Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

Неогепатект – медикаментозное средство, действие которого направлено на борьбу с вирусом гепатита Б. Создается препарат на базе белков плазмы человека, поэтому по большей части хорошо воспринимается пациентами.

Медикаментозное средство используется как в профилактических, так и в терапевтических целях. Препарат назначают врачи пациентам любого возраста.

Рекомендовать к использованию медикаментозное средство может только лечащий врач, после установления диагноза и проведения всех необходимых обследований пациента.

Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

Медикаментозный препарат выпускается в виде желтоватой или прозрачной жидкой субстанции, которая предназначена для капельных инъекций.
В состав медикамента Неогепатект входят следующие компоненты:

  • IgG;
  • IgА;
  • HBsAg;
  • аминоэтановая кислота;
  • очищенная вода.
  • Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Медикаментозное средство Неогепатект назначается пациентам для терапии и профилактики ряда тяжелых заболеваний, вызванных вирусом гепатита Б:

  • профилактическое воздействие на вирус у новорожденных, которые приобрели заболевание через зараженную мать;
  • применение медикамента пациентами, которые входят в группу риска подверженности вирусу гепатита Б.
  • профилактика заражения вирусом при пересадке печени;
  • профилактика заболевания взрослых и детей от двух лет, которые не были привиты против гепатита Б.
  • Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Применять препарат рекомендуется одновременно с вакцинацией против вируса гепатита Б. В инструкции по применению содержится информация о требуемой дозировке и продолжительности курса лечения для пациентов различных возрастных групп.

    Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Z 24.6. Необходимость иммунизации против вирусного гепатита.

    При использовании медикамента Неогепатект у ряда пациентов часто проявляются побочные признаки:

  • болезненное ощущение холода;
  • боли в голове;
  • температура тела выше нормы;
  • чувство тошноты;
  • рвотные позывы;
  • аллергии;
  • суставные боли;
  • болезненные ощущения в области спины;
  • снижение кровяного давления;
  • анафилаксия;
  • воспаление мозговых оболочек;
  • сокращение продолжительности жизни эритроцитов;
  • высыпания на коже;
  • приливы крови;
  • нарушение работы почек;
  • образование тромбов у больных, страдающих ишемией или лишним весом.
  • При возникновении признаков аллергии и чрезмерной чувствительности к компонентам препарата, рекомендуется корректировать дозировку и решить вместе с врачом, каким другим лекарством заменить прежний препарат. При нарушении работы почек рекомендуется незамедлительно прекратить использование препарата.
    Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    О всевозможных проявлениях побочных эффектов рекомендуется незамедлительно сообщать лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

    Во время инъекции, а также в течение получаса после нее, пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача, чтобы вовремя проследить за проявлением побочных признаков и своевременно нивелировать их, не допустив ухудшения состояния пациента.
    Проявление побочных эффектов зависит от нескольких факторов, например:

  • из-за быстрого введения препарата;
  • если у пациента ослабленный иммунитет;
  • при первичном введении иммуноглобулина.
  • При лечении препаратом, пациентам рекомендуется соблюдать ряд требований во избежание риска проявления побочных признаков:

  • употреблять большое количество жидкости перед инъекциями;
  • следить за объемом производимой мочи;
  • контролировать работоспособность почек;
  • не принимать во время терапии мочегонные средства.
  • Медикаментозное средство Неогепатект противопоказано пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к компонентам препарата и иммуноглобулину. С осторожностью следует назначать препарат детям, пожилым людям, пациентам с заболеваниями почек и печени.

    Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Использовать лекарство в период вынашивания ребенка, а также во время вскармливания младенца грудью следует с большой осторожностью, так как нет точных сведений об отсутствии отрицательного воздействия препарата на ребенка. Если приходится использовать медикамент кормящей матери, то рекомендуется на время терапии отказаться от грудного вскармливания.

    Медикаментозное средство Неогепатект используется в виде раствора, который покапельно проникает в организм человека через вену. Для контролируемого проникновения медикамента в кровь используется капельница.

    Скорость потока и время прокапывания определяет лечащий врач, учитывая пол, возраст и анамнез пациента.

    Пациентам пожилого возраста, а также с заболеваниями почек, вводить медикамент рекомендуется максимально медленно.

    Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Нельзя смешивать медикамент Неогепатект с другими лекарственными средствами. Перед инъекцией необходимо проверить флакон с раствором на отсутствие повреждений, нарушения целостности, примесей и осадков. Раствор должен быть прозрачным или иметь желтоватый оттенок.
    Перед использованием медикамент необходимо нагреть до комнатной температуры.

    Дополнительно растворять медикамент не нужно, он сразу готов к использованию. Нельзя смешивать медикамент с другими лекарственными средствами. Открытый флакон с раствором рекомендуется сразу использовать, нельзя оставлять часть раствора на потом, остатки надо сразу утилизировать в соответствии с нормами.

    Рекомендуемую дозировку, а также продолжительность курса устанавливает лечащий врач после проведения обследования пациента, сбора анализов и установления анамнеза. Дозировка варьируется также в зависимости от возраста пациента, состояния иммунитета и цели прокапывания.

    Инструкция по применению содержит подробную информацию о необходимых дозировках и продолжительности прокапывания в зависимости от типа лечения.
    При негативном воздействии на работу почек врачебный персонал рекомендует незамедлительно прекратить использование медикамента.

    Медикаментозное средство Неогепатект не оказывает воздействия на возможность управлять транспортными средствами или на скорость реакции. Поэтому пациент имеет возможность использовать любые средства передвижения и заниматься любым физическим трудом, требующим скорость реакции и повышенную концентрацию внимания.

    Нельзя смешивать раствор с другими лекарственными препаратами, так как это может привести к появлению осадка в растворе, а также к нарушению структуры молекулы белка, находящегося в составе медикамента.

    Совместное употребление препарата Неогепатект понижает эффективность дивергентных вакцин, действие которых распространяется на борьбу с такими заболеваниями, как корь, краснуха, свинка, ветрянка.

