Аваксим 80 — инструкция по применению вакцины

Отсутствие заболеваний у человека говорит не только о хорошем иммунитете, но и о своевременной профилактике, направленной на предупреждение болезни. Особенно, когда дело касается таких недугов, как гепатит A. В качестве профилактики специалисты рекомендуют использование проверенных препаратов, в число которых входит Аваксим.

Форма выпуска, состав и фармакологическое действие

Препарат Аваксим назначается для профилактики гепатита А детям от 2 лет, а также подросткам и взрослым. Официальный производитель лекарства – Франция.

Перед началом вакцинации необходимо проконсультироваться со специалистом для выявления индивидуальных противопоказаний. Препарат представляет собой суспензию для внутримышечного введения. Лекарственный раствор беловатого цвета, немного мутный.

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Препарат размещен в картонной упаковке, внутри которой находится:

  1. стеклянный шприц объемом 1 мл, в котором находится одна доза средства (объемом 0,5 мл);
  2. закрепленная игла с защитным колпачком;
  3. поршень для иглы;
  4. ячейковая упаковка;
  5. инструкция.

В одной ячейковой упаковке может быть размещен только один шприц с лекарственным средством.

В состав Аваксима входят такие компоненты как:

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

  1. вирус гепатита А;
  2. формальдегид;
  3. определенное количество единиц антигена в зависимости от выбранного типа лекарства;
  4. гидроксид алюминия;
  5. аминокислоты.

Перед непосредственным введением вакцины определяется совместимость компонентов с организмом конкретного человека.

Введение препарата необходимо для выработки организмом собственного иммунитета против конкретного заболевания. Введение вируса способствует образованию антител, которые способны бороться с гепатитом А. Количество полученных после вакцинации антител схоже с количеством подобных антител у людей, которые перенесли данное заболевание.

Вакцинация от гепатита А предусматривает курс инъекций. Однако первичный иммунитет появляется и после первой прививки.

Показания и противопоказания к использованию

Профилактические действия будут иметь наибольший результат, если начало инъекций придется на наиболее ранний допустимый возраст. В таком случае ребенок сможет вырабатывать иммунитет, не опасаясь болезней в будущем.

Данное лекарственное средство рекомендуется для использования:

  1. детям, достигшим возраста 2 лет;
  2. работникам медицинских учреждений, людям, работающим с детьми и подростками (дошкольные учреждения, школы, колледжи);
  3. детям и подросткам, проживающим на территориях с повышенной статистикой заболеваемости гепатитом А;
  4. людям, имеющим непосредственный контакт с инфицированными людьми. В некоторых случаях вакцинация необходима гражданам, выезжающим на территории, где расположены очаги заболевания гепатитом;
  5. работникам общепита. Специалистам, имеющим непосредственный контакт с большим количеством людей.

Стоит учитывать, что не каждый человек может получить вакцину от гепатита А. Перед началом вакцинации настоятельно рекомендуется посетить врача для выявления особых противопоказаний. Существует большое количество различных противопоказаний, нарушение которых может привести к неприятным последствиям.

К числу предостережений относят:

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

  1. индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства. Если вы не знаете о возможной непереносимости, обратитесь к врачу. В таком случае специалисты проводят ряд специфических тестов, позволяющих выявить неблагоприятную реакцию организма;
  2. аллергия на предшествующее введение средства;
  3. период беременности. Применение препарата в период беременности разрешено только в случае обнаружения реальной угрозы заражения гепатитом. Не было обнаружено непосредственного влияния вакцины на плод;
  4. в период грудного вскармливания. Не выявлено воздействие активных компонентов препарата на организм матери и младенца, использование Аваксима не рекомендуется;
  5. хронические заболевания;
  6. острые инфекционные заболевания.

После того как человек перенес хронические и острые инфекционные заболевания и может считаться здоровым, разрешается введение вакцины.

Инструкция по применению вакцины Аваксим 80 и 160

Перед введением вещества необходимо убедиться в целостности стекла. Один шприц содержит дозу для разового применения. Встряхните содержимое шприца и осмотрите жидкость. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения цвета (раствор должен быть немного мутным, белесого цвета) откажитесь от вакцинации.

Далее должна соблюдаться особая схема по введению препарата:

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

  1. место введения препарата: дельтовидная мышца плеча. Детям, не достигшим возраста 2 лет, препарат вводят в верхнюю наружную часть бедра;
  2. суспензию необходимо ввести разово, в указанной дозировке 0,5 мл;
  3. не рекомендуется вводить препарат подкожно. Также не стоит применять средство в ягодичной области;
  4. убедитесь, что игла не попала в кровеносный сосуд. В противном случае могут возникнуть неприятные последствия.

