Алтеплаза — инструкция по применению, показания, аналоги

Одним из широко используемых препаратов для лечения сердца является Алтеплаза. Это средство имеет тромболитическое воздействие. Его активность проявляется при соединении с фибрином.

Выпускается медикамент в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится инфузия. В продажу средство поступает во флаконах, в которых содержится 50 мг алпелазы.

Алтеплаза - инструкция по применению, показания, аналоги

Фармакологические свойства

В составе этого препарата имеется активный компонент актилизе, который считается активатором плазминогена. Плазминоген в результате реакции превращается в плазмин.

Алтеплаза - инструкция по применению, показания, аналоги

После введения инъекции вещество алтеплаза остается неизменным и никак не влияет на циркуляцию. После того как происходит объединение фебрионов с активным компонентом, активируется реакция превращения плазминогена в плазмин, и именно эта реакция помогает расщеплять фибрион тромба.

По статистике внутривенное введение актилизе вместе с гепарином сокращает смертность после инфаркта миокарда. Это главное отличие от применения стрептокиназы. Эту реакцию можно наблюдать уже через час, тогда у пациента повышается частота восстановления проходимости сосудов на месте инфаркта.

В период введения лекарственного средства заметно понижается уровень ферментов омега. К тому же у пациентов, получивших необходимые терапевтические мероприятия с актилизе, уменьшаются повреждения левого желудочка сердца, и региональные нарушения сводятся к минимуму.

У людей с острой эмболией легочной артерии после применения медикамента заметно сокращаются размеры тромба, и снижается давление.

Алтеплаза - инструкция по применению, показания, аналоги

В ведущих лабораториях мира проводили эксперименты по использованию этого средства. Было доказано, что если применить препарат вовремя, то имеются шансы на скорейшее выздоровление. Если применить лекарство в поздние сроки, эффективность его снижается.

По результатам мета-анализов можно сделать вывод о том, что пациенты, получившие терапию в первые три часа после инфаркта, поправляются намного быстрее. Конечно, в таком эксперименте есть риск развития внутричерепных кровоизлияний, но вероятность скорейшего выздоровления выше.

Показания

Применяется средство Алтеплаза для предотвращения последствий после перенесенного инфаркта или инсульта. Но существуют и другие показания, такие как:

  1. Терапевтические мероприятия после инфаркта миокарда.
  2. Тромболитическая терапия легочной артерии и ишемического инсульта.

Препарат дает результат только в том случае, если его использовать в первые часы после инфаркта.

Инструкция по применению

В инструкции по использованию указано, что препарат находится во флаконе в 50 мг. Перед применением его необходимо разбавить специальным раствором и перемешать до однородной консистенции. После этого препарат готов к внутривенному введению. Раствор нужно использовать сразу после разведения, а также запрещается добавлять в него другие лекарственные средства.

Противопоказания и побочные действия

Запрещено использовать это средство, если у больного наблюдалось кровотечение в последние полгода. Но это не единственное противопоказание, их очень много, и к ним относятся:

  • Любые поражения нервной системы.
  • Внутричерепное кровотечение также может стать причиной отказа от приема Алтеплаза.
  • Печеночная и почечная недостаточность.
  • Сахарный диабет.
  • Панкреатит.
  • Болезни желудка.
  • Инсульт в анамнезе.

Каждый врач, перед тем как назначать препарат, должен рассмотреть все риски и предполагаемую пользу.

Самым распространенным побочным эффектом является кровотечение, которое впоследствии понижает уровень гемоглобина в крови. Кровотечения, вызванные терапией, разделяют на две категории:

  • Внутреннее кровотечение. Возникает в ЖКТ, паренхиматозных органах и в области мочеполового тракта.
  • Наружное кровотечение возникает на поврежденных местах.

Кроме этого, побочные действия могут возникать во всех системах организма.

К симптомам передозировки можно отнести понижение свертываемости крови и геморрагии центральной нервной системы. В этом случае больному назначается введение плазмы и плазмозамещающих растворов.

Алтеплаза - инструкция по применению, показания, аналоги

Дозировка и взаимодействие

Врач назначает для каждого пациента определенную дозировку. Это напрямую зависит от клинического состояния пациента. У людей пожилого возраста на любой препарат будет реакция повышенной терапевтической эффективности. Именно поэтому перед назначением необходимо рассчитать риск и пользу для пациента.

При дозировке в 100 мг и больше риск появления кровотечения значительно повышается. Если в период введения препарата у пациента наблюдается анафилактическая реакция, требуется немедленно прекратить процедуру и провести симптоматическую терапию.

Не проводилось специальных исследований о том, как реагирует Алтеплаза на другие лекарственные препараты. Известно только то, что одновременное использование медикаментов для свертываемости крови может вызвать обильное кровотечение, а применение ингибиторов увеличивает риск развития анафилактоидных реакций.

Аналоги

Если средство Алтеплаза не подходит, врачи назначают похожие по терапевтическим свойствам препараты. К аналогам Алтеплаза относятся следующие медикаменты:

