Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывы

Гепатит — воспаление печени. Источник заболевания – вирусы. Среди них 5 основных типов. Это А, В,C, Д и Е. Причина гепатита А – антисанитария, когда через грязные руки, воду или фекалии инфицированных людей происходит заражение вирусом гепатита А (или HAV).

Зачастую болезнь имеет благоприятный исход, и человек выздоравливает, но бывают и тяжёлые случаи с угрозой для жизни. Для предотвращения HAV разработаны и успешно применяются специальные вакцины. Одна из них – Хаврикс.

Это разработка британского концерна ГлаксоСмитКляйн, крупнейшего мирового фармацевтического концерна. Сам препарат производится в Бельгии на предприятии ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.

Форма выпуска, состав и механизм действия вакцины Havrix

Этот препарат относится к разряду инактивированных. То есть главный компонент вакцины – убитые вирусы. Предназначение – профилактика гепатита А.

Производится препарат в виде суспензии белого цвета однородной по составу. Допускается её отстаивание на выпадающий осадок и прозрачную надосадочную жидкость. При встряхивании смесь равномерно перемешивается.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывы

Активный компонент – антиген HAV (штамм HМ 175). Культура получена на диплоидных человеческих клетках (то есть с полным хромосомным набором). Вирионы гепатита А убиты формальдегидом и теплом, концентрированы и адсорбированы на гидроксиде алюминия.

Для выделения чистого вируса клеточную массу тщательно промывают, чтобы удалить балластные компоненты питательной среды. Полученную суспензию дополнительно очищают ультрафильтрацией и методом гель-хроматографии.

Хаврикс лицензирован на российском рынке с 2007 года и отвечает требованиям ВОЗ к профилактическим вакцинам против HAV.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывыСреди вспомогательных веществ:

  • адсорбент – алюминия гидроксид;
  • буферные составляющие (хлорид калия и натрия, Полисорбат– 20 и др.);
  • стабилизатор и остаточные компоненты;
  • следы антибиотика неомицина;
  • вода для инъекций.

Защита от гепатита А обеспечивается Харвиксом в результате выработки организмом вакцинанта специфических антител на введённый антиген HAV. Иммунитет формируется в ходе активации особых клеточных структур, которые «распознают» внедрённые вирусы как враждебные, связываются с ними и обезвреживают.

На практике установлено, что уже при первой вакцинации Харвиксом в организме индуцируется быстрая сероконверсия. А через 2 недели после прививания число пациентов с концентрацией антител, достаточной для защиты от инфекции (более 20мМЕ/ мл), составляло почти 80%. В дальнейшем этот показатель возрастает, что говорит об эффективности вакцины.

Способ введения – только внутримышечный.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Хаврикс — профилактический препарат от гепатита А. Рекомендован лицам с высокой вероятностью инфицирования HAV.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывыК людям в группе риска относятся:

  • все, кто находится в очагах инфекции;
  • малыши (от года), проживающие в районах с высокой эпидемиологической опасностью по этому заболеванию;
  • работники общепита;
  • персонал закрытых учреждений типа ГУИН;
  • лица, контактирующие с инфицированными;
  • все, кто вынужден находиться в регионах с повышенным уровнем заболеваемости: военные, контрактники, путешественники и др.;
  • наркоманы и лица, практикующие промискуитет;
  • работники детсадов и школ, медперсонал;
  • лица с болезнями печени или гемофилией.

Если в регионе держится умеренная или высокая эндемичность иммунизация против HAV рекомендуется всему населению.

Инструкция по применению вакцины Хаврикс 720 и 1440

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывы

Есть 2 вида препарата: для детей – Havrix 720 и для взрослых – Havrix 1440. Их состав идентичен. Различие – в концентрации активного компонента и объёме вспомогательных веществ. Для малышей разовая инъекция составляет 0,5 мл, что соответствует 720 единицам вирусного антигена гепатита А.

Для взрослых вакцинантов (от 19 лет и старше) – 1,0 мл (с содержанием 1440 единиц антигена HAV). Не рекомендуется прививание в ягодицу или подкожно, поскольку в этих случаях оптимальный уровень антител не достигается – защиты недостаточно.

При хранении вакцины происходит разделение на фракции: осадок и прозрачную жидкость. Поэтому перед применением ампулу встряхивают и проверяют гомогенность суспензии – она должна быть однородного беловатого цвета без посторонних включений. Затем вакцина прогревается до комнатной температуры.

Если обнаружено повреждение ампулы или прочие отклонения от нормы – препарат утилизируют. Первичная вакцинация ведётся одной дозой.

С целью закрепления иммунологического эффекта показана повторная иммунизация через 6-12 месяцев. Такой 2-х разовый курс гарантирует прививаемому защиту на 20 лет.