    Ставить прививки против этих заболеваний можно только по истечении трех месяцев после прохождения курса лечения препаратом Неогепатект.

    Передозировка компонентами медикамента может стать причиной проявления у пациента побочных эффектов, а также других симптоматических признаков.

    Признаки передозировки особенно часто проявляются у людей пожилого возраста и с заболеваниями почек, у таких пациентов помимо основных симптомов могут также быть обнаружены увеличение объема циркулирующей крови и плазмы, а также усиление вязкости крови.

    Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

    Хранить медикаментозное средство рекомендуется в защищенном от проникновения света, а также вне зоны досягаемости детьми месте при температуре от 2 до 8 °С.

    Нельзя хранить медикамент в холодильнике во избежание заморозки раствора. Срок хранения и годности медикаментозного средства в запечатанном и открытом виде указаны на упаковке.

    По истечению срока годности медикамента, его необходимо утилизировать в соответствии с правилами.

    Источник: https://wer.ru/opisanie/neogepatekt/

    Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Препарат Неогепатект популярен среди тех, кто ищет способ укрепить иммунитет и уменьшить риск заражения вирусами. Чаще всего это лекарственное средство используют для профилактики вирусных заболеваний.

    Показания к применению

    Основным действующим веществом в лекарстве является вещество иммуноглобулин. Кроме этого, ампула содержит в составе глицин, антитела против вируса гепатита В. За счет воздействия препарата на плазму человека и внесосудистую жидкость осуществляется укрепление иммунитета.

    После приема препарата уменьшается риск возникновения вирусных заболеваний. По этой причине Неогепатект рекомендуется при необходимости тесного контакта с больным гепатитом В или пациентом с другим вирусным заболеванием.

    Препарат не оказывает негативного воздействия на внутренние органы, поэтому считается безопасным для приема. Неогепатект не разрушает клетки печени, поэтому отлично подойдет для людей с такими заболеваниями, как цирроз печени или печеночная недостаточность.

    Вывод лекарства в основном виде осуществляется через почки. Очищение организма происходит в несколько этапов. Через 6−9 часов после приема лекарства начинается вывод его компонентов, а после недели приема у пациента восстанавливается баланс антител и укрепляется иммунитет.

    Чаще всего Неогепатект назначается больным, у которых существует большой риск заразиться вирусным заболеванием.

    В частности, препарат может прописываться новорожденным, у которых есть подозрение на развитие хронического гепатита В.

    Основными показаниями для назначения Неогепатекта является:

    • профилактика гепатита В или С у детей, родившихся от матерей с наличием антигена гепатита;
    • вирусные патологии;
    • трансплантация печени у больного с наличием антигена гепатита;
    • профилактика гепатита В у взрослого человека.

    Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Это лекарственное средство выписывается врачом для дополнительного лечения и профилактики для взрослых и детей любого возраста.

    Научных исследований по поводу влияния входящих в состав препарата компонентов на организм беременной женщины и плода не проводилось. Тем не менее, врачи уверены в безопасном использовании лекарственного средства в период беременности и лактации в большинстве случаев.

    Препарат способен уничтожить вирус гепатита В через несколько часов после использования, а укрепление иммунитета происходит спустя 3−4 дня после начала курса.

    В инструкции по применению Неогепатекта есть небольшой перечень противопоказаний, который следует принять во внимание перед началом использования:

    • гиперчувствительность к входящим в состав компонентам препарата;
    • гиперчувствительность к лекарственным средствам, использующихся для очищения крови пациента.

    При наличии аллергической реакции на препарат следует немедленно отказаться от лечения и подобрать соответствующий аналог.

    Побочные эффекты

    В инструкции по применению Неогепатекта сказано, что неправильная доза лекарства может спровоцировать появление побочных эффектов. Чаще всего эти признаки напоминают грипп. Больной может заметить появление таких симптомов:

    • аритмия;
    • сонливость;
    • головокружение;
    • тошнота;
    • раздражительность;
    • приступы тревоги;
    • боль в спине.

    Кроме этого, могут отмечаться побочные явления в виде повышенной температуры, неожиданного понижения давления. В некоторых случаях возникает анафилактический шок, даже если больной до этого не испытывал повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

    Частыми симптомами побочных действий являются аллергические кожные реакции. Сыпь или зуд могут сопровождать пациента в первые дни лечения. Если симптом не проходит через неделю после начала использования препарата, следует обратиться к врачу за консультацией. Иногда сыпь проходит только после прекращения курса терапии.

    Во избежание этих симптомов следует четко отслеживать назначенную дозу. Взрослым и детям с 12 лет допускается употребление лекарства с дозировкой в 0,1 мл/кг массы тела пациента/час.

    Если не замечаются побочные явления или аллергические реакции, то допускается увеличение дозы.

    Дозировка определяется специалистом, а увеличивать или уменьшать ее без предварительного согласия врача строго запрещается.

    Стоимость и аналоги

    В некоторых ситуациях пациенту нельзя принимать именно этот препарат по причине непереносимости или аллергической реакции.

    Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Поэтому существуют другие препараты, которые похожи на Неогепатект по составу и воздействию на организм:

    1. Антигел.
    2. Гепатект.
    3. Иммуноглобулин против гепатита В.

    Перед покупкой препарата или его аналога следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

    Цена Неогепатекта незначительно отличается в разных регионах России. Средняя стоимость Неогепатекта варьируется в районе 7000−9000 рублей. Так, в Москве найти препарат можно за 8600 рублей, в то время как стоимость Неогепатекта в Санкт-Петербурге — от 7500 до 8400 рублей.

    Меры предосторожности

    Врач должен проконсультировать пациента по поводу скорости введения препарата. Дело в том, что именно скорость может спровоцировать развитие осложнений и побочных эффектов. Во время лечения пациент должен находиться под строгим наблюдением специалиста.

