Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках

Из-за проблем со слухом ухудшается качество жизни, человеку трудно адаптироваться в социуме. Можно решить проблему, если принимать Loravit для восстановления слуха. Производитель говорит о Лоравите, как о новом средстве с уникальными компонентами, способными устранить симптомы воспаления, и повлиять на причину развития патологического процесса.

В интернете много отзывов о Loravit. Многих покупателей устраивает действие препарата. Но находятся недовольные люди, оставляющие на форуме гневные негативные комментарии о Лоравите, и утверждающие что не стоит покупать лекарство.

Разберемся, насколько эффективно действует препарат при ухудшении слуха. Для этого посмотрим, как лекарство позиционируется производителем, что говорится в описании, и каково мнение отоларингологов о данном препарате.

Что такое Loravit

О проблемах с органами слуха говорят следующие симптомы:

  • часто болит голова;
  • больно в ушах;
  • периодические головокружения, сопровождающиеся шумами в голове;
  • наличие серных пробок. Из ушей периодически выделяются зеленоватые выделения;
  • создается ощущение, что уши постоянно заложены;
  • тугоухость.

Нужно пройти курс терапии при наличии, даже если совпал всего один из перечисленных симптомов.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках Специалисты называют следующие группы факторов, провоцирующие ухудшение слуха:

  • работа связана с постоянным шумным воздействием;
  • возрастные изменения, влияющие на функционирование среднего уха;
  • наследственный фактор;
  • периодически развиваются воспалительные процессы в органах слуха;
  • терапия некоторыми медикаментами длительное время, в течение нескольких лет.

Фактором, повлиявшим на ухудшение слуха, может стать травма головы.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках Разработка Лоравит для слуха началась с 2016 года. Израильским ученым удалось соединить несколько активных компонентов, оказывающих влияние на органы слуха на уровне клеток. Изготовитель говорит, что после полного курса терапии препарат Loravit устранит воспаление без осложнений на здоровье. После лечения вернется прежняя острота слуха, и человек сможет навсегда отказаться от слухового аппарата.

Состав и активные компоненты

Эффективность терапевтического курса Лоравита обеспечивается следующими активными веществами:

  • гингко билоба. Действующее вещество устраняет воспаление, нормализует объем холестерина;
  • концентрат японской софоры. Действующий компонент избавляет от болей, укрепляет внутренние ткани ушных раковин, борется с хроническими инфекциями;
  • диоскорея. Активный экстракт избавляет от головных болей и шумов.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках Среди дополнительных компонентов Лоравита комплекс витаминов из группы В. Действие комплекса направлено на восстановление обменных процессов.

Loravit — развод или нет

Перед запуском Лоравита в продажу, изготовитель провел клинические тестирования лекарства на безопасность и результативность. Тесты прошли успешно, и по их результатам препарат для улучшения слуха получил сертификат соответствия.

Несмотря на доказанный эффект Лоравита, на форумах периодически появляются негативные отклики на действие медикамента. Производитель проанализировал отрицательные реальные отзывы, и назвал следующие причины их возникновения:

  • покупка подделки. Бывает, что покупатели невнимательно относятся к выбору медикаментов, и часто заказывают лекарства в сомнительных онлайн магазинах. На сомнительных сайтах размещена достоверная информация об оригинальном препарате, но после подтверждения заказа покупатель получает подделку, с помощью которой невозможно восстановить слух. В результате покупатели пишут, что Лоравит развод. Избежать обмана можно только в том случае, если приобретать Loravit у официального поставщика;
  • использование лекарства по собственной схеме. Желая восстанавливать слух по собственной, скорректированной схеме, покупатель не видит эффекта. Покупатель думает, что его обманули и пишет, что Loravit развод. Как правильно использовать препарат указано в описании;.
  • отрицательные отзывы о том, что восстановление слуха с Loravit невозможно заказываются конкурирующими производителями.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках На сайте поставщика размещены положительные отзывы о Лоравите. Это настоящие отклики покупателей, которым удалось решить проблемы со слухом и предотвратить глухоту.

Клинические исследования

Прежде чем начать продажу Лоравита, изготовитель протестировал лекарство на результативность и безопасность. Клинические тестирования прошли успешно, и позволили сделать следующие выводы о действии медикамента для восстановления слуха:

  • эффект от курса терапии заметен с первых трех дней применения препарата. Больной начинает различать голоса и звуки, не испытывает усталости и дискомфорта при прослушивании музыки и во время действия посторонних шумов;
  • следующий результат заметен через неделю или на второй неделе курсового применения. На этом периоде терапии пациенты отказываются от слухового аппарата. Врачи зафиксировали, что на второй неделе лечения слух возвращается на 70 %. Пациенты могут различить, о чем говорят люди на расстоянии;
  • на третье неделе использования лекарства происходит полное восстановление слуха. В эти дни человек полностью возвращается к привычному образу жизни, и наслаждается общением.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках Практически все добровольцы, согласившиеся тестировать медикамент, оставили положительные отзывы о Лоравит, к ним вернулся слух и ушли болезненные симптомы воспаления.