Если ревакцинация не была проведена в полгода-год, то при необходимости её можно сделать и в последующие 5 лет (с момента первой инъекции).

Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением свёртываемости крови, поскольку рекомендованное внутримышечное введение в данном случае может привести к кровотечению. Поэтому таким вакцинантам после укола сразу накладывают давящую повязку и оставляют на 2 минуты.

Лицам, проходящим гемодиализ или с дефектами иммунной системы, разовой дозы бывает недостаточно – формируется низкий иммунный отклик. Поэтому требуется повторная иммунопрофилактика.

После процедуры пациент должен остаться под медицинским наблюдением минут 20-30. Это делается при любой вакцинации с целью купирования возможной анафилактической реакции.

Противопоказания к использованию

Вакцинация Харвиксом не требует специальной подготовки. Перед процедурой пациента обязательно осмотри врач.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывыОтказ от иммунизации возможен, если у прививаемого выявлена:

  • непереносимость компонентов вакцины;
  • острое инфекционное заболевание. Иммунизация откладывается до полного выздоровления;
  • обострение хронических патологий.

Беременность и период лактации – особый случай.

Прививание возможно лишь при крайней необходимости. Хотя исследование влияния вакцины Харвикс на развитие эмбриона не проводилось допустимо считать, что как и у всякого инактивированного препарата, его влияние на плод незначительно.

Вакцина совместима с другими подобными препаратами, учтёнными в календаре прививок, и может вводиться одновременно с ними. Главное условие – различные участки тела для постановки инъекции.

После вакцинации (а иногда и перед процедурой) у некоторых пациентов возможны обмороки или явная слабость. Это индивидуальная психологическая реакция на прививку. Поэтому перед инъекцией следует убедиться, что человек не получил повреждений, потеряв сознание при падении.

Побочные эффекты и осложнения

Поскольку препарат относится к классу инактивированных, нежелательная симптоматика в постинъекционный период практически отсутствует.

Самые частые проявления – местные реакции:

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывы

  • боли и покраснение в месте прокола. Диагностировались в менее чем 0,5% случаев;
  • недомогание и повышение температуры до 37,5°С;
  • незначительное уплотнение и припухлость в месте укола (у 4% прививаемых).

Очень редко отмечались:

  • невралгические расстройства: головная боль и раздражительность;
  • со стороны ЖКТ: диарея и тошнота (0,7-12% всех вакцинаций);
  • кожные проявления: сыпь.

Подобная симптоматика не страшна, она самостоятельно проходит через непродолжительное время. Лечения не требуется. Замечено, что характер негативных проявлений как у детей, так и у взрослых был одинаков. В результате длительных пострегистрационных исследований были отмечены редкие случаи (менее 0,01%) анафидактоидных реакций и судорог.

Можно утверждать с уверенностью, что Хаврикс переносится пациентами достаточно хорошо.

Цена и аналоги

Существуют препараты, схожие по составу и фармакодинамике с Харвиксом. Среди них:

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывы

  • Аваксим 80. Вариант вакцины для детей. Суспензия французского производства;
  • Аваксим 160. Включает 160 единиц антигена. Взрослая дозировка. Иммунитет длится до 3-х лет. Для его усиления возможна ревакцинация. Цена в аптеке за 1 дозу – 480-580 руб.;
  • Вакта. Американский препарат. Цена вакцинации за дозу (по 25 единиц) составляет 1050 руб.;
  • Геп-А-ин-Вак. Отечественная вакцина. Включает 50 единиц антигена;
  • Альгавак М. Российская разработка. Цена за 0,5 мл/доза – 5300-6400 руб.

Вакцину Хаврикс можно приобрести в аптечной сети. Цена за дозу препарата:

  • для взрослых – 1400-1860 руб.;
  • для детей – 1580 руб.

Вакцинация в платных кликах любым из этих препаратов дополнительно включает медосмотр. Его цена разнится от 500 до 1500 руб.

Аваксим, Альгавак или Хаврикс: что лучше ставить от гепатита A?

Все эти вакцины взаимозаменяемы, несмотря на разных производителей и отличия в технологии изготовления. Везде активным компонентом являются убитые вирусы HAV.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывы

Аваксим, как и Хаврикс, разработан для малышей от года до 15 лет в дозировке 80 единиц/доза. Для взрослых вакцинантов – 160 единиц/доза. Стойкий иммунитет достигается 2-х кратным прививанием.

Альгавак – отечественная разработка. Отличается тем, что иммунизация показана детям после 3-х лет, а в остальном аналогична с Аваксимом и Хавриксом. У всех вакцин схожие противопоказания и возможные осложнения.

Если принято решение прививаться от гепатита А, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отзывы о вакцинации

Когда выбор вакцин велик, всегда сложно определиться с предпочтением. Желательно посоветоваться с педиатром, он даст исчерпывающую информацию по всем препаратам.