  1. Проурокиназа. Фибринолитическое вещество, которое при катализации в организме превращает плазминоген в плазмин. Это вещество имеет одноцепочную структуру молекул, а под воздействием плазмина она ингибируется в двухцепочную. В этот период происходит реакция между проурокиназой и плазминогеном, которая приводит к разрушениям образовавшихся тромбов.
  2. Фепромарон. Это коагулянт непрямого действия, который препятствует свертыванию крови. Препарат обладает способностью сохраняться в организме долгое время. Предназначено это лекарство для предотвращения появлений тромбов, а также он снимает воспаления стенок вен и капилляров. Является профилактическим препаратом против образования кровяных застоев.
  3. Пентазоцин. Выпускается средство в виде белого порошка, который растворяется в кислотах. Предназначен для активации антиноцицептивной системы и для изменения болевых ощущений. Кроме этого, он понижает артериальное давление, оказывает обстипирующее воздействие и борется с зависимостью к наркотическим анальгетикам.
  4. Варфарин. Антитромботический препарат, который имеет широкое применение в терапевтических целях. Его используют для лечения кровеносных сосудов. Производится в таблетках дозировкой 2,5 мг, 3 и 5 мг. Активный компонент, входящий в состав, называется варфарин. Кроме него, в составе присутствуют дополнительные вещества: лактоза, крахмал, кальций, повидон и краситель.
  5. Урокиназа оказывает фибринолитическое воздействие. Главная функция этого лекарственного препарата заключается в активации лизплазминогены. Они активируют распад фибрина, который расщепляет элементы образовавшегося тромба. Остальные ферменты, входящие в состав медикамента, оказывают инотропное действие на миокард.

Все эти средства являются заменителями друг друга, и какой из них лучше, может определить может только специалист.

Алтеплаза - инструкция по применению, показания, аналоги
Алтеплаза - инструкция по применению, показания, аналоги

Отзывы пациентов

Ирина. Когда деду стало плохо, мы сразу повезли его в больницу. Там диагностировали инфаркт и сказали в срочном порядке купить и привести средство Алтеплаза. Я, не задумываясь, поехала в аптеку. Цена Алтеплаза меня, конечно, удивила.

Этот препарат стоит 22123 рубля за упаковку. Я думала, что это пустая трата денег, но эффект этого средства просто поразил меня. Только потом врач объяснил, для чего он нужен, и как действует.

Теперь дедушка чувствует себя хорошо, даже несмотря на свой пожилой возраст.

Татьяна. У моего дяди был инсульт в прошлом году, и ему парализовало правую сторону, но он остался жив. Я разговаривала с врачами и интересовалась, какие именно препараты он получал. И мне врач сказал, что его спасло средство Алтеплаза, так как его вовремя привезли, и они смогли ввести инъекцию через час после случившегося.

Людмила. У моей бабушки на 67 году жизни случился острый инсульт. Когда ей стало плохо, она находилась дома, и соседка вовремя вызвала скорую помощь. Бабушке внутривенно вкололи это средство прямо дома и только потом повезли в больницу. Сейчас она чувствует себя хорошо и снова радуется жизни.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

© 2018 — 2019, MedPechen.ru. Все права защищены.

Источник: https://MedPechen.ru/alteplaza.html

Актилизе : инструкция по применению

  • Тромболитики.
  • Код ATX: B01AD02.
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика
  • Механизм действия

Активным ингредиентом Актилизе является алтеплаза, рекомбинантный человеческий тканевый активатор плазминогена, гликопротеин, который непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин. После внутривенного введения алтеплаза остается относительно неактивной в кровеносной системе. Она активируется, связываясь с фибрином, что вызывает превращение плазминогена в плазмин и ведет к растворению сгустка фибрина.

Фармакодинамические эффекты

В связи со своей относительной специфичностью к фибрину алтеплаза в дозе 100 мг приводит к умеренному снижению уровня фибриногена в крови до 60 % через 4 часа, который обычно восстанавливается до 80 % через 24 часа.

Уровни плазминогена и альфа-2-антиплазмина снижаются до 20 % и 35 % соответственно через 4 часа, а затем снова увеличиваются до более чем 80 % через 24 часа.

Значительное и продолжительное снижение уровня фибриногена в кровеносной системе наблюдалось только у нескольких пациентов.

Клиническая эффективность и безопасность

В исследовании (GUSTO), включавшем более 40 000 пациентов с острым инфарктом миокарда, введение 100 мг алтеплазы в течение 90 минут с сопутствующей внутривенной инфузией гепарина приводило к снижению уровня смертности через 30 дней (6,3 %) по сравнению с введением стрептокиназы (1,5 млн единиц в течение 60 минут) и гепарина подкожно или внутривенно (7,3 %). У пациентов, для лечения которых применялось Актилизе, после тромболизиса отмечался более высокий уровень проходимости сосудов при введении препарата в течение 60 и 90 минут, чем у пациентов, подвергавшихся лечению стрептокиназой. При введении препаратов в течение 180 минут и более различий в уровне проходимости сосудов не отмечалось.

30-дневный уровень смертности был ниже в группе, получавшей тромболитическую терапию, по сравнению с пациентами, не получавшими тромболитики.

Высвобождение альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы снижается. Общая функция желудочков, а также регионарное движение стенки нарушаются меньше по сравнению с пациентами, которым не вводились тромболитики.

Острый инфаркт миокарда

В плацебо-контролируемом исследовании (LATE), в котором 100 мг алтеплазы вводилось в течение 3 часов в период 6–12 часов после появления симптомов, наблюдалось уменьшение смертности в течение 30 дней по сравнению с плацебо. В случаях с явными симптомами инфаркта миокарда лечение, начатое в течение до 24 часов после появления симптомов, может быть эффективным.

Острая массивная эмболия легочной артерии

У пациентов с острой массивной эмболией легочной артерии с гемодинамической нестабильностью тромболитическая терапия Актилизе приводит к быстрому уменьшению размера тромба и снижению давления в легочной артерии. Данных о смертности нет.

Острый инфаркт мозга

В двух исследованиях в США (NINDS A/B) у существенно большего количества пациентов наблюдался благоприятный исход при применении алтеплазы по сравнению с плацебо (отсутствие или минимальная недееспособность).

Данные результаты были подтверждены в исследовании ECASS III (см.

абзац ниже), после того как два европейских исследования и дополнительное исследование в США не продемонстрировали соответствующие результаты в условиях, существенно отличающихся от действующей в ЕС инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Плацебо-контролируемое двойное слепое исследование ECASS III проводилось в Европе с участием пациентов с острым инфарктом мозга в рамках 3–4,5-часового терапевтического окна.