    Инъекция вводится внутривенно. Через 20 минут после введения препарата врач обязан провести обследование на возможные побочные эффекты.

    Неогепатект: инструкция по применению, примерная стоимость

    Чаще всего причинами возникновения побочных эффектов является:

    • высокая скорость введения препарата;
    • неправильная дозировка;
    • лечение пациента другим препаратом со похожим действием, особенно после длительного курса лечения.

    Повышенная чувствительность пациента к одному из компонентов Неогепатекта встречается редко, только в случае отсутствия в крови человека IgA или их преобразовании в антитела.

    Кроме этого, при неправильной дозировке или неверно выбранной скорости введения лекарственного средства у пациента может развиться почечная недостаточность.

    Отзывы пациентов

    К сожалению, в сети существует небольшое количество отзывов пациентов по поводу Неогепатекта.

    Но мнение людей насчет этого лекарственного средства чаще всего складывается положительное. Больные отмечают заметные результаты уже через несколько дней приема лекарства.

    Константин. Заразили меня гепатитом В, когда набивал себе очередную татуировку.

    Состояние было страшное — мало того, что физически был слаб и неактивен, так и со всех сторон плакали родственники, и с жалостью смотрели друзья. Гепатит мы обнаружили достаточно поздно.

    И у меня возникла ужасная мысль, что за такой большой промежуток времени я мог заразить кого-то из окружающих.

    Я решил поделиться своими переживаниями с врачом. Он выслушал меня и выписал рецепт на покупку Неогепатекта. Врач сказал, что принимать его должен не только я, но и мои родители. Мне для ускорения выздоровления, а родителям — для профилактики гепатита В.

    Читайте также:  Диета при панкреатите и холецистите - что можно есть больным

    Родители отправились сдавать анализы на наличие гепатита В, но к, счастью, они не подтвердились. Надо сказать, что препарат действительно хороший.

    Никаких побочных эффектов ни у меня, ни у родителей обнаружено не было, хотя врач говорил, что нежелательные симптомы часто возникают после нескольких дней после начала приема.

    Единственное, я ощущал слабость и головокружение, но это скорее из-за других лекарств, которые я принимал в комплексе. По словам врача, я очень быстро пришел в себя, учитывая мое состояние, и я во всем этом благодарю Неогепатект.

    Ирина. Вирусные заболевания печени являются очень опасными и неприятными для организма любого человека. В частности, мы переживаем, когда в силу некоторых обстоятельств нам придется контактировать с зараженными больными.

    Увы, гепатит В является довольно непредсказуемым вирусом, которым можно заразиться не только по причине своей халатности, но и врачебной.

    Застраховаться от этого заболевания можно разве что с помощью прививки, но и врачи в большинстве случаев отказываются от такой процедуры, что говорить о простых людях.

    Я тоже не была привита. Да и не думала я, что когда-нибудь столкнусь с таким страшным заболеванием, как гепатит В. Для меня все эти рассказы всегда казались чем-то далеким и сказочным, переживать об этом я могла только в последнюю очередь. Как я убедилась, очень зря.

    Случилось это несколько месяцев назад, когда я решила отпраздновать конец недели пикником со своей подругой. Пикник закончился не самым приятным образом, когда, наткнувшись на острую палку, она сильно поранила свою ладонь.

    В тот день я тоже поранилась и ходила со свежей раной на запястье. Я, конечно, решила ей помочь и перетянула руку своей рубашкой.

    Когда ее кровь начала попадать на мои руки, я не волновалась: с подругой мы находимся в очень тесных взаимоотношениях, и о гепатите я даже не думала.

    Надо отдать ей должное: как только она узнала о своем диагнозе, сразу позвонила мне с извинениями. После этого звонка я пошла к инфекционисту. Врач меня выслушал, отправил на сдачу анализов и параллельно выписал мне Неогепатект.

    Это лекарственное средство мне начали колоть сразу, как я вернулась со сдачи анализов. Надо сказать, что никаких болезненных ощущений при уколе я не чувствовала: не было жжения, какого-то дискомфорта или нестерпимых болей.

    Препарат воспринимается легко, только меня не очень радовала перспектива внутривенной инъекции.

    После двух суток приема этого лекарства никаких побочных эффектов не было замечено. Печень, как предупреждал инфекционист, не болела, тошнота отсутствовала, как и различные боли, и изменения настроения.

    К счастью, через несколько дней диагноз не подтвердился. Повторная сдача анализов через полгода тоже была отрицательная.

    Подруга тоже принимала Неогепатект, чем ускорила выздоровление себе и укрепила иммунитет.

    Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

    © 2018 — 2019, MedPechen.ru. Все права защищены.

    Источник: https://MedPechen.ru/neogepatekt.html

    Неогепатект

    Неогепатект – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП) против гепатита B, содержащий человеческий иммуноглобулин.

    Форма выпуска и состав

    Выпускают препарат в форме раствора для инфузий: бледно-желтая или бесцветная, слабо опалесцирующая или прозрачная жидкость (по 2, 10 или 40 мл во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой с алюминиевым колпачком; в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Неогепатекта).

    В 1 мл раствора содержатся:

    • действующие вещества: белки плазмы человека – 50 мг, включая иммуноглобулин G (IgG) – не менее 96% (распределение подклассов IgG: IgG1 – 59%, IgG2 – 35%, IgG3 – 3%, IgG4 – 3%); иммуноглобулин A (IgA) – не более 2 мг (4%); содержание антител против вируса гепатита B – 50 международных единиц (МЕ);
    • дополнительные вещества: вода для инъекций – до 1 мл, глицин – 300 мкмоль.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Неогепатект – препарат иммуноглобулина (Ig), изготовленный из плазмы доноров, имеющей высокий титр антител против гепатита В. Подклассы IgG распределяются в соответствии с их выстраиванием в плазме здоровых доноров.

    МИБП обладает противовирусным и иммуномодулирующим фармакологическим действием.