Повторная вакцинация проводится через полгода-год после применения первичных профилактических мер.

Запрещено смешивать данное лекарственное средство с другими препаратами.

Побочные эффекты и осложнения после прививки

При использовании вакцины были выявлены наиболее популярные побочные эффекты, к числу которых относят:

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

  1. покраснение места укола, болезненность, отек;
  2. общее недомогание, головокружение, тошнота, боль в мышцах. В некоторых случаях появлялась раздражительность, бессонница;
  3. в редких случаях возникала сыпь.
  • В большинстве случаев данные симптомы возникали в первые дни после введения средства и проходили самостоятельно, не представляя угрозы для жизни пациента.
  • При несоблюдении мер предосторожности или неправильном введении вакцины могут возникнуть осложнения, справиться с которыми поможет только опытный врач.
  • Наиболее популярными осложнениями после прививки являются:

При обнаружении данных симптомов необходимо вызвать скорую помощь. Не пытайтесь вылечить пострадавшего самостоятельно.

Цена и аналоги вакцины Аваксим

Стоимость товара может различаться в зависимости от региона проживания пациента и аптеки, в которой было приобретено данное средство. Средняя стоимость препарата: 550 рублей за одну упаковку.

Если цена на вакцину кажется высокой, рекомендуется обратить внимание на доступные аналоги. Но стоит помнить, что состав подобных средств не идентичен и может привести к снижению эффективности результата.

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Наиболее популярными аналогами являются:

  1. Гексал;
  2. Хаврикс;
  3. Лек;
  4. Гедеон;
  5. Тэва.

Внимательно читайте состав каждого используемого препарата. В случае возникновения аллергических реакций обратитесь к врачу. Именно он пропишет препарат, который не будет содержать компоненты, вызывающие аллергию.

 Отзывы об эффективности вакцинации

Эффективность вакцинации зависит от множества факторов, в том числе от соблюдения предписанных мер предосторожности и правильности введения препарата.

Если препарат был введен подкожно или в область ягодиц, не стоит ожидать слишком хорошего результата. То же касается и большинства других препаратов подобного типа.

Определить эффективность вакцины также помогут отзывы, размещенные на специальных форумах.

Большинство потребителей, использовавших Аваксим, дали препарату положительную оценку, поделившись результатами своей вакцинации. Но не стоит доверяться форумам на все сто процентов. Желательно получить профессиональный отзыв лечащего врача.

Видео по теме

Об особенностях вакцинации против гепатита A в видео:

Помните, что здоровье – самый ценный ресурс, которым может обладать человек. Профилактические вакцины против гепатита помогут вам сохранить спокойную жизнь.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/avaksim.html

Аваксим 80 — инструкция по применению вакцины

Гепатит А особенно опасен в детском возрасте, но современная медицина располагает препаратами для профилактики этого заболевания. Самым эффективным средством считается Аваксим.

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Эта вакцина применяется для детей от 1 года до 15 лет и считается безопасной благодаря несущественным противопоказаниям и побочным явлениям. Вакцинация проводится исключительно в медицинском учреждении.

Состав и применение препарата

Вакцина производится в форме жидкости и сразу упаковывается в шприцы. Это обеспечивает защиту пациента от заражения возможными инфекциями при вакцинации. Медперсоналу также удобно не распаковывать ампулы, а применять готовый к использованию препарат.

Упаковка каждого шприца предусматривает обрамление в отдельный блистер. Каждая ячейка имеет индивидуальную картонную расфасовку со специальным логотипом. Шприц вмещает 1 мл препарата с дозировкой 0,5 мг.

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Содержимое имеет непрозрачный белый оттенок, может быть мутноватым. Это считается допустимым. При неоднородности массы не допускается присутствия примесей или хлопьев. В состав вакцины входят:

  • солевая среда Хэнке — около 0,5 мг;
  • активный компонент инактивированного гепатита А (80 единиц);
  • алюминиевый гидроксид — 0,15 мг;
  • натриевый гидроксид;
  • формальдегидные составляющие — 0,0125 мг.

Вместо натриевого гидроксида вакцина может содержать хлористоводородную кислоту для поддержания кислой среды. Пропорция подбирается таким образом, чтобы регулировать уровень кислотности.

