Реальдирон: инструкция по применению, примерная цена, отзывы

Перед вами находится информация о препарате Реальдирон — инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Средние цены на формы выпуска

  • лиоф для в/м и п/к вв 3000000МЕ фл
    : 3 700 руб.
  • пор лф д/и 3000000МЕ амп
    : 3 365 руб.
  • пор лф д/и 1000000МЕ амп
    : цена недоступна

  • пор лф д/и 1000000МЕ фл
    : цена недоступна

  • пор лф д/и 18000000МЕ амп
    : цена недоступна

  • пор лф д/и 18000000МЕ фл
    : цена недоступна

  • пор лф д/и 3000000МЕ фл
    : цена недоступна

  • пор лф д/и 6000000МЕ амп
    : цена недоступна

  • пор лф д/и 6000000МЕ фл
    : цена недоступна

  • пор лф д/и 9000000МЕ амп
    : цена недоступна

  • пор лф д/и 9000000МЕ фл
    : цена недоступна

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

  • Альтевир
  • Альфарона
  • Интрон А
  • Лайфферон
  • Реальдирон
  • Реаферон-ЕС

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Внутримышечно, подкожно.
Волосатоклеточный лейкоз — начальная доза 3 млн МЕ в сутки в течение 16-24 нед, поддерживающее лечение — 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

Кожная Т-клеточная лимфома — 1-3 день — 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день — 9 млн МЕ в сутки, 7-84 день — 18 млн МЕ в сутки; поддерживающее лечение — максимально переносимая доза (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю.

Саркома Капоши на фоне СПИДа — начальная доза 3 млн МЕ в сутки в первые 3 дня, 4-6 день — 9 млн МЕ в сутки, 7-9 день — 18 млн МЕ в сутки, при переносимости дозу увеличивают до 36 млн МЕ в течение 10-84 дня; поддерживающее лечение — максимально переносимая доза (но не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю.

Почечноклеточный рак — 36 млн МЕ в сутки при монотерапии или 18 млн МЕ 3 раза в неделю в комбинации с винбластином. Дозу повышают постепенно, по схеме, начиная с 3 млн МЕ в течение 84 дней. Меланома — 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед.

Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе — 1-3 день — 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день — 6 млн МЕ в сутки, 7-84 день — 9 млн МЕ в сутки, курс — 8-12 нед. Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, кроме хронического миелолейкоза — 1-3 день — 3 млн МЕ в сутки, 4-30 день — 6 млн МЕ в сутки.

Хронический активный гепатит В — 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес. Хронический гепатит С — начальная доза 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3 мес; поддерживающая доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3 мес.

При первичном и вторичном тромбоцитозе назначают в начале лечения по 2 млн МЕ в день 5 дней в неделю в течение 4-5 нед. Если число тромбоцитов через 2 нед не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ в день, при отсутствии эффекта к концу третьей недели дозу повышают до 6 млн МЕ в день. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза — 0,5 млн МЕ. При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза назначают по 1-3 млн МЕ в день по схеме, при множественной миеломе — по 1 млн МЕ через день в комбинации с цитостатиками и кортикостероидами не менее 2 мес.

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или др.

нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

Ограничения к применению: Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.

Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Противовирусные — интерфероны

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное. Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке.

Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста.

Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 4-8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы.

Период полураспада — 4-12 часов. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный.

Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.

Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://mymedlife.ru/content/realdiron-0

Реальдирон отзывы

по медицинскому применению препарата

Состав1 флакон содержит интерферона альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн МЕ или 3 млн МЕ, или 5 млн МЕ, или 6 млн МЕ, или 9 млн МЕ, или 18 млн МЕВспомогательные вещества : натрия хлорид, натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; декстран 60.

Лекарственная формаПорошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическая группаИммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТС L03A В05.

Фармакологические свойстваФармакодинамика.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas putida , в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.

Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Интерферон альфа при взаимодействии с родственными рецепторами на поверхности клетки инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Считается, что эти процессы предотвращают репликацию вирусов в клетке, тормозят пролиферацию клеток и способствуют иммуномодулирующим действием интерферона.

Интерферон альфа имеет свойство стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «естественных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа обусловлено лечебное действие Реальдирона.

  • Фармакокинетика.
  • ПоказанияВирусные заболевания: острый гепатит В; хронический гепатит В или С при отсутствии декомпенсации заболеваний печени.
  • Противопоказания:Гиперчувствительность к интерферона альфа или другим компонентам препарата.

При в или подкожном введении более 70% человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b абсорбируется с достижением максимальной концентрации в сыворотке крови (С max ) через 3-7 часов после введения. Реальдирон выводится почками и его остатки определяются в крови через 24 часа после применения.

Терапевтический эффект Реальдирона сохраняется в течение 2-3 дней после введения, поэтому в большинстве случаев достаточно применять препарат 3 раза в неделю. Период полувыведения после внутримышечного или подкожного введения составляет 2-3 часа.

Онкологические заболевания: волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; почечно-клеточная карцинома; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари); злокачественная меланома.Тяжелые заболевания сердца имеющиеся в анамнезе, например неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые нарушения сердечного ритма.

Тяжелые нарушения функции печени или почек, в т.ч. вызванные метастазами.Эпилепсия и / или нарушение функций центральной нервной системы.Хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени.Хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением короткого курса кортикостероидов).

Аутоиммунный гепатит или любое аутоиммунное заболевание в анамнезе больные, перенесшие трансплантации и находятся на лечении иммунодепрессантами.Заболевания щитовидной железы, которые невозможно контролировать с помощью традиционного лечения.Тяжелые психические нарушения, особенно тяжелая депрессия, суицидальные намерения или попытки самоубийства.

Способ применения и дозы:Реальдирон применяют внутримышечно или подкожно, растворив непосредственно перед применением содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций. Раствор препарата может быть опалесцирующим. Нельзя применять раствор Реальдирона, если он мутный или в нем заметный осадок.

Читайте также:  Октреотид: инструкция по применению при панкреатите, аналоги

Вирусные заболеванияПри остром гепатите В (легких, средне тяжелых и тяжелых формах) Реальдирон вводят по 1 млн МЕ дважды в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ 1 раз в сутки и вводят еще в течение 5 дней.

В случае необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продлить еще на 2 недели, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ дважды в неделю. Реальдирон наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи, в отдаленные сроки назначение препарата менее эффективно.

Реальдирон неэффективен в начальном периоде печеночной комы и при холестатическом варианте заболевания.При хроническом гепатите В реальдирон назначают по 3-6 млн МЕ три раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и / или исчезновения HBeAg, лечение Реальдироном отменяют.

При хроническом гепатите С реальдирон назначают по 3 млн МЕ три раза в неделю в течение 24 недель. Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ три раза в неделю. Лечение Реальдироном завершают, если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения.

Онкологические заболеванияОбщий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно длительного периода (месяца, года).

Поскольку интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном нужно продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очага солидной опухоли или стабилизации течения болезни. При волосатоклеточном лейкозе Реальдирон вводят по 3 млн МЕ ежедневно.

После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ три раза в неделю.При хроническом миелолейкозе применяют Реальдирон по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающую терапию по 9 млн МЕ три раза в неделю.При почечно-клеточной карциноме вводят Реальдирон по 18 млн МЕ три раза в неделю.

Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8-12 недель лечение Реальдироном или позже. При достижении терапевтического эффекта стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ три раза в неделю.При кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидный микоз и синдроме Сезари) назначают Реальдирон по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме Реальдирон вводят по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ три раза в неделю.

Для продления ремиссии и увеличения продолжительности жизни больных после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или региональных лимфатических узлов с метастазами применяют вспомогательное лечение Реальдироном по 18 млн МЕ три раза в неделю.