Применение лекарственного средства в исследовании ECASS III соответствовало европейской краткой характеристике Актилизе по показанию для инфаркта мозга, за исключением верхнего диапазона терапевтического окна, т. е. 4,5 часа.

Читайте также:  Цирроз печени - это рак или нет: отличия и сходства

Первичная конечная точка – недееспособность через 90 дней с делением на благоприятный (модифицированная шкала Рэнкина (mRS 0–1)) или неблагоприятный (mRS 2–6) исход. Всего был рандомизирован 821 пациент (418 алтеплаза / 403 плацебо).

В группе алтеплазы у большей части пациентов наблюдались благоприятные результаты (52,4 %) по сравнению с плацебо (внутричерепные кровоизлияния – 27,0 % по сравнению с 17,6 %; p = 0,0012; тяжелые внутричерепные кровоизлияния согласно определению ECASS III – 2,4 % по сравнению с 0,2 %; p = 0,008).

Уровень смертности был низким и существенно не различался между группами алтеплазы (7,7 %) и плацебо (8,4 %; p = 0,681). Результаты подгруппы в исследовании ECASS III подтверждают, что более длительное время до начала лечения увеличивает риск смерти и симптомных внутричерепных кровоизлияний. Результаты исследования ECASS III свидетельствуют о положительной чистой клинической пользе применения Актилизе рамках 3–4,5-часового терапевтического окна, в то же время суммарный анализ данных демонстрирует, что при введении после 4,5 часа чистая клиническая польза применения алтеплазы больше не является положительной.

Безопасность и эффективность терапии Актилизе при введении препарата в течение 4,5 часа с момента появления симптомов острого инфаркта мозга до начала терапии оценивались согласно данным продолжающегося регистра острого инфаркта мозга (SITS-ISTR: The Safe Implementation of Thrombolysis in Stroke registry).

В данном исследовании результаты по безопасности 21 566 пациентов, которым препарат вводился в течение 0–3 часов, сравнивались с результатами 2376 пациентов, для которых терапевтическое окно составляло 3–4,5 часа после начала острого инфаркта мозга.

Количество случаев симптомных внутричерепных кровоизлияний (согласно определению SITS-MOST) было выше у пациентов, которым препарат вводился в течение 3–4,5 часа (2,2 %), по сравнению с пациентами, лечение которых было начато в первые 3 часа (1,7 %).

Уровень смертности через 3 месяца был сопоставим при введении препарата в течение терапевтического окна 3–45 часа (12,0 %) и при введении в течение терапевтического окна 0–3 часа (12,3 %) при нескорректированном отношении шансов 0,97 (95 % доверительный интервал: 0,84–1,13; p = 0,70), а при скорректированном – 1,26 (95 % доверительный интервал: 1,07–1,49; p = 0,005). Данные наблюдений SITS подтверждают вывод клинических исследований о том, что время введения препарата с момента появления симптомов острого инфаркта мозга до начала терапии является важным, прогнозирующим результат терапии алтеплазой, фактором.

Пожилые пациенты (старше 80 лет)

Для оценки соотношения польза/риск алтеплазы у пациентов старше 80 лет были использованы индивидуальные скорректированные данные метаанализа 6756 пациентов, включающие пациентов старше 80 лет из 9 рандомизированных исследований, сравнивающих алтеплазу с плацебо или с открытым контролем. Вероятность благоприятного исхода инфаркта мозга (mRS 0–1 на 90/180 день) увеличилась и ассоциировалась с большей пользой при более раннем лечении для всех возрастных групп (р-значение для взаимодействия 0,0203) и не зависела от возраста.

  1. Эффект лечения алтеплазой была схож у пациентов в возрасте до 80 лет (средняя задержка начала лечения 4,1 часа: у 990/2512 (39 %) пациентов, получавших алтеплазу, в сравнении с 853/2515 (34 %) пациентами в контрольной группе результат лечения инфаркта мозга был благоприятным на 90/180 день; отношение шансов 1,25, 95 % доверительный интервал: 1,10–1,42) как и для пациентов старше 80 лет (средняя задержка начала лечения 3,7 часа: у 155/879 (18 %) пациентов, получавших алтеплазу, в сравнении со 112/850 (13 %) пациентами в контрольной группе результат лечения инфаркта мозга был благоприятным; отношение шансов 1,56, 95 % доверительный интервал: 1,17–2,08).
  2. У пациентов старше 80 лет, получавших алтеплазу через 3 часа или ранее, результат лечения инфаркта мозга был благоприятным у 55/302 (18,2 %) пациентов, в сравнении с 30/264 (11,4 %) пациентами в контрольной группе (отношение шансов 1,86, 95 % доверительный интервал 1,11–3,13); а у пациентов, получавших алтеплазу через 3 и 4,5 часа, результат лечения инфаркта мозга был благоприятным у 58/342 (17,0 %) пациентов, по сравнению с 50/364 (13,7 %) пациентами в контрольной группе (отношение шансов 1,36, 95 % доверительный интервал 0,87–2,14).
  3. Паренхиматозное кровотечение типа 2 в течение 7 дней наблюдалось у 231 (6,8 %) из 3391 пациента, которым вводилась алтеплаза, в сравнении с 44 (1,3 %) из 3365 пациентами в контрольной группе (отношение шансов 5,55, 95 % доверительный интервал 4,01–7,70).
  4. Паренхиматозное кровотечение типа 2 с летальным исходом в течение 7 дней наблюдалось у 91 (2,7 %) пациента, которым вводилась алтеплаза, в сравнении с 13 (0,4 %) пациентами в контрольной группе (отношение шансов 7,14, 95 % доверительный интервал 3,98–12,79).
  5. У пациентов старше 80 лет, получавших алтеплазу, внутричерепное кровоизлияние с летальным исходом в течение 7 дней было зарегистрировано у 32/879 (3,6 %) пациентов, в сравнении с 4/850 (0,5 %) пациентами в контрольной группе (отношение шансов 7,95, 95 % доверительный интервал 2,79–22,60).