Вакцинация осуществляется в добровольном порядке на основании письменного согласия родителей или опекуна. Обычно прививку Аваксим делают детям, проживающим в областях, где статистика по заболеваемости гепатитом имеет завышенные показатели. Вакцинация проводится в случае:

  • вирусных эпидемий в конкретных регионах;
  • путешествий в места скопления вируса;
  • контактов с больным человеком;
  • подготовки ребенка к посещению детских дошкольных учреждений;
  • профилактических мер, направленных на подавление вируса.

Введение вакцины показано как для тех, кто проживает в центре разрастания эпидемии гепатита, так и в профилактических целях для всех граждан. Важно позаботиться о здоровье детей, чтобы избежать поражения печени.

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Процедура вакцинирования

Прививка осуществляется только в медицинском учреждении квалифицированным работником. Помещение для проведения вакцинации должно иметь соответствующие санитарные условия. Инструкция по применению Аваксима 80 информирует:

  1. Средство показано для введения в предплечную зону. Годовалым детям инъекцию ставят в верхнюю часть бедра.
  2. Перед вакцинацией специалист исключает у ребенка препятствующие вакцинированию факторы: снижение иммунной функции вследствие перенесенных заболеваний или принятия определенных препаратов.
  3. Введение препарата производится в обработанное антисептическим раствором место. Препарат в шприце встряхивается до однородной консистенции.
  4. Прививка проводится только внутримышечно. В редких случаях ее можно ввести под кожу, но риск снижения иммунитета к вирусу будет велик.
  5. После проведения вакцинации важно избежать кровотечения. При плохой свертываемости крови на несколько минут накладывается повязка для стягивания.
  6. Препарат содержит дозировку 0,5 мг. В случае небольшого веса пациента оставшееся средство в шприце подлежит утилизации. Нельзя использовать препарат после видимого потемнения раствора или содержания в нем видимых посторонних частиц.

После первой инъекции через 6 месяцев показано повторное введение вакцины для закрепления иммунитета к гепатиту А. Один укол не всегда обеспечивает должную противовирусную защиту, поэтому ревакцинация необходима.

В процедурном кабинете обязательно должны содержаться препараты с адреналином, антигистаминные средства и стабилизаторы дыхательной функции. Это необходимо для предотвращения анафилактического шока.

Противопоказания

Противопоказаний не так много, но они есть. Вакцинация не проводится при:

  1. Простудных заболеваниях, протекающих в острой форме. Допустимо введение вакцины по истечении срока 2−4 недель.
  2. Кишечных инфекциях до тех пор, пока не нормализуется температура.
  3. Гиперчувствительности на введение Аваксима 80, вызванной нежелательной реакцией организма, угрожающей жизни ребенка.
  4. Аллергических реакциях со стороны иммунной системы.
  5. Плохой свертываемости крови.
  6. При планировании беременности и кормящим мамам.

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Специалист прививочного пункта, прежде чем проводить вакцинацию, должен произвести мероприятия, направленные на предотвращение возможного анафилактического шока у пациентов во время введения вакцины. Для этого используются специальные лекарственные средства и адреналин.

Читайте также:  Полипы в желчном пузыре: симптомы, лечение, опасность состояния

Часто нежелательная реакция на прививку может быть вызвана иммунодефицитными состояниями, поэтому важно сначала устранить нежелательные сбои в работе иммунной системы. Кроме того, кабинет для проведения вакцинации должен быть оборудован приспособлениями, помогающими избежать травм при падении и использующимися для оказания первой медицинской помощи.

Побочные эффекты

Проведение вакцинации может сопровождаться побочными реакциями организма. Обычно они носят кратковременный характер и не угрожают привычной жизнедеятельности ребенка. Отклонениями после применения препарата могут быть:

  • наступление резкой головной боли, перерастающей в приступ мигрени;
  • рвотный рефлекс и ощущение тошноты;
  • расстройства кишечника, диарея;
  • резкое наступление слабости;
  • болевые мышечные синдромы;
  • увеличение температурных показателей до 38 градусов;
  • сниженный аппетит;
  • аллергические проявления, сопровождающиеся крапивницей и высыпаниями на теле;
  • уплотнения в области введения препарата;
  • болевые ощущения в области прививки;
  • раздражительность;
  • нарушения сна.
  • наступление резкой головной боли, перерастающей в приступ мигрени;
  • рвотный рефлекс и ощущение тошноты;
  • расстройства кишечника, диарея;
  • резкое наступление слабости;
  • болевые мышечные синдромы;
  • увеличение температурных показателей до 38 градусов;
  • сниженный аппетит;
  • аллергические проявления, сопровождающиеся крапивницей и высыпаниями на теле;
  • уплотнения в области введения препарата;
  • болевые ощущения в области прививки;
  • раздражительность;
  • нарушения сна.