Побочные реакции:Побочные реакции при применении Реальдирона обычно умеренные и исчезают после отмены препарата. Наиболее типичными являются гриппоподобные симптомы, такие как озноб, лихорадка, чувство усталости, боль в костях, артралгия, миалгия, головная боль, боль в глазах, потливость, головокружение. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном / парацетамолом.

Частота случаев побочных реакций определяется так: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Источник: https://www.poisklekarstv.com/realdiron/reviews

Купить РЕАЛЬДИРОН по цене 312 руб в интернет аптеке MoscowPills с доставкой — инструкция по применению РЕАЛЬДИРОН, отзывы к препарату

Препарат отпускается по рецепту.

Раствор препарата Реальдирон® вводят в/м или п/к. Перед применением содержимое ампулы или флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций. Препарат растворяется быстро, вне зависимости от дозы, содержащейся во флаконе или ампуле.

Раствор препарата представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость.

Реальдирон® не содержит консервантов, поэтому во избежание бактериального загрязнения необходимо применять только свежеприготовленный раствор.

Вирусные заболевания

При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) назначают по 1 млн. МЕ 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ 1 раз/сут и вводят еще в течение 5 дней.

При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 недели, в течение которых препарат вводят по 1 млн.

МЕ 2 раза в неделю.

При остром гепатите B препарат Реальдирон® наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи. При назначении в более поздние сроки эффективность препарата снижается. При холестатическом течении заболевания или при развивающейся печеночной коме Реальдирон® неэффективен.

При хроническом активном гепатите B препарат Реальдирон® назначают по 3-6 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 недель. Если после терапии в течение 12 нед. не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови и/или исчезновения HBsAg, препарат отменяют.

При хроническом гепатите C препарат Реальдирон® назначают по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед.

Если после введения препарата в течение 4 недель не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн. МЕ 3 раза в неделю.

Если после 12 недель терапии не наблюдается клинического улучшения, улучшения биохимических показателей крови, препарат следует отменить.

При менингеальных формах клещевого энцефалита препарат Реальдирон® вводят по 1-3 млн. МЕ 2 раза/сут в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию — 5 инъекций по 1-3 млн. МЕ через каждые 2 дня.

Онкологические заболевания

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной, в течение достаточно продолжительного времени (месяцы, годы). Т.к.

интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение препаратом Реальдирон® следует продолжать и после достижения клинического эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

При волосатоклеточном лейкозе вводят по 3 млн. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию — по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю в течение 2 месяцев, далее лечение можно не продолжать. При рецидиве лечение повторяют.

При хроническом миелолейкозе назначают по 9 млн. МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают по 9 млн. МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

При почечно-клеточной карциноме Реальдирон® вводят по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю. Клинический эффект (полная или частичная регрессия метастазов) наблюдается после 8-12 недель лечения препаратом Реальдирон® или позднее.

При достижении терапевтического эффекта или стабилизации течения заболевания продолжают поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

При прогрессировании процесса лечение препаратом может быть заменено лечащим врачом на противоопухолевую терапию.

При саркоме Капоши на фоне СПИД назначают ежедневно по 36 млн. МЕ. Препарат применяют длительно, за исключением случаев быстрого прогрессирования заболевания или выраженной непереносимости препарата. После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую терапию — по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю.

При кожной Т-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари) препарат Реальдирон® назначают по 18 млн. МЕ ежедневно. Длительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера течения заболевания.

При злокачественной меланоме препарат Реальдирон® назначают по 18 млн. МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) переходят на поддерживающую терапию — по 18 млн. МЕ 3 раза в неделю.

Адъювантная терапия препаратом Реальдирон® по 18 млн.

МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Возможны гриппоподобные симптомы: наиболее часто — озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, боль в суставах, миалгия, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются ацетаминофеном или парацетамолом.

Возможны незначительные лейкопения, тромбоцитопения, изменения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене препарата Реальдирон® или снижении его дозы.