Среди тех, кто уже сделал противогепатитную иммунизацию много сторонников импортных вариантов вакцин:

  • Валерия, Самара. Я ставила обоим сыновьям Хаврикс, а ревакцинация была Аваксимом. Всё прошло отлично;
  • Оксана, Чебоксары. Я тоже за импортную. Буду ставить дочке Хаврикс;
  • Вероника, Краснодар. А меня Альгавак М вполне устроил. Делала прививку себе. Была лёгкая слабость и не более. Главное на момент прививания не болеть и слушать советы врача.

Видео по теме

О вакцинации против гепатита А в видео:

Гепатит А опасен бессимптомным протеканием. Если малыш заболеет, родители этого могут и не заметить. К тому же ребёнок станет источником инфекции и может заразить своих близких. У взрослых болезнь протекает тяжелее, чем у детей. Поэтому только вакцинация способна защитить от случайного заражения.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/havriks.html

Вакцина Хаврикс 720 для детей. Хаврикс 1440

Перед покупкой вакцины Хаврикс от гепатита А нужно ознакомиться с её формой выпуска, сильнодействующим веществом и вспомогательными компонентами. Суспензия может вводиться взрослым и детям.

Форма выпуска 1 доза Объём флакона Основной компонент Вспомогательные вещества
Суспензия для инъекций не имеет цвета. Это слегка опалесцирующая жидкость, которая при отстаивании начинает разделяться на несколько слоёв. Верхний имеет вид бесцветной прозрачной жидкости, нижний — осадок гелеобразной текстуры. Они легко соединяются при перемешивании 1440 ЕД ELISA (предназначен для взрослых) 1 мл Инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175) Алюминия гидроксид, аминокислоты, динатрия фосфат безводный, калия фосфат, калия хлорид, полисорбат 20, вода для приготовления инъекции
Суспензия для инъекций. Запах и оттенок отсутствует. Жидкость легко расслаивается 2 части 720 ЕД ELISA (назначают детям) 0,5 мл Инактивированный вирус гепатита типа А (штамм НМ 175) Алюминия гидроксид, несколько аминокислот безводный динатрия фосфат, натрия хлорид, полисорбат 20 и вода для инъекций

В аптеках представлены наборы с иглой и без неё. Объём соответствует форме выпуска вакцины для детей и взрослых.

Читайте также:  Урсодез: инструкция по применению, отзывы, анлоги таблеток

Для определения вирусного антигена использовали методику твердофазного иммуноферментного анализа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина представляет собой тщательно очищенную и стерильную суспензию. В её составе содержится инактивированный формальдегидом вирус гепатита А. Его адсорбировали на алюминии гидроксиде. Перед началом экстрагирования вируса клетки активно промывают, чтобы удалить и очистить промежуточные компоненты культуральной среды. Дополнительно делают лизис, ультрафильтрацию и гель-хроматографию.

Вакцина полностью соответствует установленным требованиям Международной Организации Здравоохранения. Учёные тщательно проверяют препараты, которые разработаны против гепатита А. Суспензия предназначена только для производства биологической субстанции. Хаврикс влияет на организм следующим образом:

  • помогает сформировать иммунитет для самостоятельной борьбы с вирусами гепатита А;
  • начинает происходить активная выработка специфических антител — HAV;
  • образовываются лимфоциты памяти, которые считывают и сохраняют полученную информацию.

Учёными были проведены многочисленные клинические исследования, чтобы определить образование антител к антигену вируса гепатита А. Положительный результат зафиксирован у 99% пациентов, которым была введена вакцина. После первого введения антитела образовались в течение 30 дней.

Сероконверсию диагностировали у 80% пациентов через 2 недели. Доказано, что эффективность вакцины повышается в раннем инкубационном периоде течения болезни, а также при вспышках и прогрессировании очагов инфицирования между членами семьи.

Чтобы добиться более устойчивого результата и защитить детей, необходимо вводить вторую дозировку. Оптимальный интервал — 7−12 месяцев. Если в этот период вакцина не ставилась, применение бустер-дозы можно отложить до 5 лет. При повторном введении организм человека защищается на 20 лет.

Учёные провели дополнительные испытания для сравнения результатов. Если бустер-доза введена через 5 лет после первичного вакцинирования, то эффективность антител снижалась. В инструкции по применению препарата Хаврикс отсутствует информация о фармакокинетических свойствах.

Противопоказания

Инъекции вакциной Хаврикс делаются лицам для активной иммунизации. Благодаря выработке устойчивой защитной реакции можно предотвратить развитие гепатита А. Вакцинация необходима людям, которые постоянно проживают на территории, где наблюдается высокий уровень инфекционных болезней.