Отзывы врачей

Отоларингологи положительно говорят о действии Лоравита:

  • М. Цветикова, отоларинголог, Москва:

«Когда на фармацевтическом рынке появился Лоравит для слуха, то лечение стало комфортным и быстрым. Пациент с первых дней терапии ощущает и понимает, что начинает выздоравливать. Каждый день терапевтического курса насыщен приятными событиями для пациента.

Слух начинает возвращаться уже с первого дня приема препарата, а к концу лечения острота восприятия звуков становится прежней. Природные компоненты лекарства для восстановления слуха не дают побочных воздействий для организма.

Выздоровление проходит плавно, быстро и комфортно»;

  • Р. Котов, отоларинголог, Санкт-Петербург:

«Ухудшение слуха часто проходит незаметно и постепенно. Поэтому обращение к врачу часто происходит уже на запущенной стадии ушных воспалений. Но с любой проблемой можно справиться, если начать лечиться.

Рекомендую лечиться Loravit. Полный терапевтический курс позволит вернуть слух.

Препарат избавит слуховые структуры от инфекций, восстановит обменные процессы, и повлияет на причину развития заболевания»;

  • В. Корнеев, отоларинголог, Краснодар:

«Проблемы со слухом приносят не только физические страдания. Теряя остроту слуха человек чувствует себя дискомфортно. С плохим слухом трудно работать, общаться, да и просто наслаждаться жизнью.

Заняться лечением слуха нужно при первых проявлениях воспаления. Если в семье есть или были родственники с нарушением слуха, то нужно быть особенно внимательными. Loravit поможет улучшить слух, независимо от стадии развития патологии.

Слух будет восстанавливаться постепенно, но верно».

Врачи предупреждают, что перед применением лекарства для слуха, нужно внимательно изучить описание.

Инструкция по применению

Как правильно использовать Лоравит указано в описании к медикаменту. Терапевтический курс лечения рассчитан на 30 дней, в течение которых нужно принимать лекарство без перерыва каждый день.

Основные правила использования Лоравита:

  • лекарство принимают 2 раза за день;
  • пьют препарат для улучшения слуха на голодный желудок, за 30 минут до приема пищи;
  • лекарство расфасовано в саше. Перед употреблением саше раскрывается, и его содержимое растворяется в воде. На одно саше понадобится 200 мл воды. Лучше, если вода будет чуть выше комнатной температуры.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках Первые эффекты от курса терапии проявятся в течение трех дней с начала лечения.

Аналоги

Изготовитель говорит, что у Loravit нет аналогов. В подтверждение своего заявления производитель приводит следующие преимущества лекарства, восстанавливающего слух:

  • в составе нет синтетических веществ, поэтому препарат гиппоаллергенен;
  • у Лоравита нет противопоказаний к использованию;
  • во время клинических тестов не обнаружено побочных эффектов от лечения;
  • быстрый результат. При правильном использовании препарата слух возвращается в течение трех недель;
  • медикамент прошел тесты на безопасность;
  • лекарство для улучшения слуха дает комплексный эффект: одновременно с устранением симптомов воспаления происходит устранение фактора, давшего толчок заболеванию;
  • простая схема лечения;
  • бюджетная стоимость.

Многие аптечные медикаменты, восстанавливающие слух, содержат синтетические активные компоненты, и поэтому во время лечения развиваются побочные явления. Практически все аптечные медикаменты устраняют симптоматику воспаления, но не влияют на причину его развития.

Как купить в аптеке

Купить Loravit в аптеках невозможно. Приобрести Лоравит удастся только через официальный сайт. Производитель называет следующие причины нежелания сотрудничать с аптеками:

  • торговые наценки. При реализации Лоравита через аптеки значительно увеличится цена товара. В наценку за посреднические услуги входит много позиций: амортизация помещения, счета за электричество, информация о товаре для покупателя, зарплата провизору и другие позиции. При подсчете всех торговых накруток стоимость препарата для слуха увеличится вдвое. Лекарство позиционируется производителем в качестве доступного, бюджетного средства, поэтому продается только официальным поставщиком через сайт;
  • в аптеках много поддельной продукции. Изготовитель беспокоится о своей репутации, и не хочет рисковать. Исключить обман при покупке можно, если заказывать Loravit у официального поставщика.

На каждой оригинальной упаковке Loravit выбит код, который можно отправить на проверку подлинности товара. Код вписывается в специальное поле на официальном портале, и отправляется на проверку в виде запроса.

Цены

Какова цена Loravit можно узнать на официальном сайте. На сегодня поставщик выставил акционную стоимость товара. Порция препарата для улучшения слуха обойдется в 196 рублей. Акционная цена порции Loravit доступна только при заказе у официального поставщика.