В зависимости от индивидуальной чувствительности к препарату и назначенной дозы лечения возможны сонливость, слабость, повышенная утомляемость.

С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон® пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.

  • Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон® прекращают.
  • В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Читайте также:  Гепатит у детей - симптомы и признаки, лечение болезни боткина

В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов — сонливости, слабости, повышенной утомляемости. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.

При назначении препарата Реальдирон® следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон® с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

С осторожностью следует применять препарат Реальдирон® одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, с препаратами, оказывающими миелодепрессивный эффект.

При одновременном применении препарата Реальдирон® с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон® с препаратами, метаболизирующимися путем окисления.

Препарат Реальдирон® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.

Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки.

Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон®.

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
(Израиль)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.

1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 1 млн.МЕ
-«- 3 млн.МЕ
-«- 5 млн.МЕ
-«- 6 млн.МЕ
-«- 9 млн.МЕ
-«- 18 млн.МЕ
  1. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60.
  2. Ампулы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
  3. Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.
1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 1 млн.МЕ
-«- 3 млн.МЕ
-«- 5 млн.МЕ
-«- 6 млн.МЕ
-«- 9 млн.МЕ
-«- 18 млн.МЕ

Вспомогательные вещества:натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60.

Флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

* — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Pseudomonas purida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b идентичны.

Клинико-фармакологическая группа:
Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа:

МИБП-цитокин

Данные по фармакокинетике препарата Реальдирон® не предоставлены.

Источник: http://rascal.ru/produkty_catalog/products-realdiron-id

Реальдирон :

Реальдирон выполнен на основе альфа-2b интерферона человеческого рекомбинантного и вспомогательных веществ декстрана 60, натрия хлорида, гидрофосфат додекагидрата натрия, дигидратдигидрофосфата натрия.

Иммуномодулирующее, противовирусное, противовирусное и антипролиферативное действие Реальдирона основано на влиянии альфа-интерферона. Препарат вступает в связь с рецепторами на мембранах клеток и меняет их внутреннюю структуру. Фармакологическое действие Реальдирона замедляет деление клеток и препятствует репликации вирусов внутри клетки.

Лекарственное средство стимулирует клеточную активность фагоцитов и Т-клеток.

Реальдирон следует использовать для лечения заболеваний вирусной этиологии (гепатиты В и С, клещевой энцефалит).

В онкологии препарат показан при Т-клеточной лимфоме кожи, волосатоклеточном лейкозе, саркоме Капоши, злокачественной меланоме, почечно-клеточном раке, хроническом миелолейкозе.

Реальдирон предназначен для парентерального введения (подкожно или внутримышечно) после предварительного разведения в 1,0 мл воды для инъекций. Доза лиофилизата исчисляется в международных единицах (МЕ).

При гепатите В в остром периоде заболевания раствор вводят по 1 млн. 2р./сутки 5–6 дней. С 6–7 дня медикамент вводят еще 5 дней по 1 млн./сут. При необходимости терапию можно продолжить еще на 14 дней с введением 1 млн. 2 р./нед.

При вирусных гепатитах С и В хронического течения Реальдирон вводят 3р./нед. по 3–6 млн. Терапию проводят 24 недели. При отсутствии динамики от лечения по истечению 12 недель дальнейшее введение препарата терапевтически необоснованно.

При клещевом энцефалите лекарственное средство вводят по 1–3 млн. 2р./сутки 10 дней. Затем лечение продолжают с введением 5 инъекций Реальдирона по 1–3 млн. через 2 дня.

При волосатоклеточном лейкозе медикамент вводят по 3 млн. ежедневно до достижения стойкой ремиссии. Поддерживающая терапия заключается с введением 3 млн. 3 р./нед. 2 месяца.

При хроническом миелолейкозе лиофилизат вводят по 9 млн. 1р./сутки. После достижения ремиссии лечение продолжают с введением 9 млн. Реальдирона 3р./неделю. Длительность проведения терапии определяется врачом.