Препарат Хаврикс не приводит к дальнейшему развитию гепатита, который был вызван разными агентами. Вакцинация является обязательным требованием в регионах, где наблюдается умеренный или высокий уровень эндемичности. Особенно когда население наиболее подвержено развитию заболевания.

Иммунизация вакциной Хаврикс показана для таких категорий пациентов:

  • люди, которые по разным причинам выезжают в гиперэидемичный регион или местность, где широко распространён вирус А;
  • лица, которые проходят службу и обязаны находиться в эпидемиологическом регионе (когда он не удовлетворяет санитарным условиям или отсутствует регулярное водоснабжение);
  • люди, которые работают в грязных помещениях, и есть вероятность заражения гепатитом А (это могут быть учителя или обслуживающий персонал в высших учебных заведениях, сотрудники детских садов);
  • работники, которые занимаются ремонтом и техническим обеспечением канализационных систем, водоочистительных сооружений;
  • рабочие предприятий общественного питания;
  • пациенты, у которых диагностировали гемофилию;
  • лица, которые регулярно контактируют с больными в домашних условиях (вирус гепатита выделяется в течение длительного времени, поэтому требуется регулярная дезинфекция и вакцинация для усиления иммунитета);
  • люди, которые проживают в условиях, где зарегистрирована высокая вспышка заболеваемости.

Вакцинирование проводится в регионах, где наблюдается повышенное инфицирование гепатитом А. Министерством Здравоохранения обязательно оцениваются санитарно-гигиенические условия, чтобы определить необходимость проведения мероприятий по иммунизации населения.

В инструкции по применению Хаврикс есть информация о том, что вакцина показана людям, у которых имеются болезни печени хронической формы. Это могут быть носители вируса гепатита С, В и дельта.

Вакцинирование не проводят пациентам, у которых обнаружена индивидуальная гиперчувствительность к основному компоненту препарата. Если у человека после иммунизации появилась аллергия или другие побочные реакции, повторный укол не делают. Врач должен принять решение о замене вакцины.

Во время беременности Хаврикс могут назначить только после комплексного обследования. Вакцинирование проводят в случае крайней необходимости. В период лактации не рекомендуется делать иммунизацию. Учёные не проводили исследования, чтобы определить воздействие препарата Хаврикс на ребёнка, который находится на грудном вскармливании.

Дозировка

Для первичной иммунизации взрослым и подросткам старше 19 лет вводят 1 мл по схеме вакцинации Хаврикс. В этой дозировке содержится около 1440 ЕД ELISA. Детям от одного года и подросткам до 18 лет для выполнения первичной иммунизации вводят 0,5 мл препарата. В этой дозировке содержится около 720 ЕД ELISA.

После первого вакцинирования нужно повторить процедуру, чтобы укрепить иммунитет и сделать его устойчивым к проникновению вируса. Бустер доза вводится через 6 месяцев после первичного вакцинирования. Перерыв не должен превышать 5 лет. Рекомендуемый период 6−12 месяцев.

Препарат вводят внутримышечно. Категорически запрещено делать уколы в вену. Детям старшего возраста и взрослым вакцина вводится в дельтовидную мышцу. Малышам до одного года ставят укол в переднебоковую область бедра. При введении в ягодичную мышцу снижается интенсивность ответной гуморальной реакции со стороны иммунитета.

При длительном хранении может образоваться тонкий белый осадок. Сверху жидкость прозрачная, без примесей. Перед введением флакончик с препаратом тщательно взбалтывают. Должна образоваться мутная суспензия белого оттенка. Важно осмотреть жидкость на наличие посторонних частиц.

Если вакцина не соответствует заявленным физическим свойствам, а также при обнаружении инородных компонентов, её утилизируют. Такой препарат категорически запрещено вводить человеку. В инструкции к вакцине Хаврикс обозначено, что после иммунизации пациент должен находиться под строгим наблюдением врача около 30−40 минут.

Побочные эффекты

Препарат Хаврикс — это безопасная вакцина. Специалисты сделали такое заключение после обследования вакцинированных. Общее количество — около 6 тыс. человек. Побочные проявления встречаются нечасто, всего у 10%. Самые распространенные побочные реакции приведены в таблице.