Где купить выгодно

Заказывайте и приобретайте Loravit у официального поставщика. Компания-изготовитель говорит о следующих преимуществах заказа через официальный сайт:

  • покупатель получает качественный препарат, прошедший тесты на безопасность;
  • хорошая скидка на порцию лекарства. Сейчас цена порции 196 рублей;
  • товар доставляется в любой населенный пункт РФ;
  • продавец не запрашивает предоплату. Оплата за товар происходит при получении посылки на почте;
  • официальный поставщик оплачивает доставку посылки, независимо от дальности региона. Покупатель оплачивает только лекарство для восстановления остроты слуха;
  • возможность заказать обратный звонок. Бесплатная консультация по воздействию и использованию Loravit доступна не только на момент оформления заявки. Если возникают вопросы в процессе лечебного курса, то покупатель может воспользоваться услугой обратного звонка в любое время;
  • на сайте размещены настоящие отзывы покупателей о Лоравит, которые вернули слух, и остались довольны процессом лечения.

Как оформить заказ:

  • на официальном портале заполняется стандартная форма заявки, где указывается имя и телефон;
  • нужно дождаться обратного звонка на указанный в заявке номер. Менеджер уточнит количество порций Loravit для прохождения полного курса терапии, решит вопросы по доставке: наложенным платежом через почту либо курьерской доставкой. Во время оформления заявки покупатель может задать интересующие вопросы о Loravit.

После того как заявка подтверждена, посылка с лекарством для восстановления слуха отправляется к покупателю.

Перейти на официальный сайт

Нажмите чтобы оценить!

Источник: https://medisana-shop.ru/blog/loravit-dlja-vosstanovlenija-sluha/

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках

В последнее время регистрируется все больше случаев заражения людей вирусом гепатита В. Лечение этого заболевания очень длительное и не всегда является результативным. Но с выходом на фармацевтический рынок противовирусного препарата Элгравир ситуация изменилась в лучшую сторону. Эффективность этого лекарства позволяет успешно бороться даже с хронической формой гепатита В.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках

Форма выпуска и состав

Элгравир — это лекарственное средство, проявляющее противовирусный эффект. Выпускается только в таблетированной форме с содержанием действующего вещества 0,5 и 1 мг.

Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой белого цвета. При дозировке 0,5 мг имеет круглую двояковыпуклую форму, при 1 мг — продолговатую.

Поскольку у таблеток нет риски на поверхности, это означает, что делить их нельзя.

Выпускается лекарство в полимерных баночках, в которых содержится 30 или 60 таблеток. Также Элгравир продается в контурных упаковках по 10 таблеток.

Главным действующим веществом средства выступает энтекавир (entekavir). В медикаменте он содержится в виде моногидрата энтекавира. Остальные компоненты являются дополнительными. Они доставляют активное вещество в тонкий кишечник в неизменном виде, а также усиливают его действие. В составе пленочной оболочки содержатся:

  • гипромеллоза Е5,
  • макрогол,
  • диоксид титана,
  • полисорбат 80.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках

Помимо оболочки вспомогательные компоненты есть и в ядре таблетки. Там же содержится и энтекавир. Дополнительные вещества ядра препарата:

  • моногидрат лактозы,
  • микрокристаллическая целлюлоза,
  • низкозамещенная гипролоза,
  • повидон К30,
  • стеарат магния,
  • кросповидон,
  • коллоидный диоксид кремния.
Читайте также:  Печеночно-клеточная недостаточность: классификация, лечение

Фармакологические свойства

Энтекавир — это аналог гуанозина, который входит в группу нуклеозидов. Поскольку нуклеозиды являются компонентами нуклеиновых кислот, то могут опосредованно воздействовать на полимеразную активность вируса гепатита В (HBV).

В тонком кишечнике энтекавир метаболизируется в активную форму трифосфата, после чего проникает в кровяное русло. Период полувыведения активного компонента из живых клеток составляет 15 часов.

Стоит отметить, что действующее вещество не аккумулируется в организме, а его концентрация напрямую зависит от дозы лекарственного препарата.

Действие энтекавира основывается на конкуренции. Активное вещество связывается с субстратом вирусной полимеразы, вследствие чего блокируются процессы прайминга вируса, обратная транскрипция (-) нити- и рибонуклеиновой кислоты, а также синтез (+)-нити дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Очень важно, что энтекавир практически не влияет на работу клеточной полимеразы, что позволяет эффективно использовать лекарственный препарат для лечения гепатита. Кроме этого, не было выявлено каких-либо побочных действий со стороны работы ядерной и митохондриальной полимеразы.

Максимальная концентрация энтекавира в крови взрослого человека достигается за 30—90 минут после употребления лекарства, что свидетельствует о быстром всасывании и действии активного вещества. Если через короткий период принять ещеп одну таблетку, в таком случае концентрация Элгравира пропорционально увеличивается.

Важно отметить, что если употреблять таблетки с жирной либо легкой пищей, тогда усваивается минимальное количество энтекавира. Распределяется Элгравир по организму равномерно, проникая практически во все живые клетки.

Выводится лекарственный препарат почками, при достижении равновесной концентрации значение выведенного энтекавира может достигать 65—75% от общей дозы.

Показания и противопоказания

Элгравир используется для лечения только гепатита В хронической формы. Перед проведением терапии рекомендуется определить общее состояние организма пациента, чтобы снизить риски развития возможных осложнений.

