Роферон-а: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Роферон-А: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Интерферон альфа-2а, хлорид натрия, ацетат аммония, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия/ ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Стеклянный шприц-тюбик 0,5 мл в комплекте с иглой стерильной в герметичном контейнере по 3, 4,5,6 и 9 млн МЕ

Фармакологическое действие

Антивирусное, противоопухолевое

Фармакодинамика

Препарат относится к группе высокоочищенных белков, в состав которого входит 165 аминокислот, а его молекулярная масса равна почти 19000 дальтон. Получают Роферон А по специальной технологии с использованием рекомбинантной ДНК генно-инженерного штамма E.coli.

  Препарат обладает выраженным противовирусным действием, механизм действия которого обусловлен индицированием в клетках резистентности к вирусным заболеваниям и модулированием ответной реакции системы иммунитета, направленную на нейтрализацию возбудителя или вирусов, или клеток, инфицированных ими.

Роферон-А оказывает антипролиферативное действие на некоторые виды опухолей человека и подавляет рост ксенотрансплантатов опухолей.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата около 80%. Фармакокинетика Роферона носит линейный характер. Выводится преимущественно через почки и значительно в меньших количествах выводится с желчью. Основным путем выведения интерферона альфа является почечный катаболизм.

Показания к применению

  • Вирусные заболевания: кондиломы остроконечные, хронический гепатит B, хронический гепатит С;
  • новообразования лимфатической системы: Т-клеточная лимфома кожная, низко злокачественная неходжкинская лимфома, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз, кожная миеломная болезнь;
  • нолидные опухоли: саркома Капоши, почечноклеточная карцинома, меланома при отсутствии поражений лимфоузлов и отдаленных метастазов.

Противопоказания

  • Нарушения функции ЦНС;
  • заболевания сердца;
  • хронический гепатит с выраженной декомпенсацией;
  • возраст до 3-х лет;
  • высокая чувствительность к Роферону;
  • период беременности;
  • при комбинации с Рибавирином — судорожные расстройства, хронический миелолейкоз.

Побочные действия

  • Гриппоподобный синдром (озноб,  вялость, головные боли, повышения температуры, мышечные/ суставные боли, потери аппетита);
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • анорексия;
  • рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • нарушение зрения;
  • транзиторная лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • снижение гемоглобина;
  • забывчивость;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • депрессия;
  • нарушения сна и спутанность сознания;
  • боли и сердцебиение;
  • аритмии;
  • цианоз;
  • артериальная гипер/гипотензия;
  • отеки;
  • онемение конечностей;
  • нейропатия;
  • парестезии;
  • тремор;
  • обратимое умеренное выпадение волос;
  • зуд кожи;
  • сыпь;
  • сухость слизистых оболочек;
  • носовые кровотечения;
  • гипергликемия;
  • сахарный диабет;
  • реакция в месте введения.

Роферон А инструкция по применению (Способ и дозировка)

Роферон-А вводится внутримышечно/подкожно по специальной схеме для каждого вида заболеваний.

Передозировка

В случаях повторного введения интерферона в больших дозах может появляться вялость, летаргия, кома.

Взаимодействие

При совместном назначении Роферон А с Теофиллином возникает риск снижения клиренса последнего. Интерферон усиливает гематотоксическое/нейротоксическое/кардиотоксическое действие ЛС, назначавшихся одновременно с ним.

Условия хранения

Не замораживать. Защищать от света, хранить при температуре 2 —8°С.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Альверон, Авонекс, Интрон А, Бетабиоферон-1а, Пегасис, Бетфер 1а, Альфарекин, Реаферон-ЕС. Бластоферон, Генфаксон, Реальдирон и другие.

Отзывы

Внедрение препаратов интерферона альфа в середине 80-х гг. в клиническую практику открыло новые возможности лечения вирусных гепатитов. В настоящее время эти препараты являются наиболее изученными и самыми распространенными противовирусными препаратами.

Рекомбинантные аналоги Роферон-А, Интрон А и отечественный Реаферон-ЕС обладают высокой эффективностью — тормозят репродукцию вируса и одновременно стимулируют иммунную систему организма.

Вводятся они только парентерально и в высоких дозах. При этом отмечаются побочные реакции в виде гриппоподобного синдрома, сильных головных болей, галлюцинаций, артралгий, диареи и выпадения волос.

  • Все эти моменты отмечаются в отзывах больных:
  • «Очень тяжело переносил эти инъекции (сильная диарея, похудание, выпадение волос) и для меня свечи Виферон стали единственным альтернативным препаратом.»;
  • «Колю 3 день на ночь, так как повышается температура до 37,8».

После операции и химиотерапии назначается профилактический курс иммунотерапии. С этой целью онкологическим больным рекомендуется как наиболее эффективный Роферон А.

«Закончила лечение! Я нормально переносила. По крайней мере легче, чем отечественный Альфарекин.»;

«Мне назначался каждые полгода после химиотерапии и наблюдалась положительная динамика. Лично мне помогал в лечении».

Цена на Роферон А

Купить Роферон А в Москве можно во многих аптеках. Цена препарата 3млн МЕ (одного шприц-тюбика) колеблется в пределах 860-895 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравЗона

  • Роферон А 3млн. МЕ раствор для п/к введения 0,5мл №1 шприц-тюбик+иглаRoche

Источник: https://provitaminki.com/lekarstva/protivoopuxolevye-preparaty-i-immunomodulyatory/immunoctimulyatory/roferon.html

Роферон А

Роферон-А: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Состав

Интерферон альфа-2а, хлорид натрия, ацетат аммония, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия/ ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Стеклянный шприц-тюбик 0,5 мл в комплекте с иглой стерильной в герметичном контейнере по 3, 4,5,6 и 9 млн МЕ

Фармакологическое действие

Антивирусное, противоопухолевое

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе высокоочищенных белков, в состав которого входит 165 аминокислот, а его молекулярная масса равна почти 19000 дальтон. Получают Роферон А по специальной технологии с использованием рекомбинантной ДНК генно-инженерного штамма E.coli.

  Препарат обладает выраженным противовирусным действием, механизм действия которого обусловлен индицированием в клетках резистентности к вирусным заболеваниям и модулированием ответной реакции системы иммунитета, направленную на нейтрализацию возбудителя или вирусов, или клеток, инфицированных ими.