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Вакцина обычно хорошо переносится. Частота побочных явлений составляет всего 10%. Все симптомы протекают без ярко выраженных картин и не несут серьезных угроз для здоровья. Исключение составляет индивидуальная непереносимость любого компонента вакцины, поэтому пациенты с аллергическими реакциями должны тщательно обследоваться перед проведением вакцинации.

Стоит отметить, что Аваксим является препаратом с минимальными побочными явлениями, поэтому он свободно используется в медицинских учреждениях и имеет соответствующую лицензию. Единственным минусом вакцины является возможность возникновения аллергических реакций. В этом случае прививку делать недопустимо.

Отзывы об Аваксиме

Дарья. Ребенок после вакцинации от гепатита А препаратом Аваксим 80 чувствовал себя хорошо, не поднималась даже температура. Думаю, переживать даже не стоит по поводу того, делать прививку или нет.

Ольга. Препарат Аваксим 80 очень хорошо переносится, после прививки не было никаких побочных проявлений, только небольшое покраснение в области укола.

Елена. Вакцинировались Аваксимом 80 впервые, но остались довольны тем, что не проявлялось никаких реакций со стороны иммунной системы. Рекомендую!

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

© 2018 — 2019, MedPechen.ru. Все права защищены.

Источник: https://MedPechen.ru/avaksim.html

Аваксим 80

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Аваксим 80 – адсорбированная, инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Форма выпуска и состав

Выпускают Аваксим 80 в форме суспензии для внутримышечного введения: мутный раствор беловатого цвета (по 1 дозе в стеклянном шприце типа 1 объемом 1 мл с поршнем из эластомера, иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для нее; в закрытой прозрачной ячейковой упаковке (блистере) 1 шприц, 1 упаковка (блистер) в картонной пачке).

Состав 0,5 мл (1 дозы) препарата:

  • действующее вещество: вирус гепатита А (штамм GBM – культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия) – 80 единиц антигена (содержание последнего выражено с применением внутреннего референс-стандарта производителя);
  • дополнительные компоненты: 2- феноксиэтанол, гидроксид алюминия (в пересчете на алюминий), формальдегид, гидроксид натрия или кислота хлористоводородная (для регулировки значения рН), среда Хэнкса 199 (смесь растворенных в воде для инъекций аминокислот (D,L-валин, L-тирозин динатрия, D,L-триптофан, D,L-тpeoнин, D,L-cepин, L-пролин, D,L-фенилаланин, D,L-метионин, L-лизина гидрохлорид, L-цистина дигидрохлорид, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, D, L-аспарагиновая кислота, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аланин, D,L-лейцин, L-гидроксипролин, D,L-изолейцин, L- гистидина гидрохлорида моногидрат, глицин, L-глутамин, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат), витаминов (никотинамид, никотиновая кислота, менадион, инозитол, фолиевая кислота, холина хлорид, кальция пантотенат, эргокальциферол, D-биотин, аскорбиновая кислота, альфа- токоферола фосфат натрия, ретинола ацетат, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, пиридоксаля гидрохлорид, парааминобензойная кислота), минеральных солей (магния сульфата гептагидрат, калия хлорид, железа нитрата нонагидрат, кальция хлорид безводный, натрия гидрофосфат безводный, калия дигидрофосфат, натрия хлорид) и других компонентов (глутатион восстановленный, декстроза, дезоксирибоза, холестерол, аденозина фосфат, трифосаденин динатрия, аденина сульфат, ксантин динатрия, урацил, полисорбат 80, тимин, натрия ацетат, рибоза, гипоксантин динатрия, гуанина гидрохлорид)).

Аваксим 80 используется для специфической профилактики вирусного гепатита А у детей в возрасте от 1 года до 15 лет (включительно).

Противопоказания

  • острые инфекционные поражения или хронические болезни в период обострения; заболевания, протекающие с лихорадкой – вакцинирование допускается спустя 2-4 недели после выздоровления или в стадии ремиссии, либо в период реконвалесценции (при нетяжелых формах острых кишечных инфекций и острых респираторных вирусных заболеваний прививку осуществляют сразу после нормализации температуры);
  • реакции, угрожающего жизни характера, или системные реакции гиперчувствительности на предшествующее введение Аваксима 80 или другой вакцины, включающей аналогичные компоненты;
  • аллергия к любому из составляющих препарата.