В SITS-ISTR реестр включено 8658 пациентов старше 80 лет, лечение у которых было начато ранее 4,5 часа после начала инфаркта мозга.

Данные 2157 пациентов, лечение которых было начато позднее чем через 3–4,5 часа после начала инфаркта мозга, сравнивались с данными 6501 пациента, лечение которых было начато ранее 3 часов.

Трехмесячная функциональная независимость (оценка по шкале mRS 0–2) составила 36, в сравнении с 37 % (скорректированное отношение шансов 0,79, 95 % доверительный интервал 0,68–0,92), смертность составила 29,0 %, в сравнении с 29,6 % (скорректированное отношение шансов 1,10, 95 % доверительный интервал 0,95–1,28), а тяжелые внутричерепные кровоизлияния (в соответствии с определением SITS-MOST) были у 2,7 %, в сравнении с 1,6 % (скорректированное отношение шансов 1,62, 95 % доверительный интервал 1,12–2,34).

Дети и подростки

В исследовании SITS-ISTR (Safe Implementation of International Stroke Thrombolysis Register, независимый Международный реестр) были получены экспериментальные не рандомизированные данные без сравнения о пациентах с инфарктом мозга в возрасте 16–17 лет с подтвержденным лечением алтеплазой. С 2003 г. до конца 2017 г.

в реестр SITS были внесены данные о 25 пациентах детского возраста 16–17 лет, с подтвержденным использованием алтеплазы. В данной возрастной группе использовалась средняя доза алтеплазы, составляющая 0,9 мг/кг (диапазон: 0,83–0,99 мг/кг).

У 23 из 25 пациентов лечение было начато в течение 4,5 часа после начала появления симптомов инфаркта мозга (у 19 пациентов в течение 3 ч; у 4 – 3–4,5 ч; у 1 – 5–5,5 ч; у 1 – время не сообщается). Диапазон массы тела составлял: 56–90 кг.

На момент включение в исследование у большинства пациентов инфаркт мозга был средней тяжести или от среднего до тяжелого со средним значением по шкале тяжести инсульта Национального института здравоохранения США (NIHSS) – 9,0 (диапазон 1–30).

У 21 из 25 пациентов была получена оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) за 90 дней.

На 90 день у 14 из 21 пациента оценка по шкале mRS составляла 0–1 (отсутствовали симптомы или значимая нетрудоспособность), у 5 пациентов mRS = 2 (незначительная нетрудоспособность).

Это значит, что у 19 из 21 пациента (более 90 %) исход был благоприятный на 90 день в соответствии mRS. У оставшихся 2 пациентов сообщалось либо о стойкой нетрудоспособности средней тяжести (mRS = 4, n = 1), либо смерти (mRS = 6) в течение 7 дней (n =1).

У четырех пациентов оценка mRS за 90 день отсутствовала. Согласно последней полученной информации у 2 из 4 пациентов оценка по mRS = 2 на 7 день, а у 2 из 4 пациентов сообщалось о явном общем улучшении на 7 день.

Данные по безопасности о нежелательных явлениях кровоизлияния и отек также были внесены в реестр. У 25 пациентов возрастной категории 16–17 лет не наблюдалось симптомов внутричерепного кровоизлияния (тяжелые внутричерепные кровоизлияния, внутричерепные кровоизлияния (sICH, ICH) тип кровотечения PH2).

В 5 случаях развивался отек мозга после лечения алтеплазой. У 4 из 5 пациентов с отеком мозга сообщалась либо оценка mRS = 0–2 на 90 день, либо общее улучшение на 7 день после лечения. У одного пациента оценка mRS составляла 4 (стойкая нетрудоспособность средней тяжести) на 90 день.

Во всех случаях отсутствовали летальные исходы.

В общей сложности в SITS реестр поступили сообщения о 25 пациентах в возрасте от 16 до 17 лет с острым инфарктом мозга, которые получали лечение атеплазой в соответствии с рекомендациями для взрослых пациентов.

Несмотря на то, что небольшой объем выборки препятствует статистическому анализу, общие результаты показывают положительную тенденцию при использовании взрослой дозы у данных пациентов.

Полученные данные не подтверждают повышенный риск симптомного внутричерепного кровоизлияния или отека в сравнении с взрослыми пациентами.

Фармакокинетика

Алтеплаза быстро выводится из кровотока и метаболизируется главным образом в печени (плазменный клиренс составляет 550–680 мл/мин.). Соответствующий период полувыведения из плазмы (t1/2α) составляет 4–5 минут. Это означает, что через 20 минут в плазме остается менее 10 % от исходного количества. Для оставшегося количества второй период полувыведения составляет около 40 минут.

Источник: https://apteka.103.by/aktilize-instruktsiya/

Альтеплаза (ALTEPLASE): описание, рецепт, инструкция

Rp.: Sol. «Alteplasum» 0,1 

D. №2 in amp.

S.: Содержимое 2 флаконов растворить в приложенном растворителе, вводить в/в.

Тромболитическое средство.

В кровяном русле остается неактивным до тех пор, пока не соединяется с фибрином, к которому имеет высокое сродство; после чего стимулирует переход связанного с фибрином плазминогена в активный плазмин.

Действует непосредственно на фибриновый сгусток и способствует его растворению. Влияние на компоненты фибринолитической системы крови незначительно. Обладает низкой антигенной активностью.