    Фармакокинетика

    Биодоступность Неогепатекта при инфузионном внутривенном (в/в) вливании составляет 100%. Препарат достаточно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, при этом спустя 3–5 дней отмечается равновесие между внутри- и внесосудистым пространством.

    Период полувыведения (Т1/2) средства примерно составляет 22 дня. Утилизация иммуноглобулина G и комплексов IgG осуществляется клетками макрофагической системы.

    Показания к применению

    Неогепатект рекомендован к применению в целях иммунопрофилактики гепатита B у следующих групп пациентов:

    • новорожденные, родившиеся от матерей-носителей поверхностного антигена вируса гепатита В;
    • пациенты, не вакцинированные против гепатита B или не имеющие документального подтверждения о проведенных прививках и подвергающиеся опасности заражения вирусом гепатита B вследствие контакта с материалом, в отношении которого имеются подозрения на инфицирование (включая случаи нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта с оболочкой слизистой); введение Неогепатекта при этом следует производить одновременно с вакцинацией против гепатита B (сочетанная активная и пассивная иммунизация), начатую вакцинацию требуется продолжать согласно инструкции по применению вакцины; если пациент, подвергшийся риску заражения гепатитом, был вакцинирован по полной схеме и у него сформировалось достаточное число антител – не менее 10 МЕ/л сыворотки, введение иммуноглобулина не показано; если число антител к HBs-антигену не может быть установлено на протяжении 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то при любых условиях необходимо проведение комбинированной профилактики (вакцина и Ig);
    • лица со склонностью к кровоточивости, которые нуждаются в немедленной профилактике гепатита В, т. к. введение внутримышечных (в/м) препаратов может привести к местным кровоизлияниям.

    Также введение Неогепатекта показано в следующих случаях:

    • наличие повышенного риска заражения вирусом гепатита B до или одновременно с вакцинацией против гепатита B (перед хирургическими вмешательствами, гемодиализом, повторной гемотрансфузией);
    • предотвращение реинфицирования вирусом гепатита B после трансплантации печени, обусловленной печеночной недостаточностью, которая была индуцирована вирусом гепатита В;
    • отсутствие иммунного ответа (достаточного числа антител к гепатиту В) после вакцинации у лиц, которым требуется постоянная профилактика, ввиду непрекращающейся угрозы заражения гепатитом В.

    Противопоказания

    Абсолютными противопоказаниями к применению Неогепатекта являются повышенная чувствительность к Ig человека и другим препаратам крови (особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA), а также гиперчувствительность к другим составляющим иммунобиологического средства.

    С особой осторожностью МИБП следует применять во время беременности.

    Неогепатект, инструкция по применению: способ и дозировка

    До использования Неогепатекта следует визуально проверить препарат на возможное наличие примесей и осадка. Вводить допускается только прозрачный или в незначительной степени опалесцирующий раствор. Перед введением его следует нагреть, выдержав несколько минут при комнатной температуре.

    Неогепатект вводят в/в, путем инфузионного вливания. Предварительно разводить раствор не требуется. Инфузию следует проводить с начальной скоростью 0,1 мл/кг/ч, в случае хорошей переносимости лекарственного средства спустя 10 мин после начала вливания скорость можно постепенно повысить до 1 мл/кг/ч.

    • Лицам, входящим в группу риска, в первую очередь пожилым людям и пациентам с нарушением деятельности почек требуется вводить раствор Неогепатект с минимальной скоростью.
    • На основании клинического опыта установлено, что Неогепатект у новорожденных, родившихся от матерей-носителей HBs-антигена, хорошо переносится при введении в дозе 2 мл на протяжении 5–15 мин.
    • С другими лекарственными средствами смешивать раствор Неогепатект не допускается.
    • Вскрытый флакон необходимо использовать незамедлительно, неиспользованный остаток средства из-за угрозы бактериального загрязнения не подлежит хранению.
    • Рекомендуемый режим дозирования Неогепатекта (если нет других назначений):
    • профилактика гепатита B у новорожденных, матери которых инфицированы вирусом гепатита В: непосредственно после рождения вводят однократно в дозе 30–100 ME (0,6–2 мл) на 1 кг массы тела; в данном случае требуется срочная вакцинация против гепатита В, первое введение вакцины может быть проведено в тот же день, что и в/в вливание Неогепатекта, только в разные участки тела;
    • профилактика гепатита B у не иммунизированных лиц после контакта с материалом, в котором подозревают наличие вируса гепатита В: учитывая характер контакта, вводят раствор как можно раньше, в дозе не ниже 500 ME (10 мл), предпочтительно, не позднее чем спустя 72 ч после контакта;
    • профилактика при высоком риске заражения гепатитом B (в частности, в отделениях гемодиализа): назначают однократно в дозе 8–12 ME (0,16–0,24 мл) / кг, но не превышая 500 МЕ (10 мл) каждые 2 месяца до формирования сероконверсии после проведения вакцинации;
    • отсутствие иммунного ответа после вакцинации – измеримого числа антител к гепатиту В, у лиц, которые нуждаются в постоянной профилактике: назначают в дозе 500 ME (10 мл) взрослым и 8 ME (0,16 мл) / кг детям каждые 2 месяца; минимальный защитный титр антител составляет 10 мМЕ/мл;
    • профилактика реинфицирования вирусом гепатита B после осуществления трансплантации печени, связанной с гепатитом В: взрослым рекомендуют в дозе 10 000 ME/сут в день трансплантации периоперационно, в дальнейшем в течение 7 дней по 2000–10 000 ME/сут (40–200 мл/сут); если необходимо поддерживать уровень антител более 100–150 МЕ/л у HBV-ДНК-отрицательных пациентов и выше 500 МЕ/л – у HBV-ДНК-положительных; детям дозу требуется корректировать с учетом площади поверхности тела на основе формулы: 10 000 МЕ/1,73 м².