Показанием к применению Элгравира является хроническая форма гепатита В, которая сопровождается:

  • воспалительным процессом в печени,
  • компенсированным поражением печени,
  • репликацией вируса гепатита,
  • повышенной активностью трансаминаз сыворотки крови (аланинаминотрансферазы или аспартатаминотрансферазы),
  • фиброзом.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках

Как и любое медикаментозное средство, Элгравир имеет ряд противопоказаний. Кроме этого, отмечается несколько состояний, при которых употребление препарата крайне нежелательно. Противопоказаниями являются:

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту в составе лекарственного средства,
  • полная или частичная непереносимость лактозы,
  • секреция малого количества лактазы,
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Кроме этого, настоятельно не рекомендуется проводить лечение во время беременности или в период грудного вскармливания, поскольку неизвестно влияние энтекавира на организм ребенка. Если же ожидаемая польза от терапии превышает возможный вред для малыша, прием лекарственного препарата должен осуществляться строго под контролем лечащего врача. Детям до 18 лет медикамент не назначается.

Способ применения

Перед началом курса лечения следует детально изучить инструкцию к Элгравиру. Кроме этого, врач должен определить необходимую дозу препарата. Подбирается дозировка для каждого пациента индивидуально. Для успешной терапии рекомендуется обратиться к врачу, имеющему опыт лечения гепатита В.

Элгравир рекомендуется принимать натощак. Необходимо, чтобы до начала и после приема пищи прошло не менее 2 часов. Таблетку разжевывать нельзя, ее нужно запить большим количеством воды.

Если у больного гепатит сопровождается компенсированным поражением печени, рекомендуемая начальная доза не должна превышать 0,5 мг один раз в сутки, а при декомпенсированной форме заболевания суточная дозировка составляет 1 мг. Кроме этого, если ранее пациент принимал Ламивудин и у него развилась резистентность, тогда ему следует начинать лечение с 1 мг энтекавира.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках

С особой осторожностью следует подбирать терапевтическую дозу лекарственного препарата пациентам, которые имеют почечную недостаточность.

Это связано с тем, что скорость выведения действующего вещества напрямую зависит от клиренса креатинина. Ввиду этого рекомендуемая доза для больных, которым назначен гемодиализ, составляет не более 0,5 мг энтекавира раз в 5—7 дней.

Но это касается тех пациентов, которые раньше не принимали каких-либо нуклеозидных препаратов.

Когда было проведено лечение с использованием Лавимудина, не принесшее положительного результата, доза Элгравира должна составлять 1 мг. В остальных случаях подбирать дозировку лекарственного средства необходимо с учетом скорости выведения креатинина.

Важно отметить, что корректировать дозировку Элгравира больным, страдающим почечной недостаточностью, и пациентам пожилого возраста не требуется.

Побочные эффекты

Побочные действия от применения Элгравира возникают крайне редко (1:100). Проявляться они могут со стороны разных органов и систем. Возможные побочные эффекты:

  1. Пищеварительная система — нарушение пищеварения, тошнота и рвота, изжога, диарея, метеоризм.
  2. Центральная нервная система — быстрая утомляемость, сильная головная боль, нарушение сна, головокружение.
  3. Иммунная система — псевдоаллергические реакции.
  4. Кожный покров — выпадение волос, сыпь.
  5. Печень — увеличение синтеза трансаминаз.
  6. Обмен веществ — лактоацидоз (характеризуется повышенной усталостью, тошнотой, рвотой, болевыми ощущениями в животе, сильной потерей веса, слабостью в мышцах, одышкой), увеличение в крови уровня билирубина, уменьшение концентрации альбумина, значительное повышение активности липазы, снижение концентрации тромбоцитов.

Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках

Кроме того, у некоторых пациентов отмечалось обострение гепатита В на начальном этапе терапии. Но это касалось только тех больных, которые ранее не принимали нуклеозидные препараты. При продолжении использования Элгравира симптомы обострения исчезали.

Также наблюдались случаи, когда происходило обострение заболевания после прекращения курса терапии у тех людей, которые раньше принимали другие нуклеозиды или Ламивудин.

Стоит отметить, что при превышении терапевтической дозы с совместным употреблением других лекарственных средств возможен смертельный исход. Как правило, это происходит из-за развития гепатоцеллюлярной карциномы.

При передозировке медикаментозным препаратом не было выявлено каких-либо отклонений в физиологических показателях. Тем не менее, специалисты рекомендуют в таком случае проводить дополнительные исследования организма во избежание негативных последствий.

Особые указания

С особой осторожностью следует принимать Элгравир вместе с лекарственными средствами, влияющими на функционирование выделительной системы, поскольку энтекавир выводится именно через почки.

У пациентов, которые ранее принимали Ламивудин, существует большая вероятность появления стойкости к Элгравиру. По этой причине рекомендуется назначать курс лечения энтекавиром в комплексе с другими противовирусными средствами.

Больным, ранее перенесшим пересадку почки, рекомендуется особо тщательно контролировать общее состояние здоровья, а также работу выделительной системы. Особенно это касается пациентов, которые принимают иммуносупрессоры, например, циклоспорин.