Поражённые внутренние органы Симптомы
Нервная система У пациентов возникала сильная раздражительность, частые головные боли. После введения вакцины они становились вялыми, а также наблюдалось состояние сонливости. В редких случаях возникало головокружение, признаки парестезии и гипестезии
Пищеварительная система Человек испытывал полную или частичную потерю аппетита. Дополнительно возникала диарея, расстройство желудочно-кишечного тракта, рвота и тошнота
Инфицирование и инвазии В редких случаях после вакцинирования организм пациента становился более восприимчивым к проникновению инфекции. Бактерии оседают в верхних дыхательных путях. Они способствуют развитию пневмонии или бронхита. Эта болезнь может сопровождаться ринитом, сильным и удушливым кашлем
Дерматологическая реакция Пациенты сталкиваются с сыпью и зудом кожи
Костно-мышечная система У 3% людей зафиксирована миалгия, напряжение в мышцах и костной ткани
Общая и местная реакция В зоне введения лекарства возникала болезненность и гиперемия кожного покрова. У 35% от всех случаев зафиксирована отёчность, сильная припухлость и образование уплотнения. У таких пациентов резко повышается температура тела до 38 градусов. Могут проявляться симптомы гриппа

За последние несколько лет учёные провели дополнительные исследования, чтобы определить степень переносимости этой вакцины. У некоторых пациентов после иммунизации возникали следующие симптомы:

  1. Иммунная система. Это может быть анафилактический шок, сильная аллергическая реакция, которая сопровождается анафилактоидными признаками.
  2. Нервная система. У пациентов могут возникать судороги в конечностях.
  3. Сердечно-сосудистая система — возникновение и прогрессирование васкулита.
  4. Аллергия. У людей возникали ангионевротические отёки, крапивница, многоформная эритема. Эти патологические состояния требуют срочной медицинской помощи.

Особые указания

Вакцину Хаврикс запрещено вводить пациентам, у которых прогрессирует лихорадочное состояние острой формы любой этиологии. Если в организме присутствуют слабовыраженные инфекции, то иммунизация не противопоказана.

По назначению врача может проводиться вакцинация пациентам на стадии инкубационного периода вирусного гепатита формы А. Учёные не делали дополнительные исследования, чтобы определить влияние препарата на развитие болезни. Пациенты, которым выполняют гемодиализ, должны прийти на повторную вакцинацию.

Дозировку и период последующего введения определяет врач в зависимости от индивидуальных особенностей организма. В состав Хаврикс входит неомицин, поэтому больным, у которых есть непереносимость или чувствительность к антибиотику, вакцинирование проводят с особой осторожностью.

Исключительно в редких случаях развивается анафилактический шок в результате введения препарата. При возникновении тяжёлых симптомов больному назначают срочное лечение. После устранения клинических проявлений пациенту нужно наблюдаться у врача. Вакцинирование препаратом Хаврикс могут назначить ВИЧ-инфицированным лицам.

К противопоказаниям не относят серологические реакции на гепатит А. Иммунизация не влияет на внимание человека, поэтому разрешается управлять транспортным средством, работать с точными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Хаврикс может использоваться с инактивированными препаратами. При таком сочетании отсутствует отрицательная реакция иммунитета. Тогда инъекции иммуноглобулина вводятся в разные места. Важно использовать чистые шприцы для разведения препарата.

При одновременном применении вакцины против брюшного тифа, холеры, жёлтой лихорадки вместе с уколом Хаврикс иммунный ответ не снижается. При таком лекарственном взаимодействии в организме отсутствуют следующие реакции:

  • процесс иммуногенности;
  • изменение частоты;
  • уменьшение продолжительности действия реакции.

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывы

В результате происходит фармацевтическая несовместимость нескольких средств. Купить препарат можно в аптеке, но только по предъявлении рецепта от врача с печатью. Хранить лекарство нужно в тёмном месте, куда не могут добраться дети и животные. Оптимальный температурный режим 3−8 градусов Цельсия. Цена вакцины Хаврикс за 1 флакон в среднем 1000 рублей.

Отзывы пациентов

Евгения. Нам предложили сделать вакцину препаратом Хаврикс в частном медицинском центре. Цена одной дозировки для ребёнка 3 года составила 1000 рублей. Медсестра долго рассказывала о преимуществах этой вакцины бельгийского производства. Запомнила, что она полностью инактивированная, поэтому в составе отсутствуют живые микроорганизмы.

Елена. Мы привили ребёнка вакциной в 1 г. и 6 месяцев. Изменения в поведении не было. Дочка была активной, играла, хорошо ела. Когда прочли о коварности гепатита А и прочих форм этой патологии, приняли решение, что мы с мужем тоже будем вакцинироваться препаратом Хаврикс. У нас отсутствовали сильные реакции.

Ева. Это вакцина от гепатита А, который ещё называют болезнью Боткина, желтухой или заболеванием грязных рук. К вопросу о вакцинации ребёнка подошла со всей ответственностью. Перед процедурой изучила состав и инструкцию, поэтому твёрдо решила не шутить с этой распространённой кишечной инфекцией. Ребёнку сделали прививку в возрасте двух лет.