Роферон-А оказывает антипролиферативное действие на некоторые виды опухолей человека и подавляет рост ксенотрансплантатов опухолей.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата около 80%. Фармакокинетика Роферона носит линейный характер. Выводится преимущественно через почки и значительно в меньших количествах выводится с желчью. Основным путем выведения интерферона альфа является почечный катаболизм.

Показания к применению

  • Вирусные заболевания: кондиломы остроконечные, хронический гепатит B, хронический гепатит С;
  • новообразования лимфатической системы: Т-клеточная лимфома кожная, низко злокачественная неходжкинская лимфома, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз, кожная миеломная болезнь;
  • нолидные опухоли: саркома Капоши, почечноклеточная карцинома, меланома при отсутствии поражений лимфоузлов и отдаленных метастазов.

Противопоказания

  • Нарушения функции ЦНС;
  • заболевания сердца;
  • хронический гепатит с выраженной декомпенсацией;
  • возраст до 3-х лет;
  • высокая чувствительность к Роферону;
  • период беременности;
  • при комбинации с Рибавирином — судорожные расстройства, хронический миелолейкоз.

Побочные действия

  • Гриппоподобный синдром (озноб,  вялость, головные боли, повышения температуры, мышечные/ суставные боли, потери аппетита);
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • анорексия;
  • рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • нарушение зрения;
  • транзиторная лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • снижение гемоглобина;
  • забывчивость;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • депрессия;
  • нарушения сна и спутанность сознания;
  • боли и сердцебиение;
  • аритмии;
  • цианоз;
  • артериальная гипер/гипотензия;
  • отеки;
  • онемение конечностей;
  • нейропатия;
  • парестезии;
  • тремор;
  • обратимое умеренное выпадение волос;
  • зуд кожи;
  • сыпь;
  • сухость слизистых оболочек;
  • носовые кровотечения;
  • гипергликемия;
  • сахарный диабет;
  • реакция в месте введения.

Роферон А инструкция по применению (Способ и дозировка)

Роферон-А вводится внутримышечно/подкожно по специальной схеме для каждого вида заболеваний.

Передозировка

В случаях повторного введения интерферона в больших дозах может появляться вялость, летаргия, кома.

Взаимодействие

При совместном назначении Роферон А с Теофиллином возникает риск снижения клиренса последнего. Интерферон усиливает гематотоксическое/нейротоксическое/кардиотоксическое действие ЛС, назначавшихся одновременно с ним.

Условия продажи

Отпуск по рецепту

Условия хранения

Не замораживать. Защищать от света, хранить при температуре 2 —8°С.

Срок годности

24 месяца

Цена на Роферон А

[b]Купить Роферон А в Москве можно во многих аптеках. Цена препарата 3млн МЕ (одного шприц-тюбика) колеблется в пределах 860-895 руб.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Источник: https://super-pharma.ru/drugs/2156-roferon-a.html

Роферон: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Роферон-А: инструкция по применению, отзывы, примерная цена

Инструкция по применению к этому препарату представлена только для врачей.

Роферон – противовирусный препарат.

Фармакологическое действие препарата

В состав Роферона входит интерферон альфа-2а, который, попадая в организм, провоцирует ответную реакцию иммунитета на вирусные инфекции: нейтрализует вирусы, или удаляет пораженные ими клетки.

Роферон обладает также и противоопухолевым свойством, но механизм этого действия не изучен до конца. Установлено только, что в опухолевых клетках, которые обработаны Рофероном, уменьшается процесс выработки белка, РНК и ДНК и таким образом препарат препятствует разрастанию опухолевых клеток.

В какой форме выпускается

Выпускают раствор для подкожных инъекций и свечи Роферон.

Назначение препарата

  • Роферон назначают при миеломной болезни, Ph-положительном хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, кожной Т-клеточной лимфоме, тромбоцитозе, появившемся при болезнях миелопролиферативного характера, при неходжкинской лимфоме с низкой степенью злокачественности.
  • Хороший эффект наблюдается при использовании Роферона для лечения метастатической злокачественной меланомы, почечно-клеточной карциномы, саркомы Капоши у пациентов со СПИДом, меланомы после ее удаления (если нет поврежденных лимфоузлов и метастазов).
  • Кроме этого, Роферон по инструкции можно назначать при активном хроническом гепатите В, С и для удаления остроконечных кондилом.

Инструкция Роферона: способ применения

По указанным показаниям препарат вводят подкожно. Свечи Роферон используются редко, на усмотрение врача.

Для лечения миеломной болезни назначают препарат в дозировке 9 млн МЕ в неделю (в три приема). Постепенно, в процессе лечения дозировку каждую неделю увеличивают до 9-18 млн МЕ. Лечение при миеломной болезни обычно длительное.

Пациентам с волосатоклеточным лейкозом Роферон назначают сначала в суточной дозировке 3 млн МЕ. Инъекции делают каждый день на протяжении 16-24 недель. Если у пациента наблюдается непереносимость, дозировку уменьшают до 1,5 млн МЕ или уменьшают количество уколов – до трех раз в неделю.

Для лечения Т-клеточной лимфомы пациентам после 18 лет назначают 3 млн МЕ Роферона и постепенно, в течение трех месяцев доводят дозировку до 18 млн МЕ.

Для поддержания эффекта терапии пациенту колют препарат три раза в неделю – 18 млн МЕ.

Лечение хронического миелолейкоза Рофероном длится 8-12 недель. Сначала назначают 3 млн МЕ и постепенно в течение 84 дней доводят до 9 млн МЕ в сутки. Указанная дозировка рассчитана на пациентов старше 18 л. Вопрос возможности назначения препарата детям младшего возраста не изучался.

Для лечения тромбоцитоза Роферон по инструкции назначают принимать по 3 млн МЕ каждый день. В течение месяца дозировку доводят до 6 млн МЕ. Для поддержания терапевтического эффекта проводят поддерживающую терапию: колют 1-3 млн МЕ несколько раз в неделю.

Для лечения неходжкинской лимфомы Роферон принимают после химиотерапии (через 1-1,5 месяца) – 3 млн МЕ три раза в неделю в течение года.