Пациентам с гепатитом В необходимо знать, что во время терапии риск передачи вируса здоровым людям не снижается, поэтому им следует соблюдать определенные меры предосторожности.

Поскольку Элгравир может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, настоятельно не рекомендуется во время лечения управлять каким-либо транспортным средством или же выполнять действия, требующие особого внимания.

Хранить лекарственный препарат нужно при температуре не выше 25 градусов в темном и недоступном для детей месте. Отпускается противовирусное средство по рецепту.

Цена Элгравира в аптеках составляет 6500—9300 рублей за упаковку с 30 таблетками.

Отзывы пациентов

Отзывы о лекарственном препарате Элгравир в основном положительные. Как правило, негативные отклики связаны с неправильно подобранной дозой медикаментозного средства.

Александра. В начале терапии Элгравиром у меня возникли побочные эффекты: ужасно болела голова, иногда даже кружилась. Утром всегда тошнило, ночью плохо спала.

Думала попросить врача назначить какой-нибудь аналог препарата, но он посоветовал мне продолжать принимать таблетки, при этом уменьшил дозу. Побочные действия исчезли, и я успешно окончила курс лечения.

После завершения терапии я прошла полное обследование, чтобы установить, не повлиял ли энтекавир каким-либо образом на функционирование органов. Отклонений не было выявлено. По рекомендациям врача я прошла повторное обследование спустя полгода.

Для этого я не только сдавала кровь на определение уровня общих показателей крови, но и на количество ферментов. Также мне было назначено УЗИ внутренних органов, в частности, печени, чтобы определить ее состояние. Все оказалось в порядке.

Альберт. Принимал Элгравир, но положительного результата так и не получил. Поскольку раньше я лечился Ламивудином, к которому у вируса развилась стойкость, то и энтекавир мне не помог.

Екатерина. Уже более 5 лет страдаю гепатитом В, который перешел в хроническую форму. Различные противовирусные препараты, которые я принимала долгое время, мне не помогали.

Но год назад лечащий врач решил сменить схему лечения и назначил мне таблетки Элгравир. После курса терапии мне стало значительно лучше, все показатели пришли в норму.

Каких-либо побочных эффектов у меня не было.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Источник: https://pricemedic.ru/pechen/elgravir-sostav-i-svojstva-pokazaniya-sposob-primeneniya

Элгравир

    Элгравир: инструкция по применению, отзывы, цена в аптеках

    • Латинское название: Elgravir
    • Действующее вещество: J05AF10
    • Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы; на поперечном срезе таблетки ядро белого цвета.

1 таб.
энтекавира моногидрат 1.06 мг
 что соответствует содержанию энтекавира 1 мг

Вспомогательные вещества[/i]: лактозы моногидрат — 108.94 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 180 мг, гипролоза низкозамещенная — 80 мг, повидон (К-30) — 10 мг, кросповидон — 16 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, магния стеарат — 2 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза E5 — 8.4 мг, макрогол 6000 — 1.08 мг, титана диоксид — 2.4 мг, полисорбат 80 — 0.12 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препаратФармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, аналог нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV).

Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полужизни 15 ч.

Внутриклеточная концентрация энтекавира трифосфата прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато».

Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-трифосфат, энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: 1) прайминг HBV полимеразы, 2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и 3) синтез позитивной нити HBV ДНК.

Энтекавира трифосфат является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α, βи δ с Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира трифосфата и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Фармакокинетика

У здоровых людей абсорбция энтекавира быстрая, Cmax в плазме крови определяется через 0.5-1.5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0.1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Cmax и AUC. Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз/сут, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза.

Cmax и Cmin в плазме в равновесном состоянии составляли 4.2 и 0.3 нг/мл соответственно при приеме препарата в дозе 500 мкг, 8.2 и 0.5 нг/мл, соответственно, при приеме в дозе 1 мг. При приеме внутрь энтекавира в дозе 500 мкг как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1.5 ч при приеме с пищей и 0.

75 ч при приеме натощак), снижение Cmax на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.

Vd энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Связывание энтекавира с белками плазмы человека in vitro составляет около 13%.

Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы P450. После введения меченого 14С-энтекавира человеку и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.

После достижения Cmax концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T1/2 составлял 128-149 ч. При приеме 1 раз/сут происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный T1/2 составил примерно 24 ч.

Энтекавир выводится главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции энтекавира.

Показания препарата

Хронический гепатит В у взрослых с компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза; с декомпенсированным поражением печени.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Доза составляет 500-1000 мкг 1 раз/сут.

Частота приема зависит от степени нарушения функции почек, указаний в анамнезе на терапию нулеозидными препаратами, состояния печени.

Побочное действие

  1. Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; возможно — повышение активности трансаминаз.
  2. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, утомляемость; редко — бессонница, головокружение, сонливость.
  3. Со стороны иммунной системы: возможно — анафилактоидная реакция.

  4. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно — алопеция, сыпь.
  5. Со стороны обмена веществ: возможно — лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.

Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто — снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.