Источник: https://stopalcohol.net.ru/khavriks-instruktsiya-primeneniyu/

Хаврикс — инструкция по применению, цены, отзывы

Инструкция к препарату Хаврикс входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Читайте также:  Метоклопрамид: инструкция по применению в таблетках и ампулах

Хаврикс: инструкция по применению вакцины, отзывыПроизводители: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, SmithKline Beecham Oy, SmithKline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques

Действующие вещества

  • Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
  • Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Показания к применению препарата Хаврикс

Вакцина «Хаврикс» предназначена для активной иммунопрофилактики гепатита А у лиц с повышенным риском заражения гепатитом А, или проживающих на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
Вакцина «Хаврикс» не предотвращает развитие вирусных гепатитов, вызванных вирусами В, С, Е, дельта и др.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной «Хаврикс» особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.

К ним относятся: Путешественники:
лица, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А. Военнослужащие:
служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением.

Лица, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек
и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных , гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания и пищевой промышленности — продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН , соцобеспечения и медицинских учреждений. Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А,
в том числе, семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость. Лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А:
гомосексуалисты, лица, ведущие беспорядочную половую жизнь, наркоманы, употребляющие инъекционные наркотики. Пациенты, страдающие гемофилией
Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным.
Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным.
Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А
или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий. Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени
(хронические носители вирусов гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Форма выпуска препарата Хаврикс

суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 1; суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; шприц одноразовый 1 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1; суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.

5 мл пачка картонная 1; суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; шприц 0.

5 мл упаковка контурная ячейковая 1 пачка картонная 1; суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 10; суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 25; суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД; флакон (флакончик) 1 мл пачка картонная 100; суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 10; суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 25; суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД; флакон (флакончик) 0.5 мл пачка картонная 100. Суспензия для инъекций для взрослых 1 доза
вирусный антиген гепатита А 1440 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA) во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц. Суспензия для инъекций для детей 1 доза
вирусный антиген гепатита А 720 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Фармакодинамика

Вакцина «Хаврикс» обеспечивает профилактику гепатита А, вызывая образования антител и лимфоцитов памяти.

В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 18 до 50 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 88% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины «Хаврикс» (для взрослых).

В клинических исследованиях, в которые были включены лица в возрасте от 1 года до 18 лет, образование антител к антигену вируса гепатита А было выявлено более, чем у 93% вакцинированных на 15 сутки и у 99% через месяц после введения одной дозы вакцины «Хаврикс» (для детей).

Для обеспечения защиты от инфекции на более длительный срок рекомендуется введение второй дозы.
В экспериментальных исследованиях на животных приматов подвергали воздействию вирулентного гетерологичного штамма вируса гепатита А и через 2 суток вакцинировали. Такая постэкспозиционная профилактика обеспечивала иммунную защиту у всех животных.

В ходе клинических исследований было показано, что применение вакцины «Хаврикс» эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания, в том числе во время вспышек и в семейных очагах инфекции.

Вакцина «Хаврикс» не снижает своей эффективности при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител в вирусу гепатита А, введенных пассивно. Допускается одновременное введение нормального человеческого иммуноглобулина или специфического иммуноглобулина к вирусу гепатита А с вакциной «Хаврикс» у взрослых и детей.

Две дозы вакцины «Хаврикс», введенные с интервалом 6-12 месяцев, обеспечивают защиту от клинически манифестных форм гепатита А на период не меньший, чем 20 лет.

Фармакокинетика

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Исследование влияния вакцины «Хаврикс» на развитие плода не проводилось. Однако, как и для других инактивированных вакцин, опасность для плода при вакцинации матери можно считать абсолютно незначительной. Тем не менее, беременным следует применять вакцину «Хаврикс» только в случае крайней необходимости.
Клинические исследования влияния вакцины «Хаврикс» на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось. Несмотря на то, что опасность для ребенка в этом случае крайне мала, рекомендуется тщательно взвесить необходимость проведения иммунизации кормящей матери вакциной «Хаврикс».

В то же время имеется опыт массового применения вакцины «Хаврикс» у детей в возрасте до 12 месяцев.

Побочные действия

Введение вакцины «Хаврикс» легко переносится организмом. При проведении контролируемых клинических исследований в течение четырех суток после введения вакцины «Хаврикс» у вакцинированных регистрировались все возникающие симптомы. Для этой цели вакцинированные получали специальные карты учета.

Участники исследования также должны были сообщать о всех клинических проявлениях, возникших в период проведения исследования. Среди местных реакций наиболее часто регистрировались болезненность в месте инъекции (оценена как сильная менее чем в 0,5% случаев), которая проходила спонтанно.

Среди прочих местных реакций отмечены небольшое покраснение, припухлость, частота которых составила приблизительно 4% всех наблюдений. Системные побочные реакции, возникшие после введения вакцины «Хаврикс» были преимущественно слабой степени, длительность большинства не превышала 24 часов.

Среди системных реакций отмечена головная боль, недомогание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Частота этих реакций варьировала от 0,8% до 12,8%. Все реакции не требовали лечения. Характер побочных реакций и симптомов у детей был таким же, как у взрослых, однако у детей побочные реакции возникали с меньшей частотой.