Для взрослых:

следует вводить как можно раньше после возникновения тромбоза.

При остром инфаркте миокарда, если от момента появления симптомов прошло 6 ч, сначала вводят 15 мг альтеплазы в/в болюсно, затем в течение первых 30 мин в/в капельно — 50 мг, после чего продолжают инфузию и вводят 35 мг в течение 1 ч.

У пациентов с массой тела 1,3); — Любые повреждения и заболевания центральной нервной системы в анамнезе (в том числе новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге; — Внутричерепное (в том числе субарахноидальное) кровоизлияние в настоящее время или в анамнезе; подозрение на наличие геморрагического инсульта; — Тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия; — Обширное хирургическое вмешательство или значительная травма в течение предыдущих 10 дней (включая любую травму в сочетании с данным острым инфарктом миокарда), недавняя черепно-мозговая травма; — Длительная или травматичная сердечно-лёгочная реанимация (> 2 минут), роды в течение 10 предшествующих дней; недавно произведённая пункция недоступного прижатию кровеносного сосуда (например, подключичной или ярёмной вены); — Тяжёлые заболевания печени, в том числе печёночная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в том числе варикозное расширение вен пищевода) и активный гепатит; — Геморрагическая ретинопатия, например, при сахарном диабете (нарушения зрения могут указывать на наличие геморрагической ретинопатии), другие геморрагические заболевания глаз; — Бактериальный эндокардит; — Острый панкреатит; — Подтверждённая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 месяцев; — Артериальные аневризмы, дефекты развития артерий/вен; — Новообразование с повышенным риском развития кровотечения; — Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата. — В случае применения лекарственного препарата для лечения острого инфаркта миокарда и эмболии лёгочной артерии, помимо вышеперечисленных, существует следующее дополнительное противопоказание: — Инсульт в анамнезе. — В случае применения лекарственного препарата для лечения острого ишемического инсульта, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания: — Начало симптомов ишемического инсульта более чем за 3 часа до начала инфузии, или отсутствие точных сведений о времени начала симптомов; — Быстрое улучшение состояния при остром ишемическом инсульте, или слабая выраженность симптомов к моменту начала инфузии; — Тяжело протекающий инсульт, на основании клинических данных (например, если показатель NIHSS > 25) и/или по результатам соответствующих методов визуализации; — Судороги в начале инсульта; — Сведения о перенесённом инсульте или серьёзной травме головы в течение 3 предыдущих месяцев; — Сочетание предыдущего инсульта и сахарного диабета; — Применение гепарина в течение 48 часов до начала инсульта, если в данный момент времени повышено активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ); — Применение антиагрегантов на момент инфузии и в течение первых 24 часов после инфузии; — Число тромбоцитов менее 100 000/мм3; — Систолическое артериальное давление выше 185 мм Hg или — Диастолическое артериальное давление выше 110 мм Hg или необходимость применения интенсивной терапии (внутривенное введение лекарственных препаратов) для снижения артериального давления до этих границ; — Уровень глюкозы в крови менее 50 или более 400 мг/дл. Лекарственный препарат актилизе не показан для терапии острого инсульта у детей и подростков до 18 лет, и у взрослых старше 80 лет. — С осторожностью. В следующих случаях при назначении актилизе следует тщательно оценить степень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения: — Недавно выполненная внутримышечная инъекция или небольшие недавние вмешательства, такие как биопсия, пункция крупных сосудов, массаж сердца при реанимации; — Заболевания (не упомянутые в списке противопоказаний), при которых повышен риск кровотечения. При лечении острого инфаркта миокарда и острой эмболии лёгочной артерии следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности: — Систолическое артериальное давление более 160 мм Hg; — Пожилой возраст, при котором может повышаться риск внутричерепного кровоизлияния. Поскольку у пациентов пожилого возраста вероятность положительного результата данного лечения также повышается, необходима тщательная оценка польза/риск. — При лечении острого ишемического инсульта следует дополнительно иметь в виду следующие особые предостережения и меры предосторожности: применение актилизе у пациентов с острым ишемическим инсультом, по сравнению с использованием этого лекарственного препарата по другим показаниям, сопровождается заметно повышенным риском внутричерепного кровоизлияния, поскольку кровотечение происходит преимущественно в область инфаркта головного мозга. Это особенно важно принимать во внимание в следующих случаях: — Все состояние, перечисленные в разделе ″Противопоказания″, и в целом все состояния, характеризующиеся высоким риском кровотечения; — Наличие небольших бессимптомных аневризм церебральных сосудов; — У пациентов, которым ранее проводилось лечение ацетилсалициловой кислотой или другими антиагрегантными лекарственными препаратами, возможен повышенный риск внутримозгового кровоизлияния, особенно если применение актилизе начато в более поздние сроки. Учитывая повышенный риск мозгового кровоизлияния, применяемую дозу нельзя превышать 0,9 мг/кг (максимальная доза составляет 90 мг). Лечение необходимо начинать не позднее, чем через 3 часа после начала симптомов, вследствие неблагоприятного соотношения польза/риск, что обусловлено следующими обстоятельствами: — Положительный эффект лечения снижается при позднем начале терапии; — У пациентов, ранее получавших ацетилсалициловую кислоту смертность увеличивается в большей степени; — Повышается риск кровотечения.

— Беременность и лактация. Опыт применения актилизе в периоды беременности и кормления грудью очень ограничен. При заболеваниях, непосредственно угрожающих жизни, необходимо взвешивать соотношение между пользой и потенциальным риском. Вопрос о проникновении алтеплазы в грудное молоко не изучен. В связи с этим применение актилизе в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Читайте также:  Лиолив: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

— Со стороны системы кроветворения:возможно кровотечение, ограниченное местом инъекции (не является основанием для прекращения лечения). Риск геморрагических осложнений возрастает при применении дозы 100 мг и более (в единичных случаях — внутричерепные кровоизлияния). — Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нарушения сердечного ритма (синдром реперфузии миокарда), местная эмболия кристаллами холестерина или микротромбоэмболия.