5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мкл; редко — почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к энтекавиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. В период лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Особые указания

При лечении аналогами нуклеозидов, в т.ч. энтекавиром, в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.

Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактацидоза следует прекратить лечение препаратом.

Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные.

Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.

Следует учитывать, что при применении энтекавира у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ инфекции и не рекомендуется для подобного применения.

Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром.

В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).

Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.

Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и препаратов, вызывающих нарушение функции почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов.

Взаимодействие энтекавира с другими препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, не изучено. При одновременном применении энтекавира с такими препаратами следует тщательно контролировать состояние пациента.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

Источник: https://super-pharma.ru/drugs/6946-elgravir.html

Элгравир в Москве

Лактоацидоз/выраженная гепатомегалия со стеатозом

При лечении аналогами нуклеозидов описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Поскольку энтекавир является нуклеозидным аналогом, нельзя исключить риск развития данного осложнения при его применении.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.

В тяжелых случаях, иногда со смертельным исходом, развитие лактоацидоза было связано с панкреатитом, печеночной недостаточностью/стеатозом печени, почечной недостаточностью и гиперлактатемией.

Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия.

Лечение аналогами нуклеозидов необходимо прекратить в случае развития симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза/лактоацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения уровня аминотрансфераз.

Необходимо соблюдать осторожность при применении аналогов нуклеозидов для лечения любого пациента (особенно женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска поражения печени и стеатозом печени (включая применение определенных лекарственных средств и употребление алкоголя).

При лечении таких пациентов требуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Для того, чтобы отличить повышение активности аминотрансфераз как свидетельство результативности лечения от повышения, потенциально связанного с лактоацидозом, врачу следует удостовериться в том, что изменения активности АЛТ связано с улучшением других лабораторных маркеров хронического гепатита В.

Обострения гепатита

Спонтанные обострения хронического гепатита В являются довольно распространенным явлением и характеризуются преходящим повышением активности АЛТ сыворотки.

После начала противовирусной терапии у некоторых пациентов возможно повышение активности АЛТ на фоне снижение уровня ДНК ВГВ в сыворотке крови. В большинстве случаев обострение гепатита развивалось в течение первых 4-5 недель терапии энтекавиром.

У пациентов с компенсированным заболеванием печени, такое повышение активности АЛТ, как правило, не сопровождается увеличением концентрации билирубина в сыворотке крови или печеночной недостаточностью.

У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом печени повышен риск декомпенсации функции печени. При лечении таких пациентов следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Сообщалось также о случаях обострения гепатита у пациентов, прекративших прием препаратов для лечения гепатита В. Обострения после отмены лечения, как правило, связаны с повышением уровня ДНК ВГВ, в большинстве случаев не приводят к декомпенсации функции печени и купируются самопроизвольно. Тем не менее, были зарегистрированы тяжелые обострения, в том числе со смертельным исходом.

Среди пациентов, ранее не получавших нуклеозидные аналоги, которым был назначен энтекавир, обострение развивалось в среднем в течение первых 23-24 недель после отмены препарата, в большинстве случаев – у HBeAg-отрицательных пациентов (см.

раздел «Побочное действие»). Следует периодически контролировать функцию печени в течение по крайней мере 6 месяцев после прекращения терапии гепатита.

В случае необходимости возобновление приема препаратов для лечения гепатита В может быть оправдано.

Пациенты с ко-инфекцией гепатит В/ВИЧ-инфекцией

Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ.

Таким образом, не следует применять энтекавир у пациентов с ко-инфекцией гепатит В/ВИЧ-инфекцией, не получающих ВААРТ.

Энтекавир не был изучен в качестве средства для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендуется для такого использования.

  • Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией
  • Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.
  • Пациенты с декомпенсированным поражением печени

Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром.

В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность «печеночных» ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).

Ламивудин-резистентные пациенты

Ламивудин-резистентные пациенты подвергаются более высокому риску последующего развития резистентности к энтекавиру, чем пациенты без резистентности к ламивудину.

Вероятность развития генотипической резистентности к энтекавиру через 1, 2, 3, 4 и 5 лет лечения в исследованиях у ламивудин-резистентных пациентов составила 6 %, 15 %, 36 %, 47 % и 51 %, соответственно.

В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и соответствующего обследования на выявление резистентности. У пациентов с субоптимальным вирусологическим ответом после 24 недель лечения энтекавиром следует рассмотреть возможность изменения схемы терапии.

Начиная терапию пациентов с документально подтвержденной резистентностью ВГВ к ламивудину, следует предпочесть назначение энтекавира в сочетании с другим противовирусным препаратом (не имеющим перекрестной резистентности с ламивудином или энтекавиром) монотерапии энтекавиром.

Наличие резистентности ВГВ к ламивудину ассоциируется с повышенным риском развития резистентности к энтекавиру, независимо от степени нарушения функции печени.

У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени, вирусологический прорыв может быть связан с серьезными клиническими осложнениями заболевания печени.