Пациенты, страдающие СПИДом, и у которых обнаружена саркома Капоши, принимают препарат в суточной дозировке 3 млн МЕ каждый день в течение 10-12 недель. Постепенно по возможности дозировку увеличивают до 36 млн МЕ.

Лечение Рофероном может дать результат, только если больной не страдал ранее оппортунистическими инфекциями, и у него нет повышенной температуры (больше 38°С), не уменьшается вес, нет ночной потливости. Кроме этого, исходное количество Т4-лимфоцитов должно быть больше 200 мкл.

Эффект лечения в большинстве случаев проявляется только через три месяца. Продолжать принимать Роферон следует до того как исчезнет опухоль. Максимальная длительность терапии – 20 месяцев.

При почечно-клеточной карциноме пациентам с метастазами или при рецидиве опухоли, сразу назначают 36 млн МЕ Роферона в сутки. Лечение длится 8-12 недель (не больше 16 недель). Если продолжительное время эффекта терапии не наблюдается, прием препарата прекращают.

Читайте также:  Цианокобаламин: инструкция по применению уколов, дозировка

Практикуют и комплексную терапию карциномы: Роферон назначают одновременно с Винбластином, но в этом случае лечение начинают с дозировки 9 млн МЕ в неделю. Со второй недели терапии принимают 18 млн МЕ в неделю (в три приема).

После этого переходят на 54 млн МЕ в неделю. Если будет наблюдаться непереносимость, можно снизить дозировку Роферона до 18 млн МЕ в неделю. Винбластин вводят внутривенно в дозировке 100 мкг/кг веса пациента один раз в три недели.

При метастатической меланоме Роферон назначают в дозировке 54 млн МЕ. Инъекции проводят в течение 12 недель.

После хирургического удаления меланомы вводить Роферон начинают не позже чем через 1,5 месяца после операции. Терапевтическая дозировка – 9 млн МЕ в неделю. Лечение длится 1,5 года.

Для лечения хронического вирусного гепатита В принимают препарат в дозировке 13,5-27 млн МЕ в неделю на протяжении 4-6 месяцев. Если через 3 или 4 месяца улучшения состояния не будет, лечение Рофероном прекращают.

В инструкции Роферона указано, что при гепатите С его лучше принимать одновременно с Рибавирином. Если пациент до этого не проходил лечение, ему назначают 9 млн МЕ Роферона в неделю на протяжении полугода.

Если заболевание рецидивирует, назначают 13,5 млн МЕ в неделю в течение полугода. При хроническом гепатите допускается проводить лечение в течение 6-12 месяцев.

Для лечения остроконечных кондилом делают инъекции Роферона три раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. Допустимая дозировка – 1-3 млн МЕ. По этому показанию, если кондиломы появились на шейке матки, могут назначать свечи Роферон. Дозировку и кратность их применения определяет врач.

Возможные побочные явления при использовании

  1. После инъекций Роферона у пациента может наблюдаться гриппоподобный синдром, уменьшение веса, анорексия, сухость во рту, обострение язвенных заболеваний ЖКТ, рвота, панкреатит, изменение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, головокружение, сонливость, депрессия, нарушение зрения, судороги, импотенция, ухудшение кровообращения мозга, тромбоз артерии глазной сетчатки, аритмия, отечность, инфаркт, остановка сердца или дыхания, пневмония, выделения из носа, острая почечная недостаточность, диабет, гипергликемия, лейкопения, анемия, выпадение волос, сухость слизистых и кожи, обострение псориаза, саркоидоз (редко), артрит, васкулит.
  2. В месте укола может наблюдаться некроз тканей, но встречается это очень редко.
  3. Свечи Роферон могут вызывать местную аллергическую реакцию.

Когда нельзя назначать

Свечи Роферон и уколы противопоказаны при тяжелых нарушениях функций почек, печени; серьезных сердечных заболеваниях; судорожных расстройствах; нарушениях функции нервной системы; при хроническом гепатите в декомпенсированной стадии или таком, что сопровождается циррозом печени; при хроническом миелолейкозе – в том случае, если пациенту предстоит пересадка костного мозга; при гиперчувствительности к интерферону альфа-2а и другим составляющим лекарства.

Кроме этого, Роферон по инструкции нельзя давать детям до трех лет, т.к. в нем в качестве вспомогательного вещества содержится бензиловый спирт.

Комбинированная терапия Рофероном и Рибавирином противопоказана беременным женщинам.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/roferon

Роферон-а

Роферон-А вводят подкожно (п/к). Волосатоклеточный лейкоз

Начальная доза: 3 млн МЕ ежедневно в течение 16-24 недель. При непереносимости суточную дозу уменьшают до 1.5 млн МЕ и/или снижают кратность введения до трех раз в неделю.

Поддерживающая доза:3 млн МЕ 3 раза в неделю. При непереносимости дозу уменьшают до 1.5 млн МЕ 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения: при отсутствии положительного эффекта через 6 мес. терапию прекращают, а при наличии эффекта — терапию продолжают. Максимальная продолжительность лечения составила 20 мес.

  • Миеломная болезнь
  • Начальная доза: 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
  • Поддерживающая доза: в зависимости от индивидуальной переносимости, дозу можно еженедельно увеличивать до достижения максимальной переносимой дозы (9-18 млн МЕ) 3 раза в неделю.
  • Продолжительность лечения: лечение по этой схеме продолжают в течение длительного времени при отсутствии прогрессирования заболевания и выраженной непереносимости препарата.
  • Кожная Т-клеточная лимфома (КТКЛ) (с 18 лет)
  • Начальная доза: 3 млн МЕ/сут, постепенно увеличивая дозу до18 млн МЕ/сут в течение 12 недель по схеме:
  • 1-3 день — 3 млн МЕ/сут ежедневно;
  • 4-6 день — 9 млн МЕ/сут ежедневно;
  • 7-84 день — 18 млн МЕ/сут ежедневно.

Поддерживающая доза: максимально переносимая доза (но не превышающая 18 млн МЕ), 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения: продолжительность лечения до оценки реакции на терапию должна составлять не менее 8 недель, предпочтительнее — 12 недель; при наличии положительного эффекта лечение продолжают, при его отсутствии — прекращают.

Максимальная продолжительность лечения составила 40 мес.У больных, положительно реагирующих на лечение, его надо продолжать не менее 12 мес.