С крайней осторожностью требуется использовать вакцину при наличии следующих заболеваний или состояний:

  • нарушения со стороны свертывающей системы крови, включая тромбоцитопению (ввиду существующей вероятности возникновения кровотечения после внутримышечного введения); пациентам этой группы риска после инъекции не менее чем на 2 минуты требуется наложить давящую повязку, а в исключительных случаях препарат разрешается вводить подкожно;
  • гиперчувствительность к неомицину, формальдегиду или какому-либо другому антибиотику этого класса;
  • беременность (вследствие отсутствия необходимой информации беременным женщинам не рекомендуется вакцинирование Аваксимом 80), решение об использовании средства требуется принимать только при существующих однозначных показаниях после оценки соотношения «польза-риск»;
  • период кормления грудью (т. к. неизвестно проникает ли вакцина в грудное молоко).

Перед введением препарата медицинскому работнику нужно принять все меры, необходимые для предотвращения анафилактоидных или анафилактических реакций на момент осуществления вакцинации. Должны быть в наличии все необходимые лекарственные средства, в т. ч. адреналин.

На фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицитных состояний может отмечаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.

В подобных случаях рекомендовано вводить препарат после выздоровления пациента или завершения терапии.

Вместе с тем, вакцинацию лиц с хроническими иммунодефицитами (такими как ВИЧ-инфекция), проводят даже в том случае, когда возможно снижение иммунного ответа на инъекцию Аваксима 80 из-за основной болезни.

  • Ввиду того, что введение иглы может привести к психогенному обмороку (слабости или потере сознания), вакцинацию следует проводить в условиях, позволяющих оказать медицинскую помощь и избежать травмирования при падении.
  • Аваксим 80 вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 2 лет – в верхнюю наружную зону бедра.
  • Перед проведением инъекции шприц с препаратом требуется хорошо встряхнуть до образования гомогенной суспензии.
  • Не разрешается вводить препарат в сосудистое русло, перед инъекцией необходимо убедится в том, что игла не попала в кровеносный сосуд.
  • Смешивать суспензию в одном шприце с другими вакцинами категорически запрещается.
  • Вводить вакцину внутрикожно или в ягодичную область не рекомендуется (ввиду возможного ослабления иммунного ответа).
  • Ревакцинацию в целях обеспечения долговременного иммунитета проводят в той же дозе спустя 6 месяцев или в срок до 3 лет после первого введения препарата.
  • После двукратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц нет необходимости в проведении ревакцинации.
  • Не рекомендуется вводить суспензию при наличии посторонних частиц или изменении ее цвета.
  • Остатки неиспользованного средства требуется утилизировать.

Побочные действия

Согласно данным, полученным в процессе клинических исследований, все побочные реакции после введения вакцины имели кратковременный, слабовыраженный характер и исчезали самостоятельно.

К возможным побочным эффектам относятся:

  • психика: часто – бессонница, раздражительность;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, боль в животе, тошнота, диарея;
  • обмен веществ и питание: часто – снижение аппетита;
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – миалгия, артралгия;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – крапивница, сыпь;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • нарушения в месте инъекции и общие расстройства: часто – уплотнение, покраснение, легкая болезненность и отек в месте введения, слабость, умеренное повышение температуры тела.

Нежелательные эффекты отмечались чаще после первичной вакцинации, чем после ревакцинации.

У пациентов, серопозитивных в отношении вируса гепатита А, наблюдалась такая же хорошая переносимость вакцинации, как и у серонегативных. Эффекты, наблюдаемые у детей с гемофилией, были аналогичны эффектам, наблюдаемым у взрослых.

В ходе постмаркетинговых наблюдений было установлено, что использование препарата может привести к развитию (с неизвестной частотой) вазовагального обморока.

При появлении любых нежелательных явлений (в т. ч. и не указанных выше) требуется получить консультацию специалиста.

При регистрации случаев передозировки развития побочных реакций не были отмечены.

Особые указания

Вакцинацию можно проводить при серопозитивности по гепатиту А.

Проводить иммунизацию Аваксимом 80 в первую очередь рекомендуется при следующих обстоятельствах:

  • проживание в регионах, относящихся к неблагополучным по заболеваемости гепатитом А;
  • выезд в страны или регионы, в которых отмечается вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • контакт с больными в очагах гепатита А.
  1. Детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, также разрешается проводить вакцинацию в том случае, когда их законные представители (опекуны) желают их защитить от риска заболевания гепатитом А.
  2. Препарат не может обеспечить защиту от вируса гепатита В, С и Е, а также от гепатита, обусловленного иными поражающими печень известными возбудителями.
  3. Следует учитывать, что иммунизация может быть неэффективна, если пациент был инфицирован и привит во время инкубационного периода гепатита А.