    Побочные действия

    Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

    • иммунная система: редко – гиперчувствительность; крайне редко – анафилактический шок;
    • нервная система: редко – головная боль;
    • сердечно-сосудистая система: редко – артериальная гипотензия, тахикардия;
    • пищеварительный тракт: редко – тошнота, рвота;
    • кожа и подкожные ткани: редко – зуд кожи (прурит), эритема, кожные реакции;
    • мышечно-скелетные и соединительные ткани: крайне редко – артралгия;
    • общие нарушения и состояние участков ввода раствора: редко – недомогание, озноб, повышенная температура.
    1. В ходе применения Неогепатекта также отмечались случаи обратимой гемолитической анемии/гемолиза, обратимого асептического менингита, увеличения уровня сывороточного креатинина и/или острой почечной недостаточности.
    2. В период профилактики инфицирования пересаженного органа могут фиксироваться единичные случаи непереносимости, возможно обусловленные возрастанием интервала между введениями.
    3. Имеются сообщения о появлении тромбоэмболических реакций у лиц пожилого возраста, пациентов с кардиологической или церебральной ишемией, а также с тяжелой гиповолемией или чрезмерной массой тела.

    Передозировка

    Клинические проявления передозировки Неогепатекта неизвестны.

    Особые указания

    При использовании Неогепатекта существует вероятность возникновения тромбоэмболических осложнений, вследствие этого лицам, имеющим факторы риска данных осложнений, следует проявлять осторожность.

    У пациентов требуется регулярно контролировать в сыворотке уровень антител к HBs антигену вируса гепатита В (HBsAg).

    Некоторые побочные явления могут развиваться более часто на фоне слишком высокой скорости инфузионного вливания, а также при гипо- или агаммаглобулинемии, с дефицитом IgA либо без него. Поэтому при введении Неогепатекта необходимо строго придерживаться рекомендаций, указанных в разделе «Способ применения и дозировка».

    Пациент на протяжении всей инфузии и после ее завершения в течение не менее 20 мин должен находиться под наблюдением врача ввиду возможного развития нежелательных побочных эффектов. Специфические аллергические реакции фиксируются в очень редких случаях.

    Препарат содержит IgA, в результате этого у пациентов с дефицитом IgA в крови вероятно образование антител к данному Ig, кроме того у них возрастает риск формирования анафилактоидных реакций. Перед использованием Неогепатекта требуется произвести оценку соотношения пользы от его применения и угрозы возможного развития реакций гиперчувствительности.

    В отдельных случаях Неогепатект способен инициировать падение кровяного давления с последующим развитием анафилактоидной реакции даже у тех лиц, которые ранее нормально переносили его использование.

    Необходимо незамедлительно прекратить инфузию при появлении подозрений на реакции аллергического/анафилактического типа. В случае развития шока требуется осуществлять противошоковую терапию, руководствуясь современными рекомендациями по ее проведению.

    Читайте также:  Сколько живут с циррозом печени на различных стадиях

    Неогепатект, вызывая преходящее повышение в крови уровней различных пассивно переносимых антител, может спровоцировать ложноположительные результаты серологического исследования.

    Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например, A, В, D, способен изменить результаты отдельных серологических тестов на антитела к данным клеточным компонентам крови, в частности, прямого антиглобулинового теста (DAT, прямой пробы Кумбса).

    Дополнительные данные по препаратам, содержащим иммуноглобулин человека из плазмы доноров

    К стандартным мерам, направленным на предотвращение развития инфекции вследствие использования лекарственных средств, полученных из клеток крови или плазмы крови человека (в т. ч.

    доноров), относится контроль крови отдельных доноров и пулов плазмы на специфические маркеры, и наличие в процессе производства стадий по инактивации/элиминацию вирусов.

    Несмотря на это, при использовании препаратов, приготовленных из крови или плазмы крови, нельзя полностью исключить риск переноса инфицирующих агентов. Это также относится и к неизвестным или вновь обнаруженным вирусам и другим патогенам.

    • Проводимые мероприятия считаются эффективными по отношению к вирусам с оболочкой, таким как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита B и вирус гепатита С, и менее эффективными в отношении безоболочковых вирусов – гепатита А и парвовируса В19.
    • Согласно имеющемуся клиническому опыту, указывающему на отсутствие переноса вируса гепатита А или парвовируса В19 с Ig, можно допустить, что содержание антител имеет большое значение в обеспечении противовирусной безопасности.
    • Каждый раз при проведении инфузии Неогепатектом настоятельно рекомендуется записывать номер серии препарата для того, чтобы иметь возможность установить при необходимости связь между состоянием пациента и серией средства.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Каких-либо данных, указывающих на то, что Неогепатект может оказывать негативное воздействие на психофизическое состояние пациента, в т. ч. на способность к вождению автомобиля или к обслуживанию сложных механизмов, не имеется.

    Применение при беременности и лактации

    Во время беременности Неогепатект следует применять с особой осторожностью, поскольку в процессе контролируемых клинических исследований безопасность его использования у беременных женщин не была установлена. Вместе с тем, длительный клинический опыт применения Ig указывает на отсутствие негативного влияния данных средств на течение беременности либо на плод и новорожденных.

    Введенные Ig экскретируются с грудным молоком и могут содействовать передаче защитных антител новорожденным.

    Вредного влияния Неогепатекта на фертильность не выявлено.

    При нарушениях функции почек

    При наличии дисфункции почек Неогепатект рекомендуется вводить с минимальной скоростью.

    Применение в пожилом возрасте

    Лицам пожилого возраста необходимо проводить инфузию Неогепатекта с наименьшей скоростью.

    Лекарственное взаимодействие

    К раствору Неогепатект запрещено добавлять любые другие препараты, поскольку изменение содержания электролита или значения pH может стать причиной осаждения или денатурации белка.