, чтобы максимально увеличить вероятность достижения полной ремиссии и повысить вероятность длительной ремиссии.

Частичная ремиссия наблюдается обычно в пределах 3 мес. лечения, а полная — в пределах 6 мес., хотя иногда для достижения наилучшего эффекта требуется 12 мес. терапии.

  1. Хронический миелолейкоз
  2. Тромбоцитоз, связанный с хроническим миелолейкозом (с 18 лет и старше)
  3. Начальная доза: 3 млн МЕ/сут с постепенным увеличением дозы до 9 млн МЕ /сут на протяжении 8-12 недель по схеме:
  • 1-3 день — 3 млн МЕ/сут ежедневно;
  • 4-6 день — 6 млн МЕ/сут ежедневно;
  • 7-84 день — 9 млн МЕ/сутежедневно.

Продолжительность лечения: не менее 8 недель, предпочтительно — 12 недель; при наличии эффекта — терапию продолжают до достижения полной гематологической ремиссии, но не более 18 мес. При отсутствии динамики гематологических показателей терапию прекращают.

При полной гематологической ремиссии лечение продолжают в дозе 9 млн МЕ/сут (оптимальная доза) ежедневно или 9 млн МЕ 3 раза в неделю (минимальная доза), до достижения цитогенетической ремиссии в максимально короткий срок.

Есть наблюдения цитогенетических ремиссий длительностью 2 года после начала лечения.

  • Эффективность, безопасность и оптимальные дозы препарата Роферон-А для детей с ХМЛ не установлены.
  • Тромбоцитоз, связанный с миелопролиферативными заболеваниями (кроме хронического миелолейкоза)
  • 1-3 день — 3 млн МЕ/сут ежедневно;
  • 4-30 день — 6 млн МЕ/сут ежедневно.

Для поддержания числа тромбоцитов в пределах нормы обычно достаточно и хорошо переносится доза в 1-3 млн МЕ/сут 2-3 раза в неделю. Каждому больному следует индивидуально подбирать максимально переносимую дозу.

Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности

В качестве поддерживающей терапии после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без нее): 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес. Лечение нужно начинать как можно раньше при улучшении состояния больного, обычно через 4-6 недель после химио- и лучевой терапии.

В комбинации с традиционными схемами химиотерапии (например, с комбинацией циклофосфамида, преднизолона, винкристина и доксорубицина) — 6 млн МЕ/м2 с 22 по 26 день каждого 28-дневного цикла. В этом случае лечение препаратом Роферон-А можно начинать одновременно с химиотерапией.

  1. Саркома Капоши у больных СПИД
  2. Роферон-А показан для лечения саркомы Капоши у больных СПИД без анамнестических указаний на оппортунистические инфекции.
  3. Начальная доза (с 18 лет и старше): 3 млн МЕ/сут ежедневно, с постепенным повышением дозы в течение 10-12 недель до 18 млн МЕ/сут ежедневно по возможности — до 36 млн МЕ/сут ежедневно по схеме:
  • 1-3 день — 3 млн МЕ/сут ежедневно,
  • 4-6 день — 9 млн МЕ/сут ежедневно,
  • 7-9 день — 18 млн МЕ/сут ежедневно,
  • в случае переносимости: 10-84 день — до 36 млн МЕ/сут ежедневно.
  • Поддерживающая доза: максимально переносимая доза, но не превышающая 36 млн МЕ, 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения: с целью определения реакции на лечение следует документировать и оценивать динамику изменения опухоли. Продолжительность лечения до оценки реакции на терапию должна составлять не менее 10 недель, предпочтительно — 12 недель.

При наличии положительного эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Обычно эффект начинает проявляться через 3 мес. лечения. Максимальная продолжительность лечения составила20 мес.

При наличии эффекта лечение нужно продолжать по крайней мере до исчезновения опухоли.

  1. Примечание: после прекращения терапии препаратом Роферон-А саркома Капоши часто рецидивирует.
  2. Распространенная почечноклеточная карцинома
  3. а) Монотерапия препаратом Роферон-А
  4. Начальная доза: 3 млн МЕ/сут с постепенным повышением дозы в течение 8-12 недель до 18 млн МЕ/сут, а по возможности — до 36 млн МЕ/сут по следующей схеме:
  • 1-3 день — 3 млн МЕ/сут ежедневно;
  • 4-6 день — 9 млн МЕ/сут ежедневно;
  • 7-9 день — 18 млн МЕ/сут ежедневно;
  • при переносимости увеличивая дозу на 10-84 день до 36 млн МЕ/сут ежедневно.
  • Поддерживащая доза: в максимально переносимой дозе, но не превышая 36 млн МЕ 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения: не менее 8 недель, предпочтительно — не менее 12 недель. При наличии эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Максимальная продолжительность лечения составила 16 мес.

б) Роферон-А + винбластин

В первую неделю Роферон-А назначают в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю — 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем — 18 млн МЕ 3 раза в неделю (в случае непереносимости дозу можно уменьшить до 9 млн МЕ 3 раза в неделю). В течение этого периода винбластин вводят внутривенно согласно инструкции по применению препарата в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в 3 недели.

Продолжительность лечения: не менее 3 мес., максимум — до 12 мес. или до начала прогрессирования заболевания. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес. после ее наступления.

в) Роферон-А + Авастин (бевацизумаб)

9 млн МЕ 3 раза в неделю до 12 мес. или до начала прогрессирования заболевания. Лечение можно начинать с дозы 3 или 6 млн МЕ и постепенно увеличивать до 9 млн МЕ (рекомендуемая доза) в течение первых 2 недель (в случае непереносимости дозу можно уменьшить до 3 млн МЕ 3 раза в неделю).

Роферон-А вводят после инфузии препарата Авастин (в тот же день или на 2-3 день) (см. также инструкцию по применению препарата Авастин).

Метастатическая меланома

18 млн МЕ 3 раза в неделю или в максимально переносимой дозе в течение не менее 12 недель. Продолжительность лечения до оценки эффективности терапии — предпочтительно — не менее 12 недель. При наличии эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Максимальная продолжительность лечения составила 24 мес.