Таким образом, у ламивудин-резистентных пациентов с декомпенсированным заболеванием печени применение энтекавира в сочетании с другим противовирусным препаратом, не имеющим перекрестной резистентности с ламивудином или энтекавиром, более предпочтительно, чем монотерапия энтекавиром.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). Предложенные рекомендации основаны на экстраполяции ограниченных данных, безопасность и эффективность этих режимов не была оценена клинически. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек следует тщательно контролировать вирусологический ответ.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

Общая информация для пациентов

Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.

Каждая таблетка препарата содержит 54,47 мг (таблетки 0,5 мг) или 108,94 мг (таблетки 1,0 мг) лактозы моногидрата.

В связи с этим пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказан прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Источник: https://uteka.ru/lekarstvennye-sredstva/protivovirusnye-preparaty/elgravir/

ВИРГАН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Вирган — противовирусный препарат, который применяют в офтальмологии. Активное вещество ганцикловир проникает внутрь инфицированной клетки и после трансформации уничтожает вирус.

Фармакологические свойства

Гель Вирган способствует блокировке ДНК вируса, как следствие он больше не размножается. Этот процесс приводит к отмиранию клеток, после чего начинается процесс восстановления.

  • При офтальмологическом применении препарата 5 раз в день в течение 11 – 15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита, уровни ганцикловира в плазме очень низкие: в среднем 0,013 мкг/мл(0=0,037).
  • Ганцикловир быстро проникает в роговицу и передний отдел глаза; через несколько часов концентрация препарата во влаге передней камеры превышает среднюю эффективную дозу (ED50).
  • Фармакодинамика
  • Вирган — 9-[(1,3-дигидрокси-2-пропокси)метил] гуанин или DHPG является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов группы Герпес (Простого герпеса первого и второго типа; цитомегаловируса) и аденовирусов следующих серотипов: 1, 2, 4, 6, 8, 10, 19, 22, 28.
  • В инфицированных клетках Вирган преобразуется в ганцикловиртрифосфат – активную форму действующего вещества.
  • Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловир трифосфата в не инфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
  • Антивирусная активность ганцикловир трифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК по двум механизмам: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с блокировкой ее удлинения.

Показания к применению

Препарат Вирган применяют и назначают для лечения острого поверхностного кератита, который был вызван вирусом простого герпеса.

Способ применения

  1. Препарат предназначен для местного применения, прием во внутрь запрещен.

  2. Взрослым пациентам рекомендуется применять гель до полной реэпителизации роговицы по 1 капле 5 раз в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза, затем терапию продолжают в дозе по 1 капле 3 раза в сутки на протяжении 7 дней.
  3. Обычно длительность применения не более 3 недель.

Стоит отметить, при использовании геля, тубу необходимо хранить в вертикальном положении, наконечником вниз, для этого в упаковке вместе с препаратом предоставляется специальная подставка. Такое хранение способствует правильному образованию капель.

Противопоказания

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата в анамнезе. Также гель не применяют детям.

Период беременности и грудного вскармливания

Нет достаточного опыта по применению глазного геля Вирган, для оценки его безопасности, во время беременности или кормления грудью. В связи с этим, не рекомендуется применение препарата во время беременности или кормления грудью, за исключением отсутствия альтернативных способов лечения.

Передозировка

  • Данные о случаях передозировки отсутствуют.
  • Если придерживаться инструкции по применению препарата и не превышать указанных в ней доз, передозировки быть не может.
  • При случайном попадании препарата внутрь в высоких дозах необходимо применить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Применение препарата Вирган очень часто вызывает проявление побочных действий в виде местных реакций: поверхностный крапчатый кератит, расстройства зрения, аллергические реакции, раздражение глаз. Наиболее частыми реакциями можно назвать чувство покалывания или жжения, которые обычно быстро и самостоятельно проходят.

При появлении выше перечисленных и каких-либо других побочных эффектов обратитесь к врачу.

Условия хранения

  1. Хранить препарат Вирган следует в оригинальной упаковке, при температуре не выше +25°С, вне поля зрения маленьких детей, без попадания прямых солнечных лучей.
  2. После вскрытия тубы, его содержимое необходимо использовать в течение 28 дней.
  3. Срок хранения — 3 года.
  4. Отпуск по рецепту врача.

Форма выпуска

1 алюминиевая туба с полиэтиленовым наконечником и колпачком по 5 г геля.

Состав

В 1 г геля содержится: ганцикловир (1,5 мг), как активный компонент, в качестве вспомогательных веществ в составе обозначены: бензалкония хлорид, сорбит, карбомер, натрия гидроксид и вода очищенная.

Дополнительно

  • Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
  • Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов не была установлена.
  • Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

Из-за выявленной генотоксичности, мужчинам, использующим глазной гель Вирган, рекомендуется применять локальные меры контрацепции (презерватив) в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения. Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препарата, и повторно установите их не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

  1. Особенности влияния на способность управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
  2. Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
  3. Препарат не рекомендуется применять в возрасте до 12 лет.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/virgan.html

Элгравир инструкция по применению, отзывы и цена в России

Лактоацидоз/выраженная гепатомегалия со стеатозом

При лечении аналогами нуклеозидов описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента. Поскольку энтекавир является нуклеозидным аналогом, нельзя исключить риск развития данного осложнения при его применении.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.