Сухое вещество для инфузий (в 1 фл. — 20 мг, 50 мг).

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата «Альтеплаза» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/al_teplaza

Piluli.info

Рекомбинантный человеческий активатор плазминогена (белок крови, участвующий в процессе регуляции свертывания крови), входящий в состав препарата, представляет собой гликопротеин (сложный белок), который после системного введения находится в плазме в неактивной форме до момента связывания с фибрином (нерастворимым белком, образующимся в процессе свертывания крови). После активации препарат активирует переход из плазминогена в плазмин и ведет к растворению фибринового сгустка, .таким образом повышая фибринолиз (растворение сгустка крови) только в ткани тромба.

Острый артериальный и венозный тромбоз (образование сгустка крови в сосуде).

Способ применения:

Вводят внутривенно в течение 1-2 мин в дозе 10 мг, затем капельно в течение 3 ч в дозе 90 мг (при этом в течение 60 мин вводят 50 мг, а оставшиеся 40 мг вводят в течение 2-го и 3-го часов со скоростью 20 мг/ч).

Если вследствие передозировки препарата возникло кровотечение, показано переливание свежезамороженной плазмы или свежей крови; кроме того, можно применять ингибиторы фибринолиза (средства, подавляющие растворение сгустка крови).

Побочные действия:

Тошнота, рвота, повышение температуры, аллергические реакции в виде крапивницы, головные боли, редко – кровотечения, реперфузионные аритмии (нарушения ритма сердечных сокращений в результате восстановления кровотока по артериям сердца).

Противопоказания:

Геморрагические диатезы (повышенная кровоточивость), кровотечения, перенесенная операция или травма с давностью менее недели, артериальная гипертензия злокачественного характера (стойкий подъем артериального давления, плохо поддающийся лечению), бактериальный эндокардит (заболевание внутренних полостей сердца вследствие наличия в крови бактерий), острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы), осложненный сахарный диабет, серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание, характеризующееся повышенным распадом эритроцитов, имеющих серповидную форму, и наличием в них функционально неполноценного гемоглобина /переносчика кислорода/) детский возраст, беременность, кормление грудью, повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью назначают препарат больным с сопутствующими легочными заболеваниями, а также больным в возрасте старше 75 лет.

Форма выпуска:

Сухое вещество для инфузий по 0,02 г и 0,05 г во флаконах в упаковке по 1 штуке в комплекте с растворителем.

Условия хранения:

Список Б. В прохладном месте.Синонимы:Актилизе.Внимание!Перед применением препарата Алтеплаза вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Описание препарата «Алтеплаза» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник: https://www.piluli.info/alteplaza-instrukciya-po-primeneniyu-analogi-sostav-pokazaniya/amp/

Альтеплаза: детальная инструкция по применению

Любые нарушения в ее работе имеют серьезные последствия, поэтому важно обращать внимание даже, казалось бы, на незначительные изменения в самочувствии и обращаться за помощью к врачу.

Своевременное выявление заболеваний значительно увеличивает шанс на успешное лечение. Особенно важно это для пациентов с диагностированной тромбоэмболией, которая иногда приводит к летальному исходу.

Для терапии в данном случае требуются очень эффективные лекарства. Врачи нередко назначают препарат «Альтеплаза».

Инструкция по применению на Альтеплаза

Медикаментозное средство «Альтеплаза» представляет собой препарат тромболитического действия, гликопротеин, рекомбинантный тканевый активатор плазминогена в человеческом организме.

Данный раствор для инъекций вводится внутривенно, а затем пребывает в кровотоке в неактивном виде. Он связывается с фибрином, благодаря чему происходит более интенсивный переход плазминоген в плазмин – вещество, которое активно растворяет сгустки фибрина разных размеров.

Лекарство «Альтеплаза» обладает относительной фибриноспецифичностью, поэтому если вводить его в терапевтической дозе, то у пациента будет наблюдаться только клинически незначительное изменение уровня фибриногена, а также плазминогена и α2-антиплазмина крови. При этом антигенные свойства не проявляются.

Благодаря использованию для лечения «Альтеплазы» врачам удается снизить уровень смертности людей, перенесших острый инфаркт миокарда. Кроме того, данное лекарство благоприятно воздействует на состоянии пациентов и способствует более быстрому выздоровлению. Также «Альтеплаза» помогает улучшить прогноз после ишемического инсульта и при тромбоэмболии легочной артерии острой формы.

Следует отметить, что активное вещество достаточно быстро выводится из кровеносного русла и принимает участие в обмене веществ, особенно в клетках печени. Таким образом, спустя примерно двадцать минут после внутривенного введения препарата в плазме крови можно обнаружить максимум 10% от первоначальной концентрации действующего компонента.

Показания к применению

Медикаментозное средство «Альтеплаза» является достаточно эффективным средством. Однако для получения максимального результата необходимо провести тщательного обследование пациента. Данный препарат можно назначать в следующих случаях:

  1. Когда требуется тромболитическое лечение для человека, перенесшего острый инфаркт миокарда.
  2. Для ускоренного (в течение 90 минут) режима ввода инъекции пациентам, нуждающимся в лечении. Такую терапию можно начинать уже через шесть часов после проявления самых первых признаков тромбоэмболии.
  3. Для трехчасового режима ввода людям, начало лечения которых назначается через 6-12 часов после выявления симптоматики.
  4. Если требуется тромболитическое лечение человеку с острой распространенной тромбоэмболией легочной артерии, которая сопровождается гемодинамической нестабильностью. В данном случае лучше, если поставленный диагноз будет подтвержден объективными методами – ангиографией, сканированием легких и другими неинвазивными вмешательствами;
  5. Для тромболитической терапии при ишемическом инсульте острой формы. Следует отметить, что ее можно назначать так, чтобы она началась в первые три часа после возникновения признаков инсульта. Однако перед этим необходимо убедиться в отсутствии внутричерепного кровоизлияния – для этого используется компьютерная томография.
Читайте также:  Гемодез-н - инструкция по применению, показания, противопоказания

Способ применения и дозировка

Лекарство «Альтеплаза» необходимо вводить человеку как можно скорее после возникновении тромбоза.