Меланома после хирургической резекции

Адъювантная терапия малыми дозами препарата Роферон-А увеличивает продолжительность времени без рецидива заболевания у больных без поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов после резекции меланомы (толщина опухоли >1.5 мм).Лечение должно быть начато не позднее чем через 6 недель после операции. Доза: 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Продолжительность лечения — 18 мес.

Читайте также:  Гепавал - инструкция по применению, показания и противопоказания

Хронический активный вирусный гепатит В

Обычно назначают 4.5-9 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата. Если через 3-4 мес. улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии.

Дети с 3-х лет и старше: Роферон-А в дозе 7.5 млн МЕ/м2 безопасен и эффективен.

Хронический вирусный гепатит С

Эффективность интерферона альфа-2а повышается, если его назначают в комбинации с рибавирином. Роферон-А может быть назначен в качестве монотерапии при непереносимости и/или противопоказаниях к рибавирину.

а) Комбинированная терапия препаратом Роферон-А и рибавирином

Комбинированная терапия препаратом Роферон-А и рибавирином ранее нелеченных больных хроническим гепатитом С: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес. Режим дозирования рибавирина: см. выше и в инструкции по медицинскому применению рибавирина.

Комбинированная терапия препаратом Роферон-А и рибавирином при рецидиве хронического гепатита С:по 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес. Стандартная продолжительность терапии пациентов с хроническим гепатитом С зависит от исходных характеристик пациента (например, генотипа вируса) и составляет 6-12 мес.

Режим дозирования рибавирина: см. соответствующую инструкцию по медицинскому применению рибавирина.

б) Монотерапия препаратом Роферон-А

3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6-12 мес.

Если через 3 мес. лечения уровень АЛТ не нормализовался, терапию следует прекратить.

  1. При переносимости и при частичном или полном ответе на терапию препаратом Роферон-А, но при рецидиве заболевания после его отмены, возможен эффект от повторной терапии препаратом Роферон-А в той же или более высокой дозе.
  2. Остроконечные кондиломы
  3. 1-3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1-2 мес.

Источник: https://www.asna.ru/product/roferon_a/

Роферон-а : инструкция по применению

Волосатоклеточный лейкоз. Т-клеточная лимфома кожи (грибовидный микоз и синдром Сезари). Хроническая фаза хронического миелолейкоза. Саркома Капоши у пациентов, страдающих СПИДом.

Адьювантная терапия резецированной хирургическим путем злокачественной меланомы II стадии по классификации AJCC,- Американского объединенного онкологического комитета,- (толщина опухоли по Бреслоу >1.5 мм, нет поражения лимфатических узлов или отдаленных метастазов). Распространённая почечно-клеточная карцинома в сочетании с винбластином.

Первая линия терапии пациентов с распространённой и/или метастатической почечно-клеточной карциномой, перенесших нефрэктомию, в сочетании с бевацизумабом.

  • Хронический гепатит С
  • Гистологически подтвержденный хронический гепатит С у взрослых пациентов с антителами HCV, РНК HCV и повышенной аланинаминотрансферазы (АЛТ) сыворотки крови без декомпенсации функции печени.
  • Эффективность терапии интерферона альфа-2а при лечении пациентов с рецидивом хронического гепатита С повышается при сочетании с ривабирином.
  • В случае комбинированной терапии обратитесь, пожалуйста, к информации по применению ривабирина.
  • По использованию комбинации с ривабирином для лечения не получавших ранее интерферона пациентов доступны лишь данные небольшого открытого сравнительного исследования.
  • Хронический гепатит В

Роферон®-А демонстрирует повышение вероятности сероконверсии у пациентов европеоидной расы с хроническим активным гепатитом без декомпенсации функции печени. Хронический активный гепатит В должен быть подтвержден биопсией печени, повышенными уровнями трансаминазы (>6 месяцев) и маркерами репликации вируса (с положительным результатом на ДНК HBV или HBeAg). Положительного влияния на развитие цирроза печени или почечно-клеточной карциномы не наблюдалось.

  1. Способ применения и дозировка
  2. Шприцы-тюбики разработаны исключительно для подкожного введения.
  3. Волосатоклеточный лейкоз
  4. Начальная терапия

3 млн ME один раз в сутки вводят в виде подкожной инъекции на протяжении 16-24 недель. В случае развития непереносимости следует уменьшить суточную дозу до 1.5 млн ME или изменить схему применения до трех раз в неделю или и то, и другое. Поддерживающая терапия

Три млн ME вводят в виде подкожной инъекции 3 раза в неделю. В случае развития непереносимости следует уменьшить дозу до 1.5 миллионов ME 3 раза в неделю. Продолжительность лечения

Терапию следует проводить на протяжении около шести месяцев, после этого врач принимает решение о ее продолжении — для пациентов с ответом на лечение, либо о ее прекращении — для пациентов без ответа. Имеется опыт, когда пациенты получали лечение до 20 месяцев подряд. Оптимальная продолжительность лечения волосатоклеточного лейкоза препаратом Роферон®-А не определена.

Минимальная эффективная доза препарата Роферон®-А для лечения волосатоклеточного лейкоза не установлена.

Т-клеточная лимфома кожи (ТКЛК)

Интерферон альфа-2а (Роферон®-А) продуцирует объективные ответы у примерно 60% пациентов, страдающих ТКЛК. Треть из этих ответов — полные ответы продолжительностью более 12 месяцев и продолжающиеся после прекращения терапии.

Подобная регрессия опухоли может также наблюдаться у пациентов, не продемонстрировавших ответа, либо имевших рецидив после начального ответа на иные методы терапии.

Частичные ответы обычно наблюдаются на срок до 3 месяцев, и полная ремиссия — до 6 месяцев, хотя в некоторых случаях для получения наилучшего ответа может потребоваться более года.

  • Начальная терапия
  • Пациентам в возрасте 18 лет и старше Роферон®-А следует вводить в виде подкожной инъекции и повышать дозу до 18 млн ME в сутки на протяжении, в общей сложности, 12 недель. Рекомендуемая схема повышения дозы следующая:
  • 1-3 день — 3 млн ME в сутки;
  • 4-6 день — 9 млн ME в сутки;
  • 7-84 день — 18 млн ME в сутки.
  • Поддерживающая терапия
  • Роферон®-А следует вводить в виде подкожной инъекции 3 раза в неделю в максимально переносимой дозе, но не более чем 18 млн ME.
  • Применение меньших дозировок в сочетании с иными методами терапии (ретиноидами или ПУВА) на данный момент находится в стадии испытания.
  • Продолжительность лечения

Терапию следует проводить в течение как минимум 8 недель, желательно не менее 12недель; после этого врач принимает решение о продолжении лечения — для пациентов с ответом, либо о прекращении лечения — для пациентов без ответа.