В тяжелых случаях, иногда со смертельным исходом, развитие лактоацидоза было связано с панкреатитом, печеночной недостаточностью/ стеатозом печени, почечной недостаточностью и гиперлактатемией.

Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия.

Лечение аналогами нуклеозидов необходимо прекратить в случае развития симптоматической гиперлактатемии и метаболического ацидоза/ лактоацидоза, прогрессирующей гепатомегалии или быстрого повышения уровня аминотрансфераз.

Необходимо соблюдать осторожность при применении аналогов нуклеозидов для лечения любого пациента (особенно женщин с ожирением) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска поражения печени и стеатозом печени (включая применение определенных лекарственных средств и употребление алкоголя). При лечении таких пациентов требуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Для того, чтобы отличить повышение активности аминотрансфераз как свидетельство результативности лечения от повышения, потенциально связанного с лактоацидозом, врачу следует удостовериться в том, что изменения активности АЛТ связано с улучшением других лабораторных маркеров хронического гепатита В.

Обострения гепатита

Спонтанные обострения хронического гепатита В являются довольно распространенным явлением и характеризуются преходящим повышением активности АЛТ сыворотки.

После начала противовирусной терапии у некоторых пациентов возможно повышение активности АЛТ на фоне снижение уровня ДНК ВГВ в сыворотке крови. В большинстве случаев обострение гепатита развивалось в течение первых 4-5 недель терапии энтекавиром.

У пациентов с компенсированным заболеванием печени, такое повышение активности АЛТ, как правило, не сопровождается увеличением концентрации билирубина в сыворотке крови или печеночной недостаточностью.

У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом печени повышен риск декомпенсации функции печени. При лечении таких пациентов следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг.

Сообщалось также о случаях обострения гепатита у пациентов, прекративших прием препаратов для лечения гепатита В. Обострения после отмены лечения, как правило, связаны с повышением уровня ДНК ВГВ, в большинстве случаев не приводят к декомпенсации функции печени и купируются самопроизвольно. Тем не менее, были зарегистрированы тяжелые обострения, в том числе со смертельным исходом.

Среди пациентов, ранее не получавших нуклеозидные аналоги, которым был назначен энтекавир, обострение развивалось в среднем в течение первых 23-24 недель после отмены препарата, в большинстве случаев — у HBeAg-отрицательных пациентов (см.

раздел «Побочное действие»). Следует периодически контролировать функцию печени в течение по крайней мере 6 месяцев после прекращения терапии гепатита.

В случае необходимости возобновление приема препаратов для лечения гепатита В может быть оправдано.

Пациенты с ко-инфекцией гепатит В/ ВИЧ-инфекцией

Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ.

Таким образом, не следует применять энтекавир у пациентов с ко-инфекцией гепатит В/ВИЧ-инфекцией, не получающих ВААРТ.

Энтекавир не был изучен в качестве средства для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендуется для такого использования.

  • Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией
  • Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.
  • Пациенты с декомпенсированным поражением печени

Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром.

В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность «печеночных» ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).

Ламивудин-резистентные пациенты

Ламивудин-резистентные пациенты подвергаются более высокому риску последующего развития резистентности к энтекавиру, чем пациенты без резистентности к ламивудину.

Вероятность развития генотипической резистентности к энтекавиру через 1, 2, 3, 4 и 5 лет лечения в исследованиях у ламивудин-резистентных пациентов составила 6%, 15%, 36%, 47% и 51% соответственно.

В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и соответствующего обследования на выявление резистентности. У пациентов с субоптимальным вирусологическим ответом после 24 недель лечения энтекавиром следует рассмотреть возможность изменения схемы терапии.

Начиная терапию пациентов с документально подтвержденной резистентностью ВГВ к ламивудину, следует предпочесть назначение энтекавира в сочетании с другим противовирусным препаратом (не имеющим перекрестной резистентности с ламивудином или энтекавиром) монотерапии энтекавиром.

Наличие резистентности ВГВ к ламивудину ассоциируется с повышенным риском развития резистентности к энтекавиру, независимо от степени нарушения функции печени.

У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени, вирусологический прорыв может быть связан с серьезными клиническими осложнениями заболевания печени.

Таким образом, у ламивудин-резистентных пациентов с декомпенсированным заболеванием печени применение энтекавира в сочетании с другим противовирусным препаратом, не имеющим перекрестной резистентности с ламивудином или энтекавиром, более предпочтительно, чем монотерапия энтекавиром.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). Предложенные рекомендации основаны на экстраполяции ограниченных данных, безопасность и эффективность этих режимов не была оценена клинически. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек следует тщательно контролировать вирусологический ответ.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени

Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

Общая информация для пациентов

Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.

Каждая таблетка препарата содержит 54,47 мг (таблетки 0,5 мг) или 108,94 мг (таблетки 1,0 мг) лактозы моногидрата.

В связи с этим пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказан прием препарата.

Источник: https://gepasoft.ru/jelgravir-instrukcija-po-primeneniju-otzyvy-i-cena-v-rossii/

Ссылка на основную публикацию