Почечно-клеточную карциному и кожную Т-клеточную лимфому лечат введением препарата по 18 млн. 3р./неделю в течение рекомендуемого врачом-онкологом времени.

При саркоме Капоши, вызванной синдромом приобретенного иммунодефицита, медикамент вводят по 36 млн./сут. После достижения выраженного эффекта Реальдирон вводят инъекционно по 18 млн. 3 р./нед.

При злокачественной меланоме кожи Реальдирон используют по 18 млн./сут. до достижения стойкого эффекта. Для поддержания клинического улучшения медикамент вводят инъекционно по 18 млн. 3 р./нед.

  • Использование Реальдирона может сопровождаться ознобом, потерей аппетита, лихорадкой, общей слабостью, миалгией, артралгией, сонливостью, головной болью.
  • Нечасто лечение может спровоцировать лейкопению, тромбоцитопению, нарушение работы печени.
  • У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца при лечении Реальдироном может развиться аритмия.

Реальдирон запрещено вводить людям с аллергией на состав медикамента.

Реальдирон можно с осторожностью использовать беременным женщинам только при ожидаемой пользе значительно превышающий риск для внутриутробного развития ребенка.

При необходимости лечения Реальдироном рекомендуется прекратить кормление грудью.

  1. Реальдирон может снижать или повышать концентрацию теофиллина при одновременном их использовании.
  2. Реальдирон может усиливать действие миелосупрессивных, снотворных, седативных препаратов и опиоидных анальгетиков.
  3. Метаболизм препаратов окислительным путем нарушается при введении Реальдирона.

Случаи не описаны в фармакологической практике. Введение высоких доз медикамента проявляется интенсивным проявлением побочных симптомов.

Реальдирон производится в форме сухого порошка (лиофилизата) для инъекционного введения. Сухое белое вещество расфасовано в ампулы или флаконы по 1, 3, 5, 6, 9 или 18 млн. МЕ. Упаковка состоит из 5 стеклянных ампул или флаконов с лиофилизатом.

Транспортировать и хранить Реальдирон следует при +2–+8 градусов Цельсия, с ограниченным доступом солнечного света.

После разведения медикамент хранить запрещено.

Альтевир, Альфарона, Лайфферон, Интерфераль, Виферон, Интерферон альфа-2b рекомбинантный человеческий.

Смотрите также список аналогов препарата Реальдирон.

  • альфа-2b интерферон
  • L03AB05
  • Лемери

Страна-производитель – Мексика.

При терапии с применением Реальдирона запрещено употреблять алкогольные напитки.

Описание препарата «Реальдирон» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1986.

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/realdiron/

Реальдирон®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 18 млн.МЕ

Вспомогательные вещества[/i]: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран 60.

18000000 МЕ — флаконы стеклянные (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препаратФармако-терапевтическая группа: МИБП-цитокин

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.

Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Показания препарата

Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.Вводят в/в или п/к.

Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Читайте также:  Пангрол 25000: инструкция по применению, аналоги, отзывы

Побочное действие

  • Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
  • Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
  • Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.
  • Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
  • Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
  • Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Противопоказания к применению

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

  1. В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
  2. При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
  3. Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Источник: https://super-pharma.ru/drugs/6010-realdiron.html

Реальдирон — инструкция по применению | 009.РФ

Узнайте цены и где купить Реальдирон

  • Realdiron ®
  • Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный(Interferonum alpha-2b)
  • L03AB05 Интерферон альфа-2b
  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 амп., фл.
интерферон альфа−2b человеческий рекомбинантный 1 млн МЕ
3 млн МЕ
6 млн МЕ
9 млн МЕ
18 млн МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат
стабилизирующее вещество: декстран 60

в ампулах или флаконах; в пачке картонной 5 шт.

Раствор для в/м и п/к введения: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Выделяют из клеток Pseudomonas putida, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа−2b. По полипептидной структуре молекулы, биологической активности и фармакологическим свойствам идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа−2b.