Чтобы максимально повысить шансы на достижение полной и продолжительной ремиссии, минимальная продолжительность лечения пациентов с ответом должна составлять 12 месяцев. Имеется опыт, когда лечение проводилось до 40 месяцев подряд.

Оптимальная продолжительность лечения ТКЛК препаратом Роферон®-А не определена.

СПИД-ассоциированная саркома Калоши

Пациенты со СПИД-ассоциированной саркомой Капоши демонстрируют ответ на терапию с большей вероятностью, если в анамнезе у них отсутствует оппортунистическая инфекция, В-симптомы (снижение массы тела более, чем на 10%, температура ˃38 °С невыявленным очагом инфекции или ночная потливость) и исходным числом Т-лимфоцитов более 0.4×109/л.

Объективная регрессия опухоли (полный или частичный ответ) наблюдалась у примерно 45% пациентов с исходным числом Т-лимфоцитов более 0.4×109/л.

  1. У пациентов, продемонстрировавших ответ на терапию, наблюдались регрессия опухоли и увеличение выживаемости.
  2. Ответ на терапию подтверждался обычно по прошествии 3 месяцев лечения.
  3. Начальная терапия
  4. Роферон®-А следует вводить в виде подкожной инъекции и повышать дозу не менее чем до 18 млн ME в сутки, по возможности — до 36 млн ME в сутки, на протяжении, в общей сложности, от десяти до двенадцати недель пациентам в возрасте 18 лет и старше. Рекомендуемая схема повышения дозы следующая:
  5. 1-3 день — 3 миллиона ME в сутки;
  6. 4-6 день — 9 миллионов ME в сутки;
  7. 7-9 день -18 миллионов ME в сутки и повышение дозы, в случае переносимости на: 10-84 день — до 36 миллионов ME в сутки.
  8. Поддерживающая терапия
  9. Роферон®-А следует вводить в виде подкожной инъекции 3 раза в неделю в максимально переносимой дозе, но не более чем 36 млн ME.
  10. Продолжительность лечения

С целью определения ответа на терапию следует документировать динамику изменения опухоли. Терапию следует проводить в течение как минимум 10 недель, желательно не менее 12 недель; после этого врач принимает решение о продолжении лечения — для пациентов с ответом, либо о прекращении лечения — для пациентов без ответа.

В большинстве случаев ответ проявлялся после приблизительно трех месяцев терапии. Пациенты получали лечение до 20 месяцев подряд. В случае ответа на лечение — терапию следует продолжать хотя бы до прекращения прогрессирования опухоли.

Оптимальная продолжительность лечения СПИД-ассоциированной саркомы Капоши препаратом Роферон®-А не определена.

  • Примечание
  • Пациенты со СПИД-ассоциированной саркомой Капоши, получавшие 3 млн ME препарата Роферон -А в сутки, продемонстрировали более низкий ответ по сравнению с пациентами, получавшими рекомендуемую дозу.
  • Распространенная почечно-клеточная карцинома
  • Роферон-А с винбластином

Роферон®-А следует вводить в виде подкожной инъекции в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю на протяжении 1-й недели, на протяжении следующей недели — 9 млн ME 3 раза в неделю, далее — 18 млн ME 3 раза в неделю. Одновременно следует внутривенно вводить винобластин в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в 3 недели в соответствии с инструкциями производителя.

В случае непереносимости препарата Роферон®-А в дозе 18 млн ME 3 раза в неделю, дозу можно уменьшить до 9 млн ME 3 раза в неделю.

Лечение следует проводить как минимум в течение трех месяцев, максимум — до 12 месяцев или до прогрессирования заболевания. Пациенты, достигшие полного ответа, могут прекратить лечение через 3 месяца после установления ремиссии.

Роферон®-А подлежит введению в дозировке 3 млн ME трижды в неделю в течение 1 недели, затем — 9 млн МЕ трижды в неделю в течение следующей недели; после чего в дозировке 18 млн ME трижды в неделю. Одновременно с этим следует внутривенно вводить винобластин в дозировке 0.1 мг/кг однократно каждые три недели в соответствии с инструкциями производителя.

  1. Роферон®-А с бевацизумабом
  2. 9 млн ME Роферон-А вводят в виде подкожной инъекции 3 раза в неделю до прогрессирования заболевания или на протяжении до 12 месяцев.
  3. Терапию препаратом Роферон®-А можно начать с более низкой дозы (3 или 6 млн ME), однако, рекомендуемая доза — 9 млн ME — должна быть достигнута в течение первых 2-х недель лечения.
  4. В случае непереносимости препарата Роферон®-А в дозе 9 млн ME 3 раза в неделю — дозу можно уменьшить до минимальной, 3 млн ME 3 раза в неделю.

Роферон®-А следует вводить после завершения инфузии препарата Авастин®. Дополнительные сведения по комбинированному применению смотрите в инструкции по применению препарата Авастин®.

  • Хронический миелолейкоз
  • Для пациентов, у которых есть HLA-совместимый донор, следует рассматривать возможность аллогенной трансплантации костного мозга.
  • Роферон®-А пациентам в возрасте 18 лет или старше надлежит вводить инъекционно на протяжении периода в 8-12 недель. Рекомендуемая схема повышения дозы следующая:
  • 1-3 день — 3 млн ME в сутки;
  • 4-6 день — 6 млн ME в сутки;
  • 7-84 день — 9 млн ME в сутки.
  • Продолжительность лечения

Терапию следует проводить в течение как минимум 8 недель, желательно не менее 12 недель; после этого врач принимает решение о продолжении лечения — для пациентов с ответом, либо о прекращении лечения — для пациентов, не демонстрирующих изменения гематологических показателей.