    После введения Ig в течение периода от 6 недель и до 3 месяцев может снижаться эффективность использования живых аттенуированных (ослабленных) вакцин против следующих вирусных заболеваний: краснуха, корь, ветряная оспа и эпидемический паротит. Вакцинацию против данных вирусных поражений следует осуществлять не ранее чем спустя 3 месяца после введения Неогепатекта.

    Интервал между применением Ig и коревой вакцины может быть продлен до 1 года, поэтому пациентам, которым нужно получить прививку против кори, требуется вначале пройти обследование на наличие специфических антител.

    Аналоги

    Аналогом Неогепатекта является Антигеп.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре 2–8 °C, не замораживая.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Неогепатекте

    На специализированных сайтах и форумах отзывы о Неогепатекте встречаются очень редко, но являются, как правило, позитивными. Пациенты отмечают положительные результаты лечения после использования препарата в соответствии с рекомендованным режимом дозирования.

    Жалобы на возникновение нежелательных явлений отсутствуют.

    Цена на Неогепатект в аптеках

    Цена на Неогепатект, раствор для инфузий (50 МЕ/мл), может составлять за флакон, объемом 2 мл – 8200 руб., за флакон, объемом 10 мл – 36 700 руб.  

    Источник: https://www.neboleem.net/neogepatekt.php

    Неогепатект, 50 МЕ/мл, раствор для инфузий, 10 мл, 1 шт

    Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения препарата. Так как с возрастанием скорости введения препарата связана тенденция роста нежелательных явлений, то необходимо соблюдать скорость введения, рекомендованную в разделе «Способ применения и дозы».

    • Пациент в течение всей инфузии и после ее окончания в течение минимум 20 мин должен находиться под врачебным контролем с целью наблюдения за возможным появлением симптомов побочного действия.
    • Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего:
    • — при высокой скорости введения;
    • — у пациентов с полным и частичным иммунодефицитом как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита;
    • — у пациентов, получающих Ig человека впервые, или (в редких случаях) при переходе на другой препарат Ig, или если лечение Ig проводилось давно.
    • Реакции гиперчувствительности в чистом виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует IgA и образуются антитела к IgA.
    • В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений:
    • — если удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении Ig человека, вводя сначала Неогепатект очень медленно (0,1 мл/кг/ч);

    — если внимательно наблюдать во время введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия.

    С особой тщательностью следует контролировать возможное появление симптомов побочного действия у пациентов, никогда ранее не получавших Ig человека, или получавших до настоящего времени другие Ig, или если Ig вводились очень давно.

    За состоянием таких пациентов необходимо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 ч после ее окончания. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 20 мин после введения.

    У пациентов при введении Ig очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности. В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушение функции почек, сахарный диабет, пониженный ОЦК, избыточную массу тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

    1. При лечении Ig для всех групп пациентов необходимо:
    2. — потреблять достаточное количество жидкости перед инфузией Ig;
    3. — контролировать диурез;
    4. — контролировать содержание креатинина сыворотки (индикатор функции почек);
    5. — исключить одновременный прием диуретиков.
    6. В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения Ig.

    Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов Ig, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать Ig, которые не содержат сахарозу (например Неогепатект). Кроме этого, препарат следует вводить с наиболее низкой скоростью введения.

    Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет никаких указаний на то, то иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.

    Дополнительная информация

    При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить.

    Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы.

    Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы.

    В производственный процесс включены стадии элиминации и/или инактивации возбудителей.

    Для изготовления Неогепатекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

    Дополнительно к индивидуальному тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Неогепатект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типа 1 и 2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования.

    Неогепатект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и элиминации возможных вирусов проводят обработку три-н-бутил-фосфатом/твином 80 и осаждение октановой кислотой.

    Предусмотренные методы вирусинактивации, валидированные с использованием модельных вирусов, являются эффективными в отношении возбудителей СПИДа и гепатита В и С.

    Источник: https://uteka.ru/product/neogepatekt-168796/

    Неогепатект р-р д/инф. 50 МЕ/мл 2мл

    Краткое описание

    Биотест Фарма, Германия, противовирусное, иммуномодулирующее.

    Фармакологическое действие

    Противовирусное, иммуномодулирующее. Неогепатект является препаратом Ig, который изготовлен из плазмы доноров, с высоким титром антител против гепатита В. Распределение подклассов IgG соответствует распределению в плазме здоровых доноров.

    Показания

    Профилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей — носительниц поверхностного антигена вируса гепатита В; использование у лиц с повышенным риском заражения вирусом гепатита В до или одновременно с вакцинацией против гепатита В (в т.ч.

    перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом); профилактика инфицирования трансплантата печени у пациентов, имеющих поверхностный антиген вируса гепатита В; профилактика гепатита В: — взрослые и дети старше двух лет, не вакцинированные против гепатита В или не имеющие документального подтверждения о проведенных прививках и подвергшихся опасности заражения гепатитом В из-за контакта с материалом, в отношении которого имелись подозрения на его инфицирование (например, в случае нарушения целостности кожного покрова при уколе инъекционной иглой или непосредственного контакта со слизистой оболочкой). Введение Неогепатекта рекомендуется осуществлять одновременно с вакцинацией против гепатита В (одновременная активная и пассивная иммунизация). Начатую таким образом первичную вакцинацию следует продолжать в течение последующих месяцев в соответствии с инструкцией по применению вакцины. Введение Неогепатекта не показано, если подвергшийся опасности заражения гепатитом пациент был вакцинирован по полной схеме и у него образовалось достаточное количество антител (минимум 10 МЕ/л сыворотки). Если количество антител к HBs-антигену не может быть определено в течение 24 ч после контакта с контаминированным материалом, то в любом случае необходима сочетанная профилактика (вакцина и Ig); — у лиц, содержание антител в сыворотке которых по истечении 6 мес после вакцинации составляет менее 10 ME/л. Таким пациентам одновременно с введением Неогепатекта следует назначать дополнительные дозы вакцины против гепатита В. Применение Неогепатекта показано лицам, которым требуется немедленная профилактика гепатита В и у которых одновременно имеется склонность к кровоточивости, поскольку в/м введение препаратов может вести к местным кровоизлияниям.