Дозировка подбирается с учетом состояния пациента и тяжести протекания его заболевания:

  1. Через шесть часов после острого инфаркта миокарда нужно ввести внутривенно болюсно 15 мг, а дальше – по 50 мг каждые полчаса;
  2. При лечении в течение 6-12 часов после появления признаков инфаркта миокарда вводится 19 мг внутривенно болюсно, дальше по 50 мг каждый час;
  3. Пациентам с тромбоэмболией легочной артерии требуется по 10 мг внутривенно болюсно за 1-2 минуты в течение двух часов по 90 мг внутривенно капельно;
  4. При ишемическом инсульте врачами назначается 90 мг внутривенно капельно в течение трех часов после появления первых признаков болезни.

Форма выпуска

«Альтеплаза» выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для инфузий. В данном средстве содержатся:

  1. Алтпелаза – действующее вещество;
  2. L-аргинин;
  3. Полисорбат;
  4. Фосфорная кислота.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Медикамент запрещено принимать с различными антиагрегантами, антикоагулянтами непрямого действия, а также «Гепарином», чтобы максимально снизить риск возникновения геморрагических осложнений.
  • Не следует проводить терапию с дополнительным использованием растворов, которые предназначаются доя парентерального введения, например препарат «Декстроза».
  • При параллельном применении препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов и свертываемость крови, значительно повышается риск кровотечения.
  • Комбинированное лечение с ИАПФ нередко является причиной проявления анфилактоидной реакции организма.

Противопоказания

«Альтеплазу» запрещено использовать для лечения пациентов, у которых имеются следующие проблемы со здоровьем:

  1. Индивидуальная непереносимость веществ из состава препарата;
  2. Открытое сильное кровотечение;
  3. Значительная потеря крови на протяжении последних шести месяцев;
  4. Всевозможные нарушения функций ЦНС, указанные в анамнезе;
  5. Аневризма;
  6. Разные новообразования, повышающие риск развития кровотечения;
  7. Операции, проведенные на спинном или головном мозге;
  8. Признаки геморрагического инсульта;
  9. Внутричерепное кровоизлияние (как в настоящее время, так и указанное в анамнезе);
  10. Неконтролируемое повышение артериального давления;
  11. Недавние черепно-мозговые травмы;
  12. Развитие эндокардита бактериальной этиологии;
  13. Панкреатит острой формы;
  14. Судороги при инсульте;
  15. Недостаточное количество тромбоцитов в крови;
  16. В анамнезе указано перенесение инсульта;
  17. Родовая деятельность за последние десять дней;
  18. Недавняя пункция яремной либо подключичной вены;
  19. Травматичная либо длительная сердечно-легочная реанимация;
  20. Цирроз печени;
  21. Печеночная недостаточность тяжелой формы;
  22. Симптомы портальной гипертензии;
  23. Выявление активного гепатита;
  24. Разные геморрагические заболевания глаз;
  25. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  26. Артериальная аневризма;
  27. Нарушения в развитии кровеносных сосудов;
  28. Пониженный уровень глюкозы в крови;
  29. Пониженное систолическое артериальное давление;
  30. Возраст младше восемнадцати лет и старше восьмидесяти лет.

Кроме того, есть показания, при которых необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата:

  1. Если недавно была введена внутримышечная инъекция;
  2. Недавно сделаны такие процедуры, как массаж сердца для реанимации, биопсия, а также пункция крупных вен и артерий;
  3. Повышенное систолическое артериальное давление;
  4. Если пациент достаточно пожилого возраста;
  5. Беременность и период лактации;
  6. Повышенный риск открытия кровотечения по разным причинам;
  7. Лечение острого инфаркта миокарда;
  8. Острый ишемический инсульт;
  9. Эмболия легочной артерии, протекающая в острой форме;
  10. Незначительная и бессимптомная аневризма церебральных кровеносных сосудов;
  11. Если ранее пациент принимал ацетилсалициловую кислоту, а также разные другие медикаменты антиагрегантного действия.

Побочные эффекты

Из побочных эффектов у пациентов, принимающих препарат «Альтеплаза», могут наблюдаться:

  1. Кровотечение, которое является причиной резкого снижения гемоглобина либо гематокрита. Оно может быть наружным (из мест поврежденного сосуда либо взятия пункции) и внутренним (в забрюшинное пространство или головной мозг, из мочеполового тракта, паренхиматозных органов или желудочно-кишечного тракта);
  2. Ухудшение работы сердца;
  3. Приступы реперфузионной аритмии;
  4. Выраженное нарушение нормального функционирования центральной и периферической нервных систем;
  5. Внутричерепное кровоизлияние;
  6. Проявление дисфункции органов желудочно-кишечного тракта;
  7. Приступы тошноты, которые часто сопровождаются сильной рвотой;
  8. Достаточно сильное кровотечение из десен;
  9. Возникновение анафилактоидных реакций, которые могут быть как слабо выраженными, так и опасными для жизни человека;
  10. Сыпь на коже;
  11. Признаки крапивницы;
  12. Образование ангионевротических отеков;
  13. Сильные бронхоспазмы;
  14. Значительное понижение показателей артериального давления;
  15. Приступы шокового состояния;
  16. Зуд кожных покровов;
  17. Развитие эмболизации кристаллами холестерина, в последствие чего нарушается работа затронутых внутренних органов;
  18. Резкое повышение температуры тела;
  19. Сильные кровотечения из мочеполового тракта;
  20. Приступы носового кровотечения;
  21. Необходимость в переливании донорской крови;
  22. Симптомы экхимозы;
  23. Тромбоэмболия;
  24. Открытие кровотечения из паренхиматозных органов.