Читайте также:  Анализ крови на гепатит - расшифровка показателей

В случае ответа на лечение терапию следует продолжать до полной гематологической ремиссии, либо на протяжении максимум 18 месяцев. Всем пациентам с положительным гематологическим ответом надлежит получать лечение с ежедневным введением 9 млн ME (оптимально), либо 9 млн ME трижды в неделю (минимально) для достижения как можно более скорой цитогенетической ремиссии.

Оптимальная продолжительность лечения хронической фазы миелолейкоза препаратом Роферон®-А не определена.

  1. Меланома II стадии по классификации AJCCпосле хирургической резекции
  2. Рекомендованное дозирование
  3. Роферон®-А следует вводить подкожно в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю. Продолжительность лечения
  4. Пациентов следует лечить на протяжении 18 месяцев, начиная не позднее чем через 6 недель после хирургического вмешательства.
  5. Хронический гепатит С
  6. (Диагноз должен быть поставлен специалистом)
  7. Роферон®-А с рибавирином
  8. Комбинированная терапия с рибавирином: При сочетании роверона альфа-2а в сочетании с рибавирином для пациентов с хроническим гепатитом С, обратитесь, пожалуйста, к инструкции по применению рибавирина.
  9. Пациенты с рецидивом
  10. Роферон®-А в сочетании с рибавирином используется для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С, у которых развился рецидив после ответа на монотерапию интерфероном альфа.
  11. Дозирование Роферона-А
  12. 4,5 млн ME в виде подкожной инъекции 3 раза в неделю на протяжении 6 месяцев. Дозирование рибавирина

Доза рибавирина: от 1000 мг до 1200 мг/сутки двумя раздельными дозами (одну — во время завтрака, другую — во время ужина). Дополнительные сведения о режиме дозирования и способе применения рибавирина, пожалуйста, смотрите в инструкции по применению рибавирина.

Терапия пациентов, ранее не получавших лечения

При лечении гепатита С эффективность интерферона альфа-2а повышается при совместном назначении с рибавирином. Роферон®-А следует применять в виде монотерапии, в основном, в случае непереносимости рибавирина или противопоказаний к его применению.

Дозирование Роферона-А

Роферон®-А: от 3 до 4.5 млн ME в виде подкожной инъекции 3 раза в неделю на протяжении не менее 6 месяцев. Лечение следует продолжать на протяжении еще 6 месяцев у пациентов с генотипом 1 и высокой вирусной нагрузкой до лечения, у которых результат исследования РНК HCV на 6-ом месяце был отрицательным.

Дозирование рибавирин

См. выше.

  • При продлении терапии до 12 месяцев следует учитывать другие отрицательные прогностические факторы: возраст > 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз.
  • Пациенты, не продемонстрировавшие вирусологический ответ после 6 месяцев лечения (HCV-PHK ниже нижнего предела определения), обычно так и не достигают устойчивого вирусологического ответа (HCV-PHK ниже нижнего предела определения через 6 месяцев после отмены лечения).
  • Монотерапия Рофероном-А
  • Роферон®-А следует применять в виде монотерапии, в основном, в случае непереносимости рибавирина или противопоказаний к его применению.
  • Рекомендации по дозированию

6 млн ME 3 раза в неделю (напр., понедельник, среда и пятница) на протяжении 3 месяцев.

  1. Пациенты, у которых уровень трансаминаз нормализовался по прошествии 8 недель, получают начальную дозу в 6 млн ME 3 раза в неделю на протяжении 1 дополнительного месяца (всего — 3 месяца), после чего следует 9-месячная терапия с поддерживающей дозой в 3 млн ME 3 раза в неделю.
  2. Продолжительность лечения
  3. Продолжительность лечения должна быть ограничена 12 месяцами.
  4. Прекращение лечения
  5. Лечение подлежит прекращению у пациентов, уровни трансаминаз которых за 8 недель не нормализовались.
  6. Рецидив
  7. Объем повторной терапии с повышенной дозировкой у пациентов с рецидивом (обычно через 3 месяца после завершения лечения) установлен не был.
  8. Хронический активный гепатит В
  9. Рекомендации по дозированию

Рекомендованная доза находится в пределах 5-10 млн ME 3 раза в неделю (напр., понедельник, среда и пятница) на протяжение максимум 4 месяцев.

Если геномные маркеры репликации вируса или антигены НВе в сыворотке крови не снизились после 2 месяцев терапии (снижение >50% в сравнении с начальным показателем), лечение следует прекратить.

Появление анти-НВе антител совместно с понижением геномных маркеров репликации вируса является признаками положительного раннего ответа на лечение.

Особые инструкции по дозировке

В случае, если тяжесть системных нежелательных реакций не снижается в процессе лечения (тахифилаксия) при рекомендованной дозировке, либо не может контролироваться сопутствующим симптоматическим лечением, либо вечерним введением Роферона-А, дозу Роферона-А надлежит снизить до уровня, при котором степень побочных реакций будет расцениваться пациентом и врачом как приемлемая. При наблюдении тяжелой нежелательной реакции рекомендуется снижение дозы на 50% либо временное прекращение лечения. Рекомендуется продолжить лечение меньшей дозировкой. Эффективность подобных сниженных дозировок не установлена. Дозировку следует изменять с учетом общей симптоматики, миелосупрессивных эффектов и прочих нарушений, выявленных клинически или лабораторно, и вызванных Рофероном-А и совместно вводимыми препаратами или эффектами предшествующих лучевой или химиотерапии, которые могут ослаблять резервы костного мозга.

Рекомендуется следовать графику введения препарата и соблюдать рекомендованные дозировки.

Дети

У детей с хроническим гепатитом В использование доз до 10 млн МЕ/м2 было безопасным. Однако эффективность терапии при этом продемонстрирована не была.

Роферон®-А не должен использоваться у детей по иным показаниям.

Предупрежден ие

Из-за содержания бензилового спирта Роферон-А не следует применять у новорожденных, в особенности у недоношенных, или у детей младше 3 лет (см. Противопоказания).

В редких случаях бензиловый спирт может приводить к опасным для жизни состояниям и анафилактоидным реакциям у детей младше 3 лет. Таким образом, Роферон-А не следует применять у новорожденных или у детей младше 3 лет.

Препарат Роферон®-А содержит 10 мг/мл бензилового спирта.