    Способ применения и дозировка

    В/в, путем инфузии. Начальная скорость инфузии должна составлять 0,1 мл/кг массы тела/час. При хорошей переносимости препарата через 10 мин после начала введения скорость можно постепенно увеличить до 1 мл/кг массы тела/час.

    Пациентам, принадлежащим к группе риска, особенно людям пожилого возраста, пациентам с нарушением функции почек Неогепатект следует вводить с минимальной скоростью. Клинический опыт применения Неогепатекта у новорожденных, родившихся от матерей — носителей HBs-антигена показал, что препарат в дозе 2 мл, введенный в течение 5–15 мин, хорошо переносится.

    Не допускается смешивать Неогепатект с другими ЛС. Перед введением Неогепатекта необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается. Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела.

    Препарат не подлежит предварительному разведению. Нельзя добавлять никакие другие препараты в раствор Неогепатекта. Вскрытый флакон следует сразу же использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный остаток препарата хранению не подлежит. Рекомендуемые дозировки препарата. Если не назначено ничего иного, то рекомендуется следующее.

    Для профилактики гепатита В у новорожденных, матери которых инфицированы вирусом гепатита В, — непосредственно после рождения однократно вводят Неогепатект в дозе 20–50 МЕ/кг массы тела, но не менее 100 МЕ (2 мл). Рекомендована срочная вакцинация против гепатита В.

    Первое введение вакцины может быть осуществлено в тот же день, что и введение Неогепатекта, только в разные участки тела. После контакта с материалом, подозрительным на содержание вируса гепатита В, — безотлагательно, не позднее чем через 72 ч однократно вводят Неогепатект в дозе 8–10 МЕ/кг массы тела (от 0,16 до 0,20 мл).

    Читайте также:  Липоевая кислота: инструкция по применению, отзывы

    Для профилактики при высоком риске заражения гепатитом В (например в отделениях гемодиализа) — однократно вводят Неогепатект в дозе 7 МЕ/кг массы тела (0,14 мл), но не менее 10 мл, после определения HBsAg и антител к HBs. Если через месяц (в т.ч.

    и для контроля проводимой одновременно активной иммунизации) титр антител к HBsAg будет более 10 МЕ/л, то немедленное введение Неогепатекта не требуется, и его проводят через 2 мес. Введение Ig при существующей опасности заражения повторяют в случае необходимости с интервалом в 1 мес при ежемесячном контроле титра антител к HBsAg.

    После активного образования антител к HBsAg пассивное введение антител больше не является необходимым. Для профилактики инфицирования трансплантата печени у HBsAg-положительного реципиента — в/в вводят во время операции после удаления печени и до трансплантации новой печени 10000 МЕ (200 мл) Неогепатекта.

    После операции препарат вводят не менее 7 дней ежедневно в дозе 2000 МЕ (40 мл). При длительной терапии в сыворотке крови должен поддерживаться уровень минимум 100 МЕ/л (ежемесячный контроль). Длительность терапии должна составлять минимально 6 мес. Рекомендуемые дозировки основаны на результатах клинических исследований.

    Применение при беременности и кормлении грудью. Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не исследовалось в контролируемых клинических исследованиях. Поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения Ig не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные Ig выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

    Побочные действия

    Возможны такие побочные действия, как озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах и легкая боль в спине. В редких случаях возможно неожиданное понижение АД и в единичных случаях — анафилактический шок, даже если пациент при предыдущем введении не проявлял чрезмерной чувствительности.

    При введении Ig человека наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия/гемолиз, транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии.

    Помимо этого наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность. Отмечены единичные случаи тромбоэмболических реакций у пациентов пожилого возраста, с признаками церебральной или кардиологической ишемии, а также у пациентов с избыточной массой тела или тяжелой гиповолемией.

    В случае появления реакций, свидетельствующих о непереносимости препарата, необходимо либо уменьшить скорость введения, либо приостановить инфузию до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий по предотвращению возникших побочных явлений зависит от вида и тяжести побочного действия.

    В случае отрицательного воздействия на функцию почек терапию Ig необходимо прекратить. В случае возникновения шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к Ig человека и другим препаратам крови, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

    Передозировка

    Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии (увеличение ОЦК) и повышению вязкости крови.

    Особые указания

    Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения препарата. Так как с возрастанием скорости введения препарата связана тенденция роста нежелательных явлений, то необходимо соблюдать скорость введения.

    Пациент в течение всей инфузии и после ее окончания в течение минимум 20 мин должен находиться под врачебным контролем с целью наблюдения за возможным появлением симптомов побочного действия.

    Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего: — при высокой скорости введения; — у пациентов с полным и частичным иммунодефицитом как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита; — у пациентов, получающих Ig человека впервые, или (в редких случаях) при переходе на другой препарат Ig, или если лечение Ig проводилось давно.

    Реакции гиперчувствительности в чистом виде встречаются в крайне редких случаях, при которых в крови отсутствует IgA и образуются антитела к IgA.

    В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений: — если удостовериться, что пациент не проявляет аллергических реакций в отношении Ig человека, вводя сначала Неогепатект очень медленно (0,1 мл/кг/ч); — если внимательно наблюдать во время введения препарата за пациентом и следить за появлением признаков нежелательного действия.

    С особой тщательностью следует контролировать возможное появление симптомов побочного действия у пациентов, никогда ранее не получавших Ig человека, или получавших до настоящего времени другие Ig, или если Ig вводились очень давно. За состоянием таких пациентов необходимо наблюдать в течение всей инфузии и по крайней мере 1 ч после ее окончания.

    Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 20 мин после введения. У пациентов при введении Ig очень редко могут наблюдаться случаи острой почечной недостаточности.