Фармакологическое действие — антипролиферативное, противоопухолевое, иммуномодулирующее, противовирусное .

Интерферон альфа, взаимодействуя с рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь внутриклеточных изменений.

Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием.

Стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и «натуральных киллеров». Этими свойствами интерферона альфа и обусловлено лечебное действие Реальдирона.

Вирусные заболевания (в т.ч. острый и хронический активный гепатит B, хронический гепатит C, клещевой энцефалит); онкологические заболевания (в т.ч. волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома).

Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре) или ребенка.

Наиболее часто — озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита (частично купируются парацетамолом); возможны — незначительная лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени (исчезают при отмене препарата или снижении его дозы).

В/м, п/к , растворив непосредственно перед применением содержимое ампулы или флакона в 1 мл воды для инъекций.

При остром гепатите B (легкие, средне-тяжелые и тяжелые формы)  — по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5–6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней.

При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови для оценки функционального состояния печени) лечение можно продолжать еще 2 нед, в течение которых препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю.

Наиболее эффективен в начале желтушного периода до 5 дня желтухи, в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Неэффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания.

При хроническом активном гепатите B  — по 3–6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 12 нед не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBeAg, лечение препаратом отменяют.

При хроническом гепатите C  — по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 24 нед. Если после введения препарата в течение 4 нед не наблюдается 50% снижения активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. Если после 12 нед применения препарата не наблюдается клинического, биохимического улучшения, лечение прекращают.

При клещевом энцефалите (менингеальные формы)  — по 1–3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем назначают поддерживающее лечение — 5 раз по 1–3 млн МЕ через каждые 2 дня.

Онкологические заболевания.

Общий принцип применения интерферона при онкологических заболеваниях заключается в назначении максимальной дозы, которую может переносить больной в течение достаточно продолжительного периода времени (месяцы, годы).

Т.к. интерферон альфа оказывает цитостатическое действие, поддерживающее лечение Реальдироном следует продолжать и после достижения объективного эффекта — гематологической ремиссии, регрессии очагов солидной опухоли.

При волосатоклеточном лейкозе  — по 3 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии переходят на поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе  — по 9 млн МЕ ежедневно. После достижения гематологической ремиссии назначают поддерживающее лечение по 9 млн МЕ 3 раза в неделю.

При почечно-клеточной карциноме  — по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. Объективный эффект (полная или частичная регрессия метастазов) проявляется после 8–12 нед лечения Реальдироном или позднее. При достижении терапевтического эффекта или стабилизации болезни продолжают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа  — по 36 млн МЕ. Препарат применяют длительно, кроме случаев быстрого прогрессирования или выраженной непереносимости. После проявления эффекта назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

При кожной T-клеточной лимфоме (грибовидном микозе и синдроме Сезари)  — по 18 млн МЕ ежедневно.

При злокачественной меланоме  — по 18 млн МЕ ежедневно. После достижения объективного эффекта (полной или частичной регрессии метастазов) назначают поддерживающую терапию по 18 млн МЕ 3 раза в неделю.

Адъювантная терапия Реальдироном по 18 млн МЕ 3 раза в неделю, назначенная после хирургического удаления первичной опухоли меланомы I-II стадии или метастазов в регионарные лимфатические узлы, способствует увеличению продолжительности ремиссии и выживаемости больных.

Больным с тяжелыми болезнями сердца препарат следует назначать с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как побочная реакция может возникать аритмия.

  1. Если побочное действие препарата не ослабевает или усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение прекращают.
  2. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия препарата в виде сонливости, слабости, повышенной утомляемости.
  3. При лечении Реальдироном следует исключить употребление алкоголя.

Следует применять только свежеприготовленный раствор.

ЗАО «Сикор Биотех», Литва.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/realdiron

Ссылка на основную публикацию