Передозировка

При случайной передозировке, как правило, у пациента наблюдается клинически значимое снижение уровня фибриногена, а также развитие других процессов, нарушающих свертываемость крови.

Чтобы устранить последствия вполне достаточно отметить прием препарата до момента полного физиологического восстановления изменившихся показателей.

Если у человека открылось сильное кровотечение, то назначается переливание свежей крови либо свежезамороженной плазмы. Также для улучшения самочувствия врач может назначить пациенту синтетический антифибринолитический медикамент.

Особые указания

На сегодняшний день существует недостаточно информации о клиническом опыте использования «Альтеплазы» для лечения женщин в период беременности и лактации.

Согласно результатам экспериментальных исследований, активное вещество препарата не проникает через плацентарный барьер и, соответственно, не оказывает негативного воздействия на развитие плода.

Условия и сроки хранения

Срок годности – три года.

Приготовленный раствор разрешается держать в холодильнике не дольше суток. А если температура окружающей среды достигает 25°С, то только восемь часов.

Цена

В российских аптеках препарат «Альтеплаза» можно найти по цене от 13500 до 29000 рублей за упаковку.

В украинских аптеках стоимость одной упаковки данного лекарства – примерно 5500-12000 гривен.

Аналоги

На сегодняшний день фармацевтические компании выпускают достаточно большое количество препаратов-аналогов. Чаще всего используются следующие:

  1. «Батроксобин»;
  2. «Биострепта»;
  3. «Дистрептаза»;
  4. «Гемаза лиофилизат»;
  5. «Зигрис»;
  6. «Метализе лиофилизат»;
  7. «Элаксим»;
  8. «Стрептокиназа-Биофарма»;
  9. «Фармакиназа»;
  10. «Эберкиназа»;
  11. «Тобарпин»;
  12. «Урокиназа Медак»;
  13. «Урокиназа-Биофарма»;
  14. «Фибринолизин».

Но не следует заниматься самолечением, ведь это может привести к развитию опасных для жизни последствий.

Отзывы

Так, одни пациенты вполне удовлетворены результатами терапии и утверждают, что «Альтеплаза» либо не вызывает вообще никаких побочных эффектов, либо нежелательные реакции проявляются довольно слабо. По словам других пациентов, данное медикаментозное средство гораздо хуже, чем многие другие лекарства аналогичного действия.

Они жалуются на ухудшение состояния здоровья после введения препарата и не рекомендуют его другим людям, нуждающимся в таком же лечении.

Все, кто желает поделиться своим мнением о «Альтеплазе», могут под этой статьей оставить комментарий. Следует отметить, что информация может оказаться полезной для других пользователей сайта, поэтому необходимо указывать только актуальные данные.

Итоги

«Альтеплаза» представляет собой медикамент, который врачи назначают пациентам для тромболитического лечения, назначающегося через несколько часов после приступа инсульта. Но, чтобы предотвратить проявление негативных последствий, необходимо тщательно проверить пациента на отсутствие противопоказаний, которых немало.

Побочные реакции на данное лекарство наблюдаются не очень часто, однако нужно быть крайне осторожными и в случае чего заменить аналогом.

Источник: https://upheart.org/lechenie/ampuly/alteplaza-detalnaya-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Алтеплаза (действующее вещество) — аналоги

Главная / Аналоги лекарств / Аналоги «Алтеплаза»

Как использовать

  • Добавляйте лекарства из  Быстрый поиск  на верхней панели с помощью , и смотрите на результат.
  • У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты).
  • Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
  • Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
  • Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения .

У препарата «Алтеплаза»: 3 препарата , в которые он входит (самый дешевый — Актилизе за 21500ք); 100 аналогов по действию, самый похожий — Фепромарон

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов.

Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.

Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

Елена — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-20

очень нужный и понятный сайт, часто пользуюсь,спасибо

Анна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-12

Большое спасибо сервису, нашла аналог противоалкогольного препарата Колме (Мидзо), давно ищу по аптекам.

Мальский Василий Петрович — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-09-04

Очень помогает, когда много симптомов и забываешь их название. Всего отзывов: 15. Читать.

Власова Татьяна Николаевна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-12-24

Пока только учусь,но уже есть результаты в подборе аналогов. оценка: 5/5

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-07-17

Отличный сервис Помогает в лечении очень

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-07-17

Отличный сервис Очень

Ряжко Леонид Алексеевич — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-05-18

Очень полезная программа.
Респект создателям ОЦЕНКА 5/5

Корсакова Юлия Валерьевна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-04-09

Замечательная программа

Светлана — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-03-16

Огромное Вам спасибо за очень нужный и н сайт

Николай — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-02-12

Большое спасибо разработчикам за столь качественный сайт.

Ляховец Наталья Викторовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2019-01-06

Большое спасибо разработчикам

Юра — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-29

Благодарю. Лаконично, компактно, ёмко и полно. Поздравляю Вашу группу с новым годом

Аблаева Хавва Юнусовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-17

программа супер

Котляров Андрей Ива — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-11-27

Пока только учусь,но уже есть результаты в подборе аналогов.

Аноним — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-10-25

Отличный сайт спасибо разработчикам

Источник: https://kiberis.ru/?analogi_lekarstv=6031

Ссылка на основную публикацию