    В большинстве случаев это побочное явление возникало у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушение функции почек, сахарный диабет, пониженный ОЦК, избыточную массу тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, а также возраст старше 65 лет.

    При лечении Ig для всех групп пациентов необходимо: — потреблять достаточное количество жидкости перед инфузией Ig; — контролировать диурез; — контролировать содержание креатинина сыворотки (индикатор функции почек); — исключить одновременный прием диуретиков. В случае отрицательного влияния на функцию почек следует рассмотреть вопрос о прекращении введения Ig.

    Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов Ig, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать Ig, которые не содержат сахарозу (например Неогепатект). Кроме этого, препарат следует вводить с наиболее низкой скоростью введения.

    Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет никаких указаний на то, то иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы. Дополнительная информация.

    При применении лекарственных препаратов из крови или плазмы человека вследствие передачи возбудителей инфекционных заболеваний заражение последними нельзя полностью исключить. Это касается также возбудителей до сих пор неизвестной природы.

    Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии элиминации и/или инактивации возбудителей. Для изготовления Неогепатекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В. Дополнительно к индивидуальному тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (тестирование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус В19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемый на Неогепатект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типа 1 и 2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования. Неогепатект изготавливают фракционированием этанолом на холоду. Для инактивации и элиминации возможных вирусов проводят обработку три-н-бутил-фосфатом/твином 80 и осаждение октановой кислотой. Предусмотренные методы вирусинактивации, валидированные с использованием модельных вирусов, являются эффективными в отношении возбудителей СПИДа и гепатита В и С.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Нельзя добавлять никаких других препаратов в раствор Неогепатекта, т.к. изменение концентрации электролита или значения уровня рН может привести к выпадению в осадок или денатурации белка.

    Аттенуированные (ослабленные) живые вакцины: введение Ig может отрицательно влиять в период от 6 нед и до 3 мес на эффективность живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию с помощью ослабленной живой вакцины следует проводить не ранее чем по прошествии 3 мес после введения этого препарата.

    В случае прививки против кори влияние Ig может продолжаться до 1 года. Пациентов, которым нужно сделать прививку против кори, необходимо вначале обследовать на наличие специфических антител. Лабораторные исследования.

    После введения Ig возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании. Пассивно введенные антитела против антигенов эритроцитов (например А, В, D) могут влиять на такие серологические параметры, как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

    Состав

    1 мл содержит активные вещества: белки плазмы человека — 50 мг, из них: иммуноглобулин G (IgG) не менее 96%, иммуноглобулин А (IgA) не более 2 мг, содержание антител против вируса гепатита B 50 МЕ. Распределение подклассов иммуноглобулина G: IgG1 — 59%; IgG2 — 35%; IgG3 — 3%; IgG4 — 3%. Вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль; вода для инъекций — до 1 мл.

    Условия хранения

    Источник: https://zdravcity.ru/p_neogepatekt-r-r-d-inf-50me-ml-2ml-n1-0095612.html

    Неогепатект: описание, инструкция, цена

    Неогепатект(амп.д/ин.в/в 100МЕ-2мл N1) Россия Biotest Pharma

    • Срок годности: 1,5 г.
    • Условия хранения: При температуре 2-8 °C (не замораживать)
    • Описание МНН.
    • Международное название: Иммуноглобулин против гепатита B человека
    • Фармакологическое действие:

    Человеческий иммуноглобулин. Содержит специфические антитела (преимущественно IgG) против вируса гепатита В.

    Показания:

    Экстренная профилактика гепатита В (после контакта с инфицированным материалом: кровь, плазма, сыворотка; после ранений медицинскими инструментами). Профилактика инфицирования транспланта печени у HbsAg-положительного пациента.

    Профилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей-носительниц поверхностного антигена вируса гепатита В; профилактика при повышенном риске заражения вирусом гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.

    — до или одновременно с вакцинацией против гепатита В), в т.ч. у лиц со сниженным иммунитетом.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность (особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA), носительство поверхностного антигена гепатита В. С осторожностью — беременность, период лактации, мигрень, ХПН.

    Режим дозирования:

    В/в медленно. При введении больших объемов (более 40 мл) скорость введения — 20 кап/мин (1 мл/мин). Перед использованием — нагреть до комнатной температуры или температуры тела; при введении больших объемов — температуры тела.

    После инокуляции материала, подозрительного на содержание вируса гепатита В, следует срочно ввести 6-12 МЕ/кг (0.12 до 0.2 мл/кг). Для профилактики при высоком риске заражения гепатитом В (например, в отделениях диализа) — 7 МЕ/кг (0.14 мл/кг), наряду с определением HbsAg и антител к HbsAg.

    Если результаты определения антител через месяц не требуют немедленного введения, то последнее введение проводят через 2 мес. Схему иммунизации при существующей опасности заражения повторяют до появления антител.

    Для профилактики инфицирования трансплантата печени у Hbs-положительного пациента, в/в вводят во время операции после удаления собственной печени и до трансплантации новой печени 10000 МЕ (200 мл), после операции — ежедневно в течение 7 дней 2000 МЕ (40 мл).

    При последующей длительной терапии в сыворотке крови должен поддерживаться уровень — 100 МЕ/л (ежемесячный контроль). Длительность терапии — от 6 мес. Для профилактики гепатита В у новорожденных непосредственно после рождения однократно вводят 20 МЕ/кг (0.4 мл/кг).

    Побочные эффекты:

    Озноб, головная боль, гипертермия, тошнота, рвота, аллергические реакции, ломота в суставах, боли в спине; снижение АД, анафилактический шок.

    При использовании высоких доз — признаки асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры, ригидность затылочных мышц, светобоязнь, помрачение сознания); повышение концентрации креатинина в сыворотке у больных с почечной недостаточностью.

    Источник: https://lek-info.ru/neogepatekt

    Ссылка на основную публикацию