Источник: https://apteka.103.by/roferon-a-instruktsiya/

Роферон-А : инструкция по применению

Роферон ® -А следует вводить подкожно. При комбинированном применении препарата Роферон ® -А с рибавирином см. инструкцию по применению рибавирина. Шприц-тюбик предназначен для однократного применения.

Ворсинчастоклитинний лейкоз

Начальная доза : 3 млн МЕ в сутки в течение 16-24 недель. При развитии непереносимости суточную дозу уменьшают до 1500000 МЕ и / или снижают кратность введения до трех раз в неделю.

Поддерживающая доза : 3 млн МЕ три раза в неделю. При развитии непереносимости дозу уменьшают до 1500000 МЕ трижды в неделю.

Продолжительность лечения : примерно 6 месяцев — до принятия решения врачом о продолжении лечения у пациентов, ответивших на лечение, или прекращения лечения у пациентов, не ответивших на лечение. Пациенты получали лечение в течение до 20 месяцев непрерывно. Оптимальная продолжительность лечения Роферон ® -А пациентов с ворсинчастоклитинним лейкозом не установлена.

  • Минимальная эффективная доза Роферон ® -А у пациентов с ворсинчастоклитинним лейкозом не установлена.
  • Саркома Капоши у больных СПИДом
  • Роферон ® -А показан для лечения прогрессирующей, бессимптомной саркомы Капоши у больных СПИДом с числом CD4> 250 / мм 3 .

Маловероятно, что пациенты с саркомой Капоши, больные СПИДом с числом CD4 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз).

  • У пациентов, у которых не достигнута вирусологический ответ через 6 месяцев лечения (ВГС РНК ниже нижней границы определения), в целом не достигается устойчивый вирусологический ответ (ВГС РНК ниже нижней границы определения через 6 месяцев после прекращения лечения).

  • Монотерапия препаратом Роферон ® -А
  • Роферон ® -А следует назначать в качестве монотерапии при непереносимости или наличии противопоказаний к применению рибавирина.

  • Начальная доза : Роферон ® -А следует назначать по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев в качестве индукционной терапии, при переносимости пациентом. При отсутствии ответа на терапию через 3-4 месяца лечения следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Роферон ® -А.

    Поддерживающая доза : пациентам, у которых нормализовался уровень АЛТ в сыворотке крови и / или РНК вируса гепатита С (ВГС) не определяется, требуется проведение поддерживающей терапии препаратом Роферон ® -А в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение дополнительных 6 месяцев или дольше с целью закрепления полного ответа. Оптимальная продолжительность лечения еще не установлена, однако рекомендуется лечение в течение не менее 12 месяцев.

    Примечание : у большинства пациентов, у которых произошел рецидив после адекватной монотерапии препаратом Роферон ® -А, это рецидив наблюдался в течение 4 месяцев после завершения лечения.

    Фолликулярная неходжкинская лимфома

    Роферон ® -А продлевает выживаемость без заболевания и выживаемость без прогрессирования при применении в качестве дополнительного лечения к химиотерапии по схеме CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) у пациентов с распространенным (с высокой опухолевой нагрузкой) фолликулярной неходжкинской лимфомой. Однако эффективность дополнительного лечения интерфероном альфа-2а по долговременной выживаемости у этих пациентов не установлена.

    • Дозировка: Роферон ® -А следует назначать в комбинации со стандартной схемой химиотерапии (например с комбинацией циклофосфамида, преднизона, винкристина и доксорубицина) по схеме 6 млн МЕ / м 2 с 22 по 26 день каждого 28-дневного цикла.
    • Распространенная почечноклеточного карцинома
    • В сочетании с винбластином
    • Терапия препаратом Роферон ® -А в сочетании с винбластином индуцирует частоту общего ответа в около 17-26% пациентов, откладывает прогрессирования заболевания и удлиняет общую выживаемость у пациентов с распространенной почечноклеточного карциномой.

    Дозировка: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение одной недели, 9 млн МЕ 3 раза в неделю в течение следующей недели и после этого 18 млн МЕ 3 раза в неделю еще в течение одной недели. Одновременно применяют винбластин внутривенно в соответствии с инструкцией производителя в дозе 0,1 мг / кг однократно каждые 3 недели.

    Если доза Роферон ® -А 18 млн МЕ 3 раза в неделю не переносится пациентами, дозу можно уменьшить до 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

    Продолжительность лечения должен составлять не менее 3 месяца и максимально до 12 месяцев или до прогрессирования заболевания. У пациентов, у которых достигнута полная ответ, лечение можно прекратить через 3 месяца после достижения полного ответа.

    В сочетании с бевацизумабом

    Дозировка: по 9 млн МЕ 3 раза в неделю до прогрессирования заболевания или в течение до 12 месяцев. Безопасность и эффективность терапии препаратом Роферон ® -А после 12 месяцев не изучалась.

    1. Возможно назначение препарата Роферон ® -А в низкой дозе (3 или 6 млн МЕ 3 раза в неделю), при этом рекомендуемая доза 9 млн МЕ должна быть достигнута в течение первых 2 недель лечения.
    2. При непереносимости дозы Роферон ® -А 9 млн МЕ 3 раза в неделю, дозу можно уменьшить до минимальной — 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
    3. Роферон ® -А вводится после окончания инфузии бевацизумаба.

    При комбинированном применении препарата Роферон ® -А с бевацизумабом см. инструкцию о применении препарата.

    Меланома после хирургической резекции

    Адъювантной терапии низкими дозами препарата Роферон ® -А увеличивает интервалы без рецидива заболевания у больных без поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов после резекции меланомы (толщина опухоли> 1,5 мм).

    Дозировка: по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 18 месяцев, начиная не позднее чем через 6 недель после хирургического вмешательства. При непереносимости дозу препарата следует уменьшить до 1500000 МЕ 3 раза в неделю.

    • Дети.
    • Препарат Роферон ® -А не следует применять недоношенным детям, новорожденным, младенцам и детям до 3 лет.
    • Эффективность, безопасность и оптимальные дозы Роферон ® -А для детей с хроническим миелолейкозом не установлены.

    Доза в 10 млн МЕ / м 2 безопасно применялась детям с хроническим гепатитом В. Однако эффективность терапии не была продемонстрирована.

    Источник: https://lek.103.ua/roferon-a-instruktsiya/

    Ссылка на основную публикацию