Частота зарегистрированных побочных реакций у опрошенных лиц после второй вакцинации вакциной «Хаврикс» была значительно ниже. Большую часть отмеченных неблагоприятных проявлений испытуемые оценивали как слабые, их длительность не превышала 24 часов.

Частота побочных реакций на введение вакцины «Хаврикс» не превышала количества таковых на введение других вакцин, содержащих очищенный вирусный антиген, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Способ применения и дозы

Взрослые в возрасте 19 лет и старше
Для первичной иммунизации вводят одну дозу вакцины «Хаврикс» для взрослых (1,0 мл). Дети и подростки (с 12 месяцев и до 18 лет включительно)
Для первичной иммунизации вводят одну дозу вакцины «Хаврикс» для детей (0,5 мл).

Для обеспечения длительной защиты от инфекции рекомендуется проведение второй привики через 6-12 месяцев после введения первой дозы соответствующей возрастной дозировки.

В отдельных случаях (для лиц, выезжающих в регионы с повышенной заболеваемостью гепатитом А на непродолжительный срок, для военнослужащих, выполняющих временные операции в указанных районах ) допускается однократная вакцинация препаратом «Хаврикс». Способ применения
Вакцина «Хаврикс» предназначена для внутримышечного введения.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину вводят в дельтовидную мышцу. Детям с 12 месяцев и в течение первых лет жизни вакцину вводят в переднебоковую область бедренной мышцы. Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вакцину рекомендуется вводить в виде подкожной инъекции.

При хранении возможно образование тонкого белого осадка с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Перед применением необходимо визуально исследовать вакцину на присутствие посторонних механических частиц и (или) отклонение от указанных физических свойств.

Перед введением флакон/шприц с вакциной «Хаврикс» энергично встряхивают до образования мутноватой суспензии белого цвета и доводят до комнатной температуры. При отклонении от указанных характеристик вакцину использовать нельзя.

Противопоказания Как и для других вакцин, рекомендуется отложить иммунопрофилактику вакциной «Хаврикс» у больных с лихорадочными состояниями любого генеза до нормализации температуры. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинация может проводится сразу после выздоровления.

Вакцину «Хаврикс» нельзя вводить лицам, проявляющим реакции гиперчувствительности на какой-либо из компонентов вакцины или отмечающим реакции гиперчувствительности после предыдущей иммунизации вакциной «Хаврикс».

Читайте также:  Дискинезия желчевыводящих путей (джвп) - симптомы и лечение

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцина «Хаврикс» совместима со всеми прививками Национального календаря вакцинации и всеми вакцинами для путешественников. В случае необходимости введения вакцины «Хаврикс» одновременно с другими инактивированными вакцинами, инъекции следует делать в разные места с использованием разных шприцев.

Одновременное введение вакцины «Хаврикс» с вакцинами против брюшного тифа, желтой лихорадки, холеры (инъекционной), столбняка не приводит к снижению иммунного ответа на вакцину «Хаврикс», не влияет на иммуногенность вводимых одновременно вакцин и не приводит к изменению частоты, типа или продолжительности реакций на введение вакцин.

Особые указания при приеме препарата Хаврикс

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Условия хранения

Вакцина должна храниться при температуре +2 С до +8 С.

Не замораживать! В случае замораживания использование вакцины не допускается.

Срок годности

36 мес.

АТХ-классификация:

  • J Противомикробные препараты для системного применения
  • J07 Вакцины
  • J07B Вакцины для профилактики вирусных инфекций
  • J07BC Вакцина для профилактики гепатита

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/havriks-0

Хаврикс (вакцина против гепатита а инактивированная) 1440ед 1мл n1 шприц сусп в/м – купить в Волгограде по низкой цене в интернет-аптеке

  • Хаврикс® — инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, представляющая собой стерильную суспензию инактивированных формальдегидом вирионов гепатита А (штамм НМ 175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.
  • Гомогенная суспензия белого цвета При стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Состав

  1. В 1,0 мл вакцины содержится: Содержание в одной дозе Антиген вируса гепатита А 1440 ИФА единиц Активный компонент Алюминия гидроксид 0,5 мг Адсорбент Полисорбат-20 0,05 мг Буфер Натрия гидрофосфат 1,15 мг Буфер Калия дигидрофосфат 0,20 мг Буфер Натрия хлорид 9,00 мг Буфер Калия хлорид 0,23 мг Буфер Аминокислотный компонент 3,00 мг Стабилизатор Формальдегид Не более 0,1 мг Остаточный компонент Неомицина сульфат Не более 20 мг Остаточный компонент
  2. Вода для инъекций до 1,0 мл Растворитель

Фармакодинамика

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Хаврикс обеспечивает защиту против гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА).