Врача необходимо поставить в известность о применении в недавнем времени или одновременно с введением вакцины каких-либо других лекарственных средств (в т. ч. безрецептурных).

Лекарственное взаимодействие

Аваксим 80 разрешен к использованию одновременно с вакцинами (при введении в разные части тела), входящими в Национальный календарь профилактических прививок, и включающими в состав один или более компонентов из нижеперечисленных:

  • анатоксины – столбнячный, дифтерийный;
  • вакцины – полиомиелитная (живая или инактивированная); коклюшная (цельноклеточная или бесклеточная); гемофильная типа b, против вирусного гепатита В; комбинированная, против эндемического паротита, кори и краснухи.

Так как вакцина Аваксим 80 является инактивированной, ее сочетание с другими инактивированными вакцинами обычно не оказывает влияния на результативность вакцинации, при условии введения препаратов в разные части тела.

Средство можно комбинировать с применением иммуноглобулина против гепатита А, при проведении инъекций вакцины и иммуноглобулина в разные участки тела. Эта комбинация не влияет на частоту сероконверсии, но может способствовать выработке антител в более низких титрах.

Читайте также:  Взвесь в желчном пузыре - что это такое, почему образуется сладж

Также Аваксим 80 можно использовать для ревакцинации, когда при проведении первичной вакцинации применялась другая инактивированная вакцина против гепатита А.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре 2-8°C. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/avaksim-80.html

Аваксим 80

Аваксим 80 - инструкция по применению вакцины

Форма выпуска и состав

Аваксим 80 выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения: мутной жидкости беловатого цвета (по 1 дозе в стеклянных шприцах типа 1 вместимостью 1 мл с закрепленной иглой из нержавеющей стали с защитным колпачком и поршнем из эластомера, по 1 шприцу в прозрачной закрытой ячейковой упаковке (блистере), по 1 упаковке (блистеру) в картонной пачке).

В состав 1 дозы (0,5 мл) суспензии входит:

  • Активное вещество: инактивированный вирус гепатита А – 80 ЕД (единиц, выражено с использованием внутреннего референс-стандарта производителя);
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид алюминия – 0,15 мг (в пересчете на алюминий), формальдегид – 0,0125 мг, 2-феноксиэтанол – 0,0025 мл, среда Хэнке 199 (смесь аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций) – до 0,5 мл, хлористоводородная кислота или гидроксид натрия – в объеме, необходимом для регулировки значения рН.

Показания к применению

Аваксим 80 применяется для специфической профилактики вирусного гепатита А у детей в возрасте 1-15 лет (включительно).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Болезни, протекающие с лихорадкой, острые или хронические инфекционные заболевания в стадии обострения (проведение вакцинации возможно через 2-4 недели после выздоровления либо в период ремиссии или реконвалесценции; при нетяжелом течении острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных инфекциях прививки проводятся сразу после нормализации температуры);
  • Системные реакции гиперчувствительности или угрожающие жизни реакции на предшествующее введение Аваксима 80 либо вакцины с содержанием аналогичных компонентов;
  • Аллергия к компонентам препарата.

Относительные (применение Аваксима 80 возможно только с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Тромбоцитопения или нарушения со стороны свертывающей системы крови (из-за вероятности развития кровотечения после внутримышечной инъекции). Таким пациентам после инъекции нужно наложить давящую повязку не менее чем на 2 минуты. В исключительных случаях возможно подкожное введение препарата;
  • Гиперчувствительность к формальдегиду, неомицину или другим антибиотическим лекарственным средствам этого класса;
  • Беременность и период лактации (применение Аваксима 80 у беременных женщин не рекомендовано (из-за отсутствия необходимых данных); решение о вакцинации нужно принимать только при наличии однозначных показаний после соотношения пользы с риском).

Медицинский работник перед проведением вакцинации должен принять все меры, необходимые для предотвращения развития анафилактоидных или анафилактических реакций на момент вакцинации (должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин).

Причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины могут быть иммунодефицитные состояния или иммуносупрессивная терапия.

В этих случаях рекомендовано отложить вакцинацию до выздоровления или окончания лечения.

Тем не менее Аваксим 80 назначают пациентам с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, даже в случаях, если иммунный ответ на его введение может быть снижен ввиду основной болезни.

Введение иглы может спровоцировать психогенный обморок (в виде слабости, потери сознания); в связи с этим вакцинацию нужно проводить в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении и оказать необходимую медицинскую помощь.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 2 лет – в верхнюю наружную область бедра. Суспензию не следует вводить в ягодичную область или внутрикожно (возможно ослабление иммунного ответа). Введение в сосудистое русло категорически запрещено (следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд).

