для рибавирина.

Дозировка

  1. Для пациентов старше 18 лет
  2. Лечение препаратом Пегасис должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.

  3. При комбинированной терапии с препаратом Пегасис рибавирин следует применять в соответствии с инструкцией по медицинскому применению рибавирина.
  4. Стандартный режим дозирования
  5. Препарат вводят п/к, в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.

  6. Перед введением препарат необходимо осматривать на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения цвета.
  7. Больных следует тщательно инструктировать о важности правильного хранения и уничтожения использованных материалов и предостерегать от повторного использования любых игл и шприцев.

  8. Хронический гепатит В
  9. При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B препарат назначают в разовой дозе 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

  10. Хронический гепатит С
  11. Пациенты, ранее не получавшие лечение

Рекомендованная доза препарата Пегасис составляет 180 мкг 1 раз/неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин следует принимать во время еды.

При комбинации с рибавирином продолжительность терапии и доза рибавирина зависят от генотипа вируса (таблица 1).

Таблица 1. Режим дозирования препарата Пегасис и рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C.

Генотип Доза препарата Пегасис Доза рибавирина Длительностьлечения
Генотип 1 c низкой вирусной нагрузкой и быстрым вирусологическим ответом* 180 мкг масса тела

Источник: https://health.mail.ru/drug/pegasys/

Пегасис

Пегасис – иммуномодулирующее лекарственное средство.

Действующее вещество

Пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) (Peginterferonum alfa-2a).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для подкожного введения, прозрачного, от бесцветного до светло-желтого цвета. Упаковывается в шприц-тюбик по 0,5 мл (в комплекте со стерильной иглой для инъекций) или автоинжектор ПроКлик со встроенным шприц-тюбиком с защищенной иглой.

Раствор для п/к введения 1 шприц-тюбик
Пэгинтерферон альфа-2а (40 кДа) 135 или 180 мкг
Вспомогательные компоненты: 10% уксусная кислота, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, бензиловый спирт, 10% раствор натрия ацетата, вода для инъекций, полисорбат 80, натрия ацетата тригидрат. 

Показания к применению

  • хронический гепатит С у взрослых больных с положительной РНК ВГС, компенсированным циррозом (или без него) или клинически стабильной ко-инфекцией ВИЧ (в комбинации с рибавирином или в виде монотерапии);
  • HBeAg-негативный и HBeAg-позитивный хронический гепатит В у взрослых больных с компенсированным поражением печени и симптомами вирусной репликации, фиброзом и/или воспалением печени (подтвержденным результатами гистологии), повышенной активностью АЛТ. 

Противопоказания

  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • цироз с суммой баллов более 6 по шкале Чайлд-Пью у больных с ко-инфекцией ВИЧ-ХГС (в том случае, если увеличение данного показателя не обусловлено непрямой гипербилирубинемией из-за приема Индинавира и Атазанавира);
  • аутоиммунный гепатит;
  • декомпенсированные сердечно-сосудистые патологии, в том числе с плохо контролируемым, нестабильным течением в предыдущие 6 месяцев;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • беременность и кормление грудью;
  • детский возраст до 3 лет (раствор содержит бензиловый спирт);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

При сочетании Пегасиса с рибавирином требуется учитывать противопоказания для последнего. 

Инструкция по применению Пегасис (способ и дозировка)

Раствор предназначен для подкожного введения. Терапию необходимо проводить под наблюдением специалистов, имеющих опыт проведения терапии хронического гепатита B и C.

Препарат вводят в область передней брюшной стенки или бедра, 1 раз в неделю.

Перед введением необходимо осмотреть раствор и убедиться, что в нем отсутствуют посторонние примеси и изменения цвета.

Хронический гепатит В

При HBeAg-позитивном и HBeAg-негативном хроническом гепатите B: 180 мкг 1 раз в неделю в течение 48 недель.

Хронический гепатит С

Пациенты, ранее не получавшие лечение: рекомендованная доза 180 мкг 1 раз в неделю в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином (перорально). Рибавирин принимать во время еды.

Пациенты, ранее получавшие лечение: рекомендованная доза в комбинации с рибавирином 180 мкг 1 раз в неделю. Доза рибавирина: 1 000 мг в сутки при массе тела

Источник: https://dolgojit.net/pegasis.php

Ссылка на основную публикацию