В ходе клинических исследований было показано, что у 99 % вакцинированных пациентов сероконверсия происходит в течение 30 дней после введения первой дозы вакцины.

При изучении кинетики иммунного твета была продемонстрирована ранняя и быстрая сероконверсия после введения первой дозы вакцины Хаврикс : у 79 % вакцинированных пациентов на 13-й день, у 86,3 % на 15-й день, у 95,2 % на 17-й день и у 100% на 19-й день, то есть за более короткое время по сравнению со средней длиной инкубационного периода гепатита А (4 недели). Для обеспечения длительной защиты необходимо введение второй (ревакцинирующей) дозы в период от 6 до 12 месяцев после введения первой дозы вакцины. Практически у всех вакцинированных пациентов сероконверсия наступала в течение одного месяца после введения ревакцинирующей дозы. Однако, если ревакцинация не была проведена в период от 6 до 12 месяцев после введения первой дозы вакцины Хаврикс®, введение ревакцинирующей дозы может быть отложено на период до 60 месяцев. При введении ревакцинирующей дозы в течение периода до 60 месяцев после введения первой дозы вакцины наблюдается индукция выработки антител, степень которой сходна с таковой при введении ревакцинирующей дозы в период от 6 до 12 месяцев после введения первой дозы. При проведении клинических исследований было оценено длительное сохранение уровня титра антител против ВГА после введения двух доз вакцины Хаврикс® с интервалом между дозами от 6 до 12 месяцев. Данные, полученные за 17 лет наблюдений, свидетельствуют о сохранении сероположительного ответа у вакцинированных через 17 лет после первичной вакцинации препаратом Хаврикс в 100 % случаях (схема вакцинации 0-6 месяцев). На основании этих данных также была рассчитана прогнозируемая продолжительность иммунной защиты, которая составила 30 лет у свыше 95 % вакцинированных и 40 лет у свыше 90 % вакцинированных.

На основании имеющихся данных можно сделать заключение, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинирующей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию.

Побочные действия

Профиль безопасности, представленный ниже, основан на данных, собранных в результате наблюдения более чем 5300 пациентов.

Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто: > 10% часто: > 1% и < 10% иногда: > 0,1% и < 1% редко: > 0,01% и < 0,1% очень редко: < 0,01%, Данные клинических исследований: Инфекции и инвазии: иногда - инфекции верхних дыхательных путей, ринит. Со стороны обмена веществ и питания: часто - потеря аппетита.

Неврологические и психические расстройства: очень часто — раздражительность, головная боль; часто -сонливость; иногда — головокружение; редко — снижение чувствительности, парастезии. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные симптомы (такие как диарея, тошнота, рвота). Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь; редко — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: иногда — миалгия, скелетно-мышечное напряжение. Общие и местные реакции: очень часто — боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто — недомогание, лихорадка (>37,5°С), припухлость и уплотнение в. месте введения; иногда — гриппоподобные симптомы; редко — озноб.

Пострегистрационные данные: Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни. Со стороны нервной системы: судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек,крапивница, мультиформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Не замораживать.

Особые условия

Иммунизация Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.

К ним относятся: -лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А; — лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.); — лица, контактные в очагах.

Постэкспозиционная профилактика Хаврикс® не гарантирует 100% эффективности и зависит от срока, момента контакта с вирусом гепатита А, инфицирующей дозы и прогнозируемого состояния здоровья привитого; — лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания; -лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь). Вакцинация Хаврикс® также показана всем другим группам населения. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:

Маловероятно.

Показания

Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение Хаврикс®.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Хаврикс® не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень. Хаврикс® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или.

с нарушениями свертывающей системы крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 мин.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы Хаврикс® иммунный ответ может быть снижен. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, наготове должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Хаврикс®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации. После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока. Хаврикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно. С осторожностью: Беременность и лактация:

В связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации вводить Хаврикс® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, столбняка, а также желтой лихорадки снижения иммунного ответа на Хаврикс® не было отмечено.

Поскольку Хаврикс® является инактивированной вакциной, маловероятно, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в разные части тела.

  • Купить Хаврикс (вакцина против гепатита а инактивированная) 1440ед 1мл n1 шприц сусп в/м в Волгограде можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Хаврикс (вакцина против гепатита а инактивированная) 1440ед 1мл n1 шприц сусп в/м в Волгограде.

Ближайшие к вам пункты доставки в Волгограде вы можете посмотреть здесь.

Цены на Хаврикс в других городах

Источник: https://apteka.ru/catalog/khavriks-vaktsina-protiv-gepatita-a-inaktivirovannaya-1440ed-1ml-n1-shprits-susp-v-m_5bd3f4a44c9cd/

Ссылка на основную публикацию