  • Шприц с Аваксимом 80 перед вакцинацией нужно хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
  • Разовая доза – 0,5 мл.
  • Смешивание Аваксима 80 в одном шприце с другими вакцинами запрещено!
  • С целью обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию необходимо проводить той же дозой через 6 месяцев либо в срок до 3 лет после введения первой дозы.
  • У иммунокомпетентных лиц необходимость проведения ревакцинации после двукратной вакцинации отсутствует.

Использовать вакцину в случаях изменения ее цвета или при наличии посторонних частиц не следует. Остатки неиспользованной вакцины утилизируют.

Побочные действия

Все нарушения, выявленные в результате клинических исследований, носили слабовыраженный, кратковременный характер и проходили самостоятельно без дополнительного лечения.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности оценить частоту развития нарушений по имеющимся данным):

  • Нервная система: часто – головная боль;
  • Скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – артралгия, миалгия;
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, боль в животе, тошнота, рвота;
  • Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница;
  • Психика: часто – раздражительность, бессонница;
  • Обмен веществ и питание: часто – снижение аппетита;
  • Нарушения в месте введения и общие расстройства: часто – легкая болезненность, покраснение, уплотнение и отек в месте инъекции, слабость, умеренное повышение температуры тела.

Нарушения регистрировались реже после ревакцинации, чем после проведения первичной вакцинации. У серопозитивных в отношении вируса гепатита А пациентов вакцинация переносилась также хорошо, как и у серонегативных лиц.

  1. Реакции, которые отмечались у детей с гемофилией, аналогичны реакциям у взрослых.
  2. В результате проведения постмаркетинговых наблюдений также было установлено, что в результате применения Аваксима 80 возможно развитие вазовагального обморока (с неизвестной частотой).
  3. При развитии любых побочных действий (как описанных, так и не описанных в инструкции) необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Иммунизация в особенности рекомендована следующим группам лиц:

  • Проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
  • Выезжающие в неблагополучные регионы (страны), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • Контактирующие с больными в очагах гепатита А.
  • Также вакцинацию можно проводить детям, которые не имеют повышенного риска инфицирования, в случаях, если их законные представители (опекуны) хотят их защитить от заболевания гепатитом А.
  • Аваксим 80 защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями (вирус гепатита В, С, Е), а также иными известными возбудителями, которые поражают печень, не обеспечивает.
  • Серопозитивность по гепатиту А противопоказанием к вакцинации не является.
  • Иммунизация может быть неэффективной у инфицированных пациентов, привитых во время инкубационного периода гепатита А.
  • Врача необходимо предупредить о недавнем либо совпадающим по времени с вакцинацией применении любого другого лекарственного средства, в том числе безрецептурного.

Лекарственное взаимодействие

Аваксим 80 можно вводить одновременно в разные части тела с вакцинами, которые входят в Национальный календарь профилактических прививок и содержат следующие компоненты (один или более): анатоксины – дифтерийный, столбнячный; вакцины – против вирусного гепатита В, коклюшная (цельноклеточная или бесклеточная), против кори, гемофильная типа b, полиомиелитная (инактивированная или живая), против эндемического паротита и краснухи.

Поскольку вакцина является инактивированной, ее сочетанное применение с другими инактивированными вакцинами, как правило, при условии введения вакцин в разные части тела на эффективность вакцинации не влияет.

Препарат можно вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита А (в разные участки тела). Это не оказывает влияния на частоту сероконверсии, но может привести к выработке более низких титров антител.

Аваксим 80 можно использовать в качестве ревакцинирующей дозы в случаях, если для проведения первичной вакцинации использовали другую инактивированную вакцину против гепатита А.

Аналоги

Аналогами Аваксима 80 являются: Аваксим 160, Вакта, Хаврикс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек  

Отпускается по рецепту

Источник: https://www.neboleem.net/avaksim-80.php

Аваксим 80

Действующее вещество

— инактивированный вирус гепатита А (hepatitis A vaccine)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для в/м введения 0.5 мл
инактивированный вирус гепатита А 80 ЕД

1 доза (0.5 мл) — шприцы одноразовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител.

Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание.

У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показания

Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А (в т.ч. в условиях эпидемии).

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Дозировка

Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.

Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Читайте также:  Ингарон: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Беременность и лактация

При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Описание препарата Аваксим 80 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/hepatitis_a_vaccine/

Аваксим 80 U : инструкция по применению

  • Не применять внутрисосудисто: убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
  • Поскольку вакцина содержит следовую количество формальдегида следует с осторожностью применять лицам с повышенной чувствительностью к формальдегида.
  • Препарат содержит следовую количество неомицина, используемых в процессе производства, следует с осторожностью применять лицам с гинерчутливистю к неомицина и соответственно к другим антибиотикам этого класса.
  • Вакцина содержит полисорбат, что может вызвать местные кожные реакции.
  • Вакцина не обеспечивает защиту против инфекций, вызванных вирусом гепатита В, гепатита С, гепатита Е или других известных вирусных патогенов печени.

Поскольку в инкубационный период заболевания вирус гепатита А может присутствовать, но не проявляться клинически, эффект от введения Аваксим 80U Детская в конце инкубационного периода не был зарегистрирован. В таких случаях вакцинация не изменит ход инфекции. Как и любой другой иммунобиологических препаратов, вакцина Аваксим 80U Детская не может защитить на 100%.

Исследования по введению Аваксим 80U у пациентов с ослабленным иммунитетом не проводились.

Иммуногенность Аваксим 80U Детская может быть уменьшена при иммуносупрессивном лечении или иммунодефиците. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до конца заболевания или лечения.

 Однако, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфскция. рекомендована, несмотря на снижение иммунного ответа.

 В связи с риском образования гематом при введении, следует с осторожностью вводить вакцину, лицам с тромбоцитопенией или любыми нарушениями свертывания крови.

  1. В исключительных случаях (например, у пациентов с тромбоцитопенией или у пациентов с риском кровотечения), вакцина может быть введена подкожно.
  2. Перед проведением прививки следует собрать предварительный общий анамнез жизни у родителей, опекунов или пациента, включая биографические данные, семейный анамнез, состояние здоровья в настоящее время, в том числе анамнез прививок, наличие нежелательных событий после предыдущей прививки.
  3. Курс вакцинации должен быть тщательно обоснован для пациентов, которые ранее имели какие-либо аллергические реакции (серьезные или тяжелые) в течение 48 часов после прививки этой вакциной или аналогичной по составу.
  4. Перед введением любого биологического препарата лицо, ответственное за введение должна принять все известных мер для предупреждения аллергической или любых других реакций.
  5. Как и при применении любой вакцины, должны быть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических и анафилактических реакций.
  6. Непосредственно перед использованием вакцину надо тщательно взболтать для получения гомогенной суспензии.

Для мульдозового флакона. Многодозовых флакон следует использовать немедленно после открытия.

Все остатки вакцины, шприцы и флаконы следует уничтожить безопасным способом в соответствии с действующими требованиями по утилизации биологических отходов.

Беременность ты лактаций

Нет соответствующих данных по тератогенным действием вакцины в исследованиях на животных. Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен, поэтому вакцинация во время беременности не рекомендуется. Применяют вакцину в период беременности только в случае крайней необходимости и после оценки «риск-польза».

Влияние введения вакцины в период кормления грудью не исследовался. С осторожностью вводить женщинам в период лактации.

Источник: https://lek.103.ua/avaksim-80-u-instruktsiya/

Аваксим 80 мг — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Вакцины для профилактики гепатита Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение:

ЛСР-009611/09

Торговое наименование

Аваксим 80

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Суспензия для внутримышечного введения

Активный компонент:
Вирус гепатита А(1)(2) инактивированный – 80 единиц антигена(3)(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5, (2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде, (3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя. Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,15 мг, 2-феноксиэтанол – 2,5 мкл, формальдегид – 12,5 мкг, среда Хэнкс 199(4) – до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН. Неомицин (производственная примесь) – не более 5 мкг/мл.

  • (4) среда Хэнкс 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорида моногидрат, L-цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, L-гидроксипролин, D,L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, L-пролин, D,L-cepин, D,L-треонин, D,L-триптофан, L-тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид безводный, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат безводный), витаминов (аскорбиновая кислота, D-биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, I-инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфатокоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион восстановленный, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин динатрия), растворенных в воде для инъекций.
  • Описание
  • Мутная жидкость беловатого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J07BC02

Иммунологические свойства

Вакцина Аваксим 80 произведена из вирусов гепатита А – культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 80 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (>20 мМЕ/мл) составляла 93,6%.

В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител. Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 80 в настоящее время отсутствуют.

Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Показания для применения

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 мес до 15 лет включительно.

— аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины; — системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

— заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

Вакцину Аваксим 80 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно. У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.

Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления.

Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется.

Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска. Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.

Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце. Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.

Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц. Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению. Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Побочное действие

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (HПP) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10 %; частые ≥1 % и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/avaksim-80_5724/

Ссылка